Carteol 2%

塩酸カルテオロール

Carteololの塩酸塩（carteolol）の眼の解決USP、1%は生殖不能として供給されます 5mLのプラスチックディスペンサーのびんの眼の解決 (NDC 61314-238-05), 10ミリリットル (NDC 61314-238-10)と15ミリリットル (NDC 61314-238-15).

15°から25°C（59°から77°F）（室温）の店はライトから保護し。

ディスト 投稿者：ファルコンファーマシーズ株式会社 フォートワース,テキサス州76134, アメリカ。 Mfdさん 投稿者:株式会社アルコンラボラトリーズ フォートワース、テキサス州76134、アメリカ。 FDA Rev 日付:5/22/2001

Carteololの塩酸塩（carteolol）の眼の解決1%はintraocular圧力の低下で有効であるために示され、慢性のオープン角緑内障およびintraocular高血圧の患者で使用されるかもしれません。 それは単独でまたは薬物を下げる他の眼内圧を伴って使用されるかもしれません。

通常の用量は、カルテオロール塩酸塩の一滴です(カルテオロール)眼科溶液1%影響を受けた眼で(複数可)一日二回. 患者のIOPがこのレジメンで満足のいくレベルにない場合は、ピロカルピンおよび他のmiotics、および/またはエピネフリンまたはジピベフリン、および/またはアセタゾラミドのような全身的に投与された炭酸脱水酵素阻害剤との併用療法を導入することができる。

カルテオロールは、気管支喘息または気管支喘息を有する個人に禁忌である 気管支喘息、または重度の慢性閉塞性肺の病歴を有する 病気（ 警告）、洞徐脈、第二および第三度房室 ブロック、あからさまな心不全（ 警告）、心原性ショック、または過敏性 この製品の任意のコンポーネントに。

警告

眼点眼後の血漿中にカルテオロールは検出されていない。 しかし, 他の局所的に適用される眼科用製剤と同様に、カルテオロールは吸収され得る システム的に。 全身投与で見つかったのと同じ副作用 ベータadrenergic妨害代理店の項目管理と起こるかもしれません。 のために 例えば、重度の呼吸反応および死亡を含む心臓反応 喘息患者の気管支痙攣のために、およびまれに関連して死亡することはまれである 心不全によって、ベータadrenergicの項目適用と報告されました ブロッキング剤（ 禁忌).

心不全

Sympathetic神経刺激は心筋収縮性の低下した個体の循環のサポートに不可欠であり，β-アドレナリン受容体遮断によるその阻害はより重度の障害を引き起こす可能性がある。

心不全の病歴のない患者では

ある期間にわたってβ遮断薬による心筋の継続的なうつ病は、場合によっては心不全を引き起こす可能性がある。 心不全の最初の徴候または症状では、塩酸カルテオロール（カルテオロール）を中止する必要があります。

非アレルギー性気管支痙攣

非アレルギー性気管支痙攣または非アレルギー性気管支痙攣（例えば、慢性気管支炎、肺気腫）の病歴を有する患者では、塩酸カルテオロール（カルテオロール）点眼液は、ベータ2受容体の内因性および外因性カテコールアミン刺激によって産生される気管支拡張を遮断する可能性があるため、注意して投与すべきである。

大手術

Β-アドレナリン作動性遮断剤の回収の必要性または望ましさ 大手術の前に議論の余地があります。 Β-アドレナリン受容体遮断が損なわれる β-アドレナリン媒介反射刺激に応答する心臓の能力。 これは外科的処置の全身麻酔の危険を増加するかもしれません。 いくつかの β-アドレナリン受容体遮断剤を受けている患者は対象となっている 麻酔中に長引く重度の低血圧に。 これらの理由から、患者では 選択科目の外科を経て、ベータadrenergic受容器の漸進的な回収 ブロッキング剤が適切であり得る。

手術中に必要に応じて、β-アドレナリン作動性遮断剤の効果 イソプロテレノール、ドーパミンなどのアゴニストの十分な用量によって逆転することができる, ドブタミンまたはレバルテレノール（ 過剰摂取).

真性糖尿病

ベータadrenergic妨害代理店は自発のhypoglycemiaに応じてまたはインシュリンか口頭血糖降下薬を受け取っている糖尿病性の患者（特に不安定な糖尿病とのそれら）に Β-アドレナリン受容体ブロッキング剤は、急性低血糖の徴候および症状を隠すことができる。

甲状腺中毒症

Β-アドレナリン作動性遮断剤は、特定の臨床徴候（例えば、頻脈）を隠すことがある) 甲状腺機能亢進症の。 甲状腺中毒症を発症する疑いのある患者は次のとおりです ベータadrenergic妨害代理店の突然の回収を避けるために注意深く管理される 甲状腺の嵐を引き起こすかもしれません

注意事項

一般

カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）点眼液は、他のβ-アドレナリン受容体遮断剤に対する既知の過敏症を有する患者には注意して使用すべきである。 知られていた減少させた肺機能の患者で注意して使用して下さい。 閉塞隅角緑内障の患者では、治療の即時の目的は、角度を再度開くことである。 これには、瞳孔を縮瞳で収縮させる必要があります。 Carteololは瞳孔にほとんど、あるいはまったく影響を与えません。 閉塞隅角緑内障における眼内圧の上昇を低減するためにカルテオロールを使用する場合、それはmioticだけではなく、使用する必要があります。

アナフィラキシー反応によるリスク

Β遮断薬を服用している間、アトピーの病歴または様々なアレルゲンに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴を有する患者は、そのようなアレルゲン そのような患者はanaphylactic反作用を扱うのに使用されるエピネフリンの通常の線量に応答しないかもしれません。

筋力低下

ベータadrenergic封鎖はある特定のmyasthenic徴候（例えば、複視、眼瞼下垂および一般化された弱さ）に一貫した筋肉弱さを増強するために報告されました。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

塩酸カルテオロール（カルテオロール）は、までの用量で発癌性の影響を生じなかった 二年間の口頭ラットおよびマウスの調査の40mg/kg/日。 変異原性のテスト、を含んでいます エイムズテスト、組換え（rec）-アッセイ, インビボ細胞遺伝学および優性 致死的アッセイは、変異原性の可能性の証拠を示さなかった。 の不妊治療 雄および雌ラットおよび雄および雌マウスは投与によって影響を受けなかった 塩酸カルテオロール（カルテオロール）の投与量は150mg/kg/日までである。

妊娠

催奇形性の効果

カテゴリーc

カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）は、それぞれ母性毒性用量約1052および5264倍の最大推奨ヒト経口用量（10mg/70kg/日）でウサギおよびラットにおける再吸収. 波状の肋骨の用量関連の増加は妊娠した女性がおよそ212倍の最高の推薦された人間の口頭線量の毎日の線量を受け取ったときに成長のラットの. このような効果は、最大推奨ヒト経口投与量の1052倍までを受けた妊娠マウスでは認められなかった. 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にカルテオロール塩酸塩（カルテオロール）眼科溶液を使用すべきである

授乳中の母親

動物実験でcarteololが母乳で排泄されるために示されていたが、この薬剤が人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 塩酸カルテオロール（カルテオロール）点眼液を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。

小児用

小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

副作用

塩酸カルテオロール（カルテオロール）点眼液による臨床試験では、以下の副作用が報告されている。

オキュラー

一時的な眼の刺激、燃焼、引き裂き、結膜充血および浮腫は、約1の4患者で起こった。 ぼやけ，曇り，光恐怖症，夜間視力低下，眼瞼下垂，眼瞼結膜炎，角膜染色異常，角膜感受性などの眼症状が時折発生した。

全身

非選択的アドレナリン作動性遮断剤の特徴であるように、カルテオロール 徐脈および血圧の低下を引き起こすことがある（参照 警告). 次の全身のでき事は時折使用との報告されました カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）点眼液：心臓不整脈、動悸, 呼吸困難、無力症、頭痛、めまい、不眠症、副鼻腔炎、および味の倒錯。 次の付加的な不利な反作用は眼と報告されました ベータ版の使用₁ およびベータ₂ （非選択的）アドレナリン作動性受容体 ブロッキング剤:

ボディ全体として

頭痛

心血管

不整脈、失神、心臓ブロック、脳血管障害、脳虚血, うっ血性心不全、動悸（ 警告).

消化器

吐き気

精神科

うつ病

スキン

限局性および全身性発疹を含む過敏症

呼吸器

気管支痙攣（主に既存の気管支痙攣性疾患の患者における), 呼吸不全（ 警告)

内分泌

インスリン依存性糖尿病患者における低血糖のマスクされた症状（参照 警告)

特別な感覚

角膜炎の徴候および症状、眼瞼下垂、屈折変化を含む視覚障害（場合によっては縮瞳療法の中止による）、複視、眼瞼下垂。 非選択的アドレナリン受容体遮断剤の経口使用に関連する他の反応は、これらの薬剤の眼科使用による潜在的な効果と考えられるべきである。

薬物相互作用

カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）眼科用溶液は、β-アドレナリン作動性遮断剤を経口的に投与されている患者には注意して使用すべきであり、全身β-遮断に対する相加的効果の可能性があるためである。 レセルピンなどのカテコールアミン欠乏薬を投与されている患者にβ遮断薬を投与する場合、めまい、失神、または姿勢低血圧を生じる可能性のある相加的効果および低血圧および/または著しい徐脈の産生のために、患者の密接な観察が推奨される。

催奇形性の効果

カテゴリーc

カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）は、それぞれ母性毒性用量約1052および5264倍の最大推奨ヒト経口用量（10mg/70kg/日）でウサギおよびラットにおける再吸収. 波状の肋骨の用量関連の増加は妊娠した女性がおよそ212倍の最高の推薦された人間の口頭線量の毎日の線量を受け取ったときに成長のラットの. このような効果は、最大推奨ヒト経口投与量の1052倍までを受けた妊娠マウスでは認められなかった. 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にカルテオロール塩酸塩（カルテオロール）眼科溶液を使用すべきである

塩酸カルテオロール（カルテオロール）点眼液による臨床試験では、以下の副作用が報告されている。

オキュラー

一時的な眼の刺激、燃焼、引き裂き、結膜充血および浮腫は、約1の4患者で起こった。 ぼやけ，曇り，光恐怖症，夜間視力低下，眼瞼下垂，眼瞼結膜炎，角膜染色異常，角膜感受性などの眼症状が時折発生した。

全身

非選択的アドレナリン作動性遮断剤の特徴であるように、カルテオロール 徐脈および血圧の低下を引き起こすことがある（参照 警告). 次の全身のでき事は時折使用との報告されました カルテオロール塩酸塩（カルテオロール）点眼液：心臓不整脈、動悸, 呼吸困難、無力症、頭痛、めまい、不眠症、副鼻腔炎、および味の倒錯。 次の付加的な不利な反作用は眼と報告されました ベータ版の使用₁ およびベータ₂ （非選択的）アドレナリン作動性受容体 ブロッキング剤:

ボディ全体として

頭痛

心血管

不整脈、失神、心臓ブロック、脳血管障害、脳虚血, うっ血性心不全、動悸（ 警告).

消化器

吐き気

精神科

うつ病

スキン

限局性および全身性発疹を含む過敏症

呼吸器

気管支痙攣（主に既存の気管支痙攣性疾患の患者における), 呼吸不全（ 警告)

内分泌

インスリン依存性糖尿病患者における低血糖のマスクされた症状（参照 警告)

特別な感覚

角膜炎の徴候および症状、眼瞼下垂、屈折変化を含む視覚障害（場合によっては縮瞳療法の中止による）、複視、眼瞼下垂。 非選択的アドレナリン受容体遮断剤の経口使用に関連する他の反応は、これらの薬剤の眼科使用による潜在的な効果と考えられるべきである。

ヒトにおける過量投与の緊急治療に関する具体的な情報は入手できない。 偶然の目のoverdosageが起これば、水が付いている同じ高さの目または常態 生理食塩水 ベータadrenergicのoverdosageと期待される共通の効果 ブロッキング剤は、徐脈、気管支痙攣、うっ血性心不全および低血圧である。

摂取の場合は、塩酸カルテオロール（カルテオロール）点眼液による治療 中止し、胃洗浄を考慮する必要があります。 患者は次のようになります 密接に観察され、バイタルサインは慎重に監視。 長期の効果 矯正の期間を決定する際には、carteololを考慮する必要があります セラピー 薬理学的プロファイルに基づいて、以下の追加 対策は適切に検討する必要があります:

症候性副鼻腔徐脈または心臓ブロック

アトロピンを投与する。 迷走神経遮断に対する応答がない場合は、イソプロテレノールを慎重に投与する。

気管支痙攣

ベータ版を管理する₂-イソプロテレノールなどの刺激剤および/または テオフィリン誘導体である。

うっ血性心不全

必要に応じて利尿薬およびジギタリス配糖体を投与する。

低血圧

静脈内のドーパミン、エピネフリンまたはノルエピネフリン酒石酸塩のようなvasopressorsを管理して下さい。