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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Cimetidin 200mg Tabletten BP
Cimetidin 200 mg Tabletten
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Cimetidin ist ein Histamin H2- Rezeptorantagonist, der schnell sowohl basale als auch stimulierte Magensekretion von Säure hemmt und reduziert Pepsin-Ausgang.
. Cimetidin wird auch bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms empfohlen
Zur oralen Verabreichung.
Die tägliche Gesamtdosis sollte normalerweise 2,4 g nicht überschreiten, die Dosierung sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert werden (siehe spezielle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Erwachsene:
Oral: Die übliche Dosierung beträgt 400 mg zweimal täglich, mit Frühstück und vor dem Schlafengehen. Für Patienten mit Zwölffingerdarm-oder gutartigen Magengeschwüren wird eine tägliche Einzeldosis von 800 mg vor dem Schlafengehen empfohlen. Andere wirksame Therapien sind 200 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten und 400 mg vor dem Schlafengehen (1,0 g/Tag) und, falls unzureichend, 400 mg viermal täglich (1,6 g/Tag), auch zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Symptomatische Linderung ist in der Regel schnell. Die Behandlung sollte zunächst für mindestens vier Wochen (sechs Wochen bei gutartigen Magengeschwüren, acht Wochen bei Geschwüren im Zusammenhang mit fortgesetzten nichtsteroidalen Entzündungshemmern) erfolgen, auch wenn eine symptomatische Linderung früher erreicht wurde. Die meisten Geschwüre werden in diesem Stadium geheilt sein, aber diejenigen, die dies nicht getan haben, werden dies normalerweise nach einer weiteren Behandlung tun.
Die Behandlung kann für längere Zeit bei Patienten fortgesetzt werden, die von einer Verringerung der Magensekretion profitieren können, und die Dosierung kann gegebenenfalls auf 400 mg vor dem Schlafengehen oder 400 mg morgens und vor dem Schlafengehen reduziert werden. Bei Patienten mit gutartiger Ulkuskrankheit, die auf den anfänglichen Verlauf angesprochen haben, kann ein Rückfall durch fortgesetzte Behandlung verhindert werden, in der Regel mit 400 mg vor dem Schlafengehen, 400 mg morgens und vor dem Schlafengehen.
Bei ösophagealer Refluxkrankheit werden 400 mg viermal täglich zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen für vier bis acht Wochen empfohlen, um Ösophagitis zu heilen und die damit verbundenen Symptome zu lindern. Bei Patienten mit sehr hoher Magensäuresekretion (z. B. Zollinger-Ellison-Syndrom) kann es erforderlich sein, die Dosis viermal täglich oder gelegentlich weiter auf 400 mg zu erhöhen. Da Cimetidin möglicherweise keine sofortige symptomatische Linderung bewirkt, können Antazida allen Patienten zur Verfügung gestellt werden, bis die Symptome verschwinden.
Bei der Prophylaxe von Blutungen aus Stressgeschwüren bei schwerkranken Patienten können Dosen von 200-400mg alle vier bis sechs Stunden oral verabreicht werden.
Bei Patienten, bei denen das Risiko eines Säureaspirationssyndroms angenommen wird, kann eine orale Dosis von 400 mg 90-120 Minuten vor Beginn der Vollnarkose oder in der geburtshilflichen Praxis zu Beginn der Wehen verabreicht werden. Während ein solches Risiko weiterhin besteht, kann eine Dosis von bis zu 400 mg (gegebenenfalls parenteral) in vier stündlichen Intervallen nach Bedarf bis zum üblichen Tagesmaximum von 2,4 g wiederholt werden.
Cimetidin Sirup sollte nicht verwendet werden. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von saurer Aspiration sollten getroffen werden.
Beim Kurzdarmsyndrom z.B. nach substanzieller Resektion bei Morbus Crohn kann je nach individuellem Ansprechen der übliche Dosisbereich (siehe oben) verwendet werden.
Um den Abbau von Pankreasenzympräparaten zu reduzieren, können je nach Reaktion 800-1600 mg pro Tag in vier geteilten Dosen ein bis eineinhalb Stunden vor den Mahlzeiten verabreicht werden.
Ältere:
Die normale Erwachsenendosis kann angewendet werden, es sei denn, die Nierenfunktion ist deutlich beeinträchtigt.
Blumenkinder:
Die Erfahrung bei Kindern ist geringer als bei Erwachsenen. Bei Kindern über einem Jahr kann Cimetidin 25-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen oral verabreicht werden.
Die Anwendung von Cimetidin bei Säuglingen unter einem Jahr ist nicht vollständig bewertet, 20 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen wurden angewendet.
Überempfindlichkeit gegen Cimetidin oder andere der aufgeführten Tabletteninhaltsstoffe.
)
Erwachsene:
Oral: Die übliche Dosierung beträgt 400 mg zweimal täglich, mit Frühstück und vor dem Schlafengehen. Für Patienten mit Zwölffingerdarm-oder gutartigen Magengeschwüren wird eine tägliche Einzeldosis von 800 mg vor dem Schlafengehen empfohlen. Andere wirksame Therapien sind 200 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten und 400 mg vor dem Schlafengehen (1,0 g/Tag) und, falls unzureichend, 400 mg viermal täglich (1,6 g/Tag), auch zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Symptomatische Linderung ist in der Regel schnell. Die Behandlung sollte zunächst für mindestens vier Wochen (sechs Wochen bei gutartigen Magengeschwüren, acht Wochen bei Geschwüren im Zusammenhang mit fortgesetzten nichtsteroidalen Entzündungshemmern) erfolgen, auch wenn eine symptomatische Linderung früher erreicht wurde. Die meisten Geschwüre werden in diesem Stadium geheilt sein, aber diejenigen, die dies nicht getan haben, werden dies normalerweise nach einer weiteren Behandlung tun.
Die Behandlung kann für längere Zeit bei Patienten fortgesetzt werden, die von einer Verringerung der Magensekretion profitieren können, und die Dosierung kann gegebenenfalls auf 400 mg vor dem Schlafengehen oder 400 mg morgens und vor dem Schlafengehen reduziert werden. Bei Patienten mit gutartiger Ulkuskrankheit, die auf den anfänglichen Verlauf angesprochen haben, kann ein Rückfall durch fortgesetzte Behandlung verhindert werden, in der Regel mit 400 mg vor dem Schlafengehen, 400 mg morgens und vor dem Schlafengehen.
Bei ösophagealer Refluxkrankheit werden 400 mg viermal täglich zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen für vier bis acht Wochen empfohlen, um Ösophagitis zu heilen und die damit verbundenen Symptome zu lindern. Bei Patienten mit sehr hoher Magensäuresekretion (z. B. Zollinger-Ellison-Syndrom) kann es erforderlich sein, die Dosis viermal täglich oder gelegentlich weiter auf 400 mg zu erhöhen. Da Cimetidin möglicherweise keine sofortige symptomatische Linderung bewirkt, können Antazida allen Patienten zur Verfügung gestellt werden, bis die Symptome verschwinden.
Bei der Prophylaxe von Blutungen aus Stressgeschwüren bei schwerkranken Patienten können Dosen von 200-400mg alle vier bis sechs Stunden oral verabreicht werden.
Bei Patienten, bei denen das Risiko eines Säureaspirationssyndroms angenommen wird, kann eine orale Dosis von 400 mg 90-120 Minuten vor Beginn der Vollnarkose oder in der geburtshilflichen Praxis zu Beginn der Wehen verabreicht werden. Während ein solches Risiko weiterhin besteht, kann eine Dosis von bis zu 400 mg (gegebenenfalls parenteral) in vier stündlichen Intervallen nach Bedarf bis zum üblichen Tagesmaximum von 2,4 g wiederholt werden.
Cimetidin Sirup sollte nicht verwendet werden. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von saurer Aspiration sollten getroffen werden.
Beim Kurzdarmsyndrom z.B. nach substanzieller Resektion bei Morbus Crohn kann je nach individuellem Ansprechen der übliche Dosisbereich (siehe oben) verwendet werden.
Um den Abbau von Pankreasenzympräparaten zu reduzieren, können je nach Reaktion 800-1600 mg pro Tag in vier geteilten Dosen ein bis eineinhalb Stunden vor den Mahlzeiten verabreicht werden.
Ältere:
Die normale Erwachsenendosis kann angewendet werden, es sei denn, die Nierenfunktion ist deutlich beeinträchtigt.
Blumenkinder:
Die Erfahrung bei Kindern ist geringer als bei Erwachsenen. Bei Kindern über einem Jahr kann Cimetidin 25-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen oral verabreicht werden.
Die Anwendung von Cimetidin bei Säuglingen unter einem Jahr ist nicht vollständig bewertet, 20 mg / kg Körpergewicht pro Tag in geteilten Dosen wurden angewendet.
4.3 ContraindicationsÜberempfindlichkeit gegen Cimetidin oder andere der aufgeführten Tabletteninhaltsstoffe.
4.4 Special warnings and precautions for useDie Dosierung sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden. Die folgenden Dosen werden vorgeschlagen: Kreatinin-Clearance von 0 bis l5ml pro Minute, 200mg zweimal täglich, 15 bis 30ml pro Minute, 200mg dreimal täglich, 30 bis 50ml pro Minute, 200mg viermal täglich, über 50 ml pro Minute, normale Dosierung. Cimetidin wird durch Hämodialyse entfernt, jedoch in keinem signifikanten Ausmaß durch Peritonealdialyse.
Klinische Studien über eine sechsjährige kontinuierliche Behandlung und eine mehr als 15-jährige weit verbreitete Anwendung haben keine unerwarteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie ergeben.
Die Sicherheit einer längeren Anwendung ist nicht vollständig gewährleistet, und es sollte darauf geachtet werden, dass Patienten, die eine längere Behandlung erhalten, regelmäßig beobachtet werden.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, regelmäßig mit Cimetidin und einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mittel behandelt werden.
Vor Beginn der Therapie mit diesem Präparat bei Magengeschwüren sollte die Malignität nach Möglichkeit durch Endoskopie und Biopsie ausgeschlossen werden, da Cimetidin-Tabletten die Symptome lindern und die oberflächliche Heilung des Magenkrebses unterstützen können. Die Folgen einer möglichen Verzögerung der Diagnose sollten insbesondere bei Patienten mittleren Alters und darüber mit neuen oder kürzlich geänderten dyspeptischen Symptomen berücksichtigt werden.
Aufgrund einer möglichen Wechselwirkung mit Cumarinen wird eine genaue Überwachung der Prothrombinzeit empfohlen, wenn Cimetidin gleichzeitig angewendet wird.
Die gleichzeitige Verabreichung von Therapeutika mit einem engen therapeutischen Index, wie Phenytoin oder Theophyllin, kann eine Dosisanpassung erfordern, wenn gleichzeitig verabreichtes Cimetidin begonnen oder gestoppt wird.
Laktose: Dieses Produkt enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Keine bekannt
Unerwünschte Erfahrungen mit Cimetidin sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).
Störungen des Blut - und Lymphsystems:
Gelegentlich: Leukopenie
Selten: Thrombozytopenie, aplastische Anämie
Sehr selten: Panzytopenie, Agranulozytose
Störungen des Immunsystems:
Sehr selten: Anaphylaxie. Anaphylaxie wird normalerweise beim Entzug des Arzneimittels beseitigt.
Psychiatrischen Störungen
Gelegentlich: Depression, verwirrende Zustände, Halluzinationen. Verwirrende Zustände, die innerhalb weniger Tage nach dem Entzug von Cimetidin reversibel sind, wurden in der Regel bei älteren oder kranken Patienten berichtet.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Tachykardie
Selten: Sinusbradykardie
Sehr selten: Herzblock
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Durchfall
Sehr selten: Pankreatitis. Pankreatitis tritt beim Entzug des Arzneimittels auf.
Hepatobiliäre Störungen
Selten: Hepatitis
Selten: Erhöhte serum-transaminase levels. Hepatitis und erhöhte Serumtransaminasespiegel treten beim Entzug des Arzneimittels auf.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig: Hautausschläge
Sehr selten: Reversible Alopezie und überempfindlichkeit Vaskulitis. Überempfindlichkeitsvaskulitis tritt normalerweise beim Entzug des Arzneimittels auf.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Häufig: Myalgie
Sehr selten: Arthralgie
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Ungewöhnlich: Anstieg des Plasma-Kreatinin
Selten: Interstitielle nephritis. Interstitielle Nephritis tritt beim Entzug des Arzneimittels auf. Es wurde ein geringer Anstieg des Plasma-Kreatinin berichtet, der nicht mit Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate in Verbindung steht. Die Erhöhungen schreiten bei fortgesetzter Therapie nicht voran und verschwinden am Ende der Therapie.
Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Störungen
Gelegentlich: Gynäkomastie und reversible Impotenz. Gynäkomastie ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Cimetidin-Therapie. Reversible Impotenz wurde insbesondere bei Patienten berichtet, die hohe Dosen erhielten (z. B. beim Zollinger-Ellison-Syndrom). Bei regelmäßiger Dosierung ist die Inzidenz jedoch ähnlich der in der Allgemeinbevölkerung.
Sehr selten: Galaktorrhoe
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes
Häufig: Müdigkeit
Sehr selten: Fieber. Fieber gelöscht auf Entzug der Droge.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Eine akute Überdosierung von bis zu 20 Gramm wurde mehrmals ohne signifikante Nebenwirkungen berichtet. Die Induktion von Erbrechen und / oder Magenspülung kann zusammen mit einer symptomatischen und unterstützenden Therapie angewendet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: H2-rezeptor-Antagonisten, ATC-code: A02BA01
Cimetidin ist ein Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist, der sowohl die basale als auch die stimulierte Magensekretion von Säure schnell hemmt und die Pepsinausscheidung reduziert. Es ist ein reversibler, kompetitiver Antagonist und wird als Anti-Ulkus-Medikament verwendet. Es ist hochselektiv in seiner Wirkung, ist praktisch ohne Wirkung auf H1-Rezeptoren oder in der Tat auf Rezeptoren für andere Autocoide oder Medikamente. Trotz der weit verbreiteten Verteilung von H2-Rezeptoren im Körper stört Cimetidin bemerkenswert wenig andere physiologische Funktionen als die Magensekretion, was bedeutet, dass die extragastrischen H2-Rezeptoren von geringer physiologischer Bedeutung sind.
H2-Blocker wie Cimetidin hemmen jedoch jene Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und andere Systeme, die durch die entsprechenden Rezeptoren durch exogenes oder endogenes Histamin ausgelöst werden.
Cimetidin hemmt die Magensäuresekretion, die durch Histamin oder andere H2-Agonisten in dosisabhängiger, kompetitiver Weise ausgelöst wird, wobei der Grad der Hemmung der Plasmakonzentration des Arzneimittels über einen weiten Bereich entspricht. Darüber hinaus hemmen die H2-Blocker die Magensekretion, die von muskarinischen Agonisten oder von Gastrin ausgelöst wird, obwohl dieser Effekt nicht immer vollständig ist.
Diese Breite der hemmenden Wirkung ist nicht auf unspezifische Wirkungen an den Rezeptoren für diese anderen Sekretagogen zurückzuführen. Vielmehr scheint dieser Effekt, der nicht kompetitiv und indirekt ist, entweder darauf hinzudeuten, dass diese beiden Klassen von Sekretagogen Histamin als letzten gemeinsamen Mediator verwenden oder, wahrscheinlicher, dass eine anhaltende histaminerge Stimulation der Parietalzelle für die Amplifikation der Reize wichtig ist, die von ACh oder Gastrin bereitgestellt werden, wenn sie auf ihre eigenen diskreten Rezeptoren einwirken.. Rezeptoren für alle drei Sekretagogen sind auf der Parietalzelle vorhanden. Die Fähigkeit von H2-Blockern, Reaktionen auf alle drei physiologischen Sekretagogen zu unterdrücken, macht sie zu potenten Inhibitoren aller Phasen der Magensäuresekretion. So hemmen diese Medikamente die basale (Fasten -) Sekretion und die nächtliche Sekretion sowie die durch Nahrung, Scheinernährung, fundische Dehnung, Insulin oder Koffein stimulierte Sekretion. Die H2-Blocker reduzieren sowohl das Volumen des abgesonderten Magensaftes als auch seine Wasserstoffionenkonzentration. Die Ausgabe von Pepsin, das von den Hauptzellen der Magendrüsen (hauptsächlich unter cholinerger Kontrolle) abgesondert wird, fällt im Allgemeinen parallel zur Volumenreduktion des Magensaftes. Die Sekretion des intrinsischen Faktors ist ebenfalls reduziert, wird aber normalerweise in großem Übermaß ausgeschieden, und die Absorption von Vitamin B12 ist normalerweise auch während der Langzeittherapie mit H2-Blockern ausreichend
Die Konzentrationen von Gastrin im Plasma sind unter Fastenbedingungen nicht signifikant verändert, jedoch kann die normale prandiale Erhöhung der Gastrinkonzentration erhöht werden, anscheinend als Folge einer Verringerung der negativen Rückkopplung, die normalerweise durch Säure bereitgestellt wird.
Cimetidin wird schnell und praktisch vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Absorption wird durch Nahrung oder Antazida wenig beeinträchtigt. Spitzenplasmakonzentrationen werden etwa eine Stunde nach der Verabreichung auf nüchternen Magen und etwa 2 Stunden nach der Verabreichung mit Nahrung erhalten. Es wird berichtet, dass die Wirkungsdauer durch Verabreichung mit Lebensmitteln verlängert wird. Spitzenkonzentrationen im Plasma werden in etwa 1 bis 2 Stunden erreicht. Der hepatische First-Pass-Metabolismus führt zu Bioverfügbarkeiten von etwa 60% für Cimetidin. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2-3 Stunden. Cimetidin wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden, und 60% oder mehr können unverändert im Urin erscheinen, ein Großteil des Restes sind Oxidationsprodukte. Kleine Mengen werden im Stuhl zurückgewonnen
Cimetidin überquert die Plazentaschranke und wird in die Milch ausgeschieden. Es überquert nicht ohne weiteres die Blut-Hirn-Schranke.
H2-rezeptor-Antagonisten, ATC-code: A02BA01
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
Kerning:
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Magnesiumstearat ( E572 )
Povidon ( K30 )
Natriumstärkeglycollat
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
Tablettenbeschichtung:
Hypromellose ( E464 )
Titandioxid ( E171 )
Chinolingelb ( E104 )
Eisenoxid gelb ( E172 )
Indigokarmin (E))
Polyethylenglykol 400
Nicht anwendbar
3 Jahre
Tablettenbehälter: Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren. Halten Sie den Behälter fest verschlossen.
Blister: nicht über 25°C Lagern in der Originalverpackung aufbewahren. Bewahren Sie den Behälter im Umkarton auf.
Tablettenbehälter (undurchsichtige Polypropylenbehälter mit Polypropylenkappe): 100,250,500 und 1000 Tabletten.
Blister (PVC / Aluminiumfolie Blisterstreifen im Karton): 60 und 120 Tabletten
Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.
Nichts angegeben.
Accord Healthcare Limited,
Sage Haus, 319 Pinner Straße
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF
Großbritannien
PL 20075/0045
27/02/2009
20/05/2016
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