Zyomet

Zyomet 0.75%w / wジェル。

メトロニダゾール0.75%w / wゲル。

メトロニダゾール0.75%w / w。.

皮膚用ジェル。.

メトロニダゾールジェルは、ニキビ酒さの急性炎症性増悪の治療に使用されます。.

メトロニダゾールは、皮膚の影響を受けた領域に薄層で1日2回、朝と夕方に塗布する必要があります。. 処理する領域は、塗布前にマイルドクレンザーで洗浄する必要があります。. 患者は、メトロニダゾールの適用後に非コメドジェニックおよび非収 ⁇ 性化粧品を使用する場合があります。. 投与量は高齢患者のために調整する必要はありません。. 安全性と有効性に関するデータが不足しているため、メトロニダゾールは子供での使用は推奨されません。. 治療の平均期間は国によって異なります。. 通常3〜4か月です。. 推奨される治療期間を超えてはなりません。. ただし、明確な利益が示されている場合、状態の重症度に応じて、処方医師はさらに3〜4か月の継続治療を検討できます。. 臨床試験では、酒さの局所メトロニダゾール療法が最長2年間継続されています。. 明確な臨床的改善がない場合、治療を中止する必要があります。.

局所メトロニダゾール療法は、メトロニダゾールまたは製剤の他の成分に対する過敏症の病歴のある個人には禁 ⁇ です。.

メトロニダゾールジェルは目の裂傷を引き起こすと報告されており、目や粘膜との接触は避けるべきです。.

アイコンタクトが発生した場合は、ゲルを水で注意深く洗い流してください。.

刺激が発生した場合、患者はメトロニダゾールの使用頻度を減らすか、一時的に停止し、必要に応じて医師の診察を受けるようにアドバイスする必要があります。. メトロニダゾールによる治療中は、UVへの曝露(日光浴、ソラリウム、サンランプ)を避ける必要があります。. メトロニダゾールは、UV曝露により不活性代謝物に変換されるため、その有効性は大幅に低下します。. メトロニダゾールに関連する臨床試験では、光毒性の副作用は報告されていません。.

メトロニダゾールはニトロイミダゾールであり、血液異常の証拠または病歴のある患者には注意して使用する必要があります。. この薬の不必要かつ長期間の使用は避けられるべきです。. 証拠は、メトロニダゾールが特定の動物種で発がん性があることを示唆しています。. これまでのところ、ヒトの発がん性影響の証拠はありません。

メトロニダゾールジェルの使用中は、飲酒を避けてください。.

皮膚適用後のメトロニダゾールの吸収が低いため、全身薬との相互作用はありそうにありません。. それにもかかわらず、メトロニダゾールとアルコールを併用している少数の患者でジスルフィラム様反応が報告されていることに言及する必要があります。.

経口メトロニダゾールは、ワルファリンおよび他のクマリン抗凝固剤の影響を増強し、プロトロンビン時間の延長をもたらすと報告されています。. 局所メトロニダゾールがプロトロンビンに及ぼす影響は不明です。. ただし、INR値の変更の非常にまれなケースが、メトロニダゾールとクマリン抗凝固剤の併用で報告されています。.

妊娠中の患者で局所メトロニダゾールを使用した経験はこれまでありませんでした。.

経口投与の場合、メトロニダゾールは胎盤関門を通過し、胎児循環に急速に入ります。.

ラットまたはマウスのいずれかで経口メトロニダゾールの後に胎児毒性は観察されなかった。.

ただし、動物の生殖に関する研究は必ずしも人間の反応を予測できるとは限らないため、経口メトロニダゾールは一部のげっ歯類では発がん性物質であることが示されているため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠で使用する必要があります。.

経口投与後、メトロニダゾールは血漿中に見られる濃度と同様の濃度で母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の母親における経口メトロニダゾールの後に達成されるものよりもメトロニダゾールの皮膚適用では、血中濃度が有意に低い場合でも、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止する決定を下す必要があります。.

薬力学的プロファイルと、機械の運転と使用に関連する臨床経験のパフォーマンスに基づいて、影響を与えてはなりません。.

以下の自然発生的な有害な経験が報告されており、各システム臓器クラス内で、次の規則を使用して頻度でランク付けされています。

非常に一般的(1/10)。

一般的(1/100、<1/10)。

珍しい(1 / 1,000、<1/100)。

まれ(1 / 10,000、<1 / 1,000)。

孤立したレポートを含む非常にまれ(<1 / 10,000)。

皮膚および皮下組織障害:。

一般的:乾燥肌、紅斑、そう ⁇ 、皮膚の不快感( ⁇ 熱感、皮膚/刺痛)、皮膚の刺激、酒さの悪化。.

不明な頻度:接触皮膚炎。

神経系障害:。

珍しい:仮説、感覚異常、味覚異常(金属味)。

胃腸障害:。

珍しい:吐き気。

眼疾患:。

不明な頻度:この領域に近すぎる場合は水っぽい目。.

ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。. ラットに0.75%w / wメトロニダゾールを含む局所ゲル製剤を使用した急性経口毒性試験では、最高用量である体重1キログラムあたり最大5 gの最終製品の用量で毒性作用は見られません。. この用量は、体重72 kgの成人の場合は30gパッケージのメトロニダゾールジェルの12チューブ、体重12 kgの子供には2チューブのジェルの経口摂取量に相当します。.

メトロニダゾールは、広範囲の病原微生物に対して活性な抗原虫剤および抗菌剤です。. 酒さにおけるメトロニダゾールの作用機序は不明ですが、入手可能な証拠は、その効果が抗菌および/または抗炎症性である可能性があることを示唆しています。.

メトロニダゾールは経口投与後に急速かつほぼ完全に吸収されます。. 薬は血清タンパク質に有意に結合しておらず、脂肪に含まれる濃度が最も低いすべての体内区画によく分布します。. メトロニダゾールは、主に親薬物、酸化的代謝物および抱合体として尿中に排 ⁇ されます。.

7.5 mgのメトロニダゾールで治療された酒さ患者を対象としたメトロニダゾールゲルを用いたバイオアベイラビリティ研究では、顔に局所的に適用すると、最大血清濃度が66 ng / mlになり、250 mgの単回経口投与後に得られた濃度の約100分の1になります。. メトロニダゾールゲル適用後のほとんどの時点で、ほとんどの患者では、メトロニダゾールの血清濃度はアッセイの検出可能な限界(25 ng / ml)未満でした。.

プロピレングリコール。

エデト酸二ナトリウム。

ヒドロキシエチルセルロース。

ベンジルアルコール。

精製水。.

該当なし。.

a)販売用にパッケージ化された製品の場合-3年。

b)最初にコンテナを開けた後-有効期限を順守します。.

25°C以上で保管しないでください。冷蔵しないでください。.

5g、15g。. 30g、50g、60g HDPEチューブ。.

該当なし。.

Mercury Pharmaceuticals Ltd、。

キャピタルハウス、。

85キングウィリアムストリート。

ロンドンEC4N 7BL、イギリス。

PL:12762/0025。.

30^th 1998年9月。.

2014年4月30日。