Nox

ほとんどのグラム陰性菌およびグラム陽性菌に対する広域スペクトルの抗菌活性を備えた合成フルオロキノロン(フルオロキノロン)。. Noxは細菌のDNAジャイレースを阻害します。. [PubChem]。

Noxは、指定された微生物の感受性株によって引き起こされる以下の感染症の成人の治療に適応されます。

尿路感染症。

Enterococcus faecalis、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus saprophyticus、Citrob freundii1、Enterobacter aerac.

Enterococcus faecalis、大腸菌、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、またはSerratia marcescens1による複雑な尿路感染症。.

性感染症。

⁇ 菌による合併症のない尿道および ⁇ 部 ⁇ 病。.

前立腺炎。

大腸菌による前立腺炎。.

ペニシリナーゼの生産はNoxの活動に影響を与えるべきではありません。.

感染の原因となっている生物を分離して特定し、Noxに対する感受性を判断するために、治療前に適切な培養および感受性試験を実施する必要があります。. これらのテストの結果が判明する前に、Noxによる治療を開始できます。結果が利用可能になったら、適切な治療を行う必要があります。. 治療中に定期的に行われる培養と感受性の繰り返し試験は、抗菌剤の治療効果だけでなく、細菌耐性の発生の可能性に関する情報も提供します。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、Noxおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、Noxは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

Nox。 体のさまざまな部分の特定の細菌感染症の治療に使用されます。. Noxは ⁇ 毒の症状を隠したり遅らせたりすることがあります。. ⁇ 毒感染には効果がありません。.

Noxは、キノロン抗生物質として知られている医薬品のクラスに属しています。. 細菌を殺したり、細菌の増殖を妨げたりすることで機能します。. ただし、Noxは風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には機能しません。.

Noxは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

タブレットNoxは、食事または牛乳やその他の乳製品の摂取の少なくとも1時間前または少なくとも2時間後に服用する必要があります。. マルチビタミン、鉄または亜鉛を含む他の製品、マグネシウムとアルミニウムを含む制酸剤、スクラルファート、またはVidex®(ジダノシン)、チュアブル/緩衝錠剤、または経口溶液用の小児用粉末は、Noxの投与から2時間以内に服用しないでください。. タブレットNoxはコップ1杯の水で服用してください。. Noxを投与されている患者は十分に水分補給されるべきです。.

通常の腎機能。

Noxの推奨される1日量は、次のグラフで説明したとおりです。

腎障害。

Noxは、腎不全患者の尿路感染症の治療に使用できます。. クレアチニンクリアランス率が30 mL / min / 1.73m²以下の患者では、推奨用量は、上記の期間中、1日1回400 mg錠剤1錠です。. この投与量では、クレアチニンクリアランスが10 mL / min / 1.73m²未満の場合でも、Noxの影響を受けやすいほとんどの尿中病原体の尿中濃度がMICを超えます。.

血清クレアチニンレベルのみが利用可能な場合、次の式(患者の性別、体重、年齢に基づく)を使用して、この値をクレアチニンクリアランスに変換できます。. 血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表す必要があります。.

高齢者。

クレアチニンクリアランスが30 mL / min / 1.73m²を超える尿路感染症の治療を受けている高齢患者は、正常腎機能で推奨される投与量を受け取る必要があります。.

クレアチニンクリアランスが30 mL / min / 1.73m²以下の尿路感染症の治療を受けている高齢患者は、腎障害の下で推奨されるように、1日1回400 mgを投与する必要があります。.

供給方法。

番号。. 8338 —錠剤Nox 400 mg。 白からオフホワイトの ⁇ 円形のフィルムコーティングされた錠剤で、片側が705、もう片側が無地のコード化されています。. それらは次のように提供されます。

NDC。 0006-0705-20 20の使用ボトル。. ストレージ。

25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)への遠足が許可されています。. 容器をしっかりと閉めておいてください。.

製造元:Merck Sharp&Dohme(Italia)S.p. A. Via Emilia、21 27100 Pavia、イタリア。. 製造元:Merck Sharp&Dohme Corp.、MERCK&CO。、INC。、ホワイトハウスステーション、NJ 08889、USAの子会社。改訂:2016年7月。

参照:。
Noxについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

重症筋無力症の病歴がある場合、またはNoxまたはシプロフロキサシン(シプロ)、ゲミフロキサシン(アクティブ)、レボフロキサシン(レバキン)、モキシフロキサシン(アベロックス)、オフロキサシン(ノックス)などの類似の抗生物質にアレルギーがある場合は、Noxを使用しないでください。 、その他。.

Noxまたは類似の抗生物質を服用したことによる ⁇ の腫れや裂傷があったことがある場合は、この薬を使用しないでください。.

Noxを取る前に。, 心臓のリズム障害がある場合は医師に伝えてください。, 腎臓または肝疾患。, 筋力低下または呼吸困難。, 共同問題。, 偽腫瘍脳と呼ばれる状態。, 発作の病歴。, 頭部外傷または脳腫瘍の病歴。, 血中のカリウム濃度が低い。 (低カリウム血症。) ロングQT症候群の個人歴または家族歴。, または、抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。.

Noxを服用する前または後に2時間以内に、制酸剤、ビタミンまたはミネラルのサプリメント、スクラルファート(カラファート)、またはジダノシン(Videx)粉末またはチュアブル錠を服用しないでください。.

⁇ は、特にかかとのアキレス ⁇ において、 ⁇ (骨を体の筋肉に接続する繊維)の腫れや裂傷を引き起こす可能性があります。. これらの影響は、60歳を超えている場合、ステロイド薬を服用している場合、または腎臓、心臓、または肺の移植を受けた場合に発生する可能性が高くなります。. 関節に突然の痛み、腫れ、圧痛、こわばり、運動の問題がある場合は、すぐにNoxの服用を中止し、医師に連絡してください。. 医療や指示を受けるまで関節を休ませる。.

医師の指示に従ってNoxを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Noxには、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Noxが補充されるたびにもう一度お読みください。.
• 食事の少なくとも1時間前または2時間後に空腹時にNoxを口から摂取するか、牛乳やその他の乳製品を飲んだり飲んだりします。.
• コップ一杯の水(8オンス/ 240 mL)でNoxを取ります。.
• Noxを服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
• マグネシウム、アルミニウム、カルシウム、鉄、または亜鉛を含む製品は服用しないでください(例:制酸剤、キナプリル、ビタミン/ミネラル)。ジダノシン;スクラルファート;または、Noxを服用する2時間前または2時間以内にサブサリチル酸ビスマス。.
• 感染を完全に解消するには、Noxを完全な治療コースに服用してください。. 数日で気分が良くなったとしても、服用し続けてください。.
• 服用をお見逃しなく。. Noxの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Noxの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

感受性のあるグラム陰性菌およびグラム陽性菌によって引き起こされる合併症のない複雑な尿路感染症;性感染症(例:合併症のない尿道および ⁇ 部 ⁇ 病)が原因。 N. gonorrhoeae。;による前立腺炎。 大腸菌。

注:。 2007年4月の時点で、CDCは ⁇ 菌疾患の治療にフルオロキノロンを使用することを推奨していません。.

使用の制限:フルオロキノロンは、無効化および潜在的に不可逆的な深刻な副作用(例、 ⁇ 炎および ⁇ の破裂、末 ⁇ 神経障害、CNS効果)に関連付けられているため、急性合併症のない尿路感染症の代替治療オプションがない患者に使用するためにNoxを予約します。.

オフレーベル使用。

感染性下 ⁇ 。

感染症下 ⁇ の管理に関する米国感染症学会(IDSA)の実践ガイドラインに基づいて、感染性下 ⁇ に投与されるNoxは効果的であり、この状態の管理に推奨されます。.

自然細菌性腹膜炎(予防)。

対照試験のデータは、低タンパク質腹水を伴う肝硬変患者の一次長期予防として、または以前のSBPエピソードを経験した患者の二次長期予防としてのNoxの使用をサポートしています。. 活発なGI出血のある肝硬変患者では、1日2回のNoxによる短期予防を単剤療法として、または最初のセフトリアキソン療法後に使用できます。. AASLDおよびEASLガイドラインによれば、毎日のNoxによる長期予防は、以前のSBPエピソードを経験した患者では二次予防として、また低タンパク質腹水を伴う肝硬変患者では一次予防と見なされるべきです。. 短期予防のための2日1回Nox(7日)は、GI出血を伴う肝硬変患者に使用できます。. SBPの治療と予防に使用される抗生物質に対する細菌耐性の増加が文書化されています。したがって、局所的な疫学パターンを考慮し、抗生物質予防の使用はSBPのリスクが高い患者に制限する必要があります。

参照:。
他のどの薬がNoxに影響を与えますか。?

Noxを含むキノロンが示されています。 in vitro。 CYP1A2を阻害する。. CYP1A2によって代謝される薬物との併用(例:.、カフェイン、クロザピン、ロピニロール、タクリン、テオフィリン、チザニジン)は、通常の用量で投与すると、基質の薬物濃度が増加する可能性があります。. これらの薬剤のいずれかをNoxと同時に服用している患者は、注意深く監視する必要があります。.

テオフィリンの血漿レベルの上昇は、キノロンの併用で報告されています。. Noxとテオフィリンとの併用療法に関する患者のテオフィリン関連の副作用についての報告があります。. したがって、テオフィリンの血漿レベルのモニタリングを検討し、テオフィリンの投与量を必要に応じて調整する必要があります。.

シクロスポリンの血清レベルの上昇は、シクロスポリンとNoxの併用で報告されています。. したがって、シクロスポリンの血清レベルを監視し、これらの薬剤を併用する場合は適切なシクロスポリンの投与量調整を行う必要があります。.

Noxを含むキノロンは、ワルファリンまたはその誘導体または類似の薬剤を含む経口抗凝固剤の影響を高める可能性があります。. これらの製品を同時に投与する場合は、プロトロンビン時間または他の適切な凝固検査を注意深く監視する必要があります。.

Noxを含むキノロンとグリブリド(スルホニル尿素剤)の併用投与により、まれに、重度の低血糖症が生じました。. したがって、これらの薬剤を同時投与する場合は、血糖値のモニタリングをお勧めします。.

プロベネシドとノックスの併用投与中に、ノックスの尿中排 ⁇ の減少が報告されています。.

ニトロフラントインは尿路におけるNoxの抗菌効果に ⁇ 抗する可能性があるため、ニトロフラントインの併用は推奨されません。.

マルチビタミン、または鉄や亜鉛、制酸剤、スクラルファートを含む他の製品は、Noxの投与と同時に、またはNoxの投与から2時間以内に投与しないでください。吸収が妨げられ、血清および尿レベルが低下する可能性があるためです。.

Videx®(ジダノシン)チュアブル/バッファー錠または経口溶液用の小児用粉末は、Noxの投与と同時に、または投与から2時間以内に投与しないでください。これらの製品は吸収を妨げ、血清および尿レベルが低下する可能性があるためです。ノックス。.

一部のキノロンは、カフェインの代謝を妨害することも示されています。. これにより、カフェインのクリアランスが低下し、血漿半減期が延長され、Noxを服用中にカフェインを含む製品が消費されると、血漿中にカフェインが蓄積する可能性があります。.

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)とキノロン(Noxを含む)の併用投与は、CNS刺激とけいれん発作のリスクを高める可能性があります。. したがって、NSAIDSを併用する個人では、Noxを注意して使用する必要があります。.

参照:。
Noxの考えられる副作用は何ですか。?

Noxに適用:経口錠剤。

必要な効果だけでなく、Nox(Noxに含まれる有効成分)は、医師の診察を必要とする不要な副作用を引き起こす可能性があります。.

主な副作用。

Noxの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。

珍しい。

• 胸の痛みや不快感。
• 悪寒。
• 下 ⁇ 。
• 落胆。
• 速い、不規則な、ドキドキする、またはレースのハートビートまたはパルス。
• 悲しいか空っぽ。
• 熱。
• 皮膚の紅潮または発赤。
• じんましんまたはウェルト。
• 発汗の増加。
• 過敏症。
• 口の刺激や痛み。
• 直腸領域のかゆみ。
• かゆみ肌。
• 食欲不振。
• 興味や喜びの喪失。
• 吐き気。
• 関節の痛みと炎症。
• 腕、 ⁇ 、背中、首の痛みや不快感。
• 肌の発赤。
• 息切れ。
• 皮膚の発疹。
• 発汗。
• 足や手の腫れ。
• 胃の腫れ。
• 指のチクチクする。
• 疲れ。
• 集中力の問題。
• 睡眠障害。
• 異常に暖かい肌。
• ⁇ 吐。

• 腹部または胃のけいれんまたは圧痛。
• 不安。
• 背中、脚、または胃の痛み。
• 黒、タリースツール。
• 出血歯茎。
• 皮膚の水ぶくれ、剥離、または緩み。
• 膨満感。
• 尿または便中の血液。
• かすみ目。
• 骨の痛み。
• ⁇ 熱感、 ⁇ う、かゆみ、しびれ、チクチクする、「ピンと針」、またはチクチクする感情。
• 粘土色の便。
• 冷たい汗。
• 便秘。
• 涼しい、薄い肌。
• 咳やしわがれ。
• 皮膚の亀裂。
• 濃い色の尿。
• 尿の頻度または量の減少。
• 下 ⁇ 、水っぽく、重度の、これも血かもしれません。
• 呼吸、噛む、飲み込む、話すのが難しい。
• 移動が難しい。
• 横になったり座ったりした姿勢から突然起きるとき、めまい、失神、または立ちくらみ。
• ダブルビジョン。
• 垂れ下がるまぶた。
• 口渇。
• 乾燥肌。
• 幸福の誤った感覚。
• 悪寒の有無にかかわらず発熱。
• 果物のような息のにおい。
• 全身の腫れ。
• 疲労感や脱力感。
• 排尿頻度または尿量の大幅な減少。
• 頭痛。
• 腕と脚を動かすことができない。
• 血圧の上昇。
• 空腹感の増加。
• 日光に対する皮膚の感受性の増加。
• 喉の渇きの増加。
• 排尿の増加。
• 消化不良。
• 不規則または遅い心拍数。
• 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、足、足、または性器に大きなハイブのような腫れ。
• 明るい色の便。
• 体からの熱の喪失。
• 腰または側痛。
• 気分や精神的な変化。
• 気分が揺れる。
• 筋肉痛やけいれん。
• 筋肉の痛みやこわばり。
• 筋力低下。
• 緊張。
• 悪夢。
• 鼻血。
• 手、足、唇のしびれやうずき。
• 排尿中の痛みや火傷。
• 子牛、肩、または手の痛み、炎症、または腫れ。
• 関節の痛み、腫れ、発赤。
• 痛みを伴う、または難しい排尿。
• 胃、側面、または腹部の痛み。おそらく背中に放射状に広がる。
• 性格が変わる。
• 皮膚の赤い斑点を正確に示します。
• まぶたの腫れや腫れ、目、顔、唇、舌の周り。
• 赤い皮膚の病変、しばしば紫色の中心。
• 赤く、イライラした目。
• 赤く腫れた肌。
• うろこ状の皮膚。
• 発作。
• 激しい日焼け。
• ひどい疲労感。
• 震えと不安定な散歩。
• 皮膚の発疹。
• 不明 ⁇ なスピーチ。
• 喉の痛み。
• 唇や口の傷、 ⁇ 瘍、白い斑点。
• 傷、ウェルト、または水ぶくれ。
• 胃の痛み、継続。
• 尿量の突然の減少。
• 腕と脚の突然のしびれと脱力感。
• 顔、指、または下肢の腫れ。
• 口の腫れや炎症。
• 腫れた腺。
• 胸の圧迫感。
• 説明されていない減量。
• 不快な息のにおい。
• 不安定さ、ぎこちなさ、震え、または筋肉の制御や協調に関するその他の問題。
• 時間や場所への見当識障害、人の認識の失敗、多動、落ち着きのなさなどの異常な行動。
• 異常な出血やあざ。
• 異常な疲労感や脱力感。
• 異常な減量。
• 血の ⁇ 吐。
• 腕、手、脚、または足の脱力感。
• 体重増加。
• ⁇ 鳴。
• 目や皮膚の黄変。

マイナーな副作用。

一部のNox副作用は、医師の診察を必要としない場合があります。. あなたの体が薬に慣れると、これらの副作用が消えることがあります。. あなたの医療専門家は、これらの副作用の防止または軽減を支援できるかもしれませんが、以下の副作用のいずれかが継続しているかどうか、またはそれらについて懸念している場合は、それらを確認してください。

あまり一般的ではない:。

• 強さの欠如または喪失。

• 酸または酸っぱい胃。
• げっ ⁇ 。
• 苦い味。
• けいれん。
• 胃または腸内の過剰な空気またはガス。
• フルフィーリング。
• 胸焼け。
• 大出血。
• 痛み。
• ガス通過。
• 眠気または異常な眠気。
• 不眠。
• 胃の不快感、動揺、または痛み。
• 眠れない。
• 減量。

• 味の変化。
• 耳鳴り、ブザー音、その他の原因不明のノイズが続く。
• 難聴。
• ⁇ または外性器のかゆみ。
• 味の喪失。
• 性交中の痛み。
• ダブルを見る。
• 臭いのない、または穏やかな臭いのある、厚くて白いカードのような ⁇ 分 ⁇ 物。
• 制御されていない目の動き。