Dexalgin 25

coppettazione della sindrome del dolore di varie genesi (incl. dolore postoperatorio, Post-Traumatico, dolore con metastasi ossee, colica renale, algodismenorrea, sciatica, sciatica, nevralgia, mal di denti),

trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie acute e croniche, infiammatorie degenerative e metaboliche del sistema muscolo-scheletrico (incl.artrite reumatoide, spondiloartrite, osteoartrosi, osteocondrosi).

Il farmaco è progettato per la terapia sintomatica, ridurre il dolore e l'infiammazione al momento dell'applicazione.

Dentro. mentre mangi.

A seconda dell'intensità della sindrome del dolore, la dose raccomandata per gli adulti è 12,5 mg (1/2 tabella.) ogni 4-6 h O 25 mg (1 tabella.) ogni 8 h. la dose massima giornaliera è 75 mg.

In pazienti anziani e pazienti con insufficienza epatica e / o renale terapia con Dexalgin^® 25 dovrebbe iniziare con dosi più basse. La dose massima giornaliera è 50 mg.

Dexalgin^® 25 non è previsto per la terapia a lungo termine, il corso del trattamento con il farmaco non deve superare i giorni 3-5.

ipersensibilità al dexketoprofene o ad altri FANS, o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie che compongono il farmaco,

ulcera gastrica e duodenale in fase di esacerbazione,

sanguinamento gastrointestinale nella storia, altre emorragie attive (incl. sospetto di sanguinamento intracranico), terapia anticoagulante,

malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa) nella fase di esacerbazione,

gravi disturbi del fegato (10-15 punti sulla scala Child-Pugh),

insufficienza renale moderata o grave (Cl creatinina <50 ml / min),

una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS (incl. nella storia),

grave insufficienza cardiaca,

periodo successivo all'intervento di bypass aortocoronale,

diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione,

età fino a 18 anni (non ci sono dati sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco).

Con cautela: reazioni allergiche nella storia, la violazione del sistema di coagulazione del sangue, il lupus eritematoso sistemico o misti malattie del tessuto connettivo, terapia simultanea altri farmaci (vedere «Interazioni»), lo stato di grave ipovolemia, malattia coronarica, malattie cerebrovascolari, diabete mellito, iperlipidemia, malattia delle arterie periferiche, anamnesi dati sullo sviluppo della sindrome da shock, l'uso prolungato di FANS, alcolismo, dannoso il fumo, l'età avanzata (oltre i 65 anni).

Possibili effetti collaterali con L'uso del farmaco Dexalgin^® 25, come con l'uso di altri farmaci dexketoprofene, sono riportati di seguito in ordine decrescente di incidenza: spesso (1-10% dei pazienti), raramente (0,1-1% dei pazienti), raramente (0,01-0,1% dei pazienti), molto raramente (meno dello 0,01% dei pazienti), compresi i singoli messaggi.

Dal sangue e dal sistema linfatico: molto raramente-neutropenia, trombocitopenia.

Dal sistema nervoso: raramente — mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza, raramente-parestesia.

Dai sensi: raramente-acufene, molto raramente-visione sfocata.

Da parte di SSS: raramente-sensazione di calore, iperemia della pelle, raramente-extrasistolia, aumento della pressione sanguigna, molto raramente-tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna.

Sistema respiratorio: raramente-bradipnea, molto raramente-broncospasmo, mancanza di respiro.

Dal tratto gastrointestinale: spesso-nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia, diarrea, raramente-costipazione, secchezza delle fauci, flatulenza, raramente-lesioni erosive-ulcerative del tratto gastrointestinale, sanguinamento da un'ulcera o perforazione, anoressia, molto raramente-lesione del pancreas.

Dal fegato e dalle vie biliari: raramente-aumento dell'attività degli enzimi epatici (incl.AST e ALT), ittero, molto raramente — danno epatico.

Dai reni e dalle vie urinarie: raramente-poliuria, molto raramente-nefrite o sindrome nefrosica.

Dal sistema riproduttivo: raramente — violazione del ciclo mestruale (nelle donne), disturbi transitori della funzione prostatica con uso a lungo termine (negli uomini).

Dal lato del sistema muscolo-scheletrico: raramente-dolore alla schiena, spasmo muscolare, difficoltà di movimento nelle articolazioni.

Pelle e tessuti sottocutanei: raramente-dermatite, eruzione cutanea, raramente-orticaria, acne, sudorazione, molto raramente-reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), angioedema, dermatite allergica, fotosensibilizzazione.

Dal metabolismo: raramente-iperglicemia, ipoglicemia, ipertrigliceridemia.

Dal lato dei dati di laboratorio: raramente-chetonuria, proteinuria.

Dal lato dello stato generale: raramente-febbre, stanchezza, molto raramente-shock anafilattico, gonfiore del viso.

Altre violazioni: di rado — meningite asettica, derivante principalmente in pazienti con lupus eritematoso sistemico o misti malattie del tessuto connettivo, disturbi ematologici (porpora, anemia aplastica ed emolitica anemia), raramente agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo.

Sintomi: nausea, anoressia, dolore addominale, mal di testa, vertigini, disorientamento, insonnia.

Trattamento: terapia sintomatica, se necessario — lavanda gastrica, emodialisi.

Dexketoprofene trometamolo - il principio attivo del farmaco Dexalgin^® 25-FANS, che ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi di PG a livello di COX - 1 e COX-2.

L'effetto analgesico si verifica dopo 30 minuti dopo l'assunzione orale, la durata dell'azione terapeutica raggiunge 4-6 h.

Quando la terapia combinata con analgesici oppioidi serie dexketoprofene trometamolo significativamente (fino a 30-45 %) riduce la necessità di oppioidi.

Aspirazione. C_max dopo l'assunzione orale di trometamolo dexketoprofene si ottiene in media attraverso 30 min(15-60 min). L'assunzione simultanea di cibo rallenta l'assorbimento del farmaco. Gli AUC dopo una singola e ripetute assunzioni sono simili, indicando che non c'è cumulo del farmaco.

Distribuzione. Per il trometamolo dexketoprofene è caratterizzato da un alto livello di legame con le proteine plasmatiche (99%). Valore medio V_d è inferiore a 0,25 L / kg, l'emivita è di circa 0,35 h.

Eliminazione. Il principale modo di rimuovere il dexketoprofene è coniugarlo con acido glucuronico, seguito da escrezione renale. T_1/2 trometamolo dexketoprofene è 1,65 h. negli anziani, c'è un allungamento T_1/2, in media fino al 48%, e una diminuzione della clearance totale del farmaco.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (fans) [fans — derivati dell'acido propionico]

Le seguenti interazioni sono tipiche di tutti i FANS.

Combinazioni indesiderate

Con altri FANS, compresi i salicilati in dosi elevate (più di 3 g / giorno): l'uso simultaneo di diversi fans a causa dell'effetto sinergico aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere.

Con anticoagulanti orali, eparina, in dosi superiori a quelle preventive e ticlopidina: aumento del rischio di sanguinamento dovuto all'inibizione dell'aggregazione piastrinica e alla sconfitta della mucosa gastrointestinale.

Con farmaci al litio: I FANS aumentano la concentrazione di litio nel sangue, fino al tossico, quindi questo indicatore deve essere monitorato durante l'uso, il cambiamento della dose e dopo l'abolizione dei FANS.

Con metotrexato in dosi elevate (15 mg / settimana o più): aumento della tossicità ematologica del metotrexato a causa della diminuzione della sua clearance renale sullo sfondo della terapia con FANS.

Con idantoine e sulfonamidi: rischio di aumentare l'effetto tossico di questi farmaci.

Combinazioni che richiedono cautela

Con diuretici, ACE-inibitori: la terapia con FANS è associata al rischio di insufficienza renale acuta nei pazienti disidratati(riduzione della filtrazione glomerulare dovuta alla ridotta sintesi di PG). I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di alcuni farmaci.

Con metotrexato a basse dosi (meno di 15 mg / settimana): aumento della tossicità ematologica del metotrexato a causa della diminuzione della sua clearance renale sullo sfondo della terapia con FANS. È necessario effettuare un conteggio settimanale delle cellule del sangue nelle prime settimane di terapia simultanea. Se c'è una violazione della funzionalità renale, anche in misura lieve, così come negli anziani, è necessaria un'attenta supervisione medica.

Con inibitori della ricaptazione della serotonina (citalopram, fluoxetina, sertralina), glucocorticoidi orali: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Con pentoxifillina: aumento del rischio di sanguinamento. È necessario un monitoraggio clinico intensivo e un controllo frequente del tempo di sanguinamento (tempo di coagulazione del sangue).

Con zidovudina: rischio di aumento dell'effetto tossico sui globuli rossi, a causa dell'effetto sui reticolociti, con lo sviluppo di anemia grave una settimana dopo la nomina dei FANS. È necessario eseguire un esame del sangue generale con il conteggio del numero di reticolociti 1-2 settimane dopo l'inizio della terapia fans.

Con derivati di sulfonilurea: I FANS possono aumentare l'effetto ipoglicemico delle sulfoniluree a causa della sua espulsione dai siti di legame con le proteine plasmatiche.

Con farmaci eparina a basso peso molecolare: aumento del rischio di sanguinamento.

Combinazioni da prendere in considerazione

Con β-bloccanti: I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo dei β-bloccanti, a causa dell'inibizione della sintesi di PG.

Con ciclosporina e tacrolimus: I FANS possono aumentare la nefrotossicità, che è mediata dall'azione del PG renale. Durante la terapia simultanea, è necessario monitorare la funzione renale.

Con trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento.

Con probenecide: le concentrazioni plasmatiche di FANS possono aumentare, il che può essere dovuto all'effetto inibitorio del probenecid sulla secrezione tubulare renale e/o alla coniugazione con acido glucuronico, che richiede un aggiustamento della dose di FANS.

Con glicosidi cardiaci: I FANS possono portare ad un aumento della concentrazione di glicosidi nel plasma sanguigno.

Con mifepristone: a causa del rischio teorico di modificare l'efficacia del mifepristone sotto l'influenza di inibitori della sintesi di PG FANS non deve essere prescritto prima di 8-12 giorni dopo l'abolizione del mifepristone.

Con chinoloni: i dati ottenuti in studi sperimentali su animali indicano un alto rischio di convulsioni nell'uso di FANS sullo sfondo della terapia con chinoloni in dosi elevate.

In un luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Compresse rivestite con film, 25 mg. Secondo la tabella 10. in un pacchetto di celle di contorno (pellicola in PVC opaco bianco / foglio di alluminio). 1 blister in un pacchetto di cartone.

Uso del farmaco Dexalgin^® 25 durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

E ' una ricetta.

Per i pazienti con disturbi gastrointestinali o malattie gastrointestinali nella storia è necessario un attento monitoraggio. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcera, la terapia con Dexalgin^® 25 dovrebbe essere annullato.

Clinicamente dimostrato che l'uso simultaneo di dexketoprofene e farmaci eparina a basso peso molecolare in dosi preventive nel periodo postoperatorio non altera gli indicatori di coagulazione. Tuttavia, con L'uso simultaneo del farmaco Dexalgin^® 25 con altri farmaci che influenzano la coagulazione del sangue, è necessario un attento controllo medico del sistema di coagulazione del sangue.

Come altri FANS, Dexalgin^® 25 può portare ad un aumento della concentrazione di creatinina e azoto nel plasma sanguigno. Come altri inibitori della sintesi di PG, Dexalgin^® 25 può avere effetti collaterali sul sistema urinario, che può portare allo sviluppo di glomerulonefrite, nefrite interstiziale, necrosi papillare, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta.

Come nel caso dell'uso di altri FANS, sullo sfondo della terapia con Dexalgin^® 25 ci può essere un leggero aumento transitorio di alcuni indicatori epatici, così come un significativo aumento DELL'attività AST e ALT nel siero. In questo caso, il controllo della funzionalità epatica e renale è necessario negli anziani. In caso di un aumento significativo degli indicatori pertinenti Dexalgin^® 25 dovrebbe essere annullato.

Come altri FANS, il dexketoprofene può mascherare i sintomi delle malattie infettive. In caso di segni di infezione o deterioramento dello Stato di salute sullo sfondo della terapia con Dexalgin^® 25 il paziente deve consultare immediatamente un medico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e gestire i meccanismi. A causa di possibili vertigini e sonnolenza durante L'assunzione di Dexalgin^® 25 la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie nei pazienti possono diminuire nella prima ora dopo l'assunzione del farmaco. Pertanto, durante il trattamento con Dexalgin^® 25 si deve usare cautela durante la guida e attività attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e velocità psicomotoria reazioni.

M01ae17 Dexketoprofene

• C40.9 neoplasia maligna delle ossa e della cartilagine articolare degli arti di localizzazione non specificata
• K08. 8. 0 * dolore dentale
• M06. 9 artrite reumatoide non specificata
• M19. 9 artrosi non specificata
• M42 osteocondrosi della colonna vertebrale
• M48. 9 Spondilopatia non specificata
• M54.1 Radicolopatia
• M54.3 Sciatica
• M54. 9 dorsalgia non specificata
• M79. 2 nevralgia e neurite non specificati
• N23 colica renale non specificata
• N94. 6 dismenorrea non specificata
• R52. 1 dolore persistente non rigenerante
• R52.2 un altro dolore persistente
• R52. 9 dolore non specificato
• T14. 9 trauma non specificato
• T88. 9 complicazione dell'intervento chirurgico e terapeutico non specificato

Compresse biconvesse rotonde, rivestite con film bianco, con rischio su entrambi i lati della pillola.