Belicide

Beliside

Praziquantel

Белицид (празиквантел) показан для лечения передачи: все виды шистосомоза (например, шистосомоз маконги, шистосомоз японикум, шистосомоз мансони А также шистосомоз) и инфекции, вызванные печеночными косточками, Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (одобрение этой адаптации было основано на исследованиях, в которых два вида не различались)。

Рекомендуемая доза для лечения шистосомоза составляет 20 мг / кг массы тела три раза в день для ежедневного лечения с интервалами от 4 часов до 6 часов。 Рекомендуемые дозы для клонорхиаза и описторхиаза: 25 мг / кг массы тела Три раза в день для ежедневного лечения с интервалами от 4 часов до 6 часов。 Таблетки следует промывать водой во время еды。 Сегмент планшетов Вы можете узнать его уста, чтобы вы могли способствовать горечи。

Велизид (празиквантел) противопоказан пациентам, у которых ранее была гиперчувствительность к лекарству или эксципиенту。 Кистозная болезнь глаз не должна лечиться этим соединением, так как уничтожение паразитов в глазу может вызвать необратимые поражения。

Совместное введение с мощным индуктором цитохрома P450 (P450), таким как рифампин, может не достичь терапевтической эффективной концентрации в крови у празиквантела Примечание: взаимодействие с наркотиками). Пациенты, получающие рифампин, которые нуждаются в немедленном лечении шистосомоза, должны рассмотреть альтернативные препараты для лечения шистосомоза。 Однако, если требуется лечение празиквантелем, рифампин следует прекратить за 4 недели до введения празиквантела。 Лечение рифампином можно возобновить ежедневно после завершения лечения празиквантелем (см Примечание: взаимодействие с наркотиками).

警告

Терапевтически эффективные уровни белисида (празиквантел) не должны достигаться при совместном введении с мощными индукторами P450, такими как рифампин 禁忌).

Запись

一般

Около 80% дозы празиквантела выводится с почками и почти исключительно (> 99%) в форме метаболитов。 Экскреция может быть отложена у пациентов с нарушениями функции почек, но неизменное накопление препарата не ожидается。 Поэтому коррекция дозы при повреждении почек не считается необходимой。 Нефротоксическое действие празиквантела или его метаболитов неизвестно。

Следует соблюдать осторожность при назначении обычной рекомендуемой дозы празиквантела пациентам с гигрозом печени, ингомиазом печени с умеренным или тяжелым повреждением печени (классы Чайлд-Пью B и C)。 Снижение метаболизма празиквантела в печени у этих пациентов значительно выше и дольше сохраняется в концентрации неметаболизированного празиквантела в плазме Клиническая фармакология / специальное население).

У некоторых пациентов отмечалось минимальное увеличение ферментов печени。

Нарушения сердца у страдающих пациентов должны контролироваться。

Как правило, белицид (празиквантел) может усугубить патологию центральной нервной системы из-за шистосомоза, этот препарат есть ?? история эклампсии и / или потенциальной центральной нервной системы, такой как подкожные стержни, которые подразумевают цистицизм. Он не должен управляться лицами, сообщающими о других признаках вмешательства。

Если выясняется, что шистосомоз или инфекция гриппа связаны с энцефалоцистозом, рекомендуется госпитализировать пациента в течение периода лечения。

Мутагенез, канцерогенез

Мутагенный эффект в тесте на сальмонеллу, обнаруженный в одной лаборатории, не был подтвержден в том же тестируемом штамме в другой лаборатории。 Долгосрочные канцерогенные исследования на крысах и золотых хомяках не выявили канцерогенных эффектов。

Беременность категории B

Репродуктивные исследования проводились в дозах, в 40 раз превышающих дозу для человека у крыс и кроликов, и не выявили признаков нарушения фертильности плода или вреда празиквантелем, но были адекватными и хорошо контролировались для беременных женщин. Там нет исследований。 У крыс увеличение частоты абортов наблюдалось в три раза по сравнению с однократной терапевтической дозой для человека。 Хотя репродуктивные исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только тогда, когда это явно необходимо。

Кормящая мама

Прадикантел не известен, могут ли фармакологические эффекты возникать у детей, но появился в молоке кормящих женщин в концентрациях около 1/4 материнской сыворотки。 Женщин не следует кормить грудью в течение дня лечения Веризидом (празиквантелем) и в течение последующих 72 часов。

Для детей

Безопасность детей до 4 лет не установлена。

Использование пожилых людей

Клиническое исследование празиквантела не включало достаточного количества субъектов, чтобы определить, будут ли субъекты старше 65 лет по-разному реагировать на более молодых субъектов。 Другой зарегистрированный клинический опыт не выявляет различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами, но невозможно исключить более высокую восприимчивость у некоторых пожилых пациентов。

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками。 Пожилые пациенты могут снизить функцию почек, поэтому риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у этих пациентов。

Неблагоприятное событие

В целом, белизид (празиквантел) очень хорошо переносится。 Побочные эффекты обычно легкие, временные и не требуют лечения。 Следующие побочные эффекты обычно наблюдались в порядке тяжести: усталость, головная боль, головокружение, дискомфорт в животе с тошнотой или без нее, повышенная температура и редко крапивница。 Однако такие симптомы также могут быть результатом самой инфекции。 Такие побочные эффекты могут быть более частыми и / или серьезными у пациентов с тяжелым бременем червя。

Постмаркетинговые отчеты о неблагоприятных событиях

Глобальный постмаркетинговый опыт и дополнительные нежелательные явления, о которых сообщалось в публикациях празиквантела, включают: боль в животе, аллергические реакции, включая полисерозит (системная гиперчувствительность), анорексию, ирритмию (включая брадикардию, эктопический ритм, фибрилляцию желудочков, AV-блокование), астению, кровавую диарею, судороги, выпуклость eos, миалгия, пр。

У крыс и мышей острый LD50 составлял приблизительно 2500 мг / кг。 У людей нет данных。 В случае передозировки следует давать слабительные быстрого действия。

-