コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
剤形および強み
保管および取り扱い
によって配布:メイン製薬、グリーンビル、ノースカロライナ州27834。 改訂:Nov 2016
FABIORの泡は項目使用だけのためです。 FABIORの泡はありません 口頭、眼のか、またはintravaginalの使用のため。
FABIORフォームは妊娠中に禁忌です。
出産の可能性のある女性
子どもを産む可能性のある女性は警告されるべきです 潜在的なリスクとtazaroteneフォームときに適切な避妊措置を使用しています が使用される。 妊娠の可能性は、以下の女性において考慮されるべきである 治療の施設時における子どもの負担の可能性。
妊娠検査のための否定的な血清または尿の結果 ヒト絨毛性のための少なくとも25mIU/mLに感受性を持っています 性腺刺激ホルモン(hCG)は療法の前の2週以内にとの得られるべきです 女性のための正常なmenstrual期間の間にの始まるべきであるFABIORの泡 出産の可能性。 効果的な方法を使用する必要があることを患者にアドバイスする 妊娠を避けるための避妊の。
ある個人は皮の赤みを経験するかもしれません, 燃焼または過度の掻痒。 これらの効果が起これば、薬物はべきです 皮の完全性が元通りになるまで、または投薬中止されて下さい 患者が許容できる間隔に減らされるべきである。 しかしながら、 適用の減らされた頻度は確立されていません。
このような風や寒さなどの極端な天候は、より多くのことがあります FABIORの泡を使用して患者に刺激する。
日焼けのためのPhotosensitivityそして危険
FABIORの泡は注意して管理されるべきです 患者はまた、光増感剤(例えば、チアジド)であることが知られている薬物を服用している, テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミド) 増強された光感受性の可能性が高まった。
燃焼性
- にFABIORの曲を置かないで下さい。
- 子供の手の届かないところに保って下さい。
非臨床毒性学
発癌
雄のラットでは生殖能力の障害は認められなかった 動物は交配する前に70日間処理され、雌動物は次のとおりであった。 交配および妊娠および授乳期を通じて継続する前に14日間治療される 0.125mg/kg/日までのタザロテンゲルの局所用量で。 からのデータに基づいて 別の研究では、ラットにおける0.125mg/kg/日の用量での全身薬物曝露 7.6mg/cm2で治療されたにきび患者のAUCの倍に相当します FABIORの泡の0.1%上の15%ボディ表面積。
合う性能の変数に対する効果無しまたは 繁殖力は交配前に15日間扱われたメスのラットで観察されました 妊娠7日目までのタザロテンの経口投与量を2mg/kg/日まで継続する。 しかし、発情期の数は有意に減少し、 その用量での発達効果の増加。 AUC ラットにおける最高用量では、で治療されたにきび患者のAUCの42倍であった FABIORの泡の2mg/cm2 0.1%上の15%ボディ表面積。
カテゴリー x.
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局所でのタザロテン酸への全身曝露(AUC) ラットおよびウサギにおけるゲル製剤における0.25mg/kg/日のタザロテンの用量 それぞれ15回および166回、2で治療されたにきび患者のAUCであった FABIORの泡のmg/cm2 0.1%上の15%ボディ表面積。
小児用
にきびの治療のためのFABIORフォームはされていません 臨床的に65歳以上の人で評価されました。
治験経験
安全データは744のFABIORの泡への露出を反映する 尋常性ざ瘡を有する被験者。 被験者は12歳から45歳であり、治療を受けた 12週間夕方に毎日一度。 ↑で報告された有害反応 FABIORフォームで処理された被験者の1%を表1に示す。 ほとんどの有害反応 重症度は軽度から中等度であった。 重度の有害反応は3.0%を表しました 被験者は治療した。 全体で、2.7%(20/744)の被験者がFABIORを中止しました ローカル皮の反作用のために泡。
8 (1) | ||
局所皮膚反応、乾燥、紅斑、および剥離 積極的に調査官によって評価され、燃焼/刺すとかゆみが報告されました 被験者によって、ベースライン時、治療中、および治療の終了時に評価された 治療。 処置の12週の間に、各々のローカル皮の反作用はで最高になりました 週2およびFABIORの泡の継続的だった使用と次第にその後減らされて。
正式な薬物-薬物相互作用研究は行われなかった FABIORの泡を使って。
局所でのタザロテン酸への全身曝露(AUC) ラットおよびウサギにおけるゲル製剤における0.25mg/kg/日のタザロテンの用量 それぞれ15回および166回であった、2で治療されたにきび患者におけるAUC FABIORの泡のmg/cm2 0.1%15%ボディ表面積に。
Nの有毒反応を有する患者、n (%) | ||
107 (14) | ||
44 (6) | ||
FABIORの泡の余分な項目適用はに導くかもしれません 著しい赤み、剥離、または不快感。. 管理 皮膚への誤った摂取または過度の適用のようにする必要があります 臨床的に示される。
局所適用に続いて、タザロテンは受ける 活動的な代謝物質、tazarotenic酸を形作るエステラーゼの加水分解。 タザロテン酸は血漿タンパク質に高度に結合していた(99%以上)。 タザロテンおよびタザロテン酸は、スルホキシド、スルホン、および 尿および糞便を通して除去された他の極性代謝物 パスウェイ。
蓄積は、一日一回の投与を繰り返したときに観察された タザロテン酸プレドース濃度が大部分で測定可能であったように 被験者の。 定常状態は、毎日のアプリケーションの22日以内に達成されました。 一度毎日の投薬はtazaroteneの蓄積に少しでように起因しませんでした プレドース濃度は、主に全体の定量限界を下回っていました 勉強しなさい。.
ノヴ 2016
However, we will provide data for each active ingredient