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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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soulagement de la douleur de genèse différente (incl. postopératoire, douleur post-traumatique, douleur avec métastases osseuses, colique rénale, algodisménorrhée, sciatique, sciatique, névralgie, mal de dents),
traitement symptomatique des maladies inflammatoires aiguës et chroniques, inflammatoires-dégénératives et métaboliques du système musculo-squelettique (y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite, l'arthrose, l'ostéochondrose).
Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et de l'inflammation au moment de l'application.
À l'intérieur. en mangeant.
En fonction de l'intensité du syndrome douloureux, la dose recommandée pour les adultes est de 12,5 mg (1/2 tableau.) toutes les heures 4-6 ou 25 mg (1 tableau.) toutes les 8 heures. la dose quotidienne Maximale est de 75 mg.
Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, le traitement par Dexalgin® 25 devrait commencer avec des doses plus faibles. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.
Dexalgine® 25 n'est pas prévu pour un traitement à long terme, le cours du traitement avec le médicament ne doit pas dépasser 3-5 jours.
hypersensibilité au dexketoprofène ou à d'autres AINS, ou à l'un des excipients qui composent le médicament,
ulcère peptique de l'estomac et du duodénum en phase d'exacerbation,
antécédents de saignement gastro-intestinal, autres saignements actifs (incl. suspicion de saignement intracrânien), traitement anticoagulant,
maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) en phase d'exacerbation,
insuffisance hépatique sévère (10-15 points sur l'échelle de Child-Pugh),
insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine cl < 50 ml / min),
combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, de la polypose nasale récurrente et des sinus paranasaux et de l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (incl. dans l'histoire),
insuffisance cardiaque sévère,
période après le pontage aortocoronaire,
diathèse hémorragique ou autres troubles de la coagulation,
âge jusqu'à 18 ans (il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament).
Avec prudence: les réactions allergiques des antécédents de violation du système de la coagulation du sang, le lupus érythémateux disséminé ou mixtes de la maladie du tissu conjonctif, simultanée de la thérapie d'autres médicaments (voir «Interactions»), l'état de l'hypovolémie sévère, les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, le diabète, l'hyperlipidémie, la maladie artérielle périphérique, les données anamnestiques sur le développement de la lésion GASTRO-intestinale, l'utilisation prolongée d'AINS, l'alcoolisme, la délibérée de la toutes les, un âge avancé (plus de 65 ans).
Effets secondaires possibles lors de l'utilisation du médicament Dexalgin® 25, comme avec d'autres préparations de dexketoprofène, sont présentés ci–dessous dans l'ordre décroissant de l'incidence: souvent (1-10% des patients), rarement (0,1–1% des patients), rarement (0,01-0,1% des patients), très rarement (moins de 0,01% des patients), y compris les rapports individuels.
Du sang et du système lymphatique: très rarement — neutropénie, thrombocytopénie.
Du système nerveux: rarement — maux de tête, vertiges, insomnie, somnolence, rarement-paresthésie.
Du côté des sens: rarement-acouphènes, très rarement — vision floue.
Du côté du CSSS: rarement-sensation de chaleur, hyperémie de la peau, rarement-extrasystole, augmentation de la pression ARTÉRIELLE, très rarement — tachycardie, diminution de la pression ARTÉRIELLE.
Du système respiratoire: rarement-bradypnée, très rarement-bronchospasme, essoufflement.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, rarement — constipation, bouche sèche, flatulence, rarement — lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement de l'ulcère ou sa perforation, anorexie, très rarement — lésions pancréatiques.
Du foie et des voies biliaires: rarement-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (y compris AST et ALT), jaunisse, très rarement — lésions hépatiques.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-polyurie, très rarement-néphrite ou syndrome néphrotique.
Du système reproducteur: rarement-violation du cycle menstruel (chez les femmes), troubles transitoires de la prostate avec une utilisation prolongée (chez les hommes).
Du côté du système musculo-squelettique: rarement-mal de dos, spasme musculaire, difficulté à se déplacer dans les articulations.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-dermatite, éruption cutanée, rarement-urticaire, acné, transpiration, très rarement — réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), œdème de Quincke, dermatite allergique, photosensibilisation.
Du côté du métabolisme: rarement-hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.
Du côté des données de laboratoire: rarement-cétonurie, protéinurie.
Du statut général: rarement-fièvre, fatigue, très rarement — choc anaphylactique, gonflement du visage.
Autres violations: rarement-méningite aseptique, qui survient principalement chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique ou de maladies mixtes du tissu conjonctif, troubles hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique), rarement — agranulocytose et hypoplasie de la moelle osseuse.
Signes: nausées, anorexie, douleurs abdominales, maux de tête, vertiges, désorientation, insomnie.
Traitement: thérapie symptomatique, si nécessaire - lavage gastrique, hémodialyse.
Dexketoprofena trométamol-la substance active du médicament Dexalgin® 25-AINS, ayant un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des PG au niveau de la COX-1 et de la COX-2.
L'effet analgésique se produit 30 minutes après l'administration orale, la durée de l'action thérapeutique atteint 4-6 heures.
Avec une thérapie combinée avec des analgésiques opioïdes, le dexkétoprofène trométamol réduit considérablement (jusqu'à 30-45 %) le besoin d'opioïdes.
Aspiration. Cmax après l'administration orale de dexkétoprofène, le trométamol est atteint en moyenne après 30 minutes (15-60 minutes). La consommation simultanée de nourriture ralentit l'absorption du médicament. Les ASC après des réceptions uniques et répétées sont similaires, ce qui indique l'absence de cumul du médicament.
Distribution. Le dexkétoprofène trométamol se caractérise par un niveau élevé de liaison aux protéines plasmatiques (99%). Moyenne Vd est inférieure à 0,25 l / kg, la demi-distribution est d'environ 0,35 H.
Élimination. La principale voie d'excrétion du dexkétoprofène est sa conjugaison avec l'acide glucuronique, suivie de l'excrétion par les reins. T1/2 dexketoprofène trométamol est 1,65 H. chez les personnes âgées, il y a un allongement de T1/2, en moyenne jusqu'à 48%, et une diminution de la clairance totale du médicament.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) [AINS-Dérivés de l'acide propionique]
Les interactions suivantes sont caractéristiques de tous les AINS.
Combinaisons indésirables
Avec d'autres AINS, y compris les salicylates à fortes doses (plus de 3 g / jour): l'utilisation simultanée de plusieurs AINS en raison de l'effet synergique augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcères.
Avec des anticoagulants oraux, de l'héparine, à des doses supérieures à celles prophylactiques et de la ticlopidine: augmentation du risque de saignement en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-intestinale.
Avec des préparations de lithium: Les AINS augmentent la concentration de lithium dans le sang, jusqu'à ce qu'il soit toxique, et cet indicateur doit donc être surveillé lors de l'utilisation, du changement de dose et après le retrait des AINS.
Avec le méthotrexate à fortes doses (15 mg / semaine ou plus): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par les AINS.
Avec hydantoïnes et sulfonamides: risque d'augmentation de l'effet toxique de ces médicaments.
Combinaisons nécessitant des précautions
Avec des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA: le traitement des AINS est associé à un risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (diminution de la filtration glomérulaire due à une synthèse réduite de PG). Les AINS peuvent réduire l'effet Antihypertenseur de certains médicaments.
Méthotrexate à faible dose (moins de 15 mg / semaine): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par les AINS. Il est nécessaire d'effectuer un comptage hebdomadaire des cellules sanguines dans les premières semaines de traitement simultané. En présence d'une insuffisance rénale, même dans une légère mesure, ainsi que chez les personnes âgées, une surveillance médicale attentive est nécessaire.
Avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (Citalopram, fluoxétine, sertraline), glucocorticoïdes oraux: augmentation du risque de saignement gastro-intestinal.
Avec la pentoxifylline: augmentation du risque de saignement. Une surveillance clinique intensive et une vérification fréquente du temps de saignement (temps de coagulation du sang) sont nécessaires.
Avec zidovudine: le risque d'augmentation de l'effet toxique sur les globules rouges, en raison de l'exposition aux réticulocytes, avec le développement d'une anémie sévère une semaine après la nomination des AINS. Il est nécessaire d'effectuer un test sanguin général avec le calcul du nombre de réticulocytes après 1-2 semaines après le début du traitement par les AINS.
Avec des dérivés de sulfonylurée: Les AINS peuvent augmenter l'effet hypoglycémique de la sulfonylurée en raison de son déplacement des sites de liaison aux protéines plasmatiques.
Avec des préparations d'héparine de faible poids moléculaire: augmentation du risque de saignement.
Combinaisons à prendre en compte
Avec β-adrénobloquants: Les AINS peuvent réduire l'effet hypotenseur des β-adrénobloquants, en raison de l'inhibition de la synthèse des PG.
Avec la cyclosporine et le tacrolimus: Les AINS peuvent augmenter la néphrotoxicité, qui est médiée par l'action des PG rénaux. Pendant le traitement simultané, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.
Avec thrombolytiques: risque accru de saignement.
Avec probénécide: les concentrations plasmatiques d'AINS peuvent augmenter, ce qui peut être dû à l'effet inhibiteur du probénécide sur la sécrétion tubulaire rénale et/ou à la conjugaison avec l'acide glucuronique, ce qui nécessite un ajustement de la dose d'AINS.
Avec des glycosides cardiaques: Les AINS peuvent entraîner une augmentation de la concentration de glycosides dans le plasma sanguin.
Avec la mifépristone: en raison du risque théorique de modification de l'efficacité de la mifépristone sous l'influence des inhibiteurs de la synthèse de PG, les AINS ne doivent pas être prescrits plus tôt que 8-12 jours après l'annulation de la mifépristone.
Avec quinolones: les données obtenues dans des études expérimentales sur des animaux indiquent un risque élevé de convulsions lors de l'utilisation d'AINS dans le contexte d'un traitement par quinolone à fortes doses.
Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Dexalgin® 252 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Comprimés pelliculés | 1 tableau. |
substance active: | |
dexketoprofène trométamol | 36,9 mg |
(correspond à 25 mg de dexkétoprofène) | |
excipients: MCC - 141,2 mg, amidon de maïs - 49,6 mg, carboxyméthylcrachmal sodique (type A) - 27,1 mg, palmitostéarate de glycéryle - 5,2 mg | |
gaine de film: hypromellose - 1,34 mg, dioxyde de titane (E171) — 0,36 mg, macrogol - 0,6 mg, propylène glycol - 0,42 mg |
Comprimés pelliculés, 25 mg. Selon 10 tableau. dans un emballage de cellules de contour (film/aluminium blanc opaque en PVC). 1 blister dans un paquet de carton.
Utilisation du médicament Dexalgin® 25 pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué.
Sur ordonnance.
Pour les patients présentant des troubles gastro-intestinaux ou des antécédents de maladies gastro-intestinales, une surveillance étroite est nécessaire. En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcère, le traitement avec Dexalgin® 25 devrait être annulé.
Il a été cliniquement prouvé que l'utilisation simultanée de dexketoprofène et de préparations d'héparine de faible poids moléculaire à des doses prophylactiques dans la période postopératoire ne modifie pas les indicateurs de coagulation. Cependant, avec l'utilisation simultanée du médicament Dexalgin® 25 avec d'autres médicaments affectant la coagulation du sang, une surveillance médicale attentive du système de coagulation du sang est nécessaire.
Comme les autres AINS, la Dexalgine® 25 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de créatinine et d'azote. Comme d'autres inhibiteurs de la synthèse des PG, la Dexalgine® 25 peut avoir des effets secondaires sur le système urinaire, ce qui peut entraîner le développement d'une glomérulonéphrite, d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire, d'un syndrome néphrotique et d'une insuffisance rénale aiguë.
Comme dans le cas d'autres AINS, dans le contexte de la thérapie avec le médicament Dexalgin® 25 il peut y avoir une légère augmentation transitoire de certains paramètres hépatiques, ainsi qu'une augmentation significative de l'activité sérique de l'AST et de l'ALT. Dans ce cas, le contrôle de la fonction hépatique et rénale est nécessaire chez les personnes âgées. En cas d'augmentation significative des indicateurs pertinents de Dexalgine® 25 devrait être annulé.
Comme les autres AINS, le dexkétoprofène peut masquer les symptômes des maladies infectieuses. En cas de détection de signes d'infection ou de détérioration de la santé dans le contexte du traitement par Dexalgin® 25 le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes. En raison de vertiges et de somnolence possibles pendant la prise de Dexalgin® 25 la capacité de concentration et la rapidité des réponses psychomotrices chez les patients peuvent diminuer au cours de la première heure suivant la prise du médicament. Par conséquent, pendant le traitement avec Dexalgin® 25 des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exercice d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices rapides.
M01AE17 Декскетопрофен
- C40. 9 néoplasme Malin des OS et du cartilage articulaire des membres
- K08. 8. 0 * Douleur dentaire
- M06. 9 polyarthrite Rhumatoïde
- M19. 9 Arthrose
- M42 Ostéochondrose de la colonne vertébrale
- M48. 9 Spondylopathie
- M54. 1 Radiculopathie
- M54. 3 Sciatique
- M54. 9 Dorsalgie
- M79. 2 Névralgie et névrite
- N23 colique Rénale
- N94. 6 Dysménorrhée non précisée
- R52. 1 douleur persistante non articulée
- R52. 2 autre douleur persistante
- R52. 9 Douleur
- T14. 9 Blessure non précisée
- T88. 9 Complication d'une intervention chirurgicale et thérapeutique
Comprimés biconvexes ronds recouverts d'une pellicule de couleur blanche, avec un risque sur les deux côtés de la tablette.