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作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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Prelu-2®PDM(フェンディメトラジン酒石酸塩)は、30 kgの初期ボディマスインデックス(BMI)を持つ患者のカロリー制限に基づく体重減少のレジメンにおける短期補助(数週間)としての外因性肥満の管理に示されています/ m。2 適切な体重減少レジメン(食事および/または運動)のみに反応しなかった人以上。. 以下は、さまざまな高さと重量に基づくボディマスインデックス(BMI)のチャートです。. BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長、計数(m)、2乗で割って計算されます。. メトリック変換は次のとおりです。ポンド ⁇ ・2.2 = kg。インチx 0.0254 =メートル。.
BODY MASS INDEX(BMI)、kg / m。2
高さ(フィート、インチ)。
重量(ポンド)。 | 5'0」。 | 5'3”。 | 5'6インチ。 | 5'9”。 | 6'0」。 | 6'3”。 |
140。 | 27。 | 25。 | 23。 | 21。 | 19。 | 18。 |
150。 | 29 | 27。 | 24。 | 22。 | 20。 | 19。 |
160。 | 31。 | 28。 | 26。 | 24。 | 22。 | 20。 |
170。 | 33。 | 30。 | 28。 | 25。 | 23。 | 21。 |
180。 | 35。 | 32。 | 29。 | 27。 | 25。 | 23。 |
190。 | 37。 | 34。 | 31。 | 28 | 26。 | 24。 |
200。 | 39。 | 36。 | 32。 | 30。 | 27。 | 25。 |
210。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 | 26。 |
220。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 | 28。 |
230。 | 45。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 |
240。 | 47。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 |
250。 | 49。 | 44。 | 40。 | 37。 | 34。 | 31。 |
酒石酸フェンジメトラジンは、単剤療法としてのみ使用することが示されています。.
通常の成人用投与量:食事の1時間前に1日2回または1日3回1錠(35 mg)。.
投与量は、最低有効投与量で適切な反応が得られるように個別化する必要があります。. 場合によっては、1用量あたり1/2錠(17.5 mg)で十分な場合があります。. 投与量は1日3回2錠を超えてはなりません。.
警告。
酒石酸フェンジメトラジンは、処方薬、市販薬、ハーブ製品など、他の食欲抑制剤と組み合わせて使用 しないでください。.
症例対照疫学研究では、酒石酸フェンジメトラジンを含む食欲抑制剤の使用は、まれであるがしばしば致命的な障害である肺高血圧症を発症するリスクの増加と関連していた。. 3か月以上食欲抑制剤を使用すると、肺高血圧症を発症するリスクが23倍に増加しました。. 治療の繰り返しコースによる肺高血圧症のリスクの増加は除外できません。.
運動性呼吸困難の発症または悪化、または狭心症、失神、または下肢浮腫の原因不明の症状は、肺高血圧症の発生の可能性を示唆しています。. このような状況下では、酒石酸フェンジメトラジンを直ちに中止し、肺高血圧症の存在の可能性について患者を評価する必要があります。.
フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどの一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患が報告されています。. 考えられる要因には、長期間の使用、推奨用量を超える使用、および/または他の食欲抑制薬との併用が含まれます。. しかしながら、フェンジメトラジン酒石酸塩が単独で使用された場合、このバルバロパシーの症例は報告されていません。.
弁性心疾患や肺高血圧症などの深刻な悪影響の可能性の潜在的なリスクは、減量の潜在的な利益に対して慎重に評価する必要があります。. ベースラインの心臓評価は、フェンジメトラジン治療の開始前に、既存の弁性心疾患または肺高血圧症を検出するために考慮されるべきです。. 酒石酸フェンジメトラジンは、既知のハート雑音または弁膜性心疾患の患者には推奨されません。. 治療中および治療後の心エコー図は、発生する可能性のある弁障害を検出するのに役立ちます。. 不当な曝露とリスクを制限するために、フェンジメトラジン酒石酸塩による治療は、患者が治療の最初の4週間以内に十分な体重減少がある場合にのみ継続する必要があります(つまり、.、少なくとも4ポンドの減量、または医師と患者の決定による)。.
フェンジメトラジンの食欲不振効果に対する耐性は数週間以内に発症します。. これが発生した場合は、その使用を中止する必要があります。最大推奨用量を超えてはなりません。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与後14日以内に酒石酸フェンジメトラジンを使用すると、高血圧の危機が発生する可能性があります。.
高用量の長期投与後の投与の突然の中止は、極度の疲労とうつ病を引き起こします。. 中枢神経系への影響のため、酒石酸フェンジメトラジンは、機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。したがって、患者はそれに応じて注意する必要があります。.
酒石酸フェンジメトラジンは、前年に食欲抑制剤を使用した患者には推奨されません。.
注意。
軽度の高血圧症の患者には、フェンジメトラジンを処方する際に注意が必要です。.
糖尿病におけるインスリンの必要量は、酒石酸フェンジメトラジンの使用および付随する食事療法に関連して変更される場合があります。.
酒石酸フェンジメトラジンは、グアニエチジンの降圧効果を低下させる可能性があります。. 過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を一度に処方または調剤する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
酒石酸フェンジメトラジンを用いた研究は、発がん性、変異原性、または生殖能力への影響を評価するために行われていません。.
妊娠:妊娠カテゴリーC
フェンジメトラジン酒石酸塩を用いた動物生殖試験は実施されていません。. 酒石酸フェンジメトラジンが妊婦に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるのか 、生殖能力に影響を与える可能性があるのか も不明です。.
妊娠での使用。
妊娠中の安全な使用は確立されていません。. より多くの情報が利用可能になるまで、医師の意見では、潜在的な利益が起こり得る危険を上回らない限り、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性はフェンジメトラジンを服用しないでください。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、医師の意見では潜在的な利益が起こり得る危険を上回らない限り、看護している女性はフェンジメトラジン酒石酸塩を服用しないでください。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血性イベント。.
フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどの一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患は、独立して、特に他の食欲抑制薬と組み合わせて使用 された場合に報告されています。. しかしながら、フェンジメトラジン酒石酸塩が単独で使用された場合、このバルバロパシーの症例は報告されていません。.
中央神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、不眠症、興奮、紅潮、振戦、発汗、めまい、頭痛、精神病の状態、視力のぼやけ。.
消化管:。 口の乾燥、吐き気、下 ⁇ 、便秘、胃の痛み。.
Genitourinary:。 尿の頻度、排尿障害、性欲の変化。.
薬物乱用と依存。
規制物質:。 Prelu-2®PDM(フェンジメトラジン酒石酸塩)は、スケジュールll規制物質です。.
依存:。 酒石酸フェンジメトラジンは、化学的および薬理学的にアンフェタミンと関連しています。. アンフェタミンおよび関連する覚 ⁇ 剤は広範囲に乱用されており、減量プログラムの一部として薬物を含めることの望ましさを評価する際には、フェンジメトラジンの乱用の可能性に留意する必要があります。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しい心理的依存と深刻な社会的機能不全に関連している可能性があります。. 推奨された回数まで投与量を増やした患者の報告があります。. 高用量投与が長引いた後の突然の停止は、極度の疲労と精神的うつ病を引き起こします。睡眠EEGにも変化が記載されています。食欲抑制薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動、人格の変化などがあります。. 慢性中毒の最も深刻な症状は精神病であり、しばしば統合失調症と臨床的に区別がつかない。.
酒石酸フェンジメトラジンによる急性過剰摂取は、次の兆候と症状によって現れることがあります:異常な落ち着きのなさ、混乱、好戦性、幻覚、およびパニック状態。. 疲労とうつ病は通常、中心的な刺激に従います。. 心血管への影響には、不整脈、高血圧、低血圧、循環虚脱などがあります。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれんなどがあります。. 中毒はけいれん、 ⁇ 睡、死につながる可能性があります。.
過剰摂取の管理は主に症状です。. バルビツール酸による鎮静が含まれています。. 高血圧がマークされている場合は、硝酸塩または速効型アルファ受容体遮断薬の使用を検討する必要があります。. 血液透析または腹膜透析の経験は、その使用のための推奨を許可するには不十分です。.