Fortinol EP

塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科溶液1%は眼圧の低下に効果的であることが示されており、慢性開放隅角緑内障および眼内高血圧症の患者に使用できます。. 単独で使用することも、他の眼内圧低下薬と組み合わせて使用 することもできます。.

通常の用量は、1日2回、 ⁇ 患した眼に1滴の塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科溶液1%です。. 患者のIOPがこのレジメンで満足のいくレベルにない場合、ピロカルピンおよび他のミオティクス、および/またはエピネフリンまたはジピベフリンとの併用療法、および/またはアセタゾラミドなどの全身投与された炭酸脱水酵素阻害剤を導入することができます。.

フォルチノールEPolは、気管支 ⁇ 息または気管支 ⁇ 息の病歴、または重度の慢性閉塞性肺疾患のある人には禁 ⁇ です(参照)。 警告。);副鼻腔徐脈; 2度目と3度の房室ブロック。明白な心不全(参照。 警告。);心原性ショック;またはこの製品の任意のコンポーネントに対する過敏症。.

警告。

眼の点眼後の血漿では、フォルチノールEPolは検出されていません。. ただし、他の局所的に適用される眼科用製剤と同様に、フォルチノールEPolは全身に吸収される可能性があります。. ベータアドレナリン遮断薬の全身投与で見つかったのと同じ副作用が局所投与で発生する可能性があります。. たとえば、 ⁇ 息患者の気管支 ⁇ による死亡、心不全に関連する死亡はめったにないなど、重度の呼吸反応と心臓反応は、ベータアドレナリン作動性遮断薬の局所適用で報告されています(参照)。 禁 ⁇ 。).

心不全。

心筋収縮性が低下した個人の循環をサポートするには、交感神経刺激が不可欠である可能性があり、ベータアドレナリン受容体遮断によるその阻害は、より深刻な失敗を引き起こす可能性があります。.

心不全の病歴のない患者。

長期間にわたってベータ遮断薬による心筋のうつ病が続くと、場合によっては心不全につながる可能性があります。. 心不全の最初の兆候または症状で、塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)を中止する必要があります。.

非アレルギー性気管支 ⁇ 。

非アレルギー性気管支 ⁇ または非アレルギー性気管支 ⁇ の病歴がある患者(例:.、慢性気管支炎、肺気腫)、塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科用溶液は、ベータ2受容体の内因性および外因性のカテコールアミン刺激によって生成される気管支拡張をブロックする可能性があるため、注意して投与する必要があります。.

主要手術。

大手術前のベータアドレナリン遮断薬の離脱の必要性または望ましさは議論の余地があります。. ベータアドレナリン受容体遮断は、ベータアドレナリン作動性反射刺激に反応する心臓の能力を損ないます。. これは、外科的処置における全身麻酔のリスクを増大させる可能性があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬を投与されている一部の患者は、麻酔中に長期にわたる重度の低血圧に曝されています。. これらの理由により、選択的手術を受けている患者では、ベータアドレナリン受容体遮断薬の段階的な離脱が適切な場合があります。.

手術中に必要な場合、ベータアドレナリン遮断薬の影響は、イソプロテレノール、ドーパミン、ドブタミン、レバルテレノールなどのアゴニストの十分な用量によって逆転する可能性があります(参照)。 過剰摂取。).

糖尿病。

β-アドレナリン遮断薬は、自然低血糖症の対象患者、またはインスリンまたは経口低血糖薬を投与されている糖尿病患者(特に不安定な糖尿病患者)に注意して投与する必要があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬は、急性低血糖の兆候と症状を隠すことがあります。.

甲状腺中毒。

ベータアドレナリン遮断薬は、特定の臨床徴候を隠すことがあります(例:.、頻脈)甲状腺機能 ⁇ 進症。. 甲状腺中毒症の発症が疑われる患者は、甲状腺の嵐を引き起こす可能性のあるベータアドレナリン遮断薬の突然の離脱を避けるために注意深く管理されるべきです。.

注意。

一般的な。

塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科用溶液は、他のベータアドレナリン受容体遮断薬に対する過敏症が知られている患者には注意して使用する必要があります。. 肺機能低下が知られている患者には注意して使用してください。. 閉塞隅角 ⁇ 腫の患者では、治療の当面の目的は角度を再開することです。. これには、生徒をミオティックで収縮させる必要があります。. フォルチノールEPolは、 ⁇ 孔にほとんどまたはまったく影響を与えません。. 角閉塞緑内障における眼圧の上昇を低減するためにFortinol EPolを使用する場合、それは単独ではなく、ミオティックで使用する必要があります。.

アナフィラキシー反応のリスク。

ベータ遮断薬を服用している間、アトピーの病歴またはさまざまなアレルゲンに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴のある患者は、そのようなアレルゲンによる偶発的、診断的、または治療上の繰り返しの課題に対してより反応性が高い場合があります。. そのような患者は、アナフィラキシー反応の治療に使用される通常の用量のエピネフリンに反応しない可能性があります。.

筋肉の弱さ。

ベータアドレナリン遮断は、特定の筋無力症状(例:.、複視、眼 ⁇ 下垂および全身性脱力)。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

塩酸ホルチノールEPol(ホルチノールEPol)は、2年間の経口ラットおよびマウス試験で40 mg / kg /日までの用量で発がん性効果を発揮しませんでした。. Ames Test、組換え(rec)-assayを含む変異原性のテスト。 in vivo。細胞遺伝学と優性致死アッセイは、変異原性の可能性を示す証拠を示さなかった。. 雄および雌のラットおよび雄および雌のマウスの生殖能力は、150 mg / kg /日までの塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)投与量の投与による影響を受けませんでした。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC

塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)は、母体毒性用量でウサギとラットの吸収を増加させ、胎児の体重をそれぞれ最大推奨ヒト経口用量(10 mg / 70 kg /日)の約1052倍と5264倍に減少させました。. 妊娠中の女性が推奨される最大のヒト経口投与量の約212倍の毎日の投与を受けたとき、波状の ⁇ 骨の用量関連の増加が発達中のラット胎児で認められました。. そのような影響は、推奨される最大のヒト経口投与量の最大1052倍を投与された妊娠中のマウスでは認められなかった。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

授乳中の母親。

動物実験では、フォルチノールEPolが母乳中に排 ⁇ されることが示されていますが、この薬物が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の母親にフォルチノールEPol塩酸塩(フォルチノールEPol)眼科用溶液を投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

以下の副作用は、塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科溶液を用いた臨床試験で報告されています。.

眼。

一過性の眼の刺激、 ⁇ 熱感、裂傷、結膜過熱および浮腫は、4人の患者のうち約1人で発生しました。. かすみ目や ⁇ り目、恐怖症、暗視の低下、眼 ⁇ 下 ⁇ 炎、角膜の異常な染色、角膜過敏症などの眼の症状や眼の徴候が時折発生しました。.

全身。

非選択的アドレナリン遮断薬の特徴であるように、フォルチノールEPolは徐脈と血圧低下を引き起こす可能性があります(参照)。 警告。)。. 以下の全身事象は、塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)眼科溶液の使用で時折報告されています:心不整脈、心臓動 ⁇ 、呼吸困難、無力症、頭痛、めまい、不眠症、副鼻腔炎、および味覚異常。. 以下の追加の副作用が、眼科でのベータの使用で報告されています。₁ そしてベータ。₂ (非選択的)アドレナリン作動性受容体遮断薬:。

全体としての体。

頭痛。

心血管。

不整脈、失神、心ブロック、脳血管障害、脳虚血、うっ血性心不全、動 ⁇ (参照) 警告。).

消化器。

吐き気。

精神科。

うつ病。

皮膚。

限局性発疹および全身性発疹を含む過敏症。

呼吸器。

気管支 ⁇ (主に既存の気管支 ⁇ 症の患者)、呼吸不全(参照。 警告。)

内分 ⁇ 。

インスリン依存性糖尿病患者における低血糖のマスクされた症状(参照。 警告。)

特別感覚。

角膜炎、眼 ⁇ 下垂、屈折変化を含む視覚障害(場合によってはミオティック療法の中止による)、複視、眼 ⁇ 下垂の兆候と症状。. 非選択的アドレナリン受容体遮断薬の経口使用に関連する他の反応は、これらの薬剤の眼科使用による潜在的な影響と見なされるべきです。.

ヒトの過剰摂取の緊急治療に関する特定の情報はありません。. 偶発的な眼の過剰摂取が発生した場合は、目を水または通常の生理食塩水で洗い流してください。. ベータアドレナリン遮断薬の過剰摂取で予想される最も一般的な影響は、徐脈、気管支 ⁇ 、うっ血性心不全および低血圧です。.

摂取する場合は、塩酸フォルチノールEPol(ホルチノールEPol)による治療を中止し、胃洗浄を検討する必要があります。. 患者は注意深く観察され、バイタルサインは注意深く監視されるべきです。. 矯正療法の期間を決定する際には、フォルチノールEPolの長期間の影響を考慮する必要があります。. 薬理学的プロファイルに基づいて、以下の追加の対策を適切に検討する必要があります。

症候性副鼻腔徐脈または心臓ブロック。

アトロピンを投与します。. ⁇ 封鎖に対する反応がない場合は、イソプロテレノールを慎重に投与してください。.

気管支 ⁇ 。

ベータ版を管理します。₂-イソプロテレノールおよび/またはテオフィリン誘導体などの刺激剤。.

うっ血性心不全。

必要に応じて利尿薬とジギタリス配糖体を投与します。.

低血圧。

静脈内ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン酒石酸塩などの血管プレッサーを投与します。.