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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Cimetidin 200 mg Filmtablette
Jede Tablette enthält Cimetidin 200 mg.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
Filmtablette.
Hellgrüne, kreisförmige, bikonvexe, filmbeschichtete Tablette mit Tagamet auf einer Seite und 200 auf der Rückseite.
Tagamet ist ein Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist, der sowohl die basale als auch die stimulierte Magensekretion von Säure schnell hemmt und den Pepsinausstoß verringert.
Tagamet ist bei der Behandlung von Zwölffingerdarm- und gutartigen Magengeschwüren angezeigt, einschließlich derjenigen, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln verbunden sind, wiederkehrende und stomale Geschwüre, Speiseröhren-Reflux-Krankheit und andere Zustände, bei denen sich eine Verringerung der Magensäure durch Tagamet als vorteilhaft erwiesen hat: anhaltende dyspeptische Symptome mit oder ohne Geschwüre, besonders mahlbedingte Schmerzen im Oberbauch, einschließlich solcher Symptome im Zusammenhang mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln; die Prophylaxe von gastrointestinalen Blutungen durch Stressgeschwüre bei schwerkranken Patienten; vor der Vollnarkose bei Patienten, bei denen das Risiko einer Säureaspiration besteht (Mendelsons) Syndrom, besonders geburtshilfliche Patienten während der Wehen; Verringerung der Malabsorption und des Flüssigkeitsverlusts beim Kurzdarmsyndrom; und bei Pankreasinsuffizienz, um den Abbau von Enzympräparaten zu verringern. Tagamet wird auch bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms empfohlen.
Die tägliche Gesamtdosis sollte normalerweise 2,4 g nicht überschreiten. Die Dosierung sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert werden.
Erwachsene: Die übliche Dosierung beträgt 400 mg zweimal täglich zum Frühstück und vor dem Schlafengehen. Alternativ kann bei Patienten mit Zwölffingerdarm- oder gutartigen Magengeschwüren eine tägliche Einzeldosis von 800 mg vor dem Schlafengehen angewendet werden. Andere wirksame Therapien sind 200 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten und 400 mg vor dem Schlafengehen (1,0 g / Tag) und, falls nicht ausreichend, 400 mg viermal täglich (1,6 g / Tag) auch zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Die Behandlung sollte zunächst mindestens vier Wochen lang erfolgen (sechs Wochen bei gutartigen Magengeschwüren, acht Wochen bei Geschwüren im Zusammenhang mit fortgesetzten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln), auch wenn die symptomatische Linderung früher erreicht wurde. Die meisten Geschwüre sind zu diesem Zeitpunkt geheilt, aber diejenigen, die dies nicht getan haben, tun dies normalerweise nach einer weiteren Behandlung.
Die Behandlung kann bei Patienten, die von einer Verringerung der Magensekretion profitieren können, länger fortgesetzt werden, und die Dosierung kann bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben, reduziert werden, beispielsweise auf 400 mg vor dem Schlafengehen oder 400 mg vor dem Morgen und vor dem Schlafengehen.
Bei Patienten mit gutartiger Magengeschwürerkrankung, die auf den anfänglichen Verlauf angesprochen haben, kann ein Rückfall durch fortgesetzte Behandlung verhindert werden, normalerweise mit 400 mg vor dem Schlafengehen. 400 mg morgens und vor dem Schlafengehen wurden ebenfalls angewendet.
Bei der Ösophagusrefluxkrankheit werden viermal täglich 400 mg zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen für vier bis acht Wochen empfohlen, um die Ösophagitis zu heilen und die damit verbundenen Symptome zu lindern.
Bei Patienten mit sehr hoher Magensäuresekretion (z. Zollinger-Ellison-Syndrom) Es kann erforderlich sein, die Dosis viermal täglich oder gelegentlich weiter auf 400 mg zu erhöhen.
Antazida können allen Patienten zur Verfügung gestellt werden, bis die Symptome verschwinden.
Bei der Prophylaxe von Blutungen durch Stressgeschwüre bei schwerkranken Patienten können alle vier bis sechs Stunden Dosen von 200 bis 400 mg verabreicht werden.
Bei Patienten, bei denen ein Risiko für ein Säureaspirationssyndrom besteht, kann eine orale Dosis von 400 mg 90-120 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose oder in geburtshilflicher Praxis zu Beginn der Wehen verabreicht werden. Während ein solches Risiko weiterhin besteht, kann eine Dosis von bis zu 400 mg in Abständen von vier Stunden wiederholt werden, je nach Bedarf bis zum üblichen Tagesmaximum von 2,4 g. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Säureaspirationen sollten getroffen werden.
Beim Kurzdarmsyndrom, z. Nach einer wesentlichen Resektion auf Morbus Crohn kann der übliche Dosierungsbereich (siehe oben) entsprechend der individuellen Reaktion verwendet werden.
Um den Abbau von Pankreasenzympräparaten zu verringern, können 800-1600 mg pro Tag gemäß Reaktion in vier aufgeteilten Dosen, ein bis eineinhalb Stunden vor den Mahlzeiten, verabreicht werden.
Ältere: Die normale Erwachsenendosis kann verwendet werden, es sei denn, die Nierenfunktion ist deutlich beeinträchtigt.
Kinder: Die Erfahrung bei Kindern ist geringer als bei Erwachsenen. Bei Kindern über einem Jahr kann Tagamet 25-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen verabreicht werden.
Die Anwendung von Tagamet bei Säuglingen unter einem Jahr ist noch nicht vollständig bewertet. Es wurden 20 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen verwendet.
Verwaltung: Oral; Die Tabletten sollten mit einem Schluck Wasser geschluckt werden.
Überempfindlichkeit gegen Cimetidin.
Die Dosierung sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden. Die folgenden Dosierungen werden empfohlen: Kreatinin-Clearance von 0-15 ml pro Minute, 200 mg zweimal täglich; 15 bis 30 ml pro Minute, 200 mg dreimal täglich; 30 bis 50 ml pro Minute, 200 mg viermal täglich; über 50 ml pro Minute, normale Dosierung. Cimetidin wird durch Hämodialyse entfernt, jedoch nicht in nennenswertem Umfang durch Peritonealdialyse.
Klinische Studien mit einer über sechsjährigen kontinuierlichen Behandlung und einer weit verbreiteten Anwendung von mehr als 15 Jahren haben keine unerwarteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie ergeben
Die Sicherheit einer längeren Anwendung ist nicht vollständig nachgewiesen, und es sollte darauf geachtet werden, Patienten, denen eine längere Behandlung verabreicht wird, regelmäßig zu beobachten.
Es ist darauf zu achten, dass Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, die mit Cimetidin und einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mittel behandelt werden, regelmäßig beobachtet werden.
Vor Beginn der Therapie mit diesem Präparat für Magengeschwüre sollte eine Malignität nach Möglichkeit durch Endoskopie und Biopsie ausgeschlossen werden, da Tagamet-Tabletten die Symptome lindern und die oberflächliche Heilung des Magenkrebses unterstützen können. Die Folgen einer möglichen Verzögerung der Diagnose sollten insbesondere bei Patienten mittleren Alters oder darüber mit neuen oder kürzlich veränderten dyspeptischen Symptomen berücksichtigt werden.
Aufgrund einer möglichen Wechselwirkung mit Cumarinen wird eine genaue Überwachung der Prothrombinzeit empfohlen, wenn Cimetidin gleichzeitig angewendet wird.
Die gleichzeitige Anwendung von Therapeutika mit einem engen therapeutischen Index wie Phenytoin oder Theophyllin kann eine Dosisanpassung erfordern, wenn gleichzeitig Cimetidin begonnen oder gestoppt wird.
Keiner bekannt.
Unerwünschte Erfahrungen mit Cimetidin sind nachstehend nach Systemorganklasse und -häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10), ungewöhnlich (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) ), sehr selten (<1/10000).
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Gelegentlich: Leukopenie
Selten: Thrombozytopenie, aplastische Anämie
Sehr selten: Panzytopenie, Agranulozytose
Störungen des Immunsystems
Sehr selten: Anaphylaxie. Die Anaphylaxie wird normalerweise beim Entzug des Arzneimittels beseitigt.
Psychiatrische Störungen
Gelegentlich: Depressionen, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen. Verwirrungszustände, die innerhalb weniger Tage nach dem Entnehmen von Cimetidin reversibel sind, wurden berichtet, normalerweise bei älteren oder kranken Patienten.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Tachykardie
Selten: Sinus Bradykardie
Sehr selten: Herzblock
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Durchfall
Sehr selten: Pankreatitis. Pankreatitis beim Entzug des Arzneimittels beseitigt.
Hepatobiliäre Störungen
Gelegentlich: Hepatitis
Selten: Erhöhte Serumtransaminase-Spiegel. Hepatitis und erhöhte Serumtransaminase-Spiegel wurden beim Entzug des Arzneimittels beseitigt.
Haut- und Unterhautstörungen
Häufig: Hautausschläge
Sehr selten: Reversible Alopezie und Überempfindlichkeitsvaskulitis. Überempfindlichkeitsvaskulitis tritt normalerweise beim Entzug des Arzneimittels auf.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Häufig: Myalgie
Sehr selten: Arthralgie
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Gelegentlich: Erhöht das Plasma-Kreatinin
Selten: Interstitielle Nephritis. Interstitielle Nephritis beim Entzug des Arzneimittels beseitigt. Es wurde über geringfügige Erhöhungen des Plasma-Kreatinins berichtet, die nicht mit Änderungen der glomerulären Filtrationsrate verbunden sind. Die Erhöhungen schreiten bei fortgesetzter Therapie nicht voran und verschwinden am Ende der Therapie.
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Gelegentlich: Gynäkomastie und reversible Impotenz. Gynäkomastie ist normalerweise nach Absetzen der Cimetidin-Therapie reversibel. Reversible Impotenz wurde insbesondere bei Patienten berichtet, die hohe Dosen erhielten (z. im Zollinger-Ellison-Syndrom). Bei regelmäßiger Dosierung ist die Inzidenz jedoch ähnlich wie in der Allgemeinbevölkerung.
Sehr selten: Galactorrhoe
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle
Häufig: Müdigkeit
Sehr selten: Fieber. Fieber beim Entzug des Arzneimittels beseitigt.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
Eine akute Überdosierung von bis zu 20 g wurde mehrmals ohne signifikante negative Auswirkungen gemeldet. Die Induktion von Erbrechen und / oder Magenspülung kann zusammen mit einer symptomatischen und unterstützenden Therapie angewendet werden.
Cimetidin, einer der H2-Blocker, ist ein reversibler, kompetitiver Antagonist der Wirkungen von Histamin auf H2-Rezeptoren. Es ist in seiner Wirkung hochselektiv und praktisch ohne Wirkung auf H1-Rezeptoren oder tatsächlich auf Rezeptoren für andere Autacoide oder Medikamente. Die bekannteste Wirkung von Histamin, die durch H2-Rezeptoren vermittelt wird, ist die Stimulation der Magensäuresekretion, und sie beeinträchtigen bemerkenswert wenig andere physiologische Funktionen als die Magensekretion.
Cimetidin hemmt die von Histamin oder anderen H2-Agonisten in dosisabhängiger, wettbewerbsorientierter Weise ausgelöste Magensäuresekretion. Der Hemmgrad entspricht der Plasmakonzentration des Arzneimittels über einen weiten Bereich. Darüber hinaus hemmen die H2-Blocker die Magensekretion, die von muskarinischen Agonisten oder von Gastrin ausgelöst wird, obwohl dieser Effekt nicht immer vollständig ist.
Diese Breite der Hemmwirkung ist nicht auf unspezifische Wirkungen an den Rezeptoren für diese anderen Sekretagogen zurückzuführen. Eher, dieser Effekt, das ist nicht wettbewerbsfähig und indirekt, scheint entweder darauf hinzudeuten, dass diese beiden Klassen von Sekretagogen Histamin als letzten gemeinsamen Mediator verwenden oder, wahrscheinlicher, Diese anhaltende histaminerge Stimulation der parietalen Zelle ist wichtig für die Verstärkung der von ACh oder Gastrin bereitgestellten Reize, wenn sie auf ihre eigenen diskreten Rezeptoren einwirken. Rezeptoren für alle drei Sekretagogen sind in der Parietalzelle vorhanden. Die Fähigkeit von H2-Blockern, Reaktionen auf alle drei physiologischen Sekretagogen zu unterdrücken, macht sie zu wirksamen Inhibitoren aller Phasen der Magensäuresekretion. Somit hemmen diese Medikamente die basale (Nüchtern-) Sekretion und die nächtliche Sekretion sowie die durch Nahrung, Scheinfütterung, fundierte Blähungen, Insulin oder Koffein stimulierten. Die H2-Blocker reduzieren sowohl das gesonderte Magensaftvolumen als auch seine Wasserstoffionenkonzentration. Die Produktion von Pepsin, die von den Hauptzellen der Magendrüsen ausgeschieden wird (hauptsächlich unter cholinerger Kontrolle), fällt im Allgemeinen parallel zur Volumenreduzierung des Magensafts. Die Sekretion des intrinsischen Faktors ist ebenfalls verringert, wird jedoch normalerweise in großem Überschuss ausgeschieden, und die Absorption von Vitamin B12 ist normalerweise auch während einer Langzeittherapie mit H2-Blockern ausreichend.
Die Gastrinkonzentrationen im Plasma werden unter Fastenbedingungen nicht signifikant verändert; Die normale Prandialerhöhung der Gastrinkonzentration kann jedoch erhöht werden, anscheinend als Folge einer Verringerung der negativen Rückkopplung, die normalerweise durch Säure bereitgestellt wird.
Cimetidin wird schnell und praktisch vollständig absorbiert. Die Absorption wird durch Lebensmittel oder Antazida kaum beeinträchtigt. Spitzenkonzentrationen im Plasma werden in etwa 1 bis 2 Stunden erreicht. Der hepatische First-Pass-Metabolismus führt zu einer Bioverfügbarkeit von etwa 60% für Cimetidin. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 2 bis 3 Stunden. Cimetidin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, und 60% oder mehr können unverändert im Urin erscheinen. Ein Großteil des Restes sind Oxidationsprodukte. Kleine Mengen werden im Hocker zurückgewonnen.
Nicht verfügbar.
Mikrokristalline Cellulose
Povidon 30
Natriumstärkeglycollat
Natriumlaurylsulfat
Kolloidale wasserfreie Kieselsäure
Magnesiumstearat
Hypromellose (E464)
Titandioxid (E171)
Macrogol 400
Indigo Carmine Aluminium See (E132)
Eisenoxidgelb (E172)
Chinolingelber Aluminiumsee (E104)
Nicht zutreffend
3 Jahre
1. Blister: Nicht über 25 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Halten Sie die Blase im äußeren Karton.
2. Tablettenbehälter (Polypropylenrohr): Nicht über 25 ° C lagern. Halten Sie den Behälter fest geschlossen. Im Originalbehälter aufbewahren.
1. Blisterpackungen bestehend aus 250 µm klarem PVC und 20 µm Harttemperatur-Aluminiumfolie in einem Karton.
Packungsgrößen: 60 & 120 Tabletten.
2. Polypropylenrohre mit Polyethylenkappen niedriger Dichte. Polyethylenfolie hoher Dichte kann als Verpackungsmaterial verwendet werden.
Packungsgrößen: 100, 112, 250, 500 & 1000 Tabletten.
Nicht zutreffend.
Chemidex Pharma Limited,
Handel als wesentliche Generika
7 Egham Business Village
Crabtree Road
Egham,
Surrey TW20 8RB
Vereinigtes Königreich
PL 17736/0020
23/12/2002/20/02/2009
03/08/2015
However, we will provide data for each active ingredient