コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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Obezine®PDM(フェンディメトラジン酒石酸塩)は、初期ボディマスインデックス(BMI)が30 kg / mの患者のカロリー制限に基づく体重減少のレジメンにおける短期補助(数週間)としての外因性肥満の管理に示されています。2 適切な体重減少レジメン(食事および/または運動)のみに反応しなかった人以上。. 以下は、さまざまな高さと重量に基づくボディマスインデックス(BMI)のチャートです。. BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長、計数(m)、2乗で割って計算されます。. メトリック変換は次のとおりです。ポンド ⁇ ・2.2 = kg。インチx 0.0254 =メートル。.
BODY MASS INDEX(BMI)、kg / m。2
高さ(フィート、インチ)。
重量(ポンド)。 | 5'0」。 | 5'3”。 | 5'6インチ。 | 5'9”。 | 6'0」。 | 6'3”。 |
140。 | 27。 | 25。 | 23。 | 21。 | 19。 | 18。 |
150。 | 29 | 27。 | 24。 | 22。 | 20。 | 19。 |
160。 | 31。 | 28。 | 26。 | 24。 | 22。 | 20。 |
170。 | 33。 | 30。 | 28。 | 25。 | 23。 | 21。 |
180。 | 35。 | 32。 | 29。 | 27。 | 25。 | 23。 |
190。 | 37。 | 34。 | 31。 | 28 | 26。 | 24。 |
200。 | 39。 | 36。 | 32。 | 30。 | 27。 | 25。 |
210。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 | 26。 |
220。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 | 28。 |
230。 | 45。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 |
240。 | 47。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 |
250。 | 49。 | 44。 | 40。 | 37。 | 34。 | 31。 |
酒石酸フェンジメトラジンは、単剤療法としてのみ使用することが示されています。.
通常の成人用投与量:食事の1時間前に1日2回または1日3回1錠(35 mg)。.
投与量は、最低有効投与量で適切な反応が得られるように個別化する必要があります。. 場合によっては、1用量あたり1/2錠(17.5 mg)で十分な場合があります。. 投与量は1日3回2錠を超えてはなりません。.
同情筋測定に対する既知の過敏症または特異反応。.
進行性動脈硬化症、症候性心血管疾患、中等度および重度の高血圧、甲状腺機能 ⁇ 進症、緑内障。.
非常に神経質または興奮した患者。.
薬物乱用の病歴のある患者。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤を含む他のCNS刺激剤を服用している患者。.
WARNINGS
Phendimetrazine tartrate should not be used in combination with other anorectic agents, including prescribed drugs, over-the-counter preparations and herbal products.
In a case-control epidemiological study, the use of anorectic agents, including phendimetrazine tartrate, was associated with an increased risk of developing pulmonary hypertension, a rare, but often fatal disorder. The use of anorectic agents for longer than three months was associated with a 23-fold increase in the risk of developing pulmonary hypertension. Increased risk of pulmonary hypertension with repeated courses of therapy cannot be excluded.
The onset or aggravation of exertional dyspnea, or unexplained symptoms of angina pectoris, syncope, or lower extremity edema suggest the possibility of occurrence of pulmonary hypertension. Under these circumstances, phendimetrazine tartrate should be immediately discontinued, and the patient should be evaluated for the possible presence of pulmonary hypertension.
Valvular heart disease associated with the use of some anorectic agents such as fenfluramine and dexfenfluramine has been reported. Possible contributing factors include use for extended periods of time, higher than recommended dose, and/or use in combination with other anorectic drugs. However, no cases of this valvulopathy have been reported when phendimetrazine tartrate has been used alone.
The potential risk of possible serious adverse effects such as valvular heart disease and pulmonary hypertension should be assessed carefully against the potential benefit of weight loss. Baseline cardiac evaluation should be considered to detect pre-existing valvular heart diseases or pulmonary hypertension prior to initiation of phendimetrazine treatment. Phendimetrazine tartrate is not recommended in patients with known heart murmur or valvular heart disease. Echocardiogram during and after treatment could be useful for detecting any valvular disorders which may occur. To limit unwarranted exposure and risks, treatment with phendimetrazine tartrate should be continued only if the patient has satisfactory weight loss within the first 4 weeks of treatment (i.e., weight loss of at least 4 pounds, or as determined by the physician and patient).
Tolerance to the anorectic effect of phendimetrazine develops within a few weeks. When this occurs, its use should be discontinued; the maximum recommended dose should not be exceeded.
Use of phendimetrazine tartrate within 14 days following the administration of monoamine oxidase inhibitors may result in a hypertensive crisis.
Abrupt cessation of administration following prolonged high dosage results in extreme fatigue and depression. Because of the effect on the central nervous system, phendimetrazine tartrate may impair the ability of the patient to engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; the patient should therefore be cautioned accordingly.
Phendimetrazine tartrate is not recommended for patients who used any anorectic agents within the prior year.
PRECAUTIONS
Caution is to be exercised in prescribing phendimetrazine for patients with even mild hypertension.
Insulin requirements in diabetes mellitus may be altered in association with the use of phendimetrazine tartrate and the concomitant dietary regimen.
Phendimetrazine tartrate may decrease the hypotensive effect of guanethidine. The least amount feasible should be prescribed or dispensed at one time in order to minimize the possibility of overdosage.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Studies with Phendimetrazine Tartrate have not been performed to evaluate carcinogenic potential, mutagenic potential or effects on fertility.
Pregancy: Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with phendimetrazine tartrate. It is also not known whether phendimetrazine tartrate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Usage in Pregnancy
Safe use in pregnancy has not been established. Until more information is available, phendimetrazine tartrate should not be taken by women who are or may become pregnant unless, in the opinion of the physician, the potential benefits outweigh the possible hazards.
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, phendimetrazine tartrate should not be taken by women who are nursing unless, in the opinion of the physician, the potential benefits outweigh the possible hazards.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血性イベント。.
フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどの一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患は、独立して、特に他の食欲抑制薬と組み合わせて使用 された場合に報告されています。. しかしながら、フェンジメトラジン酒石酸塩が単独で使用された場合、このバルバロパシーの症例は報告されていません。.
中央神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、不眠症、興奮、紅潮、振戦、発汗、めまい、頭痛、精神病の状態、視力のぼやけ。.
消化管:。 口の乾燥、吐き気、下 ⁇ 、便秘、胃の痛み。.
Genitourinary:。 尿の頻度、排尿障害、性欲の変化。.
薬物乱用と依存。
規制物質:。 Obezine®PDM(フェンジメトラジン酒石酸塩)は、スケジュールll規制物質です。.
依存:。 酒石酸フェンジメトラジンは、化学的および薬理学的にアンフェタミンと関連しています。. アンフェタミンおよび関連する覚 ⁇ 剤は広範囲に乱用されており、減量プログラムの一部として薬物を含めることの望ましさを評価する際には、フェンジメトラジンの乱用の可能性に留意する必要があります。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しい心理的依存と深刻な社会的機能不全に関連している可能性があります。. 推奨された回数まで投与量を増やした患者の報告があります。. 高用量投与が長引いた後の突然の停止は、極度の疲労と精神的うつ病を引き起こします。睡眠EEGにも変化が記載されています。食欲抑制薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動、人格の変化などがあります。. 慢性中毒の最も深刻な症状は精神病であり、しばしば統合失調症と臨床的に区別がつかない。.
酒石酸フェンジメトラジンによる急性過剰摂取は、次の兆候と症状によって現れることがあります:異常な落ち着きのなさ、混乱、好戦性、幻覚、およびパニック状態。. 疲労とうつ病は通常、中心的な刺激に従います。. 心血管への影響には、不整脈、高血圧、低血圧、循環虚脱などがあります。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれんなどがあります。. 中毒はけいれん、 ⁇ 睡、死につながる可能性があります。.
過剰摂取の管理は主に症状です。. バルビツール酸による鎮静が含まれています。. 高血圧がマークされている場合は、硝酸塩または速効型アルファ受容体遮断薬の使用を検討する必要があります。. 血液透析または腹膜透析の経験は、その使用のための推奨を許可するには不十分です。.