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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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メトロニダゾール錠BP 200mg。
各タブレットには200mgのメトロニダゾールが含まれています。.
タブレット。.
オフホワイトカラーの丸いBikonvexコーティングされていない錠剤が刻印されています†⁇ MZ200â€。 !アンペア;片側のブレークラインともう片側のレベル。.
メトロニダゾールは、嫌気性細菌が同定されているか、原因が疑われる感染症の予防と治療に適応されます。.
メトロニダゾールは、さまざまな病原微生物、特に種類に対して作用します。 バクテロイデス。, フソバクテリア。, クロストリジア。, ユーバクテリア。、嫌気性コークスおよび。 Gardnerella vaginalis。.
それに対してもアクティブです。 トリコモナス。, Entamoeba histolytica。, ジアルディア・ラムリア。 と。 バランティジウムコリ。.
メトロニダゾールは、次の適応症のために大人と子供に示されています:
1。. 嫌気性細菌、特に種類の手術後感染の予防。 バクテロイデス。 嫌気性連鎖球菌。.
2番目。. 敗血症、菌血症、腹膜炎、脳 ⁇ 瘍、壊死性肺炎、骨髄炎、産 ⁇ 性敗血症、骨盤セルライト、および病原性嫌気性菌が分離された術後創傷感染症の治療。.
3日。. 女性(トリコモナル ⁇ 炎)および男性における ⁇ 尿生殖器トリコモナス症。.
4日。. 細菌性 ⁇ 炎(非特異的 ⁇ 炎、嫌気性 ⁇ 炎またはGardnerella ⁇ 炎とも呼ばれます)。.
5。. アメーバ症のすべての形態(腸および腸外疾患および無症状の ⁇ 胞通過)。.
6。. ジアルジア症。.
7。. 急性大腸炎歯肉炎。.
8日。. 嫌気性感染脚 ⁇ 瘍および圧力 ⁇ 瘍。.
9。. 急性歯の感染症(例:. 急性腹膜炎および急性根 ⁇ 感染症)。.
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイドラインを検討する必要があります。.
経口投与用。.
メトロニダゾール錠剤は、噛まずに食事中または食事後にコップ半分の水で飲み込む必要があります。.
嫌気性感染に対する予防:。
特に腹部(特に結腸直腸)と婦人科手術のコンテキストで。.
大人:。 手術直前の24時間、1時間あたり400 mg 8、その後、患者が錠剤を服用できるまで術後の静脈内または直腸投与。.
12歳未満の子供:20-30mg / kgを単回投与で手術の1〜2時間前に投与します。
妊娠年齢が40週未満の新生児:手術前の単回投与で10mg / kg体重。
嫌気性感染症:。
メトロニダゾールによる治療は約7日間続きますが、患者の重度の臨床的および細菌学的評価された状態に依存します。.
大人:。 800 mgに続いて400 mg 8 /時。.
8週間以上12歳までの子供:。 通常の1日量は、1日量として20〜30 mg / kg /日であるか、8時間ごとに7.5 mg / kgに分割されます。. 感染の重症度に応じて、1日量を40 mg / kgに増やすことができます。. 治療期間は通常7日です。.
8週未満の子供:。 15 mg / kgを1日または12時間ごとに1回投与で7.5 mg / kgに分割。.
妊娠年齢が40週間未満の新生児。、メトロニダゾールの蓄積は生後1週間で発生する可能性があるため、血清中のメトロニダゾールの濃度は、数日間の治療後に監視することが望ましい。.
嫌気性細菌によって引き起こされる術後感染に対する予防。:12歳未満の子供:20〜30 mg / kgを単回投与で1〜2時間前妊娠年齢が40週未満の新生児:手術前の単回投与で10 mg / kg体重。
原生動物およびその他の感染症:。
⁇ 尿生殖器トリコモナス症:。
新しい感染の可能性がある場合、配偶者は同時に成人でも同様の治療を受ける必要があります。
大人とティーンエイジャー。:単回投与として2000 mg、または7日間は1日3回200 mg、5〜7日間は1日2回400 mg。
1〜10歳の子供:。 40 mg / kgを単回投与または15-30 mg / kg /日で7日間2-3回投与に分割。 2000 mg /用量を超えないようにしてください。
細菌性 ⁇ 炎:。
10歳以上の大人と子供:。 5〜7日間は1日2回400mg、1日1回投与の場合は2000mg。
血管症:。
a)感受性の高い被験者の侵襲性腸疾患:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 800mgを1日3回5日間。.
子供(7-10歳):。 400 mgを1日3回5日間。.
子供(3-7歳):。 200 mgを1日4回5日間。.
子供(1〜3歳):。 200 mgを1日3回5日間。.
b)感受性の低い被験者の腸疾患および慢性アメーバ肝炎:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 5〜10日間、1日3回400mg。.
子供(7-10歳):。 200 mgを1日3回5〜10日間。.
子供(3-7歳):。 100 mgを1日4回5〜10日間。.
子供(1〜3歳):。 100 mgを1日3回5〜10日間。.
c)アメーバ肝 ⁇ 瘍、腸外アメーバ症の形:。
大人、高齢者、10歳以上の子供。:400mgを1日3回5日間。.
子供(7-10歳):。 200 mgを1日3回5日間。.
子供(3-7歳):。 100 mgを1日4回5日間。.
子供(1〜3歳):。 100 mgを1日3回5日間。.
d)症状のない ⁇ 胞通行人:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 400-800mgを1日3回5-10日間。.
子供(7-10歳):。 200-400 mgを1日3回5-10日間。.
子供(3-7歳):。 100-200 mgを1日4回5-10日間。.
子供(1〜3歳):。 100-200 mgを1日3回5-10日間。.
あるいは、3回に分けて毎日35〜50 mg / kgを5〜10日間、2400 mg /日以下で投与します。
ジャルジア症:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 2000 mgを1日1回3日間または400 mgを1日3回5日間、または500 mgを1日2回7〜10日間。
7〜10歳の子供:。 1日1回1000 mgを3日間。
3〜7歳の子供:。 600〜800 mgを1日1回3日間。
1〜3歳の子供:。 500 mgを1日1回3日間。
あるいは、体重1 kgあたりのmgで表されます。
15-40 mg / kg /日を2-3用量に分割。.
小児患者におけるヘリコバクターピロリ根絶:。
併用療法の一環として、20 mg / kg /日は7〜14日間、1日2回500 mgを超えてはなりません。. 治療を開始する前に、公式ガイドラインを参照する必要があります。
急性 ⁇ 瘍性歯肉炎:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 200 mgを1日3回3日間。.
子供(7-10歳):。 100 mgを1日3回3日間。.
子供(3-7歳):。 100 mgを1日2回3日間。.
子供(1〜3歳):。 50 mgを1日3回3日間。.
急性歯の感染症:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 200 mgを1日3回3〜7日間。.
脚 ⁇ 瘍と圧力 ⁇ 瘍:。
大人、高齢者、10歳以上の子供:。 400 mgを1日3回7日間。
体重が10 kg未満の子供および乳児は、比例してより少ない用量を受ける必要があります。.
高齢者:メトロニダゾールは高齢者に十分に耐えますが、薬物動態研究では、この年齢層での高用量療法の注意深い使用が示唆されています。.
ニトロイミダゾール、メトロニダゾール、またはいずれかの ⁇ 形剤に対する既知の過敏症。.
10日を超える期間のメトロニダゾールの投与が必要であると考えられ、患者が末 ⁇ または中枢神経障害(感覚異常、運動失調、めまいなど)などの副作用について監視されている場合は、定期的な臨床検査および検査(特に白血球数)が推奨されます、発作)する必要があります。.
メトロニダゾールは、神経学的悪化のリスクがあるため、活動的または慢性的な深刻な末 ⁇ および中枢神経系障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
メトロニダゾールの消失半減期は、腎不全では変化しません。. したがって、メトロニダゾールの投与量を減らす必要はありません。. しかし、そのような患者はメトロニダゾールの代謝物を保持します。. これの臨床的意義は現在不明です。.
血液透析を受けている患者では、メトロニダゾールと代謝産物が8時間の透析中に効率的に除去されます。. したがって、メトロニダゾールは血液透析の直後に再投与する必要があります。.
間欠性腹膜透析(IDP)または連続性外来腹膜透析(CAPD)を受ける腎不全患者では、メトロニダゾールの投与量を定期的に調整する必要はありません。.
メトロニダゾールは主に肝臓の酸化によって代謝されます。. メトロニダゾールクリアランスの重大な障害は、進行した肝不全で発生する可能性があります。.
肝性脳症の患者では有意な排卵が発生する可能性があり、その結果生じるメトロニダゾールの高血漿濃度が脳症の症状に寄与する可能性があります。. したがって、メトロニダゾールは肝性脳症の患者に注意して投与する必要があります。. 1日量は3分の1に減らし、1日1回投与できます。.
メトロニダゾールは尿を暗くする可能性があることを患者に警告する必要があります。.
ヒトの変異原性のリスクの証拠が不十分なため、メトロニダゾールの使用は、通常必要以上に長い治療のために慎重に検討する必要があります。.
コカイン症候群患者の治療後に非常に急速に発症する致命的な症例を含む、重度の肝毒性/急性肝不全の症例が、メトロニダゾールを含む全身性製品で報告されています。. したがって、この集団では、メトロニダゾールは、慎重な使用リスク評価の後、代替治療が利用できない場合にのみ使用する必要があります。. 肝機能検査は、治療開始直前、治療終了中および治療終了後、肝機能が正常領域になるまで、または基本値に達するまで実施する必要があります。. 治療中に肝機能検査が大幅に増加した場合は、薬を中止する必要があります。.
コカイン症候群の患者は、肝障害の可能性のある症状があればすぐに医師に報告し、メトロニダゾールの服用を中止するようにアドバイスする必要があります。.
Trichomonas vaginalisが除去された後、 ⁇ 菌感染症が続く可能性があります。.
ジスルフィラム様反応(アンタビュース効果)の可能性があるため、治療中および少なくとも48時間後にアルコールを服用しないように患者にアドバイスする必要があります。. 精神病反応は、メトロニダゾールとジスルフィラムを同時に投与されている患者で報告されています。.
メトロニダゾールは、ワルファリンタイプの経口抗凝固剤と併用すると、抗凝固療法を増強する可能性があります。. 後者に投与するには、削減が必要な場合があります。. プロトロンビン時間を監視する必要があります。. ヘパリンとの相互作用はありません。
腎障害の可能性を示すリチウム保持は、リチウムとメトロニダゾールを同時に投与された患者で報告されています。. リチウム治療は、メトロニダゾール投与前に繰り返されるか、中止されるべきです。. メトロニダゾール投与中にリチウムで治療された患者では、リチウム、クレアチニン、電解質の血漿濃度を監視する必要があります。.
フェノバルビタールまたはフェニトインを投与されている患者は、メトロニダゾールを通常よりもはるかに速く代謝し、半減期を約3時間に短縮します。.
メトロニダゾールは5-フルオロウラシルのクリアランスを低下させるため、5-フルオロウラシルの毒性を増加させる可能性があります。.
シクロスポリンを投与されている患者は、血清シクロスポリンレベルが上昇するリスクがあります。. 血清シクロスポリンと血清クレアチニンは、同時投与が必要な場合は注意深く監視する必要があります。.
ブスルファンの血漿中濃度はメトロニダゾールによって増加する可能性があり、これは重度のブスルファン毒性につながる可能性があります。.
妊娠中のメトロニダゾールの安全性の証拠は不十分ですが、明らかな健康への影響なしに長年にわたって広く使用されています。. ただし、他の薬と同様に、メトロニダゾールは、医師が必須と見なさない限り、妊娠中または授乳中に投与しないでください。このような状況下では、短時間の高用量療法は推奨されません。.
患者は眠気、めまい、混乱、幻覚、けいれん、または一時的な視覚障害について警告され、これらの症状が発生した場合に機械を運転または操作しないようにアドバイスされるべきです。.
以下にリストされている有害事象の頻度は、次の規則によって定義されます。
非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000);非常にまれ(<1/10。. 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
深刻な副作用は、推奨される標準スキームではめったに発生しません。. 推奨されるものよりも長い期間にわたって慢性疾患を和らげるために継続的な治療を検討している臨床医は、末 ⁇ 神経障害のリスクに対する可能な治療上の利点を検討することをお勧めします。.
血液およびリンパ系障害:。
非常にまれ:無 ⁇ 粒球症、好中球減少症、血小板減少症および汎血球減少症。
不明:白血球減少症。.
免疫系障害:。
まれ:アナフィラキシー、。
不明:血管浮腫、じんま疹、発熱。.
代謝と栄養障害:。
不明:拒食症。.
精神障害:。
非常にまれ:混乱や幻覚を含む精神病性障害。.
不明:抑うつ気分。
神経系障害:。
非常にまれ:。
-脳症(例:. 混乱、発熱、頭痛、幻覚、麻痺、光に対する感受性、視力障害、運動障害、首のこわばり)および亜急性小脳症候群(例:. 運動失調、構音障害、歩行障害、眼振および振戦)、薬物を停止した後に溶解する可能性があります。.
-眠気、めまい、けいれん、頭痛。
知られていない:。
-末 ⁇ 感覚神経障害または一時的なてんかん発作が、メトロニダゾールの集中治療中および/または長期治療中に報告されています。. ほとんどの場合、治療が中止された後、または投与量が減少したときに神経障害が消えました。.
-無菌髄膜炎。
眼疾患:。
非常にまれ:複視や近視などの視力の問題は、ほとんどの場合一時的なものです。.
不明:視神経障害/神経炎。
耳と迷路の障害:。
不明:聴覚障害/難聴(感覚神経を含む)、耳鳴り。
胃腸障害:。
不明:味覚障害、口の炎症、舌のベニヤ、吐き気、 ⁇ 吐、消化不良の痛みや下 ⁇ などの胃腸障害。.
肝胆道系障害:。
非常にまれ:。
-肝酵素(AST、ALT、アルカリホスファターゼ)、胆 ⁇ うっ滞性または混合性肝炎、肝細胞肝障害、黄 ⁇ および ⁇ 炎の増加。これは、薬物が中止されたときに可逆的です。.
-他の抗生物質と組み合わせてメトロニダゾールで治療された患者で、肝移植を必要とする肝不全の症例が報告されています。
皮膚および皮下組織障害:。
非常にまれ:発疹、 ⁇ 性発疹、そう ⁇ 症、紅潮。
不明:多形紅斑、スティーブンジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症、固形薬物噴火。.
筋骨格系、結合組織および骨の疾患:。
非常にまれ:筋肉痛、関節痛。.
腎臓と尿路障害:。
非常にまれ:尿の黒ずみ(メトロニダゾール代謝産物による)。.
疑わしい副作用の通知:。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
自殺未遂と偶発的な過剰摂取で、12 Gまでのメトロニダゾールの個別経口投与が報告されています。. 症状は ⁇ 吐、運動失調、軽度の見当識障害に限定されていました。. メトロニダゾールの過剰摂取に対する特定の解毒剤はありません。. 大量の過剰摂取が疑われる場合は、対症療法と支持療法を開始する必要があります。.
薬物療法グループ:全身用抗菌剤、ATCコード:J01X D01。
メトロニダゾールは、さまざまな病原微生物、特に種類に対して作用します。 バクテロイデス、フソバクテリア、クロストリジア、ユーバクテリア、嫌気性球菌。 と。 Gardnerella vaginalis。 それに対してもアクティブです。. Trichomonas、Entamoeba histolytica、Giardia lamblia。 と。 バランティジウムコリ。.
メトロニダゾール錠剤を投与すると、メトロニダゾールは急速かつほぼ完全に吸収されます。ピーク血漿濃度は20分から3時間後に発生します。.
メトロニダゾールの半減期は8.5±2.9時間です。. メトロニダゾールは慢性腎不全に使用できます。透析により血漿からすぐに除去されます。. メトロニダゾールは牛乳中に排 ⁇ されますが、通常の投与量を受けた母親の乳児の摂取は、乳児の治療用量よりも大幅に低くなります。.
メトロニダゾールは、慢性経口投与後にマウスとラットで発がん性があることが示されていますが、同様の研究でハムスターに陰性の結果が出ています。. 疫学研究では、ヒトのがんリスクの増加の明確な兆候は提供されていません。.
細菌中のメトロニダゾールは、in vitroで変異原性があることが示されています。. 哺乳動物細胞およびげっ歯類またはヒトin vivoでin vitroで実施された研究では、メトロニダゾールの変異原性効果の証拠が不十分であることが示され、一部の研究では変異原性効果が報告されていますが、他の研究では陰性でした。.
PvP。
ステアリン酸マグネシウム。
コロイド状無水二酸化ケイ素。
コーンスターチ。
該当なし。.
改ざん防止ポリエチレンクロージャー付きの白いポリプロピレン容器:3年。.
⁇ 色のポリプロピレンボトル、ポリエチレンクロージャー付き:3年。.
PVC /アルミニウムブリスター:2年。.
PVdCコーティングPVC /アルミニウムブリスター:3年。.
容器:元の容器に25°C以上で保管しないでください。. 容器をしっかりと閉めておいてください。.
ボトル:元の容器に25°C以上で保管しないでください。. 容器をしっかりと閉めておいてください。.
ブリスター:元のパッケージに25°C以上で保管しないでください。.
元の品質保証ポリエチレンクロージャーを備えた白いポリプロピレン容器:。1000、500、250、100、84、70、56、42、28、21、15、14、7錠。.
⁇ 色のポリプロピレンボトル、ポリエチレンクロージャー付き:。 50錠。.
PVC /アルミニウムブリスターパック:。 7、14、15、21、28、42、56、70、84錠。.
PVdCコーティングPVC /アルミニウムブリスターパック:。 7、14、15、21、28、42、56、70、84錠。.
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
特別な要件はありません。.
Milpharm Limited、。
アレス、。
オデッセイビジネスパーク、
ウエストエンドロード、。
サウスライスリップHA4 6QD、。
イギリス。
PL 16363/0025。
2009年2月27日。
2017年6月4日。