Glucophage

500および850 mgの錠剤:。 白、丸み、二本鎖、フィルムシェルで覆われています。断面-均一な白い質量。.

錠剤1000 mg :。 白、 ⁇ 円形、二重ブランド、フィルムシェルで覆われ、両側にリスクがあり、片側に「1000」の彫刻が施されています。断面-均一な白い塊。.

2型糖尿病、特に肥満患者では、食事療法の非効率性と身体的ストレス:。

-単剤療法として、または他の経口血糖降下薬またはインスリンと組み合わせて成人;。

-単剤療法として、またはインスリンと組み合わせて10歳の子供;。

2型糖尿病の発症の追加の危険因子を伴う前糖尿病患者の2型糖尿病の予防。ライフスタイルの変化により適切な血糖コントロールを達成できなかった。.

内部。.

大人。

2型糖尿病のための他の経口血糖降下薬と組み合わせた単剤療法と併用療法。. 通常の初期用量は、食事後または食事中に1日2〜3回500または850 mgです。.

10〜15日ごとに、血漿中のグルコース濃度を測定した結果に基づいて用量を調整することをお勧めします。. 投与量をゆっくりと増やすと、消化管への副作用を軽減できます。.

用量支持薬は通常1,500〜2,000 mg /日です。. LCD側の副作用を減らすために、1日の用量を2〜3ステップに分割する必要があります。. 最大用量は3000 mg /日で、3つの用量に分けられます。.

2000〜3000 mg /日の用量でメトホルミンを服用している患者は、グルコファージュ薬に移すことができます。^® 1000 mg。. 最大推奨用量は3000 mg /日で、3つの用量に分けられます。.

別の血糖降下薬の服用からの移行を計画する場合:別の薬の服用を中止し、グルコファージュ薬の服用を開始する必要があります。^® 上記の用量で。.

インスリンの組み合わせ。. より良い血糖コントロールを達成するために、2型糖尿病患者のメトホルミンとインスリンは併用療法として使用できます。. グルコファージュの通常の初期用量。^® インスリンの用量は血中のグルコースの濃度に基づいて選択される一方で、500または850 mgは1日2〜3回です。.

前糖尿病の単剤療法。. 通常の用量は、食後または食中の1000〜1700 mg /日で、2食に分けられます。.

薬物のさらなる使用の必要性を評価するために、血糖モニタリングを定期的に実施することをお勧めします。.

腎不全。. メトホルミンは、中等度の腎不全(クレアチニン45〜59 ml /分)の患者にのみ使用できます。これは、乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性のある状態がない場合に限られます。.

Clクレアチニン45–59 ml / minの患者。. 初期用量は500または850 mg 1日1回です。. 最大用量は1000 mg /日で、2つの用量に分けられます。.

腎臓の機能は注意深く監視する必要があります(3〜6か月ごと)。.

Clクレアチニンが45 ml /分未満の場合、薬物の服用は直ちに中止する必要があります。.

高齢。. 腎機能の低下の可能性があるため、腎機能指標の定期的なモニタリングの下でメトホルミンの用量を選択する必要があります(少なくとも年に2〜4回、血清中のクレアチニンの濃度を決定します)。.

子供と青年。

10歳からの子供では、グルコファージ薬。^® 単剤療法とインスリンとの併用の両方で使用できます。. 通常の初期用量は、食事後または食事中に1日1回500または850 mgです。. 10〜15日後、血糖値の濃度に基づいて用量を調整する必要があります。. 最大日用量は2000 mgで、2〜3回分されます。.

治療期間。

グルコファージュ薬。^® 中断することなく、毎日服用する必要があります。. 治療が終了した場合、患者はこれについて医師に通知する必要があります。.

• ビグアナイド群の経口使用のための低血糖[低血糖合成およびその他の手段]。

メトホルミンまたは補助物質のいずれかに対する過敏症;。

糖尿病性ケトアシドーシス、前 ⁇ 睡および ⁇ 睡;。

腎不全または腎機能障害(クレアチニン<45 ml /分);。

腎機能障害のリスクを伴う急性状態:脱水症(下 ⁇ 、 ⁇ 吐を伴う)、重度の感染症、ショック;。

組織低酸素症の発症につながる可能性のある急性または慢性疾患の臨床的に発現した症状(h。. 急性心不全、不安定な血行動態を伴う慢性心不全、呼吸不全、急性心筋 ⁇ 塞);。

インスリン療法が示されている場合の広範な外科手術とけが(参照). "特別な指示");。

肝不全、肝機能障害;。

慢性アルコール依存症、急性アルコール中毒;。

ラクトアシドーシス(h。. 歴史の中で);。

ヨウ素含有造影物質の導入による放射性同位元素またはX線試験の実施後、48時間未満および48時間以内に使用(参照。. "相互作用");。

低カロリー食の遵守(1000カロリー/日未満);。

妊娠。.

注意して :。 60歳以上の患者がハードな身体活動を行う。これは、乳酸アシドーシスを発症するリスクが高まることに関連しています。腎不全患者(クレアチニン45–59 ml /分);母乳育児の期間。.

妊娠中の減感された糖尿病は、先天性奇形と周産期死亡のリスクの増加と関連しています。. 限られた量のデータは、妊娠中の女性にメチホルミンを服用しても、子供の先天性欠損症を発症するリスクが高まらないことを示しています。.

妊娠を計画するとき、および妊娠の場合、前糖尿病と2型糖尿病のメトホルミンの摂取により、薬物は廃止されるべきであり、2型糖尿病の場合、インスリン療法が処方されます。. 胎児奇形のリスクを減らすために、血漿中のグルコース含有量を標準に最も近いレベルに維持する必要があります。.

メトホルミンは母乳を貫通します。. 母乳育児中の新生児の副作用は、メチホルミン摂取を背景にして観察されませんでした。. ただし、データの量が限られているため、授乳中の薬物の使用は推奨されません。. 母乳育児を中止する決定は、母乳育児の利点と子供の副作用の潜在的なリスクを考慮して行われるべきです。.

薬物の副作用の頻度は次のように見なされます。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.

重要性を減らすためにサイドアクションが提示されます。.

代謝と栄養の側面から:。 非常にまれ-乳酸アシドーシス(参照。. "特別な指示")。. メタホルミンの長期摂取により、ビタミンB吸収の減少が観察される場合があります。₁₂.

巨赤芽球性貧血を検出するときは、そのような病因の可能性を考慮に入れなければなりません。.

神経系の側から:。 多くの場合-味覚障害。.

LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛、食欲不振。. ほとんどの場合、それらは治療の最初の期間に発生し、ほとんどの場合、自発的に発生します。. 症状を防ぐために、食事中または食事後にメトホルミンを1日2〜3回服用することをお勧めします。. 投与量の増加が遅いと、胃腸耐性が向上します。.

皮膚および皮下組織から:。 非常にまれ-紅斑、かゆみ、発疹などの皮膚反応。.

肝臓および胆道からの障害:。 非常にまれ-肝機能障害または肝炎;メトホルミンの廃止後、これらの望ましくない現象は完全に消えます。.

公開されたデータ、市販後データ、および10〜16歳の年齢層の限られた子供集団における管理された臨床試験は、副作用が性質および重症度が成人患者のそれと類似していることを示しています。.

レシピによると。.

• E11インスリン依存性糖尿病。
• E66肥満。

メトホルミンを最大85 g(最大1日量の42.5倍)の用量で使用する場合、低血糖の発症は観察されませんでした。. しかし、この場合、乳酸アシドーシスの発生が観察されました。. 重大な過剰摂取または関連する危険因子は、乳酸アシドーシスの発症につながる可能性があります(参照。. "特別な指示")。.

治療:。 乳酸アシドーシスの兆候がある場合は、薬物による治療を直ちに中止し、患者を緊急に入院させ、乳酸濃度を決定して診断を明確にする必要があります。. 体から乳酸とメスのホルミンを除去するための最も効果的な対策は血液透析です。. 彼らはまた、対症療法を実施します。.

メトホルミンは低血糖の発症につながることなく高血糖を軽減します。. 尿素スルホニル誘導体とは異なり、インスリンの分 ⁇ を刺激せず、健康な個人に低血糖効果をもたらしません。. インスリンに対する末 ⁇ 受容体の感受性と細胞によるグルコースの利用率を高めます。. グルコネオジェネシスの阻害とグリコーゲン分解により、肝臓によるグルコース産生を低下させます。. 腸内のグルコース吸収を遅らせます。. メトホルミンはグリコーゲンの合成を刺激し、グリコーゲン合成に影響を与えます。.

すべてのタイプの膜グルコースベクトルの輸送能力を向上させます。. さらに、脂質代謝に有益な効果があります。Hs、LDL、トリグリセリドの総含有量を減らします。. メトフォーミンを服用することを背景に、患者の体重は安定しているか、適度に減少しています。. 臨床試験では、グルコファージの有効性も示されています。^® 2型糖尿病の発症の追加の危険因子を伴う前糖尿病患者の糖尿病の予防のため。ライフスタイルの変化では適切な血糖コントロールを達成できませんでした。.

吸収と分布。. 中に入ると、メトホルミンはLCDから吸収されます。絶対バイオアベイラビリティは50〜60%です。. C_{マックス。} (約2μg/ Lまたは15μmol)血漿中2.5時間後に到達します。. 同時に、メチホルミンの吸収が減少し、長引く。.

メトホルミンはすぐに布地に分布し、実際には血漿タンパク質に結合しません。.

代謝と繁殖。. 代謝は非常に弱い程度に曝され、腎臓から排 ⁇ されます。. 健康な被験者のメトホルミンのクリアランスは400 ml /分(Clクレアチニンの4倍)で、活発な運河分 ⁇ の存在を示しています。. T_1/2。 約6.5時間です。. 腎不全T_1/2。 増加すると、薬物の累積のリスクがあります。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

500 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

500 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

850 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

850 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

1000 mg-3年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

1000 mg-3年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、500 mg。. それぞれ10または20錠。. PVC /アルミホイルのブリスターでは、3つまたは5つのブリスターが段ボールパックに入れられます。. 15錠。. bl。. PVC /アルミホイルから、それぞれ2または4 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、850 mg。. 15錠。. PVC /アルミホイルのブリスターでは、2つまたは4つのブリスターが段ボールパックに入れられます。. それぞれ20錠。. PVC /アルミホイルのブリスターで、それぞれ3または5 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、1000 mg。. それぞれ10錠。. PVC /アルミホイルのブリスターでは、3、5、6、または12個のブリスターが段ボールパックに入れられます。. 15錠。. PVC /アルミホイルのブリスターで、それぞれ2、3、または4 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

改ざんから保護するために、「M」記号がブリスターと段ボールパックに適用されました。.

または、薬物Nanolek LLCを包装する場合。

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、500 mg。. 15錠。. PVC /アルミホイルのブリスターで、それぞれ2または4 bl。. 段ボールパック;各20錠。. PVC /アルミホイルのブリスターで、それぞれ3 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、1000 mg。. 15錠。. PVC /アルミホイルのブリスターで、それぞれ2または4 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

改ざんから保護するために、「M」記号がブリスターと段ボールパックに適用されました。.

違反した組み合わせ。

ヨッドを含むX線コントラスト手段:。 糖尿病患者の機能的腎不全を背景に、ヨウ素含有X線造影剤を使用したX線検査は、乳酸アシドーシスの発症を引き起こす可能性があります。. グルコファージュによる治療。^® 検査中に腎機能が正常であると認められた場合、ヨウ素含有X線造影ツールを使用してX線検査の48時間前または最中にキャンセルし、48時間以内に更新しないでください。.

推奨されない組み合わせ。

アルコール:。 急性アルコール中毒では、特に栄養失調、低カロリー食、肝不全の場合、乳酸アシドーシスが発症するリスクが高まります。. 薬物の服用中は、アルコールやエタノールを含む薬物の使用は避けてください。.

注意が必要な組み合わせ。

ダナゾール:。 後者の高血糖効果を回避するために、ダアゾールの同時摂取は推奨されません。. 必要に応じて、所定の方法で治療を行い、最後の中止後に、グルコファージュ薬の用量修正が必要です。^® 血糖濃度の管理下。.

クロロプロマジン:。 大量に摂取すると(100 mg /日)、血中のグルコースの濃度が上昇し、インスリンの放出が減少します。. 抗精神病薬で治療する場合、および後者の摂取を中止した後、血糖濃度の管理下で薬物の用量修正が必要です。.

SCSの体系的およびローカルなアクション。 グルコースの耐性を低下させ、血中のグルコースの濃度を増加させ、時にはケトーシスを引き起こします。. GKSを治療するとき、および後者の受け入れを停止した後、グルコファージュ薬の用量修正が必要です。^® 血糖濃度の管理下。.

利尿薬:。 ループ利尿薬の同時摂取は、機能性腎不全の可能性があるため、乳酸アシドーシスの発症につながる可能性があります。. グルコファージを割り当てないでください。^®Clクレアチニンが60 ml /分未満の場合。.

注射として割り当てられます。 β₂-adrenomimetiki:刺激βにより、血中のグルコースの濃度を増加させます。₂-副腎受容体。. この場合、血糖濃度管理が必要です。. 必要に応じて、インスリンをお勧めします。.

上記の薬を使用している間、特に治療の開始時に、血糖値のより頻繁な管理が必要になる場合があります。. 必要に応じて、メトホルミンの用量は治療中および終了後に調整できます。.

APF阻害剤を除く低血圧薬。 血糖値を下げることができます。. 必要に応じて、メトホルミンの用量を調整する必要があります。.

Glucofageを同時に使用します。^® 尿素スルホニル、インスリン、アカルボース、サリチル酸塩の誘導体を使用すると、低血糖の発症が可能です。.

ニフェジピン。 吸収とCを増加させます。_{マックス。} メトホルミン。.

Cation LS。 (アミロリド、ジゴキシン、モルヒネ、プロミニド、チニジン、ラニチジン、トリアムテリン、トリメトプリム、バンコマイシン)、腎尿細管に分 ⁇ され、チャネル輸送システムのためにメトホルミンと競合し、Cの増加につながる可能性があります。_{マックス。}.

乳酸アシドーシス。

乳酸アシドーシスはまれですが、メチホルミンの蓄積から生じる可能性のある深刻な(緊急治療がない場合の高い死亡率)合併症です。. メトホルミジンの摂取における乳酸アシドーシスの症例は、主に重度の腎不全の真性糖尿病患者で発生しました。.

代償不全糖尿病、ケトーシス、長期飢餓、アルコール依存症、肝不全、重度の低酸素症に関連する状態など、他の関連する危険因子を考慮する必要があります。. これは乳酸アシドーシスの発生率を減らすのに役立ちます。.

消化不良、腹痛、重度の無力症を伴う筋肉のけいれんなどの非特異的特徴が現れる場合、乳酸アシドーシスを発症するリスクを考慮する必要があります。. 乳酸アシドーシスは、酸性息切れ、腹痛、低体温症とそれに続く ⁇ 睡を特徴とします。. 診断検査の指標は、血中pHが7.25未満低下し、血漿中の乳酸含有量が5 mmol / Lを超え、陰イオンギャップが増加し、乳酸/ピルバット比が増加します。. 代謝性アシドーシスの疑いがある場合は、薬の服用を中止し、直ちに医師に相談してください。.

外科手術。

メトホルミンの使用は、計画された外科手術の48時間前に中止する必要があり、検査中に腎機能が正常であると認識されていれば、48時間以内まで継続できます。.

腎臓機能。

メトホルミンは腎臓から排 ⁇ されるので。, 治療を開始する前に、そして将来定期的に、クレアチニンクリアランスを決定する必要があります。少なくとも年に1回、腎機能が正常な患者では、年に2〜4回、高齢患者では。, NGNのClクレアチニン患者も同様です。

Clクレアチニンが45 ml /分未満の場合、薬物の使用は禁 ⁇ です。.

低血圧の薬物、利尿薬、またはNPVSを使用しながら、高齢の患者で腎機能障害が発生する可能性がある場合は特に注意が必要です。

心不全。

心不全の患者は、低酸素症と腎不全のリスクが高くなります。. XCHの患者は、メトホルミンを服用している間、定期的に心機能と腎機能を監視する必要があります。. 不安定な血行動態を伴う心不全のためにメトホルミンを服用することは禁 ⁇ です。.

子供と青年。

2型糖尿病の診断は、メトホルミン治療を開始する前に確認する必要があります。.

1年間の臨床試験では、メトホルミンは成長や思春期に影響を与えないことが示されました。. ただし、長期データが不足しているため、特に思春期の間は、子供のこれらのパラメーターに対するメトホルミンのその後の影響を注意深く監視することをお勧めします。. 10〜12歳の子供には、最も徹底的な管理が必要です。.

その他の注意事項。

患者は、一日中炭水化物を均一に摂取した食事を続けることをお勧めします。. 太りすぎの患者は、低カロリー食(ただし1000 kcal / cout以上)を継続することをお勧めします。.

糖尿病を制御するために、標準的な臨床検査を定期的に実施することをお勧めします。. 単剤療法のメトホルミンは低血糖を引き起こしませんが、インスリンまたは他の低血糖薬(例えば、尿素スルホニル、レパグリニド)と組み合わせて使用 する場合は注意することをお勧めします。.

グルコファージの使用。^® 糖尿病前症の人の2型糖尿病の予防と、60歳未満などの2種類の砂糖スパイシー糖尿病の発症に対する追加の危険因子を推奨。 BMI≥35 kg / m。²;妊娠糖尿病;第一級親族における真性糖尿病の家族歴;トリグリセリドの濃度の増加; X-LPVP、動脈性高血圧の濃度の低下。.

車両とメカニズムを運転する能力への影響。. グルコファージュによる単剤療法。^® 低血糖を引き起こさないため、車両やメカニズムを運転する能力には影響しません。. ただし、メトホルミンを他の血糖降下薬と組み合わせて使用 する場合、患者は低血糖のリスクについて警告されるべきです(h。. スルホニル尿素、インスリン、レパグリニドの誘導体)。.