Nox

Ein synthetisches Fluorchinolon (Fluorchinolone) mit einer antibakteriellen Breitbandaktivität gegen die meisten gramnegativen und grampositiven Bakterien. Nox hemmt die bakterielle DNA-Gyrase. [PubChem]

Nox ist zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Infektionen angezeigt, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen verursacht werden:

Harnwegsinfektionen

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Blasenentzündung) aufgrund von Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenaphyl.

Komplizierte Harnwegsinfektionen durch Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa oder Serratia marcescens1.

Sexuell übertragbare Krankheiten

Unkomplizierte Harnröhren- und Zervixgonorrhoe aufgrund von Neisseria gonorrhoeae.

Prostatitis

Prostatitis durch Escherichia coli.

Die Penicillinase-Produktion sollte keinen Einfluss auf die Nox-Aktivität haben.

Vor der Behandlung sollten geeignete Kultur- und Anfälligkeitstests durchgeführt werden, um die Infektion verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und ihre Anfälligkeit für Nox zu bestimmen. Die Therapie mit Nox kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse dieser Tests bekannt sind. Sobald Ergebnisse verfügbar sind, sollte eine geeignete Therapie durchgeführt werden. Wiederholte Kultur- und Empfindlichkeitstests, die regelmäßig während der Therapie durchgeführt werden, liefern nicht nur Informationen über die therapeutische Wirkung der antimikrobiellen Mittel, sondern auch über das mögliche Auftreten von Bakterienresistenzen.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Nox und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Nox nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Nox wird zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen in vielen verschiedenen Körperteilen angewendet. Nox kann die Symptome der Syphilis maskieren oder verzögern. Es ist nicht wirksam gegen Syphilis-Infektionen.

Nox gehört zur Klasse der Arzneimittel, die als Chinolon-Antibiotika bekannt sind. Es tötet Bakterien ab oder verhindert deren Wachstum. Nox wirkt jedoch nicht bei Erkältungen, Grippe oder anderen Virusinfektionen.

Nox ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Tabletten Nox sollte mindestens eine Stunde vor oder mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit oder der Aufnahme von Milch und / oder anderen Milchprodukten eingenommen werden. Multivitamine, andere Produkte, die Eisen oder Zink enthalten, Antazida, die Magnesium und Aluminium enthalten, Sucralfat oder Videx® (Didanosin), kaubare / gepufferte Tabletten oder das pädiatrische Pulver zur Lösung zum Einnehmen, sollten nicht innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von Nox eingenommen werden. Tabletten Nox sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Patienten, die Nox erhalten, sollten gut hydratisiert sein.

Normale Nierenfunktion

Die empfohlene Tagesdosis von Nox ist in der folgenden Tabelle beschrieben:

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann Nox zur Behandlung von Harnwegsinfektionen angewendet werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance-Rate von 30 ml / min / 1,73 m² oder weniger beträgt die empfohlene Dosierung für die oben angegebene Dauer einmal täglich eine 400-mg-Tablette. Bei dieser Dosierung überschreitet die Harnkonzentration die MICs für die meisten noxanfälligen Harnwegsinfektionsmittel, selbst wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min / 1,73 m² beträgt.

Wenn nur der Serumkreatininspiegel verfügbar ist, kann die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten) verwendet werden, um diesen Wert in Kreatinin-Clearance umzuwandeln. Das Serumkreatinin sollte einen stetigen Zustand der Nierenfunktion darstellen.

Ältere

Ältere Patienten, die wegen Harnwegsinfektionen behandelt werden und eine Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min / 1,73 m² haben, sollten die unter Normal Renal Function empfohlenen Dosierungen erhalten.

Ältere Patienten, die wegen Harnwegsinfektionen behandelt werden und eine Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m² oder weniger aufweisen, sollten einmal täglich 400 mg erhalten, wie unter Nierenfunktionsstörung empfohlen.

Wie geliefert

Nein. 8338 - Tabletten Nr. 400 mg sind weiße bis cremefarbene, ovale, filmbeschichtete Tabletten, die auf der einen Seite mit 705 codiert und auf der anderen glatt sind. Sie werden wie folgt geliefert:

NDC 0006-0705-20 Einheitsflaschen von 20. Lagerung

Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15-30 ° C (59-86 ° F) erlaubt. Behälter fest verschlossen halten.

Hergestellt von: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p. A. Via Emilia, 21 27100 Pavia, Italien. Hergestellt für: Merck Sharp & Dohme Corp., eine Tochtergesellschaft von MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Überarbeitet: Juli 2016

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Nox wissen sollte??

Sie sollten Nox nicht verwenden, wenn Sie in der Vergangenheit Myasthenia gravis hatten oder wenn Sie allergisch gegen Nox oder ähnliche Antibiotika wie Ciprofloxacin (Cipro), Gemifloxacin (Factive), Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox) und andere sind.

Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie jemals eine Sehne geschwollen oder gerissen haben, die durch die Einnahme von Nox oder ähnlichen Antibiotika verursacht wurde.

Vor der Einnahme von Nox, Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben, Nieren- oder Lebererkrankung, Muskelschwäche oder Atembeschwerden, gemeinsame Probleme, eine Erkrankung namens Pseudotumor cerebri, eine Geschichte von Anfällen, eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Hirntumor, niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut (Hypokaliämie) eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte des Long-QT-Syndroms, oder wenn Sie jemals allergisch auf ein Antibiotikum reagiert haben.

Vermeiden Sie die Einnahme von Antazida, Vitamin- oder Mineralstoffzusätzen, Sucralfat (Carafat) oder Didanosin (Videx) -Pulver oder Kautabletten innerhalb von 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Nox.

Nox kann eine Schwellung oder einen Riss einer Sehne (der Faser, die Knochen mit Muskeln im Körper verbindet) verursachen, insbesondere in der Achillessehne der Ferse. Diese Effekte können wahrscheinlicher auftreten, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, wenn Sie Steroidmedikamente einnehmen oder wenn Sie eine Nieren-, Herz- oder Lungentransplantation hatten. Brechen Sie die Einnahme von Nox ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzliche Schmerzen, Schwellungen, Empfindlichkeit, Steifheit oder Bewegungsprobleme in einem Ihrer Gelenke haben. Ruhen Sie das Gelenk aus, bis Sie medizinische Versorgung oder Anweisungen erhalten.

Use Nox as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.

• Nox comes with an extra patient information sheet called a Medication Guide. Read it carefully. Read it again each time you get Nox refilled.
• Take Nox by mouth on an empty stomach at least 1 hour before or 2 hours after a meal or eating or drinking milk or other dairy products.
• Take Nox with a full glass of water (8 oz/240 mL).
• Drinking extra fluids while you are taking Nox is recommended. Check with your doctor for instructions.
• Do not take any products containing magnesium, aluminum, calcium, iron, or zinc (eg, antacids, quinapril, vitamins/minerals); didanosine; sucralfate; or bismuth subsalicylate within 2 hours before or 2 hours after taking Nox.
• To clear up your infection completely, take Nox for the full course of treatment. Keep taking it even if you feel better in a few days.
• Do not miss any doses. If you miss a dose of Nox, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.

Ask your health care provider any questions you may have about how to use Nox.

Use: Labeled Indications

Uncomplicated and complicated urinary tract infections caused by susceptible gram-negative and gram-positive bacteria; sexually transmitted disease (eg, uncomplicated urethral and cervical gonorrhea) caused by N. gonorrhoeae; prostatitis due to E. coli

Note: As of April 2007, the CDC no longer recommends the use of fluoroquinolones for the treatment of gonococcal disease.

Limitations of use: Because fluoroquinolones have been associated with disabling and potentially irreversible serious adverse reactions (eg, tendinitis and tendon rupture, peripheral neuropathy, CNS effects), reserve Nox for use in patients who have no alternative treatment options for acute uncomplicated urinary tract infections.

Off Label Uses

Infectious Diarrhea

Based on the Infectious Diseases Society of American (IDSA) Practice Guidelines for the Management of Infectious Diarrhea, Nox given for infectious diarrhea is effective and recommended in the management of this condition.

Spontaneous bacterial peritonitis (prevention)

Data from controlled trials support use of Nox as primary long-term prophylaxis in cirrhotic patients with low protein ascites, or as secondary long-term prophylaxis in patients who have experienced a prior SBP episode. In cirrhotic patients with an active GI bleed, short-term prophylaxis with twice-daily Nox may be used as monotherapy or following initial ceftriaxone therapy. According to AASLD and EASL guidelines, long-term prophylaxis with daily Nox should be considered as secondary prophylaxis in patients who have experienced a prior SBP episode, and as primary prophylaxis in cirrhotic patients with low protein ascites. Twice-daily Nox for short-term prophylaxis (7 days) can be used in cirrhotic patients with GI hemorrhage. Increasing bacterial resistance rates to antibiotics used in the treatment and prevention of SBP have been documented; therefore, local epidemiological patterns should be considered, and use of antibiotic prophylaxis should be restricted to patients at high risk of SBP.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Nox beeinflussen??

Chinolone, einschließlich Nox, wurden gezeigt in vitro CYP1A2 zu hemmen. Gleichzeitige Anwendung mit durch CYP1A2 metabolisierten Arzneimitteln (z.Koffein, Clozapin, Ropinirol, Tacrin, Theophyllin, Tizanidin) können in üblichen Dosen zu erhöhten Substrat-Arzneimittelkonzentrationen führen. Patienten, die eines dieser Medikamente gleichzeitig mit Nox einnehmen, sollten sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Chinolon wurden erhöhte Plasmaspiegel von Theophyllin berichtet. Es gab Berichte über Theophyllin-bedingte Nebenwirkungen bei Patienten, die gleichzeitig mit Nox und Theophyllin behandelt wurden. Daher sollte eine Überwachung der Theophyllin-Plasmaspiegel in Betracht gezogen und die Dosierung von Theophyllin nach Bedarf angepasst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin mit Nox wurde über erhöhte Serumspiegel von Cyclosporin berichtet. Daher sollten die Cyclosporin-Serumspiegel überwacht und geeignete Anpassungen der Cyclosporin-Dosis vorgenommen werden, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.

Chinolone, einschließlich Nox, können die Wirkung oraler Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin oder seiner Derivate oder ähnlicher Mittel, verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Produkte sollten die Prothrombinzeit oder andere geeignete Gerinnungstests engmaschig überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Chinolonen einschließlich Nox mit Glyburid (einem Sulfonylharnstoff) hat in seltenen Fällen zu schwerer Hypoglykämie geführt. Daher wird eine Überwachung des Blutzuckers empfohlen, wenn diese Mittel gleichzeitig verabreicht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid und Nox wurde über eine verminderte Noxausscheidung im Urin berichtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Nitrofurantoin wird nicht empfohlen, da Nitrofurantoin die antibakterielle Wirkung von Nox in der Harnwege antagonisieren kann.

Multivitamine oder andere Produkte, die Eisen oder Zink, Antazida oder Sucralfat enthalten, sollten nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung von Nox verabreicht werden, da sie die Absorption beeinträchtigen können, was zu niedrigeren Nox-Spiegeln im Serum und Urin führt.

Videx® (Didanosin) kaubare / gepufferte Tabletten oder das pädiatrische Pulver zur oralen Lösung sollten nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung von Nox verabreicht werden, da diese Produkte die Absorption beeinträchtigen können, was zu niedrigeren Nox-Serum- und Urinspiegeln führt .

Es wurde auch gezeigt, dass einige Chinolone den Metabolismus von Koffein stören. Dies kann zu einer verringerten Clearance von Koffein und einer Verlängerung der Plasma-Halbwertszeit führen, die zur Ansammlung von Koffein im Plasma führen kann, wenn koffeinhaltige Produkte während der Einnahme von Nox konsumiert werden.

Die gleichzeitige Anwendung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels (NSAID) mit einem Chinolon, einschließlich Nox, kann das Risiko einer ZNS-Stimulation und Krampfanfällen erhöhen. Daher sollte Nox bei Personen, die gleichzeitig NSAIDS erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Nox??

Gilt für Nox: orale Tablette

Neben den erforderlichen Wirkungen kann Nox (der in Nox enthaltene Wirkstoff) unerwünschte Nebenwirkungen verursachen, die ärztliche Hilfe erfordern.

Wichtige Nebenwirkungen

Wenn während der Einnahme von Nox eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

Selten

• Brustschmerzen oder Beschwerden
• Schüttelfrost
• Durchfall
• Entmutigung
• schneller, unregelmäßiger, pochender oder rasanter Herzschlag oder Puls
• sich traurig oder leer fühlen
• Fieber
• Spülung oder Rötung der Haut
• Bienenstöcke oder Striemen
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Reizung oder Schmerzen im Mund
• Juckreiz des Rektalbereichs
• juckende Haut
• Mangel an Appetit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Übelkeit
• Schmerzen und Entzündungen an den Gelenken
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Rötung der Haut
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag
• schwitzen
• Schwellung des Fußes oder der Hand
• Schwellung des Magens
• Kribbeln der Finger
• Müdigkeit
• Probleme beim Konzentrieren
• Schlafstörungen
• ungewöhnlich warme Haut
• Erbrechen

• Bauch- oder Magenkrämpfe oder Empfindlichkeit
• Angst
• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• blutendes Zahnfleisch
• Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• aufblähen
• Blut im Urin oder Stuhl
• verschwommenes Sehen
• Knochenschmerzen
• brennende, kriechende, juckende, taub gewordene, stachelnde, "Nadeln" oder kribbelnde Gefühle
• lehmfarbene Hocker
• kalter Schweiß
• Verstopfung
• kühle, blasse Haut
• Husten oder Heiserkeit
• Risse in der Haut
• dunkler Urin
• verringerte Häufigkeit oder Menge an Urin
• wässriger und schwerer Durchfall, der auch blutig sein kann
• Schwierigkeiten beim Atmen, Kauen, Schlucken oder Sprechen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, wenn man plötzlich aus einer liegenden oder sitzenden Position aufsteht
• Doppelsehen
• herabhängende Augenlider
• trockener Mund
• trockene Haut
• falsches Wohlbefinden
• Fieber mit oder ohne Schüttelfrost
• fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeine Körperschwellung
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• stark verringerte Häufigkeit des Urinierens oder Menge des Urins
• Kopfschmerzen
• Unfähigkeit, Arme und Beine zu bewegen
• erhöhter Blutdruck
• erhöhter Hunger
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• erhöhter Durst
• erhöhtes Wasserlassen
• Verdauungsstörungen
• unregelmäßige oder langsame Herzfrequenz
• große, hebelartige Schwellung des Gesichts, der Augenlider, der Lippen, der Zunge, des Rachens, der Hände, Beine, Füße oder Geschlechtsorgane
• helle Hocker
• Wärmeverlust des Körpers
• Schmerzen im unteren Rücken oder im seitlichen Bereich
• Stimmung oder mentale Veränderungen
• Stimmung schwingt
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• Muskelschwäche
• Nervosität
• Albträume
• Nasenbluten
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Brennen beim Urinieren
• Schmerzen, Entzündungen oder Schwellungen in den Kälbern, Schultern oder Händen
• Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
• Persönlichkeit verändert sich
• Zeigen Sie rote Flecken auf der Haut
• Schwellung oder Schwellung der Augenlider oder um Augen, Gesicht, Lippen oder Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit einem lila Zentrum
• rote, gereizte Augen
• rote, geschwollene Haut
• schuppige Haut
• Anfälle
• schwerer Sonnenbrand
• starke Müdigkeit
• Shakiness und unsteady Walk
• Hautausschlag
• verschwommene Sprache
• Halsschmerzen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Wunden, Wehkeulen oder Blasen
• Magenschmerzen, weiter
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• plötzliche Taubheit und Schwäche in Armen und Beinen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• geschwollene Drüsen
• Engegefühl in der Brust
• ungeklärter Gewichtsverlust
• unangenehmer Atemgeruch
• Unstetigkeit, Unbeholfenheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliches Verhalten wie Orientierungslosigkeit gegenüber Zeit oder Ort, Nichterkennung von Personen, Hyperaktivität oder Unruhe
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnlicher Gewichtsverlust
• Erbrechen von Blut
• Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen
• Gewichtszunahme
• keuchen
• Vergilbung der Augen oder der Haut

Kleinere Nebenwirkungen

Einige Nox-Nebenwirkungen erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu verringern. Überprüfen Sie jedoch, ob eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder ob Sie sich darüber Sorgen machen:

Weniger häufig:

• Mangel oder Kraftverlust

• Saurer oder saurer Magen
• rülpsen
• bitterer Geschmack
• Krämpfe
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Sodbrennen
• starke Blutungen
• Schmerzen
• Gas geben
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Schlaflosigkeit
• Magenbeschwerden, Verstimmung oder Schmerzen
• nicht schlafen können
• Gewichtsverlust

• Geschmack ändern
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder anderes ungeklärtes Geräusch in den Ohren
• Hörverlust
• Juckreiz der Vagina oder der äußeren Genitalien
• Geschmacksverlust
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• doppelt sehen
• dicker, weißer krummartiger Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit leichtem Geruch
• unkontrollierte Augenbewegungen