Ariple

Posologia

Adulto

Esquizofrenia: uma dose inicial recomendada para Ariple é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições. O Ariple é eficaz num intervalo de doses de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 15 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I: uma dose inicial recomendada para Ariple é de 15 mg, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições, em monoterapia ou em terapêutica combinada. Alguns podem beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Prevenção das recorrências de episódios maníacos na perturbação Bipolar I: na prevenção das recorrências de episódios maníacos em doentes medicados com aripiprazol em monoterapia ou em terapêutica combinada, o tratamento deve ser continuado na mesma dose. Os auxílios da dose diária, incluindo a redução da dose, devem ser considerados com base na situação clínica.

População pediátrica

Esquizofrenia em adolescentes com identidade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para Ariple é de 10 mg / dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando Ariple solução oral 1 mg/ml) durante 2 dias, titulado para 5 mg durante 2 dias adicionais para se atingir a dose diária recomendada de 10 mg. Quando desapropriado, os números subsequentes da dose devem ser administrados em incrementos de 5 mg, sem exceder a dose diária máxima de 30 mg. O Ariple é eficaz num intervalo de doses de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 10 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada

Ariple não é recomendado em doenças com esquizofrenia com ida inferior a 15 anos devido a dados confidenciais de segurança e eficácia.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I em adolescentes com 13 ou mais anos de vida: a dose recomendada para Ariple é de 10 mg / dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando Ariple solução oral 1 mg / ml) durante 2 dias, titulado para 5 mg durante 2 dias adicionais para se atingir a dose diária recomendada de 10 mg. A duração do tratamento deve ser o mínimo necessário para o controlo dos sintomas e não deve exceder 12 semanas. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 10 mg, e uma dose diária de 30 mg encontra-se associada a uma incidência substancialmente mais elevada de reacções adversas significativas incluindo expectativas # relacionados com EPS, sonolência, fadiga e aumento de peso. Doses superiores a 10 mg / dia só devem, portanto, ser utilizadas em casos excepcionais e com monitorização clínica apertada. Os doentes mais jovens apresentaram um risco aumentado de sofrerem acontecidos adversários associados ao Aripiprazol. Assim, não se recomenda a utilização de Ariple em doentes comidade inferior a 13 anos

Irritação associada a perturbações autistas: a segurança e eficácia de Ariple em crise adolescentes com idem inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.

Tiques associados ao distante de Tourette: a segurança e eficácia de Ariple em críticas e adolescentes dos 6 aos 18 anos de idada ainda não foram estabelecidas.

Populações especiais

Hepatica

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. No entanto, a dose diária máxima de 30 mg deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático grave.

Compromisso Renal

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Idoso

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Ariple nenhum tratamento da esquizofrenia ou de episódios maníacos na perturbação Bipolar I em doentes com idade igual uo superior a 65 anos. Devida à maior sensibilidade desta população, deve ser considerada uma dose inicial mais baixa,quando os factores clínicos o justificativo.

Genero

Não é necessário o direito possível nos dias do sexo feminino em comparação com os dias do sexo masculino.

Estado de Fumador

De acordo com a via metabólica do Aripiprazol não é necessário ajuda possível para os fumadores.

Respostas posológicas devidas a interações

Na administração concomitante de inibidores fortes da CYP3A4 ou CYP2D6 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida. Quando o inibidor da CYP3A4 ou CYP2D6 for retirado da terapêutica de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser aumentada.

Na administração concomitante de indutores fortes da CYP3A4 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser aumentada. Quando o autor da CYP3A4 para o retiro da terapia de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser reduzida para a dose recomendada.

Modo de administração

Ariple destino-se a administração oral.

O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca sobre a língua, onde se vai dispersar rapidamente na saliva. Pode ser tomado com ou sem leite. A remoção do comprimido orodispersível completo da boca é difícil. Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister. Em alternativa, dispersar o comprimido em água e beber a suspensão resultante.

Os comprimidos orodispersíveis ou a solução oral podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos Ariple em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos Ariple.

Posologia

Em dias que nunca tomaram Aripiprazol, a tolerabilidade com o Aripiprazol oral deve ocorrer antes do início do tratamento com Ariple.

A dose inicial e de Manutenção recomendada de Ariple é de 400 mg.

Não é necessário o justo da dose deste medicamento. Deve ser administrado uma vez por mês numa única injecção (não antes de 26 dias após a injecção anterior).

Após a primeira injecção, o tratamento com 10 mg a 20 mg de aripiprazol oral deve ser continuado durante 14 dias consecutivos para manter como concentrações terapêuticas de aripiprazol durante o início da terapêutica.

Se existirem reacções adversas com uma dose de 400 mg, deve ser considerada a redução da dose para 300 mg uma vez por mês.

Dose

Dose Se for esquecida a 2ª ou 3ª dose e o tempo desde a última injecção é: Acção > 4 semanas e < 5 semanas a injecção deve ser administrada o mais rapidamente possível e, em seguida, retomar o esquema de injecção mensal. > 5 semanas a terapêutica oral com aripiprazol deve ser reinícia durante 14 dias com a injecção seguinte administrada e, em seguida, Comar o esquema de injecção mensal. Se a 4ª ou as doses subseqüentes forem omissões (isto é, só estão presentes o estado aceite) e o tempo desde a última injecção é: reacção > 4 semanas e < 6 semanas a injecção deve ser administrada o mais rapidamente possível e, em seguida, retomar o esquema de injecção mensal. > 6 semanas a terapêutica oral com aripiprazol deve ser reinícia durante 14 dias com a injecção seguinte administrada e, em seguida, Comar o esquema de injecção mensal.

Populações especiais

Idoso

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Ariple no tratamento da esquizofrenia em doentes com identidade igual ou superior a 65 anos.

Compromisso Renal

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Hepatica

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. Deve ser preferida a formulação Oral.

Metabolizadores fracos do CYP2D6 conhecidos

Em dentes que se sabe ser metabolizadores fracos do CYP2D6, uma dose inicial e de manutenção deve ser de 300 mg. Quando usado concomitante com fortes inibidores da CYP3A4, uma dose deve ser reduzida para 200 mg.

Respostas posológicas devidas a interações

Devem ser feitos ajudantes posológicos em dias a tomar concomitantemente inibidores potenciais do CYP3A4 ou inibidores potenciais do CYP2D6 durante mais de 14 dias. Se o inibidor do CYP3A4 ou do CYP2D6 para o retiro, uma dose pode ter de ser aumentada para uma dose anterior. No caso de reacções adversas apesar dos ajustes posológicos de Ariple, a necessidade de utilização concomitante de inibidores da CYP2D6 uo CYP3A4 deve ser reavaliada.

A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com Ariple deve ser evitada durante mais de 14 dias, uma vez que os níveis sanguíneos de aripiprazol estão diminuídos e podem estar abaixo dos níveis efectivos.

Ajustes posológicos de Ariple em doentes que estejam a tomar concomitantemente inibidores fortes da CYP2D6, inibidores fortes da CYP3A4 e/ou indutores da CYP3A4 durante mais de 14 dias

Dose ajustada Dentes a tomar 400 mg de Ariple Inibidores potenciais da CYP2D6 ou inibidores potenciais da CYP3A4 300 mg Inibidores potenciais da CYP2D6 e inibidores potenciais da CYP3A4 200 mg* Os autores do CYP3A4 evitam a utilização Dentes a tomar 300 mg de Ariple Inibidores potenciais da CYP2D6 ou inibidores potenciais da CYP3A4 200 mg* 160 mg* Os autores do CYP3A4 evitam a utilização

* 200 mg e 160 mg só podem ser obtidos através do ajuste fazer volume de injecção utilizando Ariple pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Ariple em crise adolescentes entre os 0-17 anos não foramestabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Modo de administração

Ariple destino-se apenas a uso intramuscular e não deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea. Deve ser administrado apenas por um profissional de saúde.

Ariple pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada

A suspensão deve ser injectada imediatamente após a reconstituição, mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25ºC durante 4 horas não frasco para injectáveis.

Ariple pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada em seringa pré-cheia

A suspensão deve ser injectada imediatamente após a reconstituição, mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25ºC durante 2 horas na seringa.

A suspensão deve ser injectada regularmente numa única injecção (como doses não devem ser divididas) no músculo glúteo ou deltóide. Deve ter-se cuidado para evitar a injecção inadvertida num vaso sanguíneo.

Administração muscular glútea

Uma agulha recomendada para a administração glútea é uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm (1, 5 polegada), calibre 22, parágrafo doentes obesos (Índice de massa corporal > 28 kg / m²), deve ser utilizada uma água de segurança hipodérmica de 51 mm (2 polegadas) de calibre 21. As injecções glúteas devem ser alternadas entre os dois músculos glúteos.

Administração do canal deltóide

Uma agulha recomendada para a administração do deltóide é uma agulha de segurança hipodérmica de 25 mm (1 polegada), calibre 23), para doentes obesos, deve ser utilizada uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm (1, 5 polegada) e calibre 22.

As injecções de deltóide devem ser alternadas entre os dois canais deltóides.

Os frutos para injectáveis de pó e solvente e a seringa pré-cheia destinados-se apenas a administração única.

Nenhum Folheto Informativo são fornecidas instruções completas de utilização e manipulação de Ariple (informação destinada aos profissionais de saúde).

Posologia

Para os dentes que nunca tomaram Aripiprazol, a tolerância com o Aripiprazol oral deve ocorrer antes do início do tratamento com Abilify Maintena.

A dose inicial e de Manutenção recomendada de Abilify Maintena é de 400 mg.

Não é necessário o justo da dose deste medicamento. Deve ser administrado uma vez por mês numa única injecção (não antes de 26 dias após a injecção anterior).

Após a primeira injecção, o tratamento com 10 mg a 20 mg de aripiprazol oral deve ser continuado durante 14 dias consecutivos para manter como concentrações terapêuticas de aripiprazol durante o início da terapêutica.

Se existirem reacções adversas com uma dose de 400 mg, deve ser considerada a redução da dose para 300 mg uma vez por mês.

Dose

Dose Se for esquecida a 2ª ou 3ª dose e o tempo desde a última injecção é: Acção > 4 semanas e < 5 semanas a injecção deve ser administrada o mais rapidamente possível e, em seguida, retomar o esquema de injecção mensal. > 5 semanas a terapêutica oral com aripiprazol deve ser reinícia durante 14 dias com a injecção seguinte administrada e, em seguida, Comar o esquema de injecção mensal. Se a 4ª ou as doses subseqüentes forem omissões (isto é, só estão presentes o estado aceite) e o tempo desde a última injecção é: reacção > 4 semanas e < 6 semanas a injecção deve ser administrada o mais rapidamente possível e, em seguida, retomar o esquema de injecção mensal. > 6 semanas a terapêutica oral com aripiprazol deve ser reinícia durante 14 dias com a injecção seguinte administrada e, em seguida, Comar o esquema de injecção mensal.

Populações especiais

Idoso

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Abilify Maintena no tratamento da esquizofrenia em dias com identidade igual ou superior a 65 anos.

Compromisso Renal

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Hepatica

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. Deve ser preferida a formulação Oral.

Metabolizadores fracos do CYP2D6 conhecidos

Em dentes que se sabe ser metabolizadores fracos do CYP2D6, uma dose inicial e de manutenção deve ser de 300 mg. Quando usado concomitante com fortes inibidores da CYP3A4, uma dose deve ser reduzida para 200 mg.

Respostas posológicas devidas a interações

Devem ser feitos ajudantes posológicos em dias a tomar concomitantemente inibidores potenciais do CYP3A4 ou inibidores potenciais do CYP2D6 durante mais de 14 dias. Se o inibidor do CYP3A4 ou do CYP2D6 para o retiro, uma dose pode ter de ser aumentada para uma dose anterior. No caso de reacções adversas apesar dos ajustes posológicos de Abilify Maintena, a necessidade de utilização concomitante de inibidores da CYP2D6 uo CYP3A4 deve ser reavaliada.

A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com Abilify Maintena deve ser evitada durante mais de 14 dias, uma vez que os níveis sanguíneos de aripiprazol estão diminuídos e podem estar abaixo dos níveis efectivos.

Ajustes posológicos de Abilify Maintena em doentes que estejam a tomar concomitantemente inibidores fortes da CYP2D6, inibidores fortes da CYP3A4 e/ou indutores da CYP3A4 durante mais de 14 dias

Dose ajustada Dentes a tomar 400 mg de Abilify Maintena Inibidores potenciais da CYP2D6 ou inibidores potenciais da CYP3A4 300 mg Inibidores potenciais da CYP2D6 e inibidores potenciais da CYP3A4 200 mg* Os autores do CYP3A4 evitam a utilização Dentes a tomar 300 mg de Abilify Maintena Inibidores potenciais da CYP2D6 ou inibidores potenciais da CYP3A4 200 mg* 160 mg* Os autores do CYP3A4 evitam a utilização

* 200 mg e 160 mg só podem ser obtidos mediante ajuste fazer volume de injecção utilizando Abilify Maintena pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Abilify Maintena em Campanhas e adolescentes entre os 0-17 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Modo de administração

Abilify Maintena destina-se apenas a utilização intramuscular e não deve ser administrado por via intravenosa ou subcutânea. Deve ser administrado apenas por um profissional de saúde.

Abilify Maintena pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada

A suspensão deve ser injectada imediatamente após a reconstituição, mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25ºC durante 4 horas não frasco para injectáveis.

Abilify Maintena pó e solvente para Suspensão injectável de libertação prolongada em seringa pré-cheia

A suspensão deve ser injectada imediatamente após a reconstituição, mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25ºC durante 2 horas na seringa.

A suspensão deve ser injectada regularmente numa única injecção (como doses não devem ser divididas) no músculo glúteo ou deltóide. Deve ter-se cuidado para evitar a injecção inadvertida num vaso sanguíneo.

Administração muscular glútea

Uma agulha recomendada para a administração glútea é uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm (1, 5 polegada), calibre 22, parágrafo doentes obesos (Índice de massa corporal > 28 kg / m²), deve ser utilizada uma água de segurança hipodérmica de 51 mm (2 polegadas) de calibre 21. As injecções glúteas devem ser alternadas entre os dois músculos glúteos.

Administração do canal deltóide

Uma agulha recomendada para a administração do deltóide é uma agulha de segurança hipodérmica de 25 mm (1 polegada), calibre 23), para doentes obesos, deve ser utilizada uma agulha de segurança hipodérmica de 38 mm (1, 5 polegada) e calibre 22.

As injecções de deltóide devem ser alternadas entre os dois canais deltóides.

Os frutos para injectáveis de pó e solvente e a seringa pré-cheia destinados-se apenas a administração única.

Nenhum Folheto Informativo são fornecas instruções completas de utilização e uso de Abilify Maintena (informação destinada aos profissionais de saúde).

Posologia

Adulto

Esquizofrenia: uma dose inicial recomendada para o ABILIFY é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições. ABILIFY é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 15 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I: uma dose inicial recomendada para ABILIFY é de 15 mg, administrada uma vez por dia independente das reformas, em monoterápia ou em terapeutica combinada. Alguns podem beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Prevenção das recorrências de episódios maníacos na perturbação Bipolar I: na prevenção das recorrências de episódios maníacos em doentes medicados com aripiprazol em monoterapia ou em terapêutica combinada, o tratamento deve ser continuado na mesma dose. Os auxílios da dose diária, incluindo a redução da dose, devem ser considerados com base na situação clínica.

População pediátrica

Esquizofrenia em adolescentes com identidade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para ABILIFY é de 10 mg / dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando ABILIFY solução oral 1 mg/ml) durante 2 dias, titular para 5 mg durante 2 dias adicionais para atingir a dose diária recomendada de 10 mg. Quando desapropriado, os números subsequentes da dose devem ser administrados em incrementos de 5 mg, sem exceder a dose diária máxima de 30 mg. ABILIFY é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 10 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada

ABILIFY não é recomendado em doenças com esquizofrenia com idida inferior a 15 anos devido a dados confidenciais de segurança e eficácia.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I em adolescentes com 13 ou mais anos de vida: a dose recomendada para ABILIFY é de 10 mg / dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando ABILIFY solução oral 1 mg/ml) durante 2 dias, titular para 5 mg durante 2 dias adicionais para atingir a dose diária recomendada de 10 mg. A duração do tratamento deve ser o mínimo necessário para o controlo dos sintomas e não deve exceder 12 semanas. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 10 mg, e uma dose diária de 30 mg encontra-se associada a uma incidência substancialmente mais elevada de reacções adversas significativas incluindo expectativas # relacionados com EPS, sonolência, fadiga e aumento de peso. Doses superiores a 10 mg / dia só devem, portanto, ser utilizadas em casos excepcionais e com monitorização clínica apertada. Os doentes mais jovens apresentaram um risco aumentado de sofrerem acontecidos adversários associados ao Aripiprazol. Assim, não se recomenda a utilização de ABILIFY em doentes com idade inferior a 13 anos

Irritação associada a perturbações autistas: a segurança e eficácia de ABILIFY em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.

Tiques associados ao distante de Tourette: a segurança e eficácia de ABILIFY em Campanhas e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idada ainda não foram estabelecidas.

Populações especiais

Hepatica

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. No entanto, a dose diária máxima de 30 mg deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático grave.

Compromisso Renal

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Idoso

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de ABILIFY sem tratamento da esquizofrenia ou de episódios maníacos na perturbação Bipolar I em doentes com idade igual uo superior a 65 anos. Devida à maior sensibilidade desta população, deve ser considerada uma dose inicial mais baixa,quando os factores clínicos o justificativo.

Genero

Não é necessário o direito possível nos dias do sexo feminino em comparação com os dias do sexo masculino.

Estado de Fumador

De acordo com a via metabólica do Aripiprazol não é necessário ajuda possível para os fumadores.

Respostas posológicas devidas a interações

Na administração concomitante de inibidores fortes da CYP3A4 ou CYP2D6 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida. Quando o inibidor da CYP3A4 ou CYP2D6 for retirado da terapêutica de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser aumentada.

Na administração concomitante de indutores fortes da CYP3A4 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser aumentada. Quando o autor da CYP3A4 para o retiro da terapia de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser reduzida para a dose recomendada.

Modo de administração

ABILIFY destina-se à via oral.

O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca sobre a língua, onde se vai dispersar rapidamente na saliva. Pode ser tomado com ou sem leite. A remoção do comprimido orodispersível completo da boca é difícil. Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister. Em alternativa, dispersar o comprimido em água e beber a suspensão resultante.

Os comprimidos orodispersíveis ou a solução oral podem ser utilizados em alternativa aos comprimidos de ABILIFY em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos de ABILIFY.

Posologia

Adulto

Esquizofrenia: uma dose inicial recomendada para Ariple Milpharm é de 10 ou 15 mg/dia, com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez ao dia, horário sem respeito para as refeições.

Ariple Milpharm é eficaz num intervalo de doses de 10 a 30 mg/dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 15 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

População pediátrica

Outras formulações farmacêuticas contendo Ariple estão disponíveis e podem ser mais adequadas para realize qualquer titulação inicial na população pediátrica.

Esquizofrenia em adolescentes com idade igual uo superior a 15 anos: a dose recomendada para Ariple é de 10 mg/dia, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições.

Tiques associados ao distante de Tourette: a segurança e eficácia de Ariple em críticas e adolescentes dos 6 aos 18 anos de idada ainda não foram estabelecidas.

Doentes com compromisso hepático:

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. No entanto, a dose diária máxima de 30 mg deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático grave.

Doentes com compromisso renal:

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Velho:

Não foi estabelecida a eficácia do Ariple no tratamento da esquizofrenia em doentes com identidade igual ou superior a 65 anos. Devida à maior sensibilidade desta população, deve ser considerada uma dose inicial mais baixa,quando os factores clínicos o justificativo.

Genero:

Não é necessário o direito possível nos dias do sexo feminino em comparação com os dias do sexo masculino.

Estado de Fumador:

De acordo com a via metabólica de Ariple Milpharm não é necessário a justiça posológica para fumadores.

Respostas posológicas devidas a interações:

Quando ocorrer a administração concomitante de inibidores potenciais do CYP3A4 ou CYP2D6 com Ariple, uma dose de Ariple deve ser reduzida. Quando o inibidor da CYP3A4 ou CYP2D6 é retirado da terapêutica combinada, uma dose de Ariple deve então ser aumentada.

Quando ocorre a administração concomitante de indutores potentes da CYP3A4 com Ariple, uma dose de Ariple deve ser aumentada. Quando o autor da CYP3A4 é retirado da terapia combinada, uma dose de Ariple deve ser reduzida para uma dose recomendada.

Modo de administração

Os comprimidos de Ariple Milpharm destinados-se à administração oral.

Posologia

Adulto

Esquizofrenia: uma dose inicial recomendada para Ariple é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições.

O Ariple é eficaz num intervalo de doses de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 15 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I: uma dose inicial recomendada para Ariple é de 15 mg, administrada uma vez por dia, empregatício das refeições, em monoterapia ou em terapêutica combinada. Alguns podem beneficiar de uma dose mais elevada. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Prevenção das recorrências de episódios maníacos na perturbação Bipolar I: na prevenção das recorrências de episódios maníacos em doentes medicados com aripiprazol em monoterapia ou em terapêutica combinada, o tratamento deve ser continuado na mesma dose. Os auxílios da dose diária, incluindo a redução da dose, devem ser considerados com base na situação clínica.

População pediátrica

Esquizofrenia em adolescentes com identidade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para Ariple é de 10 mg/dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando aripiprazol solução oral 1 mg/ml) por 2 dias, titulada a 5 mg por 2 dias adicionais para se atingir a dose diária recomendada de 10 mg. Quando desapropriado, os números subsequentes da dose devem ser administrados em incrementos de 5 mg, sem exceder a dose diária máxima de 30 mg.

O Ariple é eficaz num intervalo de doses de 10 a 30 mg / dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia em doses superiores à dose diária de 10 mg, embora os doentes individuais minha inquietude beneficiar de uma dose mais elevada.

Ariple não é recomendado em doenças com esquizofrenia com ida inferior a 15 anos devido a dados confidenciais de segurança e eficácia.

Episódios maníacos na perturbação Bipolar I em adolescentes com 13 ou mais anos de vida: a dose recomendada para Ariple é de 10 mg/dia, administrada uma vez por dia, independente das reformas. O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando aripiprazol solução oral 1 mg/ml) por 2 dias, titulada a 5 mg por 2 dias adicionais para se atingir a dose diária recomendada de 10 mg.

A duração do tratamento deve ser o mínimo necessário para o controlo dos sintomas e não deve exceder 12 semanas. Não foi demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária de 10 mg, e uma dose diária de 30 mg encontra-se associada a uma incidência substancialmente mais elevada de reacções adversas significativas, incluindo expectativas # relacionados com EPS, sonolência, fadiga e aumento de peso. Doses superiores a 10 mg / dia só devem, portanto, ser utilizadas em casos excepcionais e com monitorização clínica apertada.

Os dias mais jovens apresentaram um risco aumentado de sofrerem acontecidos adversários associados ao Aripiprazol. Assim, não se recomenda a utilização de Ariple em doentes comidade inferior a 13 anos.

Irritação associada a perturbações autistas: a segurança e eficácia de Ariple em crise adolescentes com idem inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.

Tiques associados ao distante de Tourette: a segurança e eficácia de Ariple em críticas e adolescentes dos 6 aos 18 anos de idada ainda não foram estabelecidas.

População especial

Hepatica

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. Em doentes com comprometimento hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações. Estes dias a administração deve ser cuidadosamente controlada. No entanto, a dose diária máxima de 30 mg deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático grave.

Compromisso Renal

Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.

Idoso

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Ariple nenhum tratamento da esquizofrenia uo episódios maníacos da perturbação inBipolar ue em doentes com idade igual uo superior a 65 anos. Devida à maior sensibilidade desta população, deve ser considerada uma dose inicial mais baixa,quando os factores clínicos o justificativo.

Genero

Não é necessário o direito possível nos dias do sexo feminino em comparação com os dias do sexo masculino.

Estado de Fumador

De acordo com a via metabólica do Aripiprazol não é necessário ajuda possível para os fumadores.

Respostas posológicas devidas a interações

Na administração concomitante de inibidores fortes da CYP3A4 ou CYP2D6 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida. Quando o inibidor da CYP3A4 ou CYP2D6 for retirado da terapêutica de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser aumentada.

Na administração concomitante de indutores fortes da CYP3A4 com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser aumentada. Quando o autor da CYP3A4 para o retiro da terapia de associação, a dose de aripiprazol deverá então ser reduzida para a dose recomendada.

Modo de administração

Ariple destino-se a administração oral.

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Suicidio

Uma ocorrência de comportamento suicida é inerente às doenças psicóticas e perturbações fazer humor e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou mudança fazer tratamento antipsicótico, incluindo o tratamento com aripiprazol. A terapêutica antipsicótica dos doentes de alto risco deve ser acompanhada de supervisão cuidadosa.

Doenças cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo. Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV adquiridos, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e as medidas preventivas tomadas

Prolongamento do intervalo QT

Em ensaios clínicos de aripiprazol, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com história familiar de prolongamento do intervalo QT.

Discinésia tardia

Em ensaios clínicos de duração igual uo inferior a um ano, foram notificadas várias vezes de discinésia emergente com o tratamento durante o tratamento com aripiprazol. Se aparecerem pecados e sintomas de discinesia tardia num doente médico com aripiprazol, deve ser considerada a redução ou a continuação da dose. Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Outros sintomas extrapiramidais

Em ensaios clínicos pediatricos foram observadas acatísia e parkinsonismo do Aripiprazol. Se aprecerem somente e sintomas de outras EPS num doente a tomar Aripiprazol, deve ser considerada a redução da dose e a monitorização clínica apertada.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN))))

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SNM durante o tratamento com aripiprazol. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos, incluindo o Aripiprazol, deverão ser descontinuados

Apreensao

Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com aripiprazol. Consequentemente, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência

Aumento da mortalidade

Em três ensaios controlados por placebo (n = 938, Idade Média: 82, de 4 anos, o intervalo: 56-99 anos) de aripiprazol em doentes idosos com psicose associada à doença de Alzheimer, os doentes tratados com aripiprazol apresentaram um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3, 5% em comparação com 1, 7% no grupo do placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares

Nos mesmos sistemas, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (ida Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). Nestes ensaios, de um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com aripiprazol notificaram reacções adversas cerebrovasculares, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa de resposta posológica para as reacções adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol

O Aripiprazol não está indicado no tratamento de doenças com psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus

Foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo Aripiprazol. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes), nem dos valores laboratoriais de glicemia alterados, em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com aripiprazol e com outros antipsicóticos atípicos, para permitir comparações directas. Os doentes tratados com qualquer antipsicótico, incluindo o Aripiprazol, devem ser observados relativamente a sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente para agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade

Podemcorrer reacções de hipersensibilidade com o Aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos.

Peso

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos e com mania bipolar devido a co-morbilidades, utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Na pós - comercialização, foi notificado aumento de peso entre os dois prescritos de aripiprazol. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos o Aripiprazol não mostra aumento de peso clínico relevante em adultos. Em sistemas clínicos com doentes adolescentes com mania bipolar, o Aripiprazol mostra estar associado com aumento de peso após 4 semanas de tratamento. O aumento de peso deve ser monitorizado nos doentes adolescentes com mania bipolar. Se o aumento de peso para clínico significativo, deve ser considerada a redução da dose

Disfagia

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo Aripiprazol. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com risco de pneumonia por aspirina.

Jogo patológico e outros problemas do controlo de impulsos

Os doentes podem experimentar impulsos acumulados, particularmente no jogo A dinheiro, e a incapacidade de controlar esses impulsos enquanto tomam Aripiprazol. Outros impulsos, relatados, incluem: aumento dos impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva uo compulsiva de comida, e outros comportamentos impulsivos e compulsivos. É importante que os prescritores questionem os doentes uo os seus prestadores de cuidados especificamente sobre o desenvolvimento de impulsos de jogo novos uo aumentados, impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida uo outros impulsos durante o tratamento com aripiprazol. Nota-se que os sintomas de controlo de impulsos podem estar associados à perturbação subjacente, no entanto, em alguns casos, foram notificados casos de paragem de impulsos quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado. Diferenças do controlo de impulsos podem causar danos ao doente e a outros, se não forem reconhecidos. Considerar redução da dose ou interromper a medicação se um doente desvolver tais necessidades enquanto estiver a tomar Aripiprazol

Fenilcetonúricos

Os comprimidos orodispersíveis Ariple contêm aspartamo, uma fonte de fenilalamina que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

Lactose

Os comprimidos orodispersíveis são Ariple contendo lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Doentes com CO-morbilidad em ADHD

Apesar da elevada frequência de co-morbilidade da perturbação Bipolar I e da TDAH, os dados de segurança disponíveis sobre a utilização concomitante de aripiprazol e estimulantes são muito disponíveis numa base limitada, pelo que deve ter-se uma precaução extrema quando estes medicamentos são co-administrados.

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Utilização em agentes com actividade ou estado psicológico grave

O Ariple não deve ser utilizado para gerir estados de agitação aguda ou de psicose grave quando se justifica o controlo imediato dos sintomas.

Suicidio

Uma prática de comportamento suicida é unicamente às doenças psicóticas, e que em alguns casos foi notificada logo após o início ou mudança fazer tratamento antipsicótico, incluindo o tratamento com aripiprazol. A terapêutica antipsicótica dos doentes de risco elevado deve ser acompanhada de supervisão cuidada.

Doenças cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo. Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV adquiridos, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e as medidas preventivas tomadas

Prolongamento do intervalo QT

Em ensaios clínicos de tratamento com aripiprazol oral, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com história familiar de prolongamento do intervalo QT.

Discinésia tardia

Em ensaios clínicos de duração igual uo inferior a um ano, foram notificadas várias vezes de discinésia emergente com o tratamento durante o tratamento com aripiprazol. Se aparecerem pecados e sintomas de discinesia tardia num doente médico com aripiprazol, deve ser considerada a redução ou a continuação da dose. Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN))))

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SNM durante o tratamento com aripiprazol. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos, incluindo o Aripiprazol, deverão ser descontinuados

Apreensao

Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com aripiprazol. Consequentemente, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência

Aumento da mortalidade

Em três ensaios controlados por placebo com aripiprazol oral em doentes idosos com psicose associada à doença de Alzheimer (n = 938, Idade Média: 82, de 4 anos, o intervalo: 56-99 anos), os doentes tratados com aripiprazol apresentaram um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol oral foi de 3, 5% em comparação com 1, 7% no placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares

Nos mesmos ensaios com aripiprazol oral, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (ida Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). Nestes ensaios, de um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com aripiprazol oral notificaram reacções adversas cerebrovasculares, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa dose - resposta em relação às reacções adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol

O Aripiprazol não está indicado no tratamento de doenças com psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus

Foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo Aripiprazol. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes), nem dos valores laboratoriais de glicemia alterados, em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com aripiprazol e com outros antipsicóticos atípicos, para permitir comparações directas. Os doentes tratados com qualquer antipsicótico, incluindo o Aripiprazol, devem ser observados relativamente a sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente para agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade

Podemcorrer reacções de hipersensibilidade com o Aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos.

Peso

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos devido à utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, co-morbilidades, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Na pós-comercialização, foi notificado aumento de peso entre os dentes com aripiprazol oral. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos o Aripiprazol não mostra aumento de peso clínico relevante.

Disfagia

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo Aripiprazol. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com risco de pneumonia por aspirina.

Jogo patológico e outros problemas do controlo de impulsos

Os doentes podem experimentar impulsos acumulados, particularmente no jogo A dinheiro, e a incapacidade de controlar esses impulsos enquanto tomam Aripiprazol. Outros impulsos, relatados, incluem: aumento dos impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva uo compulsiva de comida, e outros comportamentos impulsivos e compulsivos. É importante que os prescritores questionem os doentes uo os seus prestadores de cuidados especificamente sobre o desenvolvimento de impulsos de jogo novos uo aumentados, impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida uo outros impulsos durante o tratamento com aripiprazol. Nota-se que os sintomas de controlo de impulsos podem estar associados à perturbação subjacente, no entanto, em alguns casos, foram notificados casos de paragem de impulsos quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado. Diferenças do controlo de impulsos podem causar danos ao doente e a outros, se não forem reconhecidos. Considerar redução da dose ou interromper a medicação se um doente desvolver tais necessidades enquanto estiver a tomar Aripiprazol

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Utilização em agentes com actividade ou estado psicológico grave

Abilify Maintena não deve ser utilizado para gerir estados de agitação aguda uo psicóticos graves quando se justifica o controlo imediato dos sintomas.

Suicidio

Uma prática de comportamento suicida é unicamente às doenças psicóticas, e que em alguns casos foi notificada logo após o início ou mudança fazer tratamento antipsicótico, incluindo o tratamento com aripiprazol. A terapêutica antipsicótica dos doentes de risco elevado deve ser acompanhada de supervisão cuidada.

Doenças cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo. Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV adquiridos, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e as medidas preventivas tomadas

Prolongamento do intervalo QT

Em ensaios clínicos de tratamento com aripiprazol oral, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com história familiar de prolongamento do intervalo QT.

Discinésia tardia

Em ensaios clínicos de duração igual uo inferior a um ano, foram notificadas várias vezes de discinésia emergente com o tratamento durante o tratamento com aripiprazol. Se aparecerem pecados e sintomas de discinesia tardia num doente médico com aripiprazol, deve ser considerada a redução ou a continuação da dose. Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN))))

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SNM durante o tratamento com aripiprazol. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos, incluindo o Aripiprazol, deverão ser descontinuados

Apreensao

Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com aripiprazol. Consequentemente, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência

Aumento da mortalidade

Em três ensaios controlados por placebo com aripiprazol oral em doentes idosos com psicose associada à doença de Alzheimer (n = 938, Idade Média: 82, de 4 anos, o intervalo: 56-99 anos), os doentes tratados com aripiprazol apresentaram um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol oral foi de 3, 5% em comparação com 1, 7% no placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares

Nos mesmos ensaios com aripiprazol oral, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (ida Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). Nestes ensaios, de um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com aripiprazol oral notificaram reacções adversas cerebrovasculares, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa dose - resposta em relação às reacções adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol

O Aripiprazol não está indicado no tratamento de doenças com psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus

Foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo Aripiprazol. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes), nem dos valores laboratoriais de glicemia alterados, em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com aripiprazol e com outros antipsicóticos atípicos, para permitir comparações directas. Os doentes tratados com qualquer antipsicótico, incluindo o Aripiprazol, devem ser observados relativamente a sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente para agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade

Podemcorrer reacções de hipersensibilidade com o Aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos.

Peso

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos devido à utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, co-morbilidades, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Na pós-comercialização, foi notificado aumento de peso entre os dentes com aripiprazol oral. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos o Aripiprazol não mostra aumento de peso clínico relevante.

Disfagia

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo Aripiprazol. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com risco de pneumonia por aspirina.

Jogo patológico e outros problemas do controlo de impulsos

Os doentes podem experimentar impulsos acumulados, particularmente no jogo A dinheiro, e a incapacidade de controlar esses impulsos enquanto tomam Aripiprazol. Outros impulsos, relatados, incluem: aumento dos impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva uo compulsiva de comida, e outros comportamentos impulsivos e compulsivos. É importante que os prescritores questionem os doentes uo os seus prestadores de cuidados especificamente sobre o desenvolvimento de impulsos de jogo novos uo aumentados, impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida uo outros impulsos durante o tratamento com aripiprazol. Nota-se que os sintomas de controlo de impulsos podem estar associados à perturbação subjacente, no entanto, em alguns casos, foram notificados casos de paragem de impulsos quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado. Diferenças do controlo de impulsos podem causar danos ao doente e a outros, se não forem reconhecidos. Considerar redução da dose ou interromper a medicação se um doente desvolver tais necessidades enquanto estiver a tomar Aripiprazol

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Suicidio

Uma ocorrência de comportamento suicida é inerente às doenças psicóticas e perturbações fazer humor e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou mudança fazer tratamento antipsicótico, incluindo o tratamento com aripiprazol. A terapêutica antipsicótica dos doentes de alto risco deve ser acompanhada de supervisão cuidadosa.

Doenças cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo. Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV adquiridos, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e as medidas preventivas tomadas

Prolongamento do intervalo QT

Em ensaios clínicos de aripiprazol, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com história familiar de prolongamento do intervalo QT.

Discinésia tardia

Em ensaios clínicos de duração igual uo inferior a um ano, foram notificadas várias vezes de discinésia emergente com o tratamento durante o tratamento com aripiprazol. Se aparecerem pecados e sintomas de discinesia tardia num doente médico com aripiprazol, deve ser considerada a redução ou a continuação da dose. Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Outros sintomas extrapiramidais

Em ensaios clínicos pediatricos foram observadas acatísia e parkinsonismo do Aripiprazol. Se aprecerem somente e sintomas de outras EPS num doente a tomar Aripiprazol, deve ser considerada a redução da dose e a monitorização clínica apertada.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN))))

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SNM durante o tratamento com aripiprazol. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos, incluindo o Aripiprazol, deverão ser descontinuados

Apreensao

Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com aripiprazol. Consequentemente, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência

Aumento da mortalidade

Em três ensaios controlados por placebo (n = 938, Idade Média: 82, de 4 anos, o intervalo: 56-99 anos) de aripiprazol em doentes idosos com psicose associada à doença de Alzheimer, os doentes tratados com aripiprazol apresentaram um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3, 5% em comparação com 1, 7% no grupo do placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares

Nos mesmos sistemas, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (ida Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). Nestes ensaios, de um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com aripiprazol notificaram reacções adversas cerebrovasculares, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa de resposta posológica para as reacções adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol

O Aripiprazol não está indicado no tratamento de doenças com psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus

Foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo Aripiprazol. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes), nem dos valores laboratoriais de glicemia alterados, em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com aripiprazol e com outros antipsicóticos atípicos, para permitir comparações directas. Os doentes tratados com qualquer antipsicótico, incluindo o Aripiprazol, devem ser observados relativamente a sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente para agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade

Podemcorrer reacções de hipersensibilidade com o Aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos.

Peso

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos e com mania bipolar devido a co-morbilidades, utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Na pós - comercialização, foi notificado aumento de peso entre os dois prescritos de aripiprazol. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos o Aripiprazol não mostra aumento de peso clínico relevante em adultos. Em sistemas clínicos com doentes adolescentes com mania bipolar, o Aripiprazol mostra estar associado com aumento de peso após 4 semanas de tratamento. O aumento de peso deve ser monitorizado nos doentes adolescentes com mania bipolar. Se o aumento de peso para clínico significativo, deve ser considerada a redução da dose

Disfagia

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo Aripiprazol. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com risco de pneumonia por aspirina.

Jogo patológico e outros problemas do controlo de impulsos

Os doentes podem experimentar impulsos acumulados, particularmente no jogo A dinheiro, e a incapacidade de controlar esses impulsos enquanto tomam Aripiprazol. Outros impulsos, relatados, incluem: aumento dos impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva uo compulsiva de comida, e outros comportamentos impulsivos e compulsivos. É importante que os prescritores questionem os doentes uo os seus prestadores de cuidados especificamente sobre o desenvolvimento de impulsos de jogo novos uo aumentados, impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida uo outros impulsos durante o tratamento com aripiprazol. Nota-se que os sintomas de controlo de impulsos podem estar associados à perturbação subjacente, no entanto, em alguns casos, foram notificados casos de paragem de impulsos quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado. Diferenças do controlo de impulsos podem causar danos ao doente e a outros, se não forem reconhecidos. Considerar redução da dose ou interromper a medicação se um doente desvolver tais necessidades enquanto estiver a tomar Aripiprazol

Fenilcetonúricos

ABILIFY comprimidos orodispersíveis contêm aspartamo, uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

Lactose

ABILIFY comprimidos orodispersíveis contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Doentes com CO-morbilidad em ADHD

Apesar da elevada frequência de co-morbilidade da perturbação Bipolar I e da TDAH, os dados de segurança disponíveis sobre a utilização concomitante de aripiprazol e estimulantes são muito disponíveis numa base limitada, pelo que deve ter-se uma precaução extrema quando estes medicamentos são co-administrados.

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Suicidio:

Uma ocorrência de comportamento suicida é inerente às doenças psicóticas e perturbações fazer humor e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou mudança da terapêutica antipsicótica, incluindo o tratamento com Ariple. . A terapêutica antipsicótica dos doentes de risco elevado deve ser acompanhada de uma supervisão apertada. Os resultados de um estudo epidemiológico sugeriram que não houve aumento do risco de suicídio com Ariple em comparação com outros antipsicóticos em doentes adultos com esquizofrenia uo perturbação bipolar. Não existem dados pediátricos suficientes para avaliar este risco em doentes mais jovens (com idade inferior a 18 anos), mas existem evidências de que o risco de suicídio persiste para além das primeiras 4 semanas de tratamento para antipsicóticos atípicos, incluindo Ariple

Doenças cardiovasculares:

Ariple deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo.

Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com cármacos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com Ariple e as medidas preventivas tomadas.

Anomalias da conduta:

Em ensaios clínicos com Ariple, a incidência do prolongamento do intervalo QT foi comparável à do placebo. Tal como com outros antipsicóticos, Ariple deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes familiares de prolongamento do intervalo QT.

Discinésia tardia:

Em sistemas clínicos com uma duração igual ou inferior a um ano, houve notificações pouco frequentes de discinésia emergente do tratamento durante o tratamento com Ariple. Se surgirem sinais e sintomas de discinésia tardia num doente a tomar Ariple, deve considerar-se a redução ou a descontinuação da dose.Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Outros sintomas extrapiramidais:

Em ensaios clínicos pediáticos foram observados acatisia Ariple e parkinsonismo. Se surgirem sinais e sintomas de outras EPS num doente a tomar Ariple, deve considerar-se uma redução da dose e uma monitorização clínica apertada.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN)))):

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatais associados aos medicamentos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SMN durante o tratamento com Ariple. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SMN uo apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SMN, todos os medicamentos antipsicóticos deverão ser descontinuados, incluindo Ariple.

Apreensao:

Em sistemas clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com Ariple.

Assim, Ariple deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência:

Aumento da mortalidade:

Em três ensaios controlados com placebo (n= 938, média de idade: 82.4 anos, faixa: 56-99 anos) de Ariple em pacientes idosos com psicose associada com a doença de Alzheimer, os pacientes tratados com Ariple apresentavam maior risco de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com Ariple foi de 3, 5% comparativamente a 1, 7% no grupo placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares:

Nos mesmos sistemas, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (Idade Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). De um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com Ariple notificaram reacções adversas cerebrovasculares em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo nestes ensaios. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa de resposta posológica para as reacções adversas cerebrovasculares em doentes tratados com Ariple.

Ariple Milpharm não está indicado no tratamento de psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus:

Hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose uo coma hiperosmolar uo morte, foi notificada em dias tratados com agentes antipsicóticos cíclicos, incluindo Ariple. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Em ensaios clínicos com Ariple, não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de hiperglicemia reacções adversas relacionadas (incluindo diabetes) ou anormais de glicemia laboratório de valores em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com Ariple e com outros agentes antipsicóticos atípicos, de modo a permitir comparações directas. Os doentes tratados com quaisquer fármacos antipsicóticos, incluindo Ariple, devem ser observados para detecção de sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente quanto ao agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade:

Tal como com outros medicamentos, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade, caracterizadas por sintomas alérgicos, com Ariple.

Peso:

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos e com mania bipolar devido a co-morbilidades, utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Após a comercialização, foi notificado aumento de peso em dias a quem foi prescrito Ariple. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos, Ariple não demonstra aumento de peso clínico relevante em adultos. Em ensaios clínicos com pessoas adolescentes com mania bipolar, Ariple demonstrou estar associado a um aumento de peso, apenas 4 semanas de tratamento. O aumento de peso deve ser monitorizado nos doentes adolescentes com mania bipolar. Se o aumento de peso para clínico significativo, deve ser considerada a redução da dose

Disfagia:

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas ao tratamento antipsicótico, incluindo Ariple. Ariple e outras substâncias activas antipsicóticas devem ser utilizadas com precaução em doentes com risco de pneumonia por aspiração.

Jogo patológico:

Foram notificadas notificações pós-comercialização de jogo patológico em doentes aos quais foi prescrito Ariple, empregatício de estes doentes terem uo não antecedentes de jogo A dinheiro. Os dentes com antecedentes de jogo patológico podem ter um risco aumentado e devem ser cuidadamente monitorados.

Lactose:

Os comprimidos de Ariple Milpharm contêm lactose mono-hidratada. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Doentes com CO-morbilidade em TDAH: apesar da elevada frequência de co-morbilidade da doença Bipolar e TDAH, os dados de segurança disponíveis sobre o uso concomitante de Ariple e estimulantes são muito disponíveis numa base limitada, pelo que se deve ter extrema precaução quando estes fármacos são co-administrados.

Durante o tratamento antipsicótico, a melhor da situação clínica doente poder levar de alguns dias a algumas semanas. Os dentes devem ser cuidadosamente monitorados durante todo este período.

Suicidio

Uma ocorrência de comportamento suicida é inerente às doenças psicóticas e perturbações fazer humor e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou mudança fazer tratamento antipsicótico, incluindo o tratamento com aripiprazol. A terapêutica antipsicótica dos doentes de alto risco deve ser acompanhada de supervisão cuidadosa.

Doenças cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com precaução em doentes com história de doença cardiovascular (história de infarto fazer miocárdio uo doença isquémica cardíaca, insuficiência cardíaca, ou anormalidades de condução), doença cerebrovascular, condições que minha inquietude predispor os pacientes à hipotensão (desidratação, hipovolemia, e o tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão, incluindo acelerada uo maligna do lentigo fazer o lentigo.

Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos. Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam frequentemente factores de risco para DTV adquiridos, todos os possíveis factores de risco para DTV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e as medidas preventivas tomadas.

Prolongamento do intervalo QT

Em ensaios clínicos de aripiprazol, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo. A, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes familiares do intervalo QT prolongado.

Discinésia tardia

Em ensaios clínicos de duração igual uo inferior a um ano, foram notificadas várias vezes de discinésia emergente com o tratamento durante o tratamento com aripiprazol. Se aparecerem pecados e sintomas de discinesia tardia num doente médico com aripiprazol, deve ser considerada a redução ou a continuação da dose. Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a continuação do tratamento.

Outros sintomas extrapiramidais

Em ensaios clínicos pediatricos foram observadas acatísia e parkinsonismo do Aripiprazol. Se aprecerem somente e sintomas de outras EPS num doente a tomar Aripiprazol, deve ser considerada a redução da dose e a monitorização clínica apertada.

Sondrome maligna dos neurolépticos (SMN))))

SMN é um complexo de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos. Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SNM durante o tratamento com aripiprazol. Como manifestações clínicas da SMN são um hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso uo pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).). Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e Falência renal aguda. No entanto, foram também notificadas elevações da creatina fosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas com SMN. Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos, incluindo o Aripiprazol, deverão ser descontinuados

Apreensao

Em ensaios clínicos, foram notificados casos raros de convulsões durante o tratamento com aripiprazol. Consequentemente, o Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em doenças com antecedentes de crises convulsivas ou com situações associadas a crises convulsivas.

Pessoas com psicose relacionada com demência

Aumento da mortalidade

Em três ensaios controlados por placebo (n = 938, Idade Média: 82, de 4 anos, o intervalo: 56-99 anos) de aripiprazol em doentes idosos com psicose associada à doença de Alzheimer, os doentes tratados com aripiprazol apresentaram um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3, 5% em comparação com 1, 7% no grupo do placebo. Embora como causas das mortes fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia).

Reacções adversas cerebrovasculares

Nos mesmos sistemas, foram notificadas reacções adversas cerebrovasculares (p.ex. ácido vascular cerebral, ácido isquímico transitório), incluindo casos fatais, em doentes (ida Média: 84 anos, intervalo: 78-88 anos). Nestes ensaios, de um modo geral, 1, 3% dos doentes tratados com aripiprazol notificaram reacções adversas cerebrovasculares, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com placebo. Esta diferença não foi estatisticamente significativa. Contudo, num destes ensaios, um ensaio de dose fixa, verificou-se uma relação significativa de resposta posológica para as reacções adversas cerebrovasculares nos doentes tratados com aripiprazol

O Aripiprazol não está indicado no tratamento de doenças com psicose relacionada com demência.

Hiperglicemia e diabetes mellitus

Foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extremos e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte, em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo Aripiprazol. Os factores de risco que podem predispor os doentes a complicações graves incluem obesidade e antecedentes familiares de diabetes. Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes), nem dos valores laboratoriais de glicemia alterados, em comparação com o placebo. Não estão disponíveis estimativas precisas do risco de reacções adversas relacionadas com hiperglicemia em doentes tratados com aripiprazol e com outros antipsicóticos atípicos, para permitir comparações directas. Os doentes tratados com qualquer antipsicótico, incluindo o Aripiprazol, devem ser observados relativamente a sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e os doentes com diabetes mellitus uo com factores de risco para diabetes mellitus devem ser monitorizados regularmente para agravamento fazer o controlo da glicose

Hipersensibilidade

Podemcorrer reacções de hipersensibilidade com o Aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos.

Peso

O aumento de peso é frequentemente observado em doentes esquizofrénicos e com mania bipolar devido a co-morbilidades, utilização de antipsicóticos que se sabe que causam aumento de peso, estilo de vida, e que podem levar a complicações graves. Na pós - comercialização, foi notificado aumento de peso entre os dois prescritos de aripiprazol. Quando observado, é geralmente nos doentes com factores de risco significativos tais como antecedentes de diabetes, alterações da tiróide uo adenoma da pituitária. Em ensaios clínicos o Aripiprazol não mostra aumento de peso clínico relevante em adultos. Em sistemas clínicos com doentes adolescentes com mania bipolar, o Aripiprazol mostra estar associado com aumento de peso após 4 semanas de tratamento. O aumento de peso deve ser monitorizado nos doentes adolescentes com mania bipolar. Se o aumento de peso para clínico significativo, deve ser considerada a redução da dose

Disfagia

Alterações da mobilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo Aripiprazol. O Aripiprazol deve ser utilizado com precaução em dias com risco de pneumonia por aspirina.

Jogo patológico e outros problemas do controlo de impulsos

Os doentes podem experimentar impulsos acumulados, particularmente no jogo A dinheiro, e a incapacidade de controlar esses impulsos enquanto tomam Aripiprazol. Outros impulsos, relatados, incluem: aumento dos impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva uo compulsiva de comida, e outros comportamentos impulsivos e compulsivos. É importante que os prescritores questionem os doentes uo os seus prestadores de cuidados especificamente sobre o desenvolvimento de impulsos de jogo novos uo aumentados, impulsos sexuais, compras compulsivas, ingestão compulsiva de comida uo outros impulsos durante o tratamento com aripiprazol. Nota-se que os sintomas de controlo de impulsos podem estar associados à perturbação subjacente, no entanto, em alguns casos, foram notificados casos de paragem de impulsos quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado. Diferenças do controlo de impulsos podem causar danos ao doente e a outros, se não forem reconhecidos. Considerar redução da dose ou interromper a medicação se um doente desvolver tais necessidades enquanto estiver a tomar Aripiprazol

Lactose

Ariple contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Doentes com CO-morbilidad em ADHD

Apesar da elevada frequência de co-morbilidade da perturbação Bipolar I e da TDAH, os dados de segurança disponíveis sobre a utilização concomitante de aripiprazol e estimulantes são muito disponíveis numa base limitada, pelo que deve ter-se uma precaução extrema quando estes medicamentos são co-administrados.