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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ポソロジー。
術後炎症:。
術前の24時間から術後3週間まで、1日3回、眼に滴が点在します。.
小児集団。
適応症では、小児集団におけるロパンの関連する使用はありません:予防と白内障手術後の炎症の減少のため。.
適用方法。
接眼レンズを使用してください。.
眼の下部の結膜 ⁇ に溶液の滴を入れ、下まぶたを注意深く引き下げて見上げながら、治療します。.
ropainを他の局所眼薬と同時に使用する場合は、2つの薬の間に少なくとも5分の間隔が必要です。.
ロペイン(ケトロラックトロメタミン)の使用を決定する前に、ロペイン(ケトロラックトロメタミン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。. 成人では、ケトロラックトロメタミンとロペイン(ケトロラックトロメタミン)のIVまたはIM投与量の合計使用期間。 オーラル。 5日を超えないようにしてください。. 成人では、ロペイン(ケトロラックトロメタミン)の使用。 オーラル。 ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与の治療の継続としてのみ。表示されました。.
ケトロラックトロメタミン(単回投与または複数回投与)のIVまたはIM投与から複数回投与のロパン(ケトロラックトロメタミン)への移行。 オーラル。:
17〜64歳の患者:PO 20 mgを1回、その後10 mg q4〜6時間prn。 40 mg /日以下。
65歳以上、腎障害、および/または体重が50 kg未満(110ポンド)の患者:PO 10 mgを1回、その後10 mg q4-6時間prnが40 mg /日を超えない。
注:。:
経口製剤。 すべき。 ない。 開始用量として与えられる。
最小有効量を使用します。 個々の患者のために。
行う。 投与間隔。 4時間から6時間に短縮しないでください。
成人患者の治療期間の合計:。 ケトロラックトロメタミンとロペイン(ケトロラックトロメタミン)のIVまたはIM投与量の合計使用期間。 オーラル。 5日を超えてはなりません。.
次の表は、ロパン(ケトロラックトロメタミン)をまとめたものです。 オーラル。 年齢層に関連する投与量の指示:。
表4:投与量の説明の概要。
患者人口。 | RopainORA L(ケトロラックトロメタミンのIVまたはIM投与後)。 |
17歳未満の年齢。 | 口頭では許可されていません。 |
17〜64歳の成人。 | 20 mgを1回、次に10 mg q4-6時間prn> 40 mg /日。 |
成人≥ 65歳、腎障害、および/または体重<50 kg。 | 10 mg、次に10 mg q4-6時間prn> 40 mg /日。 |
ロパンの使用で報告された最も一般的な有害事象は、植え付け時に一時的な刺痛と火傷です。.
ケトロラックトロメタモールを使用した臨床試験中に記録された副作用の頻度と市販後の経験を以下に示します。
非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000);非常にまれ(<1/10。. 000);不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
免疫系障害。
一般的:局所的なアレルギー反応を含む過敏症。
神経系障害。
一般的:頭痛。
眼疾患。
非常に一般的:目の刺激(燃焼を含む)。
目の痛み(刺すようなものを含む)。
一般的:表在性(点在)角膜炎。
目および/またはまぶたの浮腫。
目の ⁇ 。
結膜充血。
目の感染症。
目の炎症。
⁇ 炎。
角質降水量。
網膜出血。
⁇ 胞性痴 ⁇ 浮腫。
目のトラウマ。
眼圧の上昇。
ぼやけている、または減少しているを参照してください。
珍しい:角膜 ⁇ 瘍。
角膜が浸透します。
目の乾燥。
涙の流れ。
不明:角膜損傷、例:. 間 ⁇ 、侵食、上皮の分解と ⁇ 孔*。
呼吸器、胸部および縦隔障害。
不明:気管支 ⁇ または ⁇ 息の悪化* *。
*噴出する間 ⁇ 、角膜侵食、上皮の劣化、角膜の ⁇ 孔など、角膜の損傷に関する珍しい市販後報告が保存されています。. これらは主に、局所コルチコステロイドおよび/または素因性併存症を同時に受けた患者で発生しました。.
**アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症が知られている患者、またはローパンの使用に関連する以前の ⁇ 息の病歴がある患者に市場に出た後、気管支 ⁇ または ⁇ 息の悪化の報告があります。.
全身性非ステロイド性抗炎症薬(ケトロラックトロメタモールを含む)で報告された典型的な副作用は、局所眼科療法で使用される用量では観察されていません。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、疑わしい副作用を以下を通じて報告するよう求められます。
イエローカードスキーム。
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
副作用は、ロペイン(ケトロラックトロメタミン)の投与量が増えると増加します。. 開業医は、ジ ⁇ 瘍、出血と ⁇ 孔、術後出血、急性腎不全、アナフィラキシーとアナフィラキシー様の反応と肝不全など、ロペイン(ケトロラクトロメタミン)による治療の深刻な合併症に注意する必要があります(参照)。 箱入りの警告。, 警告。, 注意。 と。 投与量と投与。)。. これらのNSAID関連の合併症は、特に薬が不適切に使用されている場合、ロパン(ケトロラックトロメタミン)で示される特定の患者で深刻になる可能性があります。.
臨床試験でロパン(ケトロラックトロメタミン)または他のNSAIDを服用している患者では、最も一般的に報告されている副作用は患者の約1%〜10%です。
マックス。
時折報告された追加の有害事象(ロパン(ケトロラックトロメタミン)または臨床試験の他のNSAIDを服用している患者では<1%):
体全体。: 発熱、感染症、敗血症。
心血管。: 心不全、動 ⁇ 、 ⁇ 白、頻脈、失神。
皮膚科。: 脱毛症、光に対する感受性、じんま疹。
消化器。: 拒食症、口渇、げっ ⁇ 、食道炎、過度の喉の渇き、胃炎、舌炎、 ⁇ 虫症、肝炎、食欲増進、黄 ⁇ 、メレナ、直腸出血。
貧血とリンパ。: 斑状出血、好酸球増加症、鼻血、白血球減少症、血小板減少症。
代謝と栄養。: 体重変化。
神経系。: 異常な夢、異常な思考、不安、無力症、混乱、うつ病、陶酔感、 ⁇ 体外路症状、幻覚、運動過多、集中不能、不眠症、緊張、感覚異常、眠気、眠気、振戦、めまい、 ⁇ 怠感。
生殖、女性。: 不妊。
気道。: ⁇ 息、咳、呼吸困難、肺水腫、鼻炎。
特別な感覚。: 異常な味、異常な視力、かすみ目、難聴。
⁇ 尿生殖器。: ⁇ 炎、排尿障害、血尿、尿頻度の増加、間質性腎炎、乏尿/多尿症、タンパク尿、腎不全、尿閉。
その他のまれに観察される反応(ロパン(ケトロラックトロメタミン)または他のNSAIDを服用している患者の市販後の経験から報告されたもの)は次のとおりです。
体全体。: 血管浮腫、死亡、アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、喉頭浮腫、舌浮腫などの過敏反応(参照)警告。 )、筋肉痛。
心血管。: 不整脈、徐脈、胸の痛み、赤面、低血圧、心筋 ⁇ 塞、血管炎。
皮膚科。: 剥離性皮膚炎、多形紅斑、ライエル症候群、スティーブンスジョンソン症候群を含む水 ⁇ 性反応、中毒性表皮壊死症。
消化器。: 急性 ⁇ 炎、肝不全、 ⁇ 瘍性口内炎、炎症性腸疾患の悪化( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)。
貧血とリンパ。: 無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、リンパ節腫 ⁇ 、汎血球減少症、術後創傷出血(まれな輸血が必要-参照)。 箱入りの警告。, 警告。 と。 注意。)
代謝と栄養。: 高血糖、高カリウム血症、低ナトリウム血症。
神経系。: 無菌性髄膜炎、けいれん、 ⁇ 睡、精神病。
呼吸器。: 気管支 ⁇ 、呼吸抑制、肺炎。
特別な感覚。: 結膜炎。
⁇ 尿生殖器。: 血尿および/またはアゾチミア、溶血性尿毒症症候群の有無にかかわらず、脇腹の痛み。
市販後調査。
ケトロラックトロメタミンを服用している約10,000人の患者を対象とした、無作為化のない大規模な市販後観察研究。IV / IM。 臨床的に深刻な胃腸(GI)出血のリスクは用量依存的であることを示すことが示されました(表3Aおよび3Bを参照)。. これは、1日あたりの平均投与量が60 mg /日を超えるケトロラックトロメタミンであった高齢患者に特に当てはまりました。IV / IM。 受信しました(表3Aを参照)。.
表3ケトロラックトロメタミンによる最大5日間の治療後の年齢、1日の総投与量、および ⁇ 孔、 ⁇ 瘍、出血(PUB)の病歴に関する臨床重 ⁇ なGi出血。IV / IM。A .
A. PUB歴のない成人患者。 | ||||
患者の年齢。 | ケトロラックトロメタミンの1日総量</ IM。 | |||
≤60 mg。 | > 60〜90 mg。 | > 90〜120 mg。 | > 120 mg。 | |
65歳未満。 | 0.4%。 | 0.4%。 | 0.9%。 | 4.6%。 |
65年以上。 | 1.2%。 | 2.8%。 | 2.2%。 | 7.7%。 |
B. PUBの病歴のある成人患者。 | ||||
患者の年齢。 | ケトロラックトロメタミンの1日総量</ IM。 | |||
≤60 mg。 | > 60〜90 mg。 | > 90〜120 mg。 | > 120 mg。 | |
65歳未満。 | 2.1%。 | 4.6%。 | 7.8%。 | 15.4%。 |
65年以上。 | 4.7%。 | 3.7%。 | 2.8%。 | 25.0%。 |
過剰摂取の症例は報告されていません。. 推奨される投与方法を使用して過剰摂取が発生することはまずありません。.
誤って服用した場合は、液体を飲んで希釈します。.
症状。
急性NSAIDの過剰摂取後の症状は通常、 ⁇ 眠、眠気、吐き気、 ⁇ 吐、および上腹部の痛みに限定され、これらは一般的に支持療法で可逆的です。. 胃腸出血が発生することがあります。. 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制および ⁇ 睡が発生する可能性がありますが、まれです。. アナフィラキシー様反応はNSAIDの治療的使用で報告されており、過剰摂取後に発生する可能性があります。.
治療。
NSAIDの過剰摂取後、患者は症状と支持的に治療されるべきです。. 特定の解毒剤はありません。. エメシスおよび/または活性炭。 (大人では60 gから100 g。, 子供の1 g / kgから2 g / kg。) および/または浸透性カタルシスは患者に適応されます。, 症状が出た後、または大量の経口過剰摂取後4時間以内。 (通常の用量の5〜10倍。). 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析または血液 ⁇ 流は、タンパク質結合が高いため、有用ではありません。. ロペインの個々の過剰摂取は、腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、過換気、胃 ⁇ 瘍および/またはびらん性胃炎および腎機能障害に関連しており、投与が停止した後に解消しました。.
However, we will provide data for each active ingredient