コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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スコアリングされた側に「B 35」が付いた3層の緑、白、黄色のタブレット。 もう一方の文字「V」。. 35 mgを含むBontril®PDMタブレット。 酒石酸フェンジメトラジンは100本(。NDC。 0187-0497-01)。 と1000(。NDC。 0187-0497-02)。.
25°C(77°F)で保管してください。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)への遠足が許可されています。.
DEA注文フォームが必要です。.
配布者:Valeant Pharmaceuticals North America。. 1つのエンタープライズ。 Aliso Viejo、CA 92656 USA。製造元:Mallinckrodt、Inc. ホバート、ニューヨーク13788。.
Bontril®PDM(フェンジメトラジン酒石酸塩)は、管理に示されています。 体重のレジメンにおける短期補助(数週間)としての外因性肥満。 初期体重の患者のカロリー制限に基づく減少。 30 kg / mのインデックス(BMI)。2 以上、適切に対応していない人。 体重減少レジメン(食事および/または運動)のみ。. 以下はボディのチャートです。 さまざまな高さと重量に基づく質量指数(BMI)。. BMIはによって計算されます。 患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長、メートルで割った値。 (m)、四角。. メトリック変換は次のとおりです。ポンド ⁇ ・2.2 = kg。インチx。 0.0254 =メートル。.
BODY MASS INDEX(BMI)、kg / m。2
高さ(フィート、インチ)。
| 重量(ポンド)。 | 5'0」。 | 5'3”。 | 5'6インチ。 | 5'9”。 | 6'0」。 | 6'3”。 |
| 140。 | 27。 | 25。 | 23。 | 21。 | 19。 | 18。 |
| 150。 | 29 | 27。 | 24。 | 22。 | 20。 | 19。 |
| 160。 | 31。 | 28。 | 26。 | 24。 | 22。 | 20。 |
| 170。 | 33。 | 30。 | 28。 | 25。 | 23。 | 21。 |
| 180。 | 35。 | 32。 | 29。 | 27。 | 25。 | 23。 |
| 190。 | 37。 | 34。 | 31。 | 28 | 26。 | 24。 |
| 200。 | 39。 | 36。 | 32。 | 30。 | 27。 | 25。 |
| 210。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 | 26。 |
| 220。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 | 28。 |
| 230。 | 45。 | 41。 | 37。 | 34。 | 31。 | 29 |
| 240。 | 47。 | 43。 | 39。 | 36。 | 33。 | 30。 |
| 250。 | 49。 | 44。 | 40。 | 37。 | 34。 | 31。 |
酒石酸フェンジメトラジンは、単剤療法としてのみ使用することが示されています。.
通常の成人用投与量:1錠(35 mg)を1日2回または1日3回1時間。 食事の前に。.
投与量は、最低有効投与量で適切な反応が得られるように個別化する必要があります。. 場合によっては、1用量あたり1/2錠(17.5 mg)で十分な場合があります。. 投与量は1日3回2錠を超えてはなりません。.
同情筋測定に対する既知の過敏症または特異反応。.
進行性動脈硬化症、症候性心血管疾患、中等度および重度の高血圧、甲状腺機能 ⁇ 進症、緑内障。.
非常に神経質または興奮した患者。.
薬物乱用の病歴のある患者。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤を含む他のCNS刺激剤を服用している患者。.
警告。
酒石酸フェンジメトラジンは他の食欲抑制剤と組み合わせて使用 しないでください。 処方薬、市販薬、ハーブなどの薬剤。 製品。.
症例対照疫学研究では、酒石酸フェンジメトラジンを含む食欲抑制剤の使用は、まれであるがしばしば致命的な障害である肺高血圧症を発症するリスクの増加と関連していた。. 3か月以上食欲抑制剤を使用すると、肺高血圧症を発症するリスクが23倍に増加しました。. 治療の繰り返しコースによる肺高血圧症のリスクの増加は除外できません。.
運動性呼吸困難の発症または悪化、または狭心症、失神、または下肢浮腫の原因不明の症状は、肺高血圧症の発生の可能性を示唆しています。. このような状況下では、酒石酸フェンジメトラジンを直ちに中止し、肺高血圧症の存在の可能性について患者を評価する必要があります。.
一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患。 フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどが報告されています。. 貢献の可能性。 要因には、推奨用量よりも高い長期間の使用が含まれます。 および/または他の食欲抑制薬と組み合わせて使用 します。. ただし、これのケースはありません。 酒石酸フェンジメトラジンが使用されたときにバルバロパシーが報告されています。 一人で。.
弁性心疾患や肺高血圧症などの深刻な悪影響の可能性の潜在的なリスクは、減量の潜在的な利益に対して慎重に評価する必要があります。. ベースラインの心臓評価は、フェンジメトラジン治療の開始前に、既存の弁性心疾患または肺高血圧症を検出するために考慮されるべきです。. 酒石酸フェンジメトラジンは、既知のハート雑音または弁膜性心疾患の患者には推奨されません。. 治療中および治療後の心エコー図は、発生する可能性のある弁障害を検出するのに役立ちます。. 不当な曝露とリスクを制限するために、フェンジメトラジン酒石酸塩による治療は、患者が治療の最初の4週間以内に十分な体重減少がある場合にのみ継続する必要があります(つまり、.、少なくとも4ポンドの減量、または医師と患者の決定による)。.
フェンジメトラジンの食欲不振効果に対する耐性は数週間以内に発症します。. これが発生した場合は、その使用を中止する必要があります。最大推奨用量を超えてはなりません。.
モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与後14日以内に酒石酸フェンジメトラジンを使用すると、高血圧の危機が発生する可能性があります。.
高用量の長期投与後の投与の突然の中止は、極度の疲労とうつ病を引き起こします。. 中枢神経系への影響のため、酒石酸フェンジメトラジンは、機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。したがって、患者はそれに応じて注意する必要があります。.
酒石酸フェンジメトラジンは、前年に食欲抑制剤を使用した患者には推奨されません。.
注意。
患者のフェンジメトラジンの処方には注意が必要です。 軽度の高血圧ですら。.
糖尿病におけるインスリンの必要量は、酒石酸フェンジメトラジンの使用および付随する食事療法に関連して変更される場合があります。.
酒石酸フェンジメトラジンは、グアニエチジンの降圧効果を低下させる可能性があります。. 過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を一度に処方または調剤する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
酒石酸フェンジメトラジンを使用した研究は、評価のために行われていません。 発がん性、変異原性または生殖能力への影響。.
妊娠:妊娠カテゴリーC
フェンジメトラジン酒石酸塩を用いた動物生殖試験は実施されていません。. 酒石酸フェンジメトラジンが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかも不明です。 妊娠中の女性に投与されるか、生殖能力に影響を与える可能性があります。.
妊娠での使用。
妊娠中の安全な使用は確立されていません。. より多くの情報が得られるまで。 利用可能、フェンジメトラジン酒石酸塩は、またはである女性が服用すべきではありません。 医師の意見では、潜在的な利益がない限り、妊娠する可能性があります。 起こり得る危険を上回ります。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. たくさんあるから。 薬物は母乳中に排 ⁇ され、酒石酸フェンジメトラジンは服用しないでください。 医師の意見では可能性がない限り、看護している女性によって。 利益は起こり得る危険を上回ります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
副作用。
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血。 イベント。.
フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどの一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患は、独立して、特に他の食欲抑制薬と組み合わせて使用 された場合に報告されています。. しかしながら、フェンジメトラジン酒石酸塩が単独で使用された場合、このバルバロパシーの症例は報告されていません。.
中央神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、不眠症、興奮、。 紅潮、振戦、発汗、めまい、頭痛、精神病状態、ぼやけ。 ビジョン。.
消化管:。 口の乾燥、吐き気、下 ⁇ 、便秘など。 胃の痛み。.
Genitourinary:。 尿の頻度、排尿障害、性欲の変化。.
薬物乱用と依存。
規制物質:。 Bontril®PDM(フェンジメトラジン酒石酸塩)です。 スケジュールlll規制物質。.
依存:。 酒石酸フェンジメトラジンは化学的および薬理学的に関連しています。 アンフェタミンへ。. アンフェタミンと関連する覚 ⁇ 剤は広範囲にわたって使用されています。 虐待され、フェンジメトラジンの虐待の可能性は心に留めておくべきです。 減量の一部として薬物を含めることの望ましさを評価するとき。 プログラム。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しいことに関連している可能性があります。 心理的依存と深刻な社会的機能不全。. のレポートがあります。 推奨する回数まで投与量を増やした患者。. 突然。 高用量投与が長引いた後の中止は極端になります。 疲労と精神的うつ病;変化は睡眠脳波にも見られます。症状。 食欲抑制薬による慢性中毒のものには、重度の皮膚病が含まれ、マークされています。 不眠症、過敏症、多動、人格の変化。. 最も厳しい。 慢性中毒の症状は精神病であり、多くの場合臨床的に区別がつかない。 統合失調症から。.
薬物相互作用。
酒石酸フェンジメトラジンと他の食欲抑制剤との有効性はそうではありません。 研究され、併用すると深刻な心臓の問題が発生する可能性があります。.
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血。 イベント。.
フェンフルラミンやデクスフェンフルラミンなどの一部の食欲抑制剤の使用に関連する弁膜性心疾患は、独立して、特に他の食欲抑制薬と組み合わせて使用 された場合に報告されています。. しかしながら、フェンジメトラジン酒石酸塩が単独で使用された場合、このバルバロパシーの症例は報告されていません。.
中央神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、不眠症、興奮、。 紅潮、振戦、発汗、めまい、頭痛、精神病状態、ぼやけ。 ビジョン。.
消化管:。 口の乾燥、吐き気、下 ⁇ 、便秘など。 胃の痛み。.
Genitourinary:。 尿の頻度、排尿障害、性欲の変化。.
薬物乱用と依存。
規制物質:。 Bontril®PDM(フェンジメトラジン酒石酸塩)です。 スケジュールlll規制物質。.
依存:。 酒石酸フェンジメトラジンは化学的および薬理学的に関連しています。 アンフェタミンへ。. アンフェタミンと関連する覚 ⁇ 剤は広範囲にわたって使用されています。 虐待され、フェンジメトラジンの虐待の可能性は心に留めておくべきです。 減量の一部として薬物を含めることの望ましさを評価するとき。 プログラム。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しいことに関連している可能性があります。 心理的依存と深刻な社会的機能不全。. のレポートがあります。 推奨する回数まで投与量を増やした患者。. 突然。 高用量投与が長引いた後の中止は極端になります。 疲労と精神的うつ病;変化は睡眠脳波にも見られます。症状。 食欲抑制薬による慢性中毒のものには、重度の皮膚病が含まれ、マークされています。 不眠症、過敏症、多動、人格の変化。. 最も厳しい。 慢性中毒の症状は精神病であり、多くの場合臨床的に区別がつかない。 統合失調症から。.
酒石酸フェンジメトラジンによる急性過剰摂取は、以下によって現れることがあります。 兆候と症状:異常な落ち着きのなさ、混乱、好戦、幻覚など。 そしてパニック状態。. 疲労とうつ病は通常、中心的な刺激に従います。. 心血管への影響には、不整脈、高血圧、または低血圧などがあります。 循環虚脱。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ などがあります。 そして腹部のけいれん。. 中毒はけいれん、 ⁇ 睡、死をもたらす可能性があります。.
過剰摂取の管理は主に症状です。. バルビツール酸による鎮静が含まれています。. 高血圧がマークされている場合は、硝酸塩または速効型アルファ受容体遮断薬の使用を検討する必要があります。. 血液透析または腹膜透析の経験は、その使用のための推奨を許可するには不十分です。.
