Cestox

Cestox(プラジカンテル)は、以下による感染症の治療に適応されます:すべてのタイプの住血吸虫(例:. . Schistosoma mekongi、Schistosoma japonicum、Schistosoma mansoni。 と。 住血吸虫血腫。)および肝斑による感染Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini(この適応症の承認は、2つの種が区別されていない研究に基づいていました)。.

住血吸虫症の治療に推奨される用量は、4時間以上6時間以下の間隔で1日3回20 mg / kg体重です。. クロノキア症とオピストルキア症の推奨用量は、4時間以上6時間以内の間隔で1日3回25 mg / kg体重です。. 錠剤は食事中に水で洗って洗う必要があります。. 錠剤やその一部を口に入れると、窒息や ⁇ 吐を助長する苦い味が生まれます。.

Cestox(プラジカンテル)は、以前に薬物または他の成分に対して過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。. 目の寄生虫の破壊は不可逆的な病変を引き起こす可能性があるため、オーゲンジスチセルコーシスをこの化合物で治療してはなりません。.

プラジカンテルの治療的に有効な血中濃度に達しない可能性があるため、リファンピンなどの強力なチトクロームP450(P450)誘導剤との併用は禁 ⁇ です(参照)。 注意:医療の変化の影響。)。. リファンピンを投与され、住血吸虫症を直ちに投与される患者では、代替の抗住血吸虫剤を検討する必要があります。. ただし、プラジカンテルによる治療が必要な場合は、プラジカンテル投与の4週間前にリファンピンを中止する必要があります。. その後、リファンピンによる治療は、プレジカンテル治療が完了した1日後に再開できます(参照)。 注意:医療の変化の影響。).

警告。

治療的に有効なセストックスレベル(プラジカンテル)は、リファンピンなどの強力なP450誘導剤と同時に投与すると達成できません(参照)。 禁 ⁇ 。).

注意。

一般的な。

プラジカンテルの用量の約80%は、ほぼ独占的に(> 99%)代謝産物の形をしています。. 腎障害のある患者では排 ⁇ が遅れる可能性がありますが、変化のない薬物が蓄積することは期待されていません。. したがって、腎機能障害の用量調整は必要ないと考えられます。. プラジカンテルまたはその代謝産物の腎毒性効果は知られていない。.

中等度から重度の肝機能障害(Child-PughクラスBおよびC)の肝 ⁇ 性住血吸虫症患者に通常の推奨用量のプラジカンテルを投与する場合は注意が必要です。. これらの患者におけるプラジカンテルの肝代謝の低下は、代謝されていないプラジカンテルの血漿濃度を大幅に高く、延長する可能性があります(参照)。 臨床薬理学/特別な集団。).

一部の患者では、肝酵素の最小限の増加が報告されています。.

心臓の不規則性に苦しんでいる患者は、治療中に監視されるべきです。.

⁇ (プラジカンテル)は住血吸虫症のために中枢神経系の病理を悪化させる可能性があるため、この薬は一般にてんかんの病歴や中枢神経系の関与の可能性のある他の兆候がある人には投与しないでください。. ⁇ 胞性 ⁇ を示す皮下結節。.

住血吸虫症またはまぐれ感染が脳 ⁇ 胞性疾患に関連している場合は、治療期間中は入院することをお勧めします。.

変異誘発、発がん。

実験室で発見されたサルモネラ検査での変異原性の影響は、同じ株でテストされた他の実験室では確認されていません。. ラットとゴールデンハムスターの長期発がん性試験では、発がん性の影響はありませんでした。.

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、ヒトの用量の40倍までの用量でラットとウサギで行われており、プラジカンテルによる受胎能障害または胎児への損傷の証拠は示されていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 中絶率の増加は、ヒトの単回投与の3倍のラットで見つかりました。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するわけではありませんが、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用されるべきです。.

母乳育児の母親。

プラジカンテルは、母体血清の約1/4の濃度で母乳育児をしている女性の乳 ⁇ で発生しましたが、薬理効果が子供に発生する可能性があるかどうかは不明です。. 女性は、セストックス(プラジカンテル)による治療の日に、その後72時間、母乳を与えないでください。.

小児用。

4歳未満の子供の安全性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

プラジカンテルを使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していませんが、一部の高齢患者のより高い感受性を除外することはできません。.

この薬は腎臓から著しく排 ⁇ されることが知られています。. 高齢患者は腎機能が低下する傾向があるため、この薬に対する毒性反応のリスクは、これらの患者で大きくなる可能性があります。.

有害事象。

一般に、セストックス(プラジカンテル)は非常に忍容性が良好です。. 副作用は通常穏やかで一時的であり、治療は必要ありません。. 以下の副作用が重症度の順に一般的に観察されています: ⁇ 怠感、頭痛、めまい、吐き気を伴うまたは伴わない腹部不快感、温度上昇、まれにじんま疹。. ただし、そのような症状は感染自体からも発生する可能性があります。. このような副作用は、重度の運動を伴う患者ではより一般的またはより深刻になる可能性があります。.

市場に出した後の有害事象の報告。

市販後の経験やプラジカンテルに関する出版物から報告されたその他の有害事象には、腹痛、多発性漿膜炎、食欲不振、不整脈(徐脈、異所性リズム、心室細動、AV閉塞を含む)を含むアレルギー反応(一般化過敏症)、無力症、血性下 ⁇ 、けいれん、異所性。.

ラットとマウスでは、急性LD50は約2,500 mg / kgでした。. 人間ではデータはありません。. 過剰摂取の場合は、速効性の下剤を投与する必要があります。.