Cestox

Cestox (praziquantel) aşağıdakilere bağlı enfeksiyonların tedavisi için endikedir: her türlü şistozom (ör. . Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni ve Şistozom hematobium) ve karaciğer lekelerine bağlı enfeksiyonlar Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (bu endikasyonun onayı, iki türün farklılaşmadığı çalışmalara dayanıyordu).

şistozomiyaz tedavisi için önerilen doz: 4 saatten az olmayan ve 6 saatten fazla olmayan aralıklarla bir günlük tedavi olarak günde üç kez 20 mg / kg vücut ağırlığı. Klonorkiazis ve opisthorchiasis için önerilen doz: 4 saatten az olmayan ve 6 saatten fazla olmayan aralıklarla bir günlük tedavi olarak günde üç kez 25 mg / kg vücut ağırlığı. Tabletler yemek sırasında su ile yıkanmadan yıkanmalıdır. Tabletleri veya segmentlerini ağzınızda tutarsanız, boğulmayı veya kusmayı teşvik edebilecek acı bir tat yaratabilir.

Cestox (praziquantel), ilaca veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir. Gözdeki parazitlerin yok edilmesi geri dönüşümsüz lezyonlara neden olabileceğinden, ojenzistikerkoz bu bileşik ile tedavi edilmemelidir.

Rifampin gibi güçlü sitokrom P450 (P450) indükleyicileri ile birlikte kullanım kontrendikedir, çünkü prazikuantelin terapötik olarak etkili kan seviyelerine ulaşılamayabilir (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Rifampin alan ve hemen şistozomiyaz alan hastalarda alternatif anti-şistozomiyazis ajanları düşünülmelidir. Bununla birlikte, praziquantel ile tedavi gerekiyorsa, praziquantel verilmeden 4 hafta önce rifampin kesilmelidir. Rifampin ile tedavi daha sonra preziquantel tedavisi tamamlandıktan bir gün sonra yeniden başlatılabilir (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

UYARILAR

Terapötik olarak etkili cestox seviyeleri (praziquantel), rifampin gibi güçlü P450 indükleyicileri ile aynı anda uygulanırsa elde edilemez (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

ÖNLEMLER

genel

Bir praziquantel dozunun yaklaşık% 80'i neredeyse sadece (>% 99) metabolit formundadır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda eliminasyon gecikebilir, ancak değişmemiş bir ilacın birikmesi beklenmez. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu için doz ayarlaması gerekli değildir. Praziquantel veya metabolitlerinin nefrotoksik etkileri bilinmemektedir.

Orta ila şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hepatosplenik şistozomiyaz hastalarına (Child-Pugh sınıf B ve C) normal önerilen praziquantel dozu uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda praziquantel'in karaciğer metabolizmasında azalma, metabolize olmayan praziquantel'in önemli ölçüde daha yüksek ve uzun süreli plazma konsantrasyonlarına yol açabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ / Özel popülasyonlar).

Bazı hastalarda karaciğer enzimlerinde minimal bir artış bildirilmiştir.

Kalp düzensizlikleri olan hastalar tedavi sırasında izlenmelidir.

Cestox (praziquantel) şistozomiyaz nedeniyle merkezi sinir sisteminin patolojisini kötüleştirebileceğinden, bu ilaç genellikle epilepsi öyküsü olan ve / veya merkezi sinir sisteminin olası katılım belirtileri olan kişilere uygulanmamalıdır. Örneğin. sistikozu gösteren deri altı nodüller.

Şistozomiyaz veya fluke enfeksiyonu serebral kistik hastalık ile ilişkiliyse, hastanın tedavi süresince hastaneye yatırılması önerilir.

Mutajenez, karsinogenez

Bir laboratuvar tarafından bulunan salmonella testlerindeki mutajenik etkiler, test edilen aynı suştaki diğer laboratuvarlar tarafından doğrulanmamıştır. Sıçanlarda ve altın hamsterlarda yapılan uzun süreli karsinojenite çalışmaları kanserojen etki göstermedi.

Gebelik kategorisi B

Sıçanlarda ve tavşanlarda insan dozunun 40 katına kadar dozlarda üreme çalışmaları yapılmış ve praziquantel nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. İnsan tek dozunun üç katında sıçanlarda kürtaj oranında bir artış bulundu. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmese de, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Emziren anneler

Praziquantel, anne serumunun yaklaşık 1 / 4'ünde bir konsantrasyonda emziren kadınların sütünde meydana geldi, ancak çocuklarda farmakolojik bir etkinin meydana gelip gelemeyeceği bilinmemektedir. Kadınlar Cestox (praziquantel) ile tedavi gününde ve sonraki 72 saat boyunca emzirmemelidir.

Pediatrik kullanım

4 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik belirlenmemiştir.

Geriatrik uygulama

Praziquantel ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı hastaların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.

Bu ilacın böbrek yoluyla önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir. Yaşlı hastalar böbrek fonksiyonlarında azalma eğilimi gösterdiğinden, bu ilaçlara toksik reaksiyon riski bu hastalarda daha büyük olabilir.

Olumsuz olaylar

Genel olarak, cestox (praziquantel) çok iyi tolere edilir. Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir ve tedavi gerektirmez. Aşağıdaki yan etkiler genellikle şiddet sırasına göre gözlenmiştir: halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, bulantılı veya bulantısız karın rahatsızlığı, sıcaklık artışı ve nadiren ürtiker. Bununla birlikte, bu tür semptomlar enfeksiyonun kendisinden de kaynaklanabilir. Bu tür yan etkiler şiddetli fiziksel eforu olan hastalarda daha yaygın ve / veya daha ciddi olabilir.

Piyasaya sürüldükten sonra olumsuz olayların raporları

Pazarlama sonrası deneyimlerden ve praziquantel ile yapılan yayınlardan bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: karın ağrısı, polyserozit, anoreksiya, aritmi (bradikardi, ektopik ritimler, ventriküler fibrilasyon, AV tıkanmaları dahil) alerjik reaksiyonlar (genel aşırı duyarlılık), asteni, kanlı ishal, kramplar, ektopi.

sıçanlarda ve farelerde akut LD50 yaklaşık 2.500 mg / kg idi. İnsanlarda veri mevcut değildir. Doz aşımı durumunda, hızlı etkili bir müshil verilmelidir.