Tagamet

各タブレットにはCimetidine 200 mgが含まれています。.

⁇ 形剤については、6.1を参照してください。.

フィルムコーティング錠。.

片側にタガメット、反対側に200がエンボス加工された淡い緑色、円形、両 ⁇ 、フィルムコーティング錠。.

タガメットはヒスタミンH2受容体 ⁇ 抗薬であり、基礎と刺激の両方の胃酸分 ⁇ を急速に阻害し、ペプシン出力を低下させます。.

タガメットは、十二指腸および良性の胃 ⁇ 瘍の治療に適応されます。, 非ステロイド性抗炎症剤に関連するものを含む。, 再発性および口腔 ⁇ 瘍。, 食道逆流症およびタガメットによる胃酸の減少が有益であることが示されている他の条件: ⁇ 瘍の有無にかかわらず持続的な消化不良症状。, 特に食事関連の上腹部の痛み。, 非ステロイド性抗炎症剤に関連するそのような症状を含みます。; 重症患者のストレス ⁇ 瘍による消化器出血の予防。; 酸吸引のリスクがあると考えられている患者の全身麻酔前。 (メンデルソンの。) 症候群。, 特に分 ⁇ 中の産科患者。; 短腸症候群の吸収不良と体液減少を減らすため。; 酵素サプリメントの分解を減らすための ⁇ 不全。. タガメットはゾリンジャーエリソン症候群の管理にも推奨されます。.

1日の総投与量は通常2.4gを超えてはなりません。. 腎機能障害のある患者では投与量を減らす必要があります。.

大人:。 通常の投与量は、朝食と就寝時に1日2回400mgです。. あるいは、十二指腸または良性の胃 ⁇ 瘍の患者の場合、就寝時に800mgの1日1回投与量を使用できます。. その他の効果的なレジメンは、食事付きで1日3回200mg、就寝時(1.0g /日)に400mgであり、不十分な場合は、食事付きおよび就寝時にも1日4回(1.6g /日)400mgです。.

症状の緩和がより早く達成されたとしても、治療は最初に少なくとも4週間(良性胃 ⁇ 瘍では6週間、非ステロイド性抗炎症剤の継続に関連する ⁇ 瘍では8週間)行う必要があります。. ほとんどの ⁇ 瘍はその段階で治癒しますが、治癒していない ⁇ 瘍は通常、さらに治療を行った後は治癒します。.

胃分 ⁇ の減少の恩恵を受ける可能性のある患者では治療をより長期間継続することができ、治療に反応した患者では投与量を減らすことができます。たとえば、就寝時は400mg、朝と就寝時は400mgです。.

最初のコースに反応した良性消化性 ⁇ 瘍疾患の患者では、通常就寝時に400mgの継続的な治療により再発を防ぐことができます。朝と就寝時の400mgも使用されています。.

食道逆流症では、食道炎を治し、関連する症状を緩和するために、食事と就寝時に4〜8週間、400 mgを1日4回推奨します。.

非常に高い胃酸分 ⁇ を有する患者(例えば. ゾリンジャーエリソン症候群)1日4回、または場合によってはさらに400mgまで用量を増やす必要があるかもしれません。.

制酸剤は、症状が消えるまですべての患者が利用できるようにすることができます。.

重病患者のストレス ⁇ 瘍による出血の予防では、200〜400 mgの用量を4〜6時間ごとに投与できます。.

酸吸引症候群のリスクがあると考えられる患者では、全身麻酔の導入の90〜120分前に、または産科診療では分 ⁇ 開始時に、400 mgの経口投与量を投与できます。. このようなリスクは持続しますが、通常の1日の最大値2.4gまで、必要に応じて4時間間隔で最大400mgの用量を繰り返すことができます。. 酸の吸引を避けるための通常の予防策を講じる必要があります。.

短腸症候群では、例えば. クローン病の大幅な切除後、通常の投与量範囲(上記を参照)は、個々の反応に応じて使用できます。.

⁇ 酵素サプリメントの分解を減らすために、食事の1〜1時間半前に、4回の分割投与で1日800〜1600 mgを投与できます。.

高齢者:。 腎機能が著しく損なわれていない限り、通常の成人の投与量を使用できます。.

子供:。 子供の経験は大人の経験よりも少ないです。. 1歳以上の子供には、1日あたり25〜30 mg / kg体重のTagametを分割して投与できます。.

1歳未満の乳児におけるタガメットの使用はまだ完全には評価されていません。分割用量で1日あたり20mg / kg体重が使用されています。.

管理:。 経口;錠剤は水を飲み込んで飲み込む必要があります。.

シメチジンに対する過敏症。.

クレアチニンクリアランスに従って腎機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があります。. 次の投与量が推奨されます。クレアチニンクリアランスは毎分0〜15ml、200mgは1日2回。 1分あたり15〜30ml、1日3回200mg。 1分あたり30〜50ml、1日4回200mg。毎分50ml以上、通常の投与量。. シメチジンは血液透析によって除去されますが、腹膜透析によって有意な程度ではありません。.

6年以上の継続的治療と15年以上の広範な使用の臨床試験では、長期療法に関連する予期しない副作用は明らかにされていません。

長期使用の安全性は完全には確立されておらず、長期の治療を受けた患者を定期的に観察するように注意する必要があります。.

消化性 ⁇ 瘍の病歴がある患者、特にシメチジンと非ステロイド性抗炎症剤で治療されている高齢者が定期的に観察されるように注意する必要があります。.

胃 ⁇ 瘍のこの準備で治療を開始する前に、可能であれば内視鏡検査と生検によって悪性腫瘍を除外する必要があります。タガメット錠は症状を緩和し、胃癌の表面治癒を助けることができるからです。. 診断の潜在的な遅延の結果は、特に中年以上の患者で、新しいまたは最近変更された消化不良症状を伴うことを覚えておく必要があります。.

クマリンとの相互作用の可能性があるため、シメチジンを同時に使用する場合は、プロトロンビン時間を綿密に監視することをお勧めします。.

フェニトインやテオフィリンなどの治療指数が狭い治療薬と併用投与するには、同時に投与したシメチジンを開始または停止するときに、投与量を調整する必要があります。.

知られていない。.

シメチジンの有害事象は、システムの臓器クラスと頻度別に以下にリストされています。. 頻度は、非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100、<1/10)、非一般的(> 1/1000、<1/100)、まれ(> 1/1000、<1 / 1000)として定義されます。 )、非常にまれ(<1/1000)。.

血液およびリンパ系障害。

珍しい:白血球減少症。

まれ:血小板減少症、再生不良性貧血。

非常にまれ:汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症。

免疫系障害。

非常にまれ:アナフィラキシー。. アナフィラキシーは通常、薬物の離脱時に解消されます。.

精神障害。

珍しい:うつ病、混乱状態、幻覚。. シメチジンの離脱から数日以内に可逆的な混乱状態が報告されており、通常は高齢者または病気の患者で報告されています。.

神経系障害。

一般的:頭痛、めまい。

心臓障害。

珍しい:頻脈。

まれ:副鼻腔徐脈。

非常にまれ:ハートブロック。

胃腸障害。

一般的:下 ⁇ 。

非常にまれ: ⁇ 炎。. ⁇ 炎は薬の離脱時に解消されました。.

肝胆道系障害。

珍しい:肝炎。

まれ:血清トランスアミナーゼレベルの上昇。. 肝炎と血清トランスアミナーゼレベルの上昇は、薬物の離脱時に解消されました。.

皮膚および皮下組織障害。

一般的:皮膚の発疹。

非常にまれ:可逆性脱毛症および過敏性血管炎。. 過敏性血管炎は通常、薬物の離脱時に解消されます。.

筋骨格系および結合組織障害。

共通:筋肉痛。

非常にまれ:関節痛。

腎および尿路障害。

珍しい:血漿クレアチニンの増加。

まれ:間質性腎炎。. 間質性腎炎は、薬物の離脱時に解消した。. 血漿クレアチニンのわずかな増加が報告されており、糸球体 ⁇ 過率の変化とは無関係です。. 増加は継続的な治療で進行せず、治療の終わりに消えます。.

生殖器系と乳房障害。

珍しい:女性化乳房と可逆的なインポテンス。. 婦人症は通常、シメチジン療法の中止時に可逆的です。. 可逆的なインポテンスは、特に高用量を受けている患者で報告されています(例:. ゾリンジャーエリソン症候群)。. ただし、定期的な投与量では、発生率は一般集団の発生率と同様です。.

非常にまれ:Galactorrhoea。

一般的な障害と投与部位の状態。

一般的:疲れ。

非常にまれ:発熱。. 薬物の離脱により発熱が解消された。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

最大20gの急性過剰摂取が数回報告されており、重大な悪影響はありません。. ⁇ 吐および/または胃洗浄の誘導は、対症療法および支持療法と一緒に使用することができます。.

H2ブロッカーの1つであるシメチジンは、H2受容体に対するヒスタミンの作用の可逆的で競争力のある ⁇ 抗薬です。. それはその作用において非常に選択的であり、事実上H1受容体、または実際には他のオータコイドまたは薬物の受容体に影響を与えません。. H2受容体によって媒介されるヒスタミンの影響の中で最も顕著なのは、胃酸分 ⁇ の刺激であり、胃分 ⁇ 以外の生理学的機能にほとんど干渉しません。.

シメチジンは、用量依存的で競争力のある方法でヒスタミンまたは他のH2アゴニストによって誘発された胃酸分 ⁇ を阻害します。阻害の程度は、広範囲にわたって薬物の血漿濃度に匹敵します。. さらに、H2ブロッカーは、ムスカリンアゴニストまたはガストリンによって引き起こされる胃分 ⁇ を阻害しますが、この効果は常に完全ではありません。.

この抑制効果の幅は、これらの他の分 ⁇ 物に対する受容体での非特異的な作用によるものではありません。. むしろ。, この効果。, これは非競争的で間接的です。, これらの2つのクラスの分 ⁇ 器がヒスタミンを最終的な一般的なメディエーターとして利用しているか、または, もっと多分。, 頭頂細胞の進行中のヒスタミン作動性刺激は、ACHまたはガストリンが独自の離散受容体に作用するときに提供する刺激を増幅するために重要であること。. 3つの分 ⁇ 器すべての受容体が頭頂細胞に存在します。. H2ブロッカーが3つの生理学的分 ⁇ 物すべてに対する反応を抑制する能力は、胃酸分 ⁇ のすべての段階を強力に阻害します。. したがって、これらの薬物は、基礎(空腹時)分 ⁇ と夜間の分 ⁇ を阻害し、また、食物、偽摂食、強直性膨満、インスリン、またはカフェインによって刺激されます。. H2ブロッカーは、分 ⁇ される胃液の容量とその水素イオン濃度の両方を低減します。. 胃腺の主要な細胞(主にコリン作動性防除下)から分 ⁇ されるペプシンの産出量は、一般に胃液の体積の減少と並行して低下します。. 内因性因子の分 ⁇ も減少しますが、通常は過剰に分 ⁇ され、ビタミンB12の吸収は通常、H2ブロッカーによる長期治療中でも適切です。.

血漿中のガストリンの濃度は、空腹時の条件下では有意に変化しません。ただし、ガストリン濃度の正常な ⁇ 起上昇は、明らかに酸によって通常提供される負のフィードバックの減少の結果として、増強される可能性があります。.

シメチジンは急速かつ実質的に完全に吸収されます。. 吸収は、食物や制酸剤によってほとんど損なわれません。. 血漿中のピーク濃度は約1〜2時間で達成されます。. 肝初回通過代謝により、シメチジンのバイオアベイラビリティは約60%になります。. 排 ⁇ 半減期は約2〜3時間です。. シメチジンは主に腎臓によって排除され、60%以上が変化せずに尿中に現れることがあります。残りの多くは酸化生成物です。. スツールで少量が回収されます。.

利用できません。.

微結晶性セルロース。

ポビドン30。

デンプングリコール酸ナトリウム。

ラウリル硫酸ナトリウム。

コロイド状無水シリカ。

ステアリン酸マグネシウム。

ヒプロメロース(E464)。

二酸化チタン(E171)。

マクロゴール400。

インディゴカーマインアルミニウムレイク(E132)。

酸化鉄イエロー(E172)。

キノリンイエローアルミニウムレイク(E104)。

該当なし。

3年。

1。. 水 ⁇ :。 25°C以上で保管しないでください。元のパッケージで保管してください。. 外箱に水ぶくれを入れてください。.

2。. 錠剤容器(ポリプロピレンチューブ):。 25°C以上で保管しないでください。容器をしっかりと閉じておいてください。. 元の容器に保管してください。.

1。. カートンに含まれている250 µmの透明なPVCと20 µmのハードテンパーアルミホイルで構成されるブリスターパック。.

パックサイズ:60および120錠。.

2。. 低密度ポリエチレンキャップ付きポリプロピレンチューブ。. 高密度ポリエチレンフィルムは梱包材として使用できます。.

パックサイズ:100、112、250、500、1000錠。.

該当なし。.

Chemidex Pharma Limited、

エッセンシャルジェネリックとしての取引。

7エガムビジネスビレッジ。

Crabtree Road、。

エガム、

サリーTW20 8RB。

イギリス。

PL 17736/0020。

2002/12/23 / 2009/02/20。

2015年3月8日。