Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tagamet 200 mg Tablet
Simetidin 200 mg Film kaplı tablet
Her tablet 200 mg Simetidin içerir.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
Film kaplı tablet.
Soluk yeşil, dairesel, bikonveks, bir tarafta Tagamet ve arkada 200 ile kabartmalı film kaplı tablet.
Tagamet, asidin hem bazal hem de uyarılmış mide sekresyonunu hızla inhibe eden ve pepsin çıkışını azaltan bir histamin H2-reseptör antagonistidir.
Tagamet, duodenal ve iyi huylu mide ülserasyonunun tedavisinde endikedir, steroidal olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili olanlar dahil, tekrarlayan ve stomal ülserasyon, özofagus reflü hastalığı ve Tagamet ile mide asidinin azaltılmasının faydalı olduğu gösterilen diğer durumlar: ülserasyonlu veya ülserasyonsuz kalıcı dispeptik semptomlar, özellikle yemekle ilişkili üst karın ağrısı, steroidal olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili bu tür semptomlar dahil; kritik hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal kanamanın profilaksisi; asit aspirasyonu riski altında olduğu düşünülen hastalarda genel anestezi öncesi (Mendelson en) sendromu, özellikle doğum sırasında obstetrik hastalar; kısa bağırsak sendromunda malabsorpsiyonu ve sıvı kaybını azaltmak; ve enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için pankreas yetmezliğinde. Tagamet, Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde de önerilir.
Toplam günlük doz normalde 2.4g'yi geçmemelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır.
Yetişkinler: Her zamanki dozaj günde iki kez kahvaltıda ve yatmadan önce 400 mg'dır. Alternatif olarak duodenal veya iyi huylu mide ülseri olan hastalar için, yatmadan önce günlük 800 mg'lık tek bir doz kullanılabilir. Diğer etkili rejimler günde üç kez yemeklerle 200 mg ve yatmadan önce (1.0g / gün) 400 mg ve yetersizse günde dört kez (1.6g / gün) yemeklerle ve yatmadan önce 400 mg'dır.
Semptomatik rahatlama daha erken sağlansa bile, tedavi başlangıçta en az dört hafta (iyign mide ülseri altı hafta, devam eden steroidal olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili sekiz hafta ülser) verilmelidir. Çoğu ülser bu aşamada iyileşmiş olacaktır, ancak yapmayanlar genellikle daha ileri bir tedaviden sonra bunu yapacaktır.
Mide salgılanmasının azaltılmasından faydalanabilecek hastalarda tedaviye daha uzun süre devam edilebilir ve tedaviye yanıt verenlerde dozaj azaltılabilir, örneğin yatmadan önce 400 mg veya sabah ve yatmadan önce 400 mg.
İlk kursa cevap veren iyi huylu peptik ülser hastalığı olan hastalarda, nüksetme, genellikle yatmadan önce 400 mg ile devam eden tedavi ile önlenebilir; Sabah ve yatmadan önce 400 mg da kullanılmıştır.
Özofagus reflü hastalığında, günde dört kez 400 mg, yemeklerle ve yatmadan önce, özofajiti iyileştirmek ve ilişkili semptomları hafifletmek için dört ila sekiz hafta önerilir.
Çok yüksek mide asidi salgısı olan hastalarda (ör. Zollinger-Ellison sendromu) dozu günde dört kez veya bazen de daha fazla 400 mg'a çıkarmak gerekebilir.
Semptomlar kaybolana kadar antasitler tüm hastalara sunulabilir.
Ciddi hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanamanın profilaksisinde, her dört ila altı saatte bir 200-400 mg'lık dozlar verilebilir.
Asit aspirasyon sendromu riski altında olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezinin indüksiyonundan 90-120 dakika önce veya obstetrik uygulamada, doğumun başlangıcında oral 400 mg'lık bir doz verilebilir. Böyle bir risk devam ederken, normal günlük maksimum 2.4g'ye kadar dört saatlik aralıklarla 400 mg'a kadar bir doz tekrarlanabilir. Asit aspirasyonundan kaçınmak için olağan önlemler alınmalıdır.
Kısa bağırsak sendromunda, ör. Crohn hastalığı için önemli rezeksiyonu takiben, normal dozaj aralığı (yukarıya bakın) bireysel yanıta göre kullanılabilir.
Pankreas enzim takviyelerinin bozulmasını azaltmak için, yemeklerden bir buçuk saat önce dört bölünmüş dozda yanıta göre günde 800-1600 mg verilebilir.
Yaşlılar: Böbrek fonksiyonu belirgin şekilde bozulmadığı sürece normal yetişkin dozu kullanılabilir.
Çocuklar: Çocuklarda deneyim yetişkinlerde olduğundan daha azdır. Bir yaşından büyük çocuklarda, bölünmüş dozlarda günde 25-30 mg / kg vücut ağırlığı Tagamet uygulanabilir.
Tagamet'in bir yaşın altındaki bebeklerde kullanımı henüz tam olarak değerlendirilmemiştir; Bölünmüş dozlarda günde 20 mg / kg vücut ağırlığı kullanılmıştır.
Yönetim: Oral; tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır.
Simetidine karşı aşırı duyarlılık.
Kreatinin klerensine göre böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Aşağıdaki dozajlar önerilmektedir: dakikada 0-15ml, günde iki kez 200mg kreatinin klerensi; Dakikada 15 ila 30ml, günde üç kez 200mg; Dakikada 30 ila 50ml, günde dört kez 200mg; dakikada 50ml'den fazla, normal dozaj. Simetidin hemodiyaliz ile uzaklaştırılır, ancak periton diyalizi ile önemli ölçüde çıkarılmaz.
Altı yılı aşkın sürekli tedavi ve 15 yılı aşkın yaygın kullanım klinik çalışmaları, uzun süreli tedaviye bağlı beklenmedik advers reaksiyonlar ortaya koymamıştır
Uzun süreli kullanımın güvenliği tam olarak belirlenmemiştir ve uzun süreli tedavi verilen hastaları periyodik olarak gözlemlemeye özen gösterilmelidir.
Peptik ülser öyküsü olan hastaların, özellikle yaşlıların, simetidin ve steroidal olmayan bir antienflamatuar ajan ile tedavi edilmesine dikkat edilmelidir.
Herhangi bir mide ülseri için bu preparatla tedaviye başlamadan önce, malignite mümkünse endoskopi ve biyopsi ile dışlanmalıdır, çünkü Tagamet tabletleri semptomları hafifletebilir ve mide kanserinin yüzeysel iyileşmesine yardımcı olabilir. Tanıdaki potansiyel gecikmenin sonuçları, özellikle orta yaşlı hastalarda veya daha yeni, yeni veya yakın zamanda değişen dispeptik semptomlarla akılda tutulmalıdır.
Kumarinler ile olası etkileşim nedeniyle, simetidin aynı anda kullanıldığında protrombin süresinin yakından izlenmesi önerilir.
Terapötik ajanların fenitoin veya teofilin gibi dar bir terapötik indeks ile birlikte uygulanması, simetidin birlikte uygulandığında veya durdurulurken doz ayarlaması gerektirebilir.
Bilinmiyor.
Simetidin ile ilgili olumsuz deneyimler, sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), nadir (> 1/1000, <1/100), nadir (> 1/1000, <1/1000), çok nadir (<1/1000).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Yaygın olmayan: Lökopeni
Seyrek: Trombositopeni, aplastik anemi
Çok seyrek: Pansitopeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Anafilaksi. Anafilaksi genellikle ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan: Depresyon, konfüzyon durumları, halüsinasyonlar. Simetidin çekildikten sonraki birkaç gün içinde geri dönüşümlü olan konfüzyon durumları, genellikle yaşlı veya hasta hastalarda bildirilmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Taşikardi
Seyrek: Sinüs bradikardisi
Çok seyrek: Kalp bloğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: İshal
Çok seyrek: Pankreatit. Pankreatit ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Hepatobiliyer hastalıklar
Yaygın olmayan: Hepatit
Seyrek: Serum transaminaz düzeylerinde artış. Hepatit ve artmış serum transaminaz seviyeleri ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Cilt döküntüleri
Çok seyrek: Tersinir alopesi ve aşırı duyarlılık vasküliti. Aşırı duyarlılık vasküliti genellikle ilacın geri çekilmesiyle temizlenir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Yaygın: Miyalji
Çok seyrek: Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Plazma kreatinininde artış
Seyrek: İnterstisyel nefrit. İnterstisyel nefrit ilacın geri çekilmesiyle temizlendi. Plazma kreatinininde, glomerüler filtrasyon oranındaki değişikliklerle ilişkili olmayan küçük artışlar bildirilmiştir. Artışlar devam eden tedavi ile ilerlemez ve tedavi sonunda kaybolur.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: Jinekomasti ve geri dönüşümlü iktidarsızlık. Jinekomasti genellikle simetidin tedavisinin kesilmesi üzerine geri dönüşümlüdür. Özellikle yüksek doz alan hastalarda (örn. Zollinger-Ellison Sendromu). Bununla birlikte, düzenli dozajda, insidans genel popülasyondakine benzer.
Çok seyrek: Galaktore
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk
Çok seyrek: Ateş. Ateş ilacın geri çekilmesiyle temizlendi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Önemli bir kötü etkisi olmadan birkaç kez 20 g'a kadar akut doz aşımı bildirilmiştir. Semptomatik ve destekleyici tedavi ile birlikte kusma ve / veya mide lavajının indüksiyonu kullanılabilir.
H2 blokerlerinden biri olan simetidin, histamin H2 reseptörleri üzerindeki etkilerinin geri dönüşümlü, rekabetçi bir antagonistidir. Etkisinde oldukça seçicidir ve H1 reseptörleri veya gerçekten de diğer otozoidler veya ilaçlar için reseptörler üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur. H2 reseptörlerinin aracılık ettiği histamin etkilerinin en belirgin olanı, mide asidi sekresyonunun uyarılmasıdır ve mide sekresyonu dışındaki fizyolojik fonksiyonlara çok az müdahale ederler.
Simetidin, histamin veya diğer H2 agonistleri tarafından doz bağımlı, rekabetçi bir şekilde ortaya çıkan mide asidi sekresyonunu inhibe eder; inhibisyon derecesi, ilacın plazma konsantrasyonuna geniş bir aralıkta paraleldir. Ek olarak, H2 blokerleri muskarinik agonistler veya gastrin tarafından ortaya çıkan mide sekresyonunu inhibe eder, ancak bu etki her zaman tamamlanmaz.
İnhibitör etkinin bu genişliği, bu diğer sekretagogların reseptörlerindeki spesifik olmayan eylemlerden kaynaklanmaz. Aksine, bu etki, rekabetçi olmayan ve dolaylı, ya bu iki salgı sınıfı sınıfının histamin'i son ortak arabulucu olarak kullandığını gösteriyor ya da, daha muhtemel, parietal hücrenin devam eden histaminerjik uyarılmasının, kendi ayrı reseptörleri üzerinde hareket ettiklerinde ACh veya gastrin tarafından sağlanan uyaranların amplifikasyonu için önemli olduğunu. Üç salgı için reseptörler parietal hücrede bulunur. H2 blokerlerinin her üç fizyolojik sekresyona verilen yanıtları baskılama yeteneği, onları mide asidi sekresyonunun tüm fazlarının güçlü inhibitörleri yapar. Böylece bu ilaçlar bazal (açlık) salgı ve gece salgılanmasını ve ayrıca gıda, sahte beslenme, fundik distansiyon, insülin veya kafein tarafından uyarılır. H2 blokerleri hem salgılanan mide suyu hacmini hem de hidrojen iyonu konsantrasyonunu azaltır. Mide bezlerinin baş hücreleri tarafından salgılanan pepsin üretimi (esas olarak kolinerjik kontrol altında), genellikle mide suyunun hacmindeki azalmaya paralel olarak düşer. İçsel faktörün salgılanması da azalır, ancak normalde çok fazla salgılanır ve B12 vitamininin emilimi genellikle H2 blokerleri ile uzun süreli tedavi sırasında bile yeterlidir.
Plazmadaki gastrin konsantrasyonları açlık koşulları altında önemli ölçüde değişmez; bununla birlikte, gastrin konsantrasyonunun normal prandiyal yükselmesi, görünüşe göre normalde asit tarafından sağlanan negatif geribildirimdeki bir azalmanın bir sonucu olarak arttırılabilir.
Simetidin hızla ve neredeyse tamamen emilir. Emilim gıda veya antasitler tarafından çok az bozulur. Plazmada pik konsantrasyonlara yaklaşık 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. Karaciğer ilk geçiş metabolizması, simetidin için yaklaşık% 60'lık biyoyararlanımlara neden olur. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 ila 3 saattir. Simetidin öncelikle böbrekler tarafından elimine edilir ve idrarda% 60 veya daha fazla değişmeden görünebilir; geri kalanların çoğu oksidasyon ürünleridir. Dışkıda küçük miktarlar geri kazanılır.
Müsait değil.
Mikrokristalin selüloz
Povidon 30
Sodyum nişasta glikollat
Sodyum lauril sülfat
Kolloidal susuz silika
Magnezyum stearat
Hipromelloz (E464)
Titanyum dioksit (E171)
Makrogol 400
İndigo karmin alüminyum gölü (E132)
Demir oksit sarı (E172)
Kinolin sarı alüminyum gölü (E104)
Uygulanamaz
3 yıl
1. Blister: 25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Orijinal ambalajında saklayın. Blister'ı dış kartonda tutun.
2. Tablet kabı (polipropilen tüp): 25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Kabı sıkıca kapalı tutun. Orijinal kapta saklayın.
1. Bir kartonda bulunan 250µm şeffaf PVC ve 20µm sert temperli alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar.
Paket boyutları: 60 ve 120 tablet.
2. Düşük yoğunluklu polietilen kapaklı polipropilen tüpler. Ambalaj malzemesi olarak yüksek yoğunluklu polietilen film kullanılabilir.
Paket boyutları: 100, 112, 250, 500 ve 1000 tablet.
Uygulanamaz.
Chemidex Pharma Limited,
Temel Jenerikler Olarak Ticaret,
7 Egham İş Köyü,
Crabtree Yolu,
Egham,
Surrey TW20 8RB
Birleşik Krallık
PL 17736/0020
23/12/2002/20/02/2009
03/08/2015
However, we will provide data for each active ingredient