Nox

Une fluoroquinolone synthétique (fluoroquinolones) avec une activité antibactérienne à large spectre contre la plupart des bactéries gram-négatives et gram-positives. Nox inhibe l'ADN gyrase bactérien. [PubChem]

Nox est indiqué pour le traitement des adultes atteints des infections suivantes causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés:

Infections des voies urinaires

Infections non compliquées des voies urinaires (y compris la cystite) dues à Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter vulocci.

Infections compliquées des voies urinaires dues à Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ou Serratia marcescens1.

Maladies sexuellement transmissibles

Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée due à Neisseria gonorrhoeae.

Prostatite

Prostatite due à Escherichia coli.

La production de pénicillinase ne devrait avoir aucun effet sur l'activité Nox.

Des tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement afin d'isoler et d'identifier les organismes provoquant l'infection et de déterminer leur sensibilité à Nox. La thérapie avec Nox peut être initiée avant que les résultats de ces tests ne soient connus; une fois que les résultats sont disponibles, une thérapie appropriée doit être administrée. Les tests de culture et de sensibilité répétés effectués périodiquement pendant le traitement fourniront des informations non seulement sur l'effet thérapeutique des agents antimicrobiens mais également sur l'émergence possible d'une résistance bactérienne.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Nox et d'autres médicaments antibactériens, Nox ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Nox est utilisé pour traiter certaines infections bactériennes dans de nombreuses parties différentes du corps. Nox peut masquer ou retarder les symptômes de la syphilis. Il n'est pas efficace contre les infections à syphilis.

Nox appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques quinolones. Il agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. Cependant, Nox ne fonctionnera pas pour le rhume, la grippe ou d'autres infections virales.

Nox n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.

Les comprimés Nox doivent être pris au moins une heure avant ou au moins deux heures après un repas ou une ingestion de lait et / ou d'autres produits laitiers. Les multivitamines, autres produits contenant du fer ou du zinc, des antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium, du sucralfate ou du Videx® (Didanosine), des comprimés à croquer / tamponner ou la poudre pédiatrique pour solution buvable, ne doivent pas être pris dans les 2 heures suivant l'administration de Nox. Les comprimés Nox doivent être pris avec un verre d'eau. Les patients recevant Nox doivent être bien hydratés.

Fonction rénale normale

La dose quotidienne recommandée de Nox est décrite dans le tableau suivant:

Insuffisance rénale

Nox peut être utilisé pour le traitement des infections des voies urinaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients dont le taux de clairance de la créatinine est de 30 ml / min / 1,73 m² ou moins, la posologie recommandée est d'un comprimé de 400 mg une fois par jour pendant la durée indiquée ci-dessus. À cette posologie, la concentration urinaire dépasse les CMI de la plupart des agents pathogènes urinaires sensibles à Nox, même lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min / 1,73 m².

Lorsque seul le taux de créatinine sérique est disponible, la formule suivante (en fonction du sexe, du poids et de l'âge du patient) peut être utilisée pour convertir cette valeur en clairance de la créatinine. La créatinine sérique doit représenter un état constant de fonction rénale.

Personnes âgées

Les patients âgés traités pour des infections des voies urinaires dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min / 1,73 m² doivent recevoir les doses recommandées dans la fonction rénale normale.

Les patients âgés traités pour des infections des voies urinaires qui ont une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m² ou moins devraient recevoir 400 mg une fois par jour, comme recommandé sous Insuffisance rénale.

Comment fourni

Non. 8338 - Comprimés Nox 400 mg sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, de forme ovale, codés 705 d'un côté et unis de l'autre. Ils sont fournis comme suit:

NDC 0006-0705-20 bouteilles de 20 unités d'utilisation. Stockage

Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F). Gardez le récipient bien fermé.

Fabriqué par: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p. A. Via Emilia, 21 27100 Pavie, Italie. Fabriqué pour: Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, États-Unis. Révisé: juillet 2016

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Nox?

Vous ne devez pas utiliser Nox si vous avez des antécédents de myasthénie grave, ou si vous êtes allergique à Nox ou à des antibiotiques similaires tels que la ciprofloxacine (Cipro), la gemifloxacine (Factive), la lévofloxacine (Lévaquin), la moxifloxacine (Avelox) et autres.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez déjà eu un gonflement ou une déchirure d'un tendon causé par la prise de Nox ou d'antibiotiques similaires.

Avant de prendre Nox, informez votre médecin si vous souffrez d'un trouble du rythme cardiaque, maladie rénale ou hépatique, faiblesse musculaire ou difficulté à respirer, problèmes communs, une condition appelée pseudotumor cerebri, des antécédents de convulsions, des antécédents de blessure à la tête ou de tumeur au cerveau, de faibles taux de potassium dans votre sang (hypokaliémie) des antécédents personnels ou familiaux du syndrome du QT long, ou si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique.

Évitez de prendre des antiacides, des suppléments vitaminiques ou minéraux, du sucralfate (carafate) ou de la poudre de didanosine (videx) ou des comprimés à croquer dans les 2 heures avant ou après la prise de Nox.

Les nox peuvent provoquer un gonflement ou une déchirure d'un tendon (la fibre qui relie les os aux muscles du corps), en particulier dans le tendon du talon d'Achille. Ces effets peuvent être plus susceptibles de se produire si vous avez plus de 60 ans, si vous prenez des médicaments stéroïdes ou si vous avez subi une greffe de rein, de cœur ou de poumon. Arrêtez de prendre Nox et appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs soudaines, un gonflement, une sensibilité, une raideur ou des problèmes de mouvement dans l'une de vos articulations. Reposez le joint jusqu'à ce que vous receviez des soins médicaux ou des instructions.

Utilisez Nox comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Nox est livré avec une fiche d'information supplémentaire pour les patients appelée guide de médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous obtenez Nox rechargé.
• Prenez Nox par voie orale à jeun au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas ou en mangeant ou en buvant du lait ou d'autres produits laitiers.
• Prenez Nox avec un grand verre d'eau (8 oz / 240 ml).
• Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez Nox. Vérifiez auprès de votre médecin pour obtenir des instructions.
• Ne prenez aucun produit contenant du magnésium, de l'aluminium, du calcium, du fer ou du zinc (par exemple, des antiacides, du quinapril, des vitamines / minéraux); didanosine; sucralfate; ou sous-salicylate de bismuth dans les 2 heures avant ou 2 heures après la prise de Nox.
• Pour éliminer complètement votre infection, prenez Nox pour le traitement complet. Continuez à le prendre même si vous vous sentez mieux en quelques jours.
• Ne manquez aucune dose. Si vous manquez une dose de Nox, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Nox.

Utilisation: Indications étiquetées

Infections des voies urinaires non compliquées et compliquées causées par des bactéries sensibles à Gram négatif et à Gram positif; maladies sexuellement transmissibles (par exemple, gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée) causées par N. gonorrhoeae; prostatite due à E. coli

Remarque: Depuis avril 2007, le CDC ne recommande plus l'utilisation de fluoroquinolones pour le traitement de la maladie gonococcique.

Limitations d'utilisation: Étant donné que les fluoroquinolones ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture tendineuse, neuropathie périphérique, effets du SNC), réservez Nox pour une utilisation chez les patients qui n'ont pas d'autre option de traitement pour les infections aiguës non compliquées des voies urinaires .

Utilisations hors étiquette

Diarrhée infectieuse

Basé sur les directives de pratique de la Société américaine des maladies infectieuses (IDSA) pour la gestion de la diarrhée infectieuse, les Nox administrés pour la diarrhée infectieuse sont efficaces et recommandés dans la gestion de cette condition.

Péritonite bactérienne spontanée (prévention)

Les données des essais contrôlés soutiennent l'utilisation de Nox comme prophylaxie primaire à long terme chez les patients cirrhotiques à faible teneur en protéines ou comme prophylaxie secondaire à long terme chez les patients qui ont connu un épisode SBP antérieur. Chez les patients cirrhotiques avec un saignement gastro-intestinal actif, une prophylaxie à court terme avec Nox deux fois par jour peut être utilisée en monothérapie ou après un traitement initial par la ceftriaxone. Selon les directives AASLD et EASL, la prophylaxie à long terme avec Nox quotidien doit être considérée comme une prophylaxie secondaire chez les patients qui ont connu un épisode SBP antérieur et comme une prophylaxie primaire chez les patients cirrhotiques avec une faible ascite protéique. Nox deux fois par jour pour la prophylaxie à court terme (7 jours) peut être utilisé chez les patients cirrhotiques souffrant d'hémorragie gastro-intestinale. Des taux de résistance bactérienne croissants aux antibiotiques utilisés dans le traitement et la prévention du SBP ont été documentés; par conséquent, les schémas épidémiologiques locaux doivent être envisagés et l'utilisation de la prophylaxie antibiotique doit être limitée aux patients à haut risque de SBP

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Nox?

Des quinolones, dont Nox, ont été montrées in vitro pour inhiber le CYP1A2. Utilisation concomitante de médicaments métabolisés par le CYP1A2 (par ex., la caféine, la clozapine, le ropinirole, la tacrine, la théophylline, la tizanidine) peuvent entraîner une augmentation des concentrations de médicament de substrat lorsqu'il est administré à des doses habituelles. Les patients prenant l'un de ces médicaments en concomitance avec Nox doivent être étroitement surveillés.

Des taux plasmatiques élevés de théophylline ont été rapportés avec une utilisation concomitante de quinolone. Des cas d'effets indésirables liés à la théophylline ont été signalés chez des patients sous traitement concomitant par Nox et théophylline. Par conséquent, une surveillance des taux plasmatiques de théophylline doit être envisagée et la posologie de la théophylline doit être ajustée au besoin.

Des taux sériques élevés de cyclosporine ont été rapportés avec l'utilisation concomitante de cyclosporine avec Nox. Par conséquent, les taux sériques de cyclosporine doivent être surveillés et des ajustements posologiques appropriés de la cyclosporine doivent être effectués lorsque ces médicaments sont utilisés en concomitance.

Les quinolones, y compris les Nox, peuvent améliorer les effets des anticoagulants oraux, y compris la warfarine ou ses dérivés ou agents similaires. Lorsque ces produits sont administrés en concomitance, le temps de prothrombine ou d'autres tests de coagulation appropriés doivent être étroitement surveillés.

L'administration concomitante de quinolones, y compris Nox avec du glyburide (un agent sulfonylurée), a, en de rares occasions, entraîné une hypoglycémie sévère. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée lorsque ces agents sont co-administrés.

Une excrétion urinaire diminuée de Nox a été rapportée lors de l'administration concomitante de probénécide et de Nox.

L'utilisation concomitante de nitrofurantoïne n'est pas recommandée car la nitrofurantoïne peut antagoniser l'effet antibactérien de Nox dans les voies urinaires.

Les multivitamines ou autres produits contenant du fer ou du zinc, des antiacides ou du sucralfate ne doivent pas être administrés en concomitance avec ou dans les 2 heures suivant l'administration de Nox, car ils peuvent interférer avec l'absorption entraînant une baisse des taux sériques et urinaires de Nox.

Les comprimés à croquer / tamponnés Videx® (Didanosine) ou la poudre pédiatrique pour solution buvable ne doivent pas être administrés en concomitance avec ou dans les 2 heures suivant l'administration de Nox, car ces produits peuvent interférer avec l'absorption entraînant des taux sériques et urinaires inférieurs de Nox.

Il a également été démontré que certaines quinolones interfèrent avec le métabolisme de la caféine. Cela peut entraîner une réduction de la clairance de la caféine et une prolongation de la demi-vie plasmatique qui peut entraîner une accumulation de caféine dans le plasma lorsque des produits contenant de la caféine sont consommés pendant la prise de Nox.

L'administration concomitante d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) avec une quinolone, y compris Nox, peut augmenter le risque de stimulation du SNC et de convulsions convulsives. Par conséquent, Nox doit être utilisé avec prudence chez les personnes recevant des AINS en concomitance.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Nox?

S'applique à Nox: comprimé oral

En plus de ses effets nécessaires, Nox (l'ingrédient actif contenu dans Nox) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.

Effets secondaires majeurs

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Nox, consultez immédiatement votre médecin

Rare

• Douleur ou inconfort thoracique
• frissons
• diarrhée
• découragement
• rythme cardiaque ou pouls rapide, irrégulier, martelant ou courant
• se sentir triste ou vide
• fièvre
• bouffées vasomotrices ou rougeurs de la peau
• ruches ou trépoints
• transpiration accrue
• irritabilité
• irritation ou douleur de la bouche
• démangeaisons de la zone rectale
• démangeaisons de la peau
• manque d'appétit
• perte d'intérêt ou de plaisir
• nausée
• douleur et inflammation aux articulations
• douleur ou inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
• rougeur de la peau
• essoufflement
• éruption cutanée
• transpiration
• gonflement du pied ou de la main
• gonflement de l'estomac
• picotements des doigts
• fatigue
• difficulté à se concentrer
• problème de sommeil
• peau exceptionnellement chaude
• vomissements

• Crampes ou sensibilité abdominales ou gastriques
• anxiété
• douleurs au dos, aux jambes ou à l'estomac
• tabourets noirs et goudronneux
• gencives qui saignent
• cloques, pelures ou relâchement de la peau
• ballonnements
• sang dans l'urine ou les selles
• vision floue
• douleur osseuse
• brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
• tabourets de couleur argile
• sueurs froides
• constipation
• peau fraîche et pâle
• toux ou enrouement
• fissures dans la peau
• urine de couleur foncée
• diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine
• diarrhée, aqueuse et sévère, qui peut également être sanglante
• difficulté à respirer, à mâcher, à avaler ou à parler
• difficulté à bouger
• étourdissements, évanouissement ou vertiges lorsque vous vous levez soudainement d'une position allongée ou assise
• double vision
• paupières tombantes
• bouche sèche
• peau sèche
• faux sentiment de bien-être
• fièvre avec ou sans frissons
• odeur de souffle semblable à un fruit
• gonflement général du corps
• sensation générale de fatigue ou de faiblesse
• fréquence de miction ou quantité d'urine considérablement diminuée
• mal de crâne
• incapacité à déplacer les bras et les jambes
• augmentation de la pression artérielle
• augmentation de la faim
• sensibilité accrue de la peau au soleil
• soif accrue
• miction accrue
• indigestion
• fréquence cardiaque irrégulière ou lente
• grand gonflement semblable à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels
• tabourets de couleur claire
• perte de chaleur du corps
• douleur au bas du dos ou au côté
• humeur ou changements mentaux
• sautes d'humeur
• douleurs ou crampes musculaires
• douleur ou raideur musculaire
• faiblesse musculaire
• nervosité
• cauchemars
• saignements de nez
• engourdissement ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres
• douleur ou brûlure en urinant
• douleur, inflammation ou gonflement des mollets, des épaules ou des mains
• douleur, gonflement ou rougeur dans les articulations
• miction douloureuse ou difficile
• douleurs à l'estomac, au côté ou à l'abdomen, pouvant irradier vers l'arrière
• la personnalité change
• localiser les taches rouges sur la peau
• gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• lésions de la peau rouge, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• peau rouge et gonflée
• peau squameuse
• saisies
• coup de soleil sévère
• fatigue sévère
• tremblements et marche instable
• éruption cutanée
• discours brouillé
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• plaies, galettes ou cloques
• douleur à l'estomac, en continu
• diminution soudaine de la quantité d'urine
• engourdissement soudain et faiblesse des bras et des jambes
• gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes
• gonflement ou inflammation de la bouche
• glandes gonflées
• oppression thoracique
• perte de poids inexpliquée
• odeur de souffle désagréable
• imparfabilité, maladresse, tremblement ou autres problèmes de contrôle ou de coordination musculaire
• comportement inhabituel, comme la désorientation vers le temps ou le lieu, le non-reconnaissance des personnes, l'hyperactivité ou l'agitation
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• perte de poids inhabituelle
• vomissements de sang
• faiblesse des bras, des mains, des jambes ou des pieds
• gain de poids
• respiration sifflante
• jaunissement des yeux ou de la peau

Effets secondaires mineurs

Certains effets secondaires de Nox peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :

Moins fréquent:

• Manque ou perte de force

• Estomac acide ou aigre
• éructant
• goût amer
• crampes
• excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins
• sensation complète
• brûlures d'estomac
• saignement abondant
• douleur
• gaz qui passe
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• insomnie
• gêne, maux ou douleurs à l'estomac
• incapable de dormir
• perte de poids

• Changement de goût
• bourdonnement ou bourdonnement continu ou tout autre bruit inexpliqué dans les oreilles
• perte auditive
• démangeaisons du vagin ou des organes génitaux extérieurs
• perte de goût
• douleur pendant les rapports sexuels
• voir double
• écoulement vaginal épais, blanc, semblable à un caillé, sans odeur ni odeur légère
• mouvements oculaires incontrôlés