Nox

Fluoroquinolona sintética (fluoroquinolonas) com atividade antibacteriana de amplo espectro contra a maioria das bactérias gram-negativas e gram-positivas. Nox inibe a DNA girase bacteriana. [PubChem]

Nox é indicado para o tratamento de adultos com as seguintes infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados :

Infecções do trato urinário

Infecções não complicadas do trato urinário (incluindo cistite) devido a Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenes1, Enterobac.

Infecções complicadas do trato urinário devido a Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ou Serratia marcescens1.

Doenças sexualmente transmissíveis

Gonorréia uretral e cervical não complicada devido a Neisseria gonorrhoeae.

Prostatite

Prostatite devido a Escherichia coli.

A produção de penicilinase não deve afetar a atividade do Nox.

Testes adequados de cultura e suscetibilidade devem ser realizados antes do tratamento, a fim de isolar e identificar organismos que causam a infecção e determinar sua suscetibilidade ao Nox. A terapia com Nox pode ser iniciada antes que os resultados desses testes sejam conhecidos; assim que os resultados estiverem disponíveis, deve ser dada terapia apropriada. Repita a cultura e os testes de suscetibilidade realizados periodicamente durante o tratamento fornecerão informações não apenas sobre o efeito terapêutico dos agentes antimicrobianos, mas também sobre o possível surgimento de resistência bacteriana.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Nox e de outros medicamentos antibacterianos, o Nox deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Nox é usado para tratar certas infecções bacterianas em muitas partes diferentes do corpo. Nox pode mascarar ou retardar os sintomas da sífilis. Não é eficaz contra infecções por sífilis.

Nox pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos quinolona. Funciona matando bactérias ou impedindo seu crescimento. No entanto, o Nox não funcionará para resfriados, gripes ou outras infecções por vírus.

Nox está disponível apenas com a receita do seu médico.

Os comprimidos de Nox devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou pelo menos duas horas após uma refeição ou ingestão de leite e / ou outros produtos lácteos. Multivitamínicos, outros produtos que contêm ferro ou zinco, antiácidos contendo magnésio e alumínio, sucralfato ou Videx® (Didanosine), comprimidos para mastigar / tamponar ou pó pediátrico para solução oral, não devem ser tomados dentro de 2 horas após a administração de Nox. Os comprimidos Nox devem ser tomados com um copo de água. Os pacientes que recebem Nox devem estar bem hidratados.

Função renal normal

A dose diária recomendada de Nox é a descrita no seguinte gráfico :

Compromisso renal

Nox pode ser usado para o tratamento de infecções do trato urinário em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com uma taxa de depuração da creatinina de 30 mL / min / 1,73 m² ou menos, a dose recomendada é de um comprimido de 400 mg uma vez ao dia durante a duração indicada acima. Nesta dosagem, a concentração urinária excede os MICs para a maioria dos patógenos urinários suscetíveis ao Nox, mesmo quando a depuração da creatinina é inferior a 10 mL / min / 1,73 m².

Quando apenas o nível sérico de creatinina está disponível, a seguinte fórmula (com base no sexo, peso e idade do paciente) pode ser usada para converter esse valor em depuração da creatinina. A creatinina sérica deve representar um estado estacionário da função renal.

Idoso

Pacientes idosos em tratamento de infecções do trato urinário com depuração da creatinina superior a 30 mL / min / 1,73 m² devem receber as dosagens recomendadas na Função Renal Normal.

Pacientes idosos em tratamento de infecções do trato urinário com depuração da creatinina de 30 mL / min / 1,73 m² ou menos devem receber 400 mg uma vez ao dia, conforme recomendado no Compromisso Renal.

Como fornecido

Não. 8338 - Comprimidos Nox 400 mg são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, de formato oval, codificados 705 de um lado e lisos do outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:

NDC 0006-0705-20 frascos de unidade de uso de 20. Armazenamento

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F). Mantenha o recipiente bem fechado.

Fabricado por: Merck Sharp & Dohme (Itália) S.p. A. Via Emilia, 21 27100 Pavia, Itália. Fabricado para: Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária da MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, EUA. Revisado: julho de 2016

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Nox?

Você não deve usar Nox se tiver um histórico de miastenia gravis ou se for alérgico a Nox ou antibióticos semelhantes, como ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Fativa), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox), ofloxacina (Nox) e outros.

Você não deve usar este medicamento se já teve inchaço ou rasgo de um tendão causado pelo uso de Nox ou antibióticos semelhantes.

Antes de tomar Nox, informe o seu médico se tiver um distúrbio do ritmo cardíaco, doença renal ou hepática, fraqueza muscular ou dificuldade em respirar, problemas conjuntos, uma condição chamada pseudotumor cerebral, um histórico de convulsões, uma história de lesão na cabeça ou tumor cerebral, baixos níveis de potássio no sangue (hipocalemia) um histórico pessoal ou familiar da síndrome do QT longo, ou se você já teve uma reação alérgica a um antibiótico.

Evite tomar antiácidos, suplementos vitamínicos ou minerais, sucralfato (Carafato) ou pó de didanosina (Videx) ou comprimidos para mastigar dentro de 2 horas antes ou depois de tomar Nox.

O Nox pode causar inchaço ou rasgo de um tendão (a fibra que conecta os ossos aos músculos do corpo), especialmente no tendão do calcanhar de Aquiles. Esses efeitos podem ser mais propensos a ocorrer se você tiver mais de 60 anos, se tomar medicamentos para esteróides ou se tiver feito um transplante de rim, coração ou pulmão. Pare de tomar Nox e ligue para o seu médico imediatamente se tiver dor súbita, inchaço, sensibilidade, rigidez ou problemas de movimento em qualquer uma das articulações. Descanse a junta até receber cuidados ou instruções médicas.

Use Nox conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Nox vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Nox recarregado.
• Tome Nox por via oral com o estômago vazio pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição ou comer ou beber leite ou outros produtos lácteos.
• Tome Nox com um copo cheio de água (8 oz / 240 mL).
• Recomenda-se beber líquidos extras enquanto estiver a tomar Nox. Verifique com seu médico para obter instruções.
• Não tome produtos que contenham magnésio, alumínio, cálcio, ferro ou zinco (por exemplo, antiácidos, quinapril, vitaminas / minerais); didanosina; sucralfato; ou subsalicilato de bismuto dentro de 2 horas antes ou 2 horas após tomar Nox.
• Para esclarecer completamente sua infecção, tome Nox durante todo o curso do tratamento. Continue tomando mesmo se você se sentir melhor em alguns dias.
• Não perca nenhuma dose. Se você perder uma dose de Nox, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Nox.

Uso: indicações rotuladas

Infecções do trato urinário não complicadas e complicadas causadas por bactérias gram-negativas e gram-positivas suscetíveis; doença sexualmente transmissível (por exemplo, gonorréia uretral e cervical não complicada) causada por N. gonorrhoeae; prostatite devido a E. coli

Nota: Em abril de 2007, o CDC não recomenda mais o uso de fluoroquinolonas para o tratamento da doença gonocócica.

Limitações de uso: Como as fluoroquinolonas foram associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura do tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC), reserve Nox para uso em pacientes que não têm opções alternativas de tratamento para infecções agudas não complicadas do trato urinário .

Usos fora do rótulo

Diarréia infecciosa

Com base nas Diretrizes de Prática da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) para o manejo da diarréia infecciosa, o Nox administrado para diarréia infecciosa é eficaz e recomendado no tratamento dessa condição.

Peritonite bacteriana espontânea (prevenção)

Dados de ensaios controlados apóiam o uso de Nox como profilaxia primária a longo prazo em pacientes cirróticos com baixa proteína ascite ou como profilaxia secundária a longo prazo em pacientes que sofreram um episódio anterior de SBP. Em pacientes cirróticos com sangramento GI ativo, a profilaxia a curto prazo com Nox duas vezes ao dia pode ser usada como monoterapia ou após terapia inicial com ceftriaxona. De acordo com as diretrizes do AASLD e EASL, a profilaxia a longo prazo com Nox diário deve ser considerada como profilaxia secundária em pacientes que sofreram um episódio anterior de SBP e como profilaxia primária em pacientes cirróticos com baixa proteína ascite. Nox duas vezes ao dia para profilaxia a curto prazo (7 dias) pode ser usado em pacientes cirróticos com hemorragia gastrointestinal. O aumento das taxas de resistência bacteriana aos antibióticos usados no tratamento e prevenção de SBP foi documentado; portanto, padrões epidemiológicos locais devem ser considerados e o uso de profilaxia com antibióticos deve ser restrito a pacientes com alto risco de SBP

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Nox?

Quinolonas, incluindo Nox, foram mostradas in vitro inibir o CYP1A2. Uso concomitante com medicamentos metabolizados pelo CYP1A2 (por exemplo,., cafeína, clozapina, ropinirol, tacrina, teofilina, tizanidina) podem resultar em concentrações aumentadas de medicamentos no substrato quando administradas em doses usuais. Pacientes que tomam qualquer um desses medicamentos concomitantemente com Nox devem ser cuidadosamente monitorados.

Níveis plasmáticos elevados de teofilina foram relatados com o uso concomitante de quinolona. Houve relatos de efeitos colaterais relacionados à teofilina em pacientes em terapia concomitante com Nox e teofilina. Portanto, o monitoramento dos níveis plasmáticos de teofilina deve ser considerado e a dosagem de teofilina ajustada conforme necessário.

Níveis séricos elevados de ciclosporina foram relatados com o uso concomitante de ciclosporina com Nox. Portanto, os níveis séricos de ciclosporina devem ser monitorados e ajustes posológicos apropriados da ciclosporina devem ser feitos quando esses medicamentos são usados concomitantemente.

Quinolonas, incluindo Nox, podem aumentar os efeitos de anticoagulantes orais, incluindo varfarina ou seus derivados ou agentes similares. Quando esses produtos são administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorados de perto.

A administração concomitante de quinolonas, incluindo Nox com gliburida (um agente da sulfonilureia), em raras ocasiões, resultou em hipoglicemia grave. Portanto, o monitoramento da glicose no sangue é recomendado quando esses agentes são co-administrados.

Excreção urinária reduzida de Nox foi relatada durante a administração concomitante de probenecide e Nox.

O uso concomitante de nitrofurantoína não é recomendado, pois a nitrofurantoína pode antagonizar o efeito antibacteriano do Nox no trato urinário.

Multivitamínicos, ou outros produtos que contenham ferro ou zinco, antiácidos ou sucralfato, não devem ser administrados concomitantemente com ou dentro de 2 horas após a administração de Nox, pois podem interferir na absorção, resultando em níveis mais baixos de soro e urina de Nox.

Os comprimidos mastigáveis / tamponados Videx® (Didanosine) ou o pó pediátrico para solução oral não devem ser administrados concomitantemente com ou dentro de 2 horas após a administração de Nox, porque esses produtos podem interferir na absorção, resultando em níveis mais baixos de soro e urina de Nox .

Também foi demonstrado que algumas quinolonas interferem no metabolismo da cafeína. Isso pode levar à redução da depuração da cafeína e ao prolongamento da meia-vida plasmática que pode levar ao acúmulo de cafeína no plasma quando produtos que contêm cafeína são consumidos enquanto tomam Nox.

A administração concomitante de um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) com uma quinolona, incluindo Nox, pode aumentar o risco de estimulação do SNC e convulsões convulsivas. Portanto, Nox deve ser usado com cautela em indivíduos que recebem AINEs concomitantemente.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Nox?

Aplica-se ao Nox: comprimido oral

Além dos efeitos necessários, o Nox (o ingrediente ativo contido no Nox) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Nox, consulte o seu médico imediatamente :

Raro

• Dor no peito ou desconforto
• calafrios
• diarréia
• desânimo
• batimentos cardíacos ou pulsos rápidos, irregulares, fortes ou acelerados
• sentindo-se triste ou vazio
• febre
• rubor ou vermelhidão da pele
• colmeias ou vergões
• aumento da transpiração
• irritabilidade
• irritação ou dor na boca
• coceira na área retal
• pele comichão
• falta de apetite
• perda de interesse ou prazer
• náusea
• dor e inflamação nas articulações
• dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
• vermelhidão da pele
• falta de ar
• erupção cutânea
• suando
• inchaço do pé ou da mão
• inchaço do estômago
• formigamento dos dedos
• cansaço
• problema com a concentração
• problemas em dormir
• pele incomumente quente
• vômito

• Cãibras ou sensibilidade abdominais ou estomacais
• ansiedade
• dores nas costas, pernas ou estômago
• bancos pretos e alcatrão
• gengivas sangrando
• formação de bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
• inchando
• sangue na urina ou fezes
• visão turva
• dor óssea
• queimando, rastejando, comichão, dormência, espinhos, "alfinetes e agulhas" ou sentimentos formigando
• fezes cor de barro
• suores frios
• constipação
• pele clara e pálida
• tosse ou rouquidão
• rachaduras na pele
• urina de cor escura
• frequência ou quantidade diminuída de urina
• diarréia, aguada e grave, que também pode ser sangrenta
• dificuldade em respirar, mastigar, engolir ou falar
• dificuldade em se mover
• tontura, desmaio ou tontura ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada
• visão dupla
• pálpebras caídas
• boca seca
• pele seca
• falsa sensação de bem-estar
• febre com ou sem calafrios
• odor de respiração semelhante a frutas
• inchaço geral do corpo
• sensação geral de cansaço ou fraqueza
• frequência muito reduzida de micção ou quantidade de urina
• dor de cabeça
• incapacidade de mover os braços e pernas
• aumento da pressão arterial
• aumento da fome
• maior sensibilidade da pele à luz solar
• aumento da sede
• aumento da micção
• indigestão
• frequência cardíaca irregular ou lenta
• inchaço grande e semelhante a uma colméia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
• bancos de cor clara
• perda de calor do corpo
• dor lombar ou lateral
• humor ou mudanças mentais
• mudanças de humor
• dor muscular ou cãibras
• dor ou rigidez muscular
• fraqueza muscular
• nervosismo
• pesadelos
• sangramentos nasais
• dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
• dor ou queimação enquanto urina
• dor, inflamação ou inchaço nos bezerros, ombros ou mãos
• dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações
• micção dolorosa ou difícil
• dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas
• mudanças de personalidade
• identifique manchas vermelhas na pele
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
• lesões de pele vermelha, geralmente com um centro roxo
• olhos vermelhos e irritados
• pele vermelha e inchada
• pele escamosa
• convulsões
• queimaduras solares severas
• cansaço severo
• shakiness e caminhada instável
• erupção cutânea
• discurso arrastado
• dor de garganta
• feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• feridas, vergões ou bolhas
• dor de estômago, continuando
• diminuição repentina na quantidade de urina
• dormência repentina e fraqueza nos braços e pernas
• inchaço do rosto, dedos ou pernas
• inchaço ou inflamação da boca
• glândulas inchadas
• aperto no peito
• perda de peso inexplicável
• odor desagradável da respiração
• instabilidade, constrangimento, tremor ou outros problemas com controle ou coordenação muscular
• comportamento incomum, como desorientação para o tempo ou o local, falha em reconhecer pessoas, hiperatividade ou inquietação
• sangramento ou hematomas incomuns
• cansaço ou fraqueza incomuns
• perda de peso incomum
• vômito de sangue
• fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés
• ganho de peso
• chiado
• amarelecimento dos olhos ou da pele

Efeitos colaterais menores

Alguns efeitos colaterais do Nox podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :

Menos comum:

• Falta ou perda de força

• Estômago ácido ou azedo
• arrotar
• sabor amargo
• cãibras
• excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
• sentimento completo
• azia
• sangramento pesado
• dor
• gás de passagem
• sonolência ou sonolência incomum
• insônia
• desconforto no estômago, dor ou dor
• incapaz de dormir
• perda de peso

• Mudança de gosto
• tocando ou zumbindo ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
• perda auditiva
• coceira na vagina ou nos órgãos genitais externos
• perda de paladar
• dor durante a relação sexual
• vendo o dobro
• corrimento vaginal grosso, branco, semelhante a coalhada, sem odor ou com odor suave
• movimentos oculares descontrolados