Cestox

Cestox (praziquantel) показан для лечения инфекций, вызванных: всеми типами шистосом (например,. . Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni а также Гистосома гематобий) и инфекции, вызванные пятнами печени Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (одобрение этого указания было основано на исследованиях, в которых эти два вида не были дифференцированы).

рекомендуемая доза для лечения шистосомоза составляет: 20 мг / кг массы тела три раза в день в виде однодневного лечения с интервалами не менее 4 часов и не более 6 часов. Рекомендуемая доза для клонорхиаза и описторхиаза составляет: 25 мг / кг массы тела три раза в день в виде однодневного лечения с интервалами не менее 4 часов и не более 6 часов. Таблетки следует мыть немытыми водой во время еды. Если вы держите таблетки или их сегменты во рту, это может создать горький вкус, который может способствовать удушению или рвоте.

Cestox (praziquantel) противопоказан пациентам, у которых ранее была повышенная чувствительность к препарату или любому другому компоненту. Поскольку уничтожение паразитов в глазу может вызвать необратимые поражения, аугензистицеркоз не следует лечить этим соединением.

Одновременный прием с сильными индукторами цитохрома P450 (P450), такими как рифампин, противопоказан, поскольку терапевтически эффективные уровни празиквантела в крови могут быть не достигнуты (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЭФФЕКТЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ). Альтернативные средства против шистосомоза следует учитывать у пациентов, получающих рифампин и немедленно получающих шистосомоз. Однако, если требуется лечение празиквантелем, рифампин следует прекратить за 4 недели до введения празиквантела. Лечение рифампином может быть возобновлено через один день после завершения лечения презиквантелем (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЭФФЕКТЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Терапевтически эффективные уровни цестокса (praziquantel) не могут быть достигнуты, если они вводятся одновременно с сильными индукторами P450, такими как рифампин (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Около 80% дозы празиквантела составляет почти исключительно (> 99%) в форме метаболитов. Ликвидация может быть отложена у пациентов с почечной недостаточностью, но ожидается, что неизменный препарат не будет накапливаться. Поэтому коррекция дозы при почечной дисфункции не считается необходимой. Нефротоксические эффекты празиквантела или его метаболитов не известны.

Следует соблюдать осторожность при назначении обычной рекомендуемой дозы празиквантела пациентам с гепатоспленическим шистосомозом с умеренной или тяжелой дисфункцией печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью). Снижение метаболизма празиквантела в печени у этих пациентов может привести к значительно более высоким и длительным концентрациям неметаболизированного празиквантела в плазме (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ / Особые группы населения).

У некоторых пациентов отмечалось минимальное увеличение ферментов печени.

Пациенты, страдающие нарушениями сердца, должны контролироваться во время лечения.

Поскольку цестокс (празиквантел) может ухудшать патологию центральной нервной системы из-за шистосомоза, это лекарство, как правило, не следует вводить людям с эпилепсией в анамнезе и / или другими признаками возможного вовлечения центральной нервной системы, такими как например,. подкожные узелки, которые указывают на цистоз.

Если шистосомоз или инфекция гриппа связаны с кистозным заболеванием головного мозга, рекомендуется госпитализировать пациента на время лечения.

Мутагенез, канцерогенез

Мутагенные эффекты в тестах на сальмонеллу, обнаруженных лабораторией, не были подтверждены другими лабораториями в том же тестируемом штамме. Долгосрочные исследования канцерогенности на крысах и золотых хомяках не показали канцерогенных эффектов.

Беременность категории B

Исследования репродукции были проведены на крысах и кроликах в дозах, в 40 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за празиквантела. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Увеличение частоты абортов было обнаружено у крыс в три раза больше, чем у человека. Хотя исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Кормящие матери

Празиквантел встречался в молоке женщин, которые кормили грудью в концентрации около 1/4 материнской сыворотки, хотя неизвестно, может ли фармакологический эффект возникнуть у детей. Женщинам не следует кормить грудью в день лечения с помощью Cestox (praziquantel) и в течение следующих 72 часов.

Педиатрическое использование

Безопасность у детей в возрасте до 4 лет не установлена.

Гериатрическое применение

Клинические испытания с празиквантелем не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых пациентов.

Известно, что этот препарат значительно выводится через почку. Поскольку у пожилых пациентов, как правило, снижается функция почек, риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у этих пациентов.

Неблагоприятные события

В общем, цестокс (празиквантел) очень хорошо переносится. Побочные эффекты обычно легкие и временные и не требуют лечения. Следующие побочные эффекты обычно наблюдались в порядке тяжести: недомогание, головная боль, головокружение, дискомфорт в животе с тошнотой или без нее, повышение температуры и редко крапивница. Однако такие симптомы также могут быть результатом самой инфекции. Такие побочные эффекты могут быть более распространенными и / или более серьезными у пациентов с тяжелыми физическими нагрузками.

Сообщения о неблагоприятных событиях после размещения на рынке

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговом опыте и публикациях с празиквантелем, включают: боль в животе, аллергические реакции (генерализованная гиперчувствительность), включая полисерозит, анорексию, аритмию (включая брадикардию, внематочные ритмы, фибрилляцию желудочков, блокады AV), астению, кровавую диарею, судороги, эктопия.

у крыс и мышей острый LD50 составлял около 2500 мг / кг. Нет данных о людях. В случае передозировки следует давать слабительное быстрого действия.