Diavix

Abacavir/Lamivudine/Zidovudineは人間の免疫不全のウイルス(HIV)に感染する大人の患者の処置のために示されます（セクション4を見て下さい.4および5.1). この固定された組み合わせは、同じ用量で別々に使用される三つの成分（アバカビル、ラミブジンおよびジドブジン）を置き換えます. 治療の最初の6-8週間は、アバカビル、ラミブジン、ジドブジンによる治療を別々に開始することをお勧めします（セクション4を参照）。.4). この固定された組み合わせの選択は、治療への遵守のための潜在的な基準だけでなく、とりわけこれら三つのヌクレオシド類似体を服用すること

*アバカビル/ラミブジン/ジドブジンは、HLAB*5701陽性状態の患者、またはhla-B*5701陰性状態の患者では、以前のアバカビル含有治療中にアバカビルに対する過敏

この過敏反応に関連する症状は、継続的な治療で悪化し、生命を脅かす可能性があります。 これらの症状は、通常、アバカビルが中止されると消えます。

乳酸アシドーシスは、通常、治療の数ヶ月または数ヶ月後に現れる。

危険度が高い患者は注意深く監視されるべきです。

ヌクレオシドおよびヌクレオチド類似体は、ミトコンドリア機能に多かれ少なかれ深刻な影響を及ぼし、stavudine、didanosineおよびzidovudineで観察される最も顕著な効果. ミトコンドリア機能不全の症例は、主にジドブジンと組み合わせて、子宮内および/または出生後にヌクレオシド類似体に曝露された非HIV感染乳児. 最も一般的に報告されている有害反応は、血液学的障害（貧血、neut球減少症）および代謝障害（高乳酸血症、高脂血症）である。). これらの副作用は、多くの場合、一時的でした. 遅い手始めの神経学的な無秩序はまれなケース（hypertonia、動乱、行動障害）で報告されました). これらの神経学的障害の一時的または永続的な性質は、これまでに確立されていない. これらのデータは、未知の病因、特に神経学的症状の重度の臨床症状を有する、子宮内でヌクレオシドまたはヌクレオチド類似体に曝露された子供に. これらのデータは、HIVの母から子への感染の予防における妊婦における抗レトロウイルス療法の使用に関する現在の国内勧告を変更しない

貧血のリスクが高いため、リバビリンとジドブジンの併用は推奨されません（セクション4.5参照）。

小児人口

免疫回復症候群

併用抗レトロウイルス療法の開始時に重度の免疫不全を有するHIV感染患者では、無症候性または残留日和見感染に対する炎症反応が発症し、重篤. このような反応は、典型的には、抗レトロウイルス療法の開始後の最初の数週間または数ヶ月で観察された。. 関連する例としては、サイトメガロウイルス網膜炎、全身性および/または限局性抗酸菌感染症、およびニューモシスチスjirovecii肺炎が挙げられる。 . 任意の炎症症状を評価し、必要に応じて治療を開始する必要があります. 自己免疫疾患（バセドウ病など）の症例も免疫回復の文脈で報告されているが、報告された発症時間はより異なり、治療開始後数ヶ月である可能性があ

病因は多因子性（コルチコステロイドの使用、アルコール消費、重度の免疫抑制、高い体格指数を含む）と考えられている。 しかしながら、骨壊死の症例は、特に進行したHIV関連疾患および/または長期の併用抗レトロウイルス療法を有する患者において報告されている。 患者は苦痛およびarthralgia、共同剛さまたは難しさ移動経験すれば医師の忠告を追求するように助言されます。

ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN300mg/150mg/300mgのフィルム上塗を施してあるタブレットはlamivudineを含んでいる他のどの薬かemtricitabineを含んでいる薬とも取られるべきではないです。

この医薬品には、錠剤あたり1mmolナトリウム（23mg）未満、すなわち本質的に"ナトリウムフリー"が含まれています。

表1：アバカビル/ラミブジン/ジドブジンマイランのすべての三つの成分で報告された有害反応。 Abacavir Lamivudine Zidovudine重要：abacavirに対する過敏症に関する情報については、以下の情報および"特定の副作用の説明"のセクションを参照してください »

まれ:赤芽球減少症.

まれな：不眠症、知覚異常、眠気、知的視力の低下、痙攣。 心臓疾患はまれです：心筋症。 呼吸器、胸部および縦隔障害一般的な：咳、鼻の症状。 珍しい：呼吸困難。

まれ：膵炎。 共通:悪心、嘔吐、腹部の苦痛、下痢。

まれ：横紋筋融解症。 一般的な：筋肉痛。

この過敏反応に関連する症状は、さらなる治療とともに悪化し、生命を脅かすことがあり、まれに致命的である。

過敏反応の後のアバカビル療法の再開は、数時間以内に症状の急速な再発をもたらす. この再発は一般に最初のエピソードより厳しく、死に導く生命にかかわる低血圧の原因となる場合があります. まれに、同様の反応は、アバカビル中止前に過敏反応を示唆する症状の一つだけを経験した患者にも起こっている（上記参照）が、アバカビルが再導入されたが以前に過敏症状を有していなかった患者（すなわち、以前にアバカビルに耐性があると考えられていた患者）にも非常にまれに反応が観察されている。 アバカビル)

アバカビル、ラミブジンおよびジドブジンの静脈内注入に続いて、平均分布容積はそれぞれ0.8l/kg、1.3l/kgおよび1.6l/kgである。 治療用量では、ラミブジンは線形の薬物動態を示す。 主要な血漿タンパク質であるアルブミンへのラミブジンの結合は弱い。 (

バイオトランスフォーメ

Abacavirはレバーで主に新陳代謝します. アバカビルの薬物動態は、軽度の肝障害（5-6のChild-Pughスコア）を有する患者で研究され、600mgの単回投与を受け、中央値（間隔）AUC値は24.1（10.4-54.8）μgであった。.h/ml. その結果、アバカビルのAUCおよび除去半減期は平均して（90％CI）、それぞれ1.89倍[1.32,2.70]および1.58倍[1.22,2.04]増加したことが示された]. 限定的な線量の減少の推薦はこの患者集団のabacavirの露出の高い可変性による穏やかな肝臓の減損の患者で可能ではないです. Abacavirで得られたデータに基づいて、abacavir/lamivudine/zidovudineは、中等度または重度の肝障害を有する患者には推奨されない