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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tagamet 200 mg comprimidos
Cimetidina 200 mg Comprimido revestido por película
Cada comprimido contém Cimetidina 200 mg.
Para excipientes, consulte 6.1.
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película verde pálido, circular, biconvexo, com a tagamet numa das faces e 200 no verso.
Tagamet é um antagonista histamínico do receptor H2 que inibe rapidamente a secreção gástrica basal e estimulada do ácido e reduz a produção de pepsina.
Tagamet é indicado no tratamento da ulceração gástrica duodenal e benigna, incluindo o associado a agentes anti-inflamatórios não esteróides, ulceração recorrente e estomal, doença do refluxo esofágico e outras condições em que a redução do ácido gástrico por Tagamet demonstrou ser benéfica: sintomas dispepticos persistentes com ou sem ulceração, dor abdominal superior particularmente relacionada à refeição, incluindo esses sintomas associados a agentes anti-inflamatórios não esteróides; a profilaxia da hemorragia gastrointestinal por ulceração por estresse em pacientes gravemente enfermos; antes da anestesia geral em pacientes que se pensa estarem em risco de aspiração ácida (Mendelson) síndrome, pacientes particularmente obstétricos durante o trabalho de parto; reduzir a má absorção e a perda de líquidos na síndrome do intestino curto; e na insuficiência pancreática para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos. Tagamet também é recomendado no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
A dose diária total não deve normalmente exceder 2,4g. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal.
Adultos: A dosagem usual é de 400 mg duas vezes ao dia no café da manhã e na hora de dormir. Alternativamente, para pacientes com ulceração gástrica duodenal ou benigna, pode ser usada uma dose diária única de 800 mg na hora de dormir. Outros regimes eficazes são 200mg três vezes ao dia com as refeições e 400mg na hora de dormir (1,0g / dia) e, se inadequado, 400mg quatro vezes ao dia (1,6g / dia) também nas refeições e na hora de dormir.
O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas em úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides contínuos), mesmo que o alívio sintomático tenha sido alcançado mais cedo. A maioria das úlceras será curada nessa fase, mas as que não o fizeram geralmente após um curso adicional de tratamento.
O tratamento pode ser continuado por períodos mais longos nos pacientes que podem se beneficiar da redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida naqueles que responderam ao tratamento, por exemplo, para 400mg na hora de dormir ou 400mg pela manhã e na hora de dormir.
Em pacientes com úlcera péptica benigna que responderam ao curso inicial, a recaída pode ser evitada pelo tratamento continuado, geralmente com 400 mg na hora de dormir; 400mg de manhã e na hora de dormir também foram usados.
Na doença do refluxo esofágico, recomenda-se 400 mg quatro vezes ao dia, com refeições e na hora de dormir, por quatro a oito semanas para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados.
Em pacientes com secreção de ácido gástrico muito alta (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison) pode ser necessário aumentar a dose para 400mg quatro vezes ao dia ou, ocasionalmente, mais.
Antiácidos podem ser disponibilizados a todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200-400mg podem ser administradas a cada quatro a seis horas.
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 mg pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho. Enquanto esse risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até o máximo diário usual de 2,4 g. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome do intestino curto, p. após ressecção substancial da doença de Crohn, a faixa de dosagem usual (veja acima) pode ser usada de acordo com a resposta individual.
Para reduzir a degradação dos suplementos enzimáticos pancreáticos, 800-1600mg por dia podem ser administrados de acordo com a resposta em quatro doses divididas, uma a uma hora e meia antes das refeições.
Idosos: A dose normal de adulto pode ser usada, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida.
Crianças: A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de um ano de idade, o Tagamet 25-30mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrado.
O uso de Tagamet em bebês com menos de um ano de idade ainda não foi totalmente avaliado; Foi utilizado 20 mg / kg de peso corporal por dia em doses divididas.
Administração: Oral; os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Hipersensibilidade à cimetidina.
A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal, de acordo com a depuração da creatinina. As seguintes dosagens são sugeridas: depuração da creatinina de 0-15 ml por minuto, 200 mg duas vezes ao dia; 15 a 30 ml por minuto, 200 mg três vezes ao dia; 30 a 50 ml por minuto, 200 mg quatro vezes ao dia; mais de 50 ml por minuto, dosagem normal. A cimetidina é removida por hemodiálise, mas não em grande medida por diálise peritoneal.
Ensaios clínicos de mais de seis anos de tratamento contínuo e mais de 15 anos de uso generalizado não revelaram reações adversas inesperadas relacionadas à terapia a longo prazo
A segurança do uso prolongado não está totalmente estabelecida e deve-se tomar cuidado para observar periodicamente os pacientes que recebem tratamento prolongado.
Deve-se tomar cuidado para que pacientes com histórico de úlcera péptica, principalmente idosos, sejam tratados com cimetidina e um agente anti-inflamatório não esteróide sejam observados regularmente.
Antes de iniciar o tratamento com esta preparação para qualquer ulceração gástrica, a malignidade deve ser excluída por endoscopia e biópsia, se possível, porque os comprimidos de Tagamet podem aliviar os sintomas e ajudar na cicatrização superficial do câncer gástrico. As consequências de um possível atraso no diagnóstico devem ser lembradas, especialmente em pacientes de meia idade ou mais, com sintomas dispepticos novos ou recentemente alterados.
Devido à possível interação com cumarinas, recomenda-se um monitoramento rigoroso do tempo de protrombina quando a cimetidina é usada simultaneamente.
A administração concomitante de agentes terapêuticos com um índice terapêutico estreito, como fenitoína ou teofilina, pode exigir ajuste da dose ao iniciar ou parar a cimetidina administrada concomitantemente.
Nenhum conhecido.
As experiências adversas com cimetidina estão listadas abaixo por classe de órgãos do sistema e frequência. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100, <1/10), incomuns (> 1/1000, <1/100), raras (> 1/10000, <1/1000) , muito raro (<1/10000).
Doenças do sangue e do sistema linfático
Pouco frequentes: Leucopenia
Raros: trombocitopenia, anemia aplástica
Muito raros: pancitopenia, agranulocitose
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raros: Anafilaxia. A anafilaxia é geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Distúrbios psiquiátricos
Pouco frequentes: Depressão, estados confusionais, alucinações. Estados confusionais, reversíveis poucos dias após a retirada da cimetidina, foram relatados, geralmente em pacientes idosos ou doentes.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: Dor de cabeça, tonturas
Cardiopatias
Pouco frequentes: Taquicardia
Raros: bradicardia sinusal
Muito raro: bloqueio cardíaco
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: Diarréia
Muito raros: pancreatite. Pancreatite liberada com a retirada do medicamento.
Distúrbios hepatobiliares
Pouco frequentes: hepatite
Raros: aumento dos níveis séricos de transaminase. Hepatite e aumento dos níveis séricos de transaminase eliminados com a retirada do medicamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes: Erupções cutâneas
Muito raros: alopecia reversível e vasculite por hipersensibilidade. Vasculite por hipersensibilidade geralmente eliminada com a retirada do medicamento.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Comum: Mialgia
Muito raro: Artralgia
Distúrbios renais e urinários
Pouco frequentes: aumentos na creatinina plasmática
Raros: nefrite intersticial. Nefrite intersticial eliminada com a retirada do medicamento. Pequenos aumentos na creatinina plasmática foram relatados, não associados a alterações na taxa de filtração glomerular. Os aumentos não progridem com a terapia continuada e desaparecem no final da terapia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Pouco frequentes: ginecomastia e impotência reversível. A ginecomastia é geralmente reversível após a descontinuação da terapia com cimetidina. Impotência reversível foi relatada particularmente em pacientes que receberam altas doses (por exemplo,. na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, em doses regulares, a incidência é semelhante à da população em geral.
Muito raros: Galactorréia
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: Cansaço
Muito raro: febre. Febre liberada com a retirada da droga.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sobredosagem aguda de até 20g foi relatada várias vezes, sem efeitos negativos significativos. A indução de vômito e / ou lavagem gástrica pode ser empregada juntamente com terapia sintomática e de suporte.
A cimetidina, um dos bloqueadores H2, é um antagonista reversível e competitivo das ações da histamina nos receptores H2. É altamente seletivo em sua ação e praticamente não tem efeito nos receptores H1 ou, de fato, nos receptores de outros autacoides ou drogas. O mais proeminente dos efeitos da histamina que são mediados pelos receptores H2 é a estimulação da secreção de ácido gástrico e eles interferem notavelmente pouco com funções fisiológicas que não sejam a secreção gástrica.
A cimetidina inibe a secreção de ácido gástrico provocada pela histamina ou outros agonistas do H2 de maneira competitiva e dependente da dose; o grau de inibição é paralelo à concentração plasmática do medicamento em uma ampla faixa. Além disso, os bloqueadores H2 inibem a secreção gástrica provocada por agonistas muscarínicos ou por gastrina, embora esse efeito nem sempre esteja completo.
Essa amplitude de efeito inibitório não se deve a ações inespecíficas nos receptores desses outros secretagogos. Em vez, esse efeito, que não é competitivo e indireto, parece indicar que essas duas classes de secretagogos utilizam a histamina como mediadora comum final ou, mais provavelmente, que a estimulação histaminérgica contínua da célula parietal é importante para a amplificação dos estímulos fornecidos pelo ACh ou gastrina quando eles agem em seus próprios receptores discretos. Os receptores dos três secretálogos estão presentes na célula parietal. A capacidade dos bloqueadores H2 de suprimir as respostas aos três secretagogos fisiológicos os torna inibidores potentes de todas as fases da secreção de ácido gástrico. Assim, esses medicamentos inibem a secreção basal (em jejum) e a secreção noturna e também a estimulada por alimentos, alimentação simulada, distensão funda, insulina ou cafeína. Os bloqueadores H2 reduzem o volume de suco gástrico secretado e sua concentração de íons hidrogênio. A produção de pepsina, secretada pelas principais células das glândulas gástricas (principalmente sob controle colinérgico), geralmente cai paralelamente à redução no volume do suco gástrico. A secreção de fator intrínseco também é reduzida, mas normalmente é secretada em grande excesso, e a absorção de vitamina B12 é geralmente adequada mesmo durante a terapia a longo prazo com bloqueadores de H2.
As concentrações de gastrina no plasma não são significativamente alteradas em condições de jejum; no entanto, a elevação prandial normal da concentração de gastrina pode ser aumentada, aparentemente como conseqüência de uma redução no feedback negativo normalmente fornecido pelo ácido.
A cimetidina é rápida e praticamente completamente absorvida. A absorção é pouco prejudicada por alimentos ou antiácidos. As concentrações máximas no plasma são atingidas em cerca de 1 a 2 horas. O metabolismo hepático de primeira passagem resulta em biodisponibilidades de cerca de 60% para a cimetidina. A meia-vida de eliminação é de cerca de 2 a 3 horas. A cimetidina é eliminada principalmente pelos rins e 60% ou mais podem aparecer na urina inalterada; muito do resto são produtos de oxidação. Pequenas quantidades são recuperadas nas fezes.
Não disponível.
Celulose microcristalina
Povidona 30
Glicolato de amido de sódio
Lauril sulfato de sódio
Sílica anidra coloidal
Estearato de magnésio
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 400
Lago de alumínio índigo carmim (E132)
Amarelo de óxido de ferro (E172)
Lago de alumínio amarelo quinolino (E104)
Não aplicável
3 anos
1. Blister: Não conservar acima de 25 ° C. Armazene na embalagem original. Mantenha o blister dentro da embalagem exterior.
2). Recipiente para comprimidos (tubo de polipropileno) : Não conservar acima de 25 ° C. Mantenha o recipiente bem fechado. Armazene no recipiente original.
1. Blisters constituídos por PVC transparente de 250 µm e folha de alumínio de temperamento duro de 20 µm contidos em uma caixa.
Embalagens: 60 e 120 comprimidos.
2). Tubos de polipropileno com tampas de polietileno de baixa densidade. Filme de polietileno de alta densidade pode ser usado como material de embalagem.
Embalagens: 100, 112, 250, 500 e 1000 comprimidos.
Não aplicável.
Chemidex Pharma Limited,
Negociação como genéricos essenciais
7 Egham Business Village,
Crabtree Road,
Egham
Surrey TW20 8RB
Reino Unido
PL 17736/0020
23/12/2002/20/02/2009
03/08/2015
However, we will provide data for each active ingredient