Ecotel

Ecotel (praziquantel) показан для лечения инфекций, вызванных: всеми видами шистосомы (например, Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni а также Гистосома гематобий) и инфекции, вызванные печеночными косточками, Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (одобрение этого показания было основано на исследованиях, в которых эти два вида не были дифференцированы).

Дозировка, рекомендуемая для лечения шистосомоза, составляет: 20 мг / кг массы тела три раза в день в виде однодневного лечения с интервалами не менее 4 часов и не более 6 часов. Рекомендуемая доза для клонорхиаза и описторхиаза составляет: 25 мг / кг массы тела три раза в день в виде однодневного лечения с интервалами не менее 4 часов и не более 6 часов. Таблетки следует стирать нежевой водой во время еды. Хранение таблеток или их сегментов во рту может выявить горький вкус, который может способствовать рвоте или рвоте.

Ecotel (praziquantel) противопоказан пациентам, которые ранее проявили гиперчувствительность к препарату или любому из вспомогательных веществ. Поскольку разрушение паразитов в глазу может вызвать необратимые поражения, глазной цистицеркоз не следует лечить этим соединением.

Одновременный прием с сильными индукторами цитохрома P450 (P450), такими как рифампин, противопоказан, поскольку терапевтически эффективный уровень празиквантела в крови может быть не достигнут (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: НАРКОТИКИ). У пациентов, получающих рифампин, которые нуждаются в немедленном лечении шистосомоза, следует рассмотреть альтернативные агенты при шистосомозе. Однако, если необходимо лечение празиквантелем, рифампин следует прекратить за 4 недели до введения празиквантела. Лечение рифампином может быть возобновлено через один день после завершения лечения празиквантелем (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: НАРКОТИКИ).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Терапевтически эффективные уровни Ecotel (praziquantel) могут не достигаться при одновременном назначении с сильными индукторами P450, такими как рифампин (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Приблизительно 80% дозы празиквантела выводится с почками, почти исключительно (> 99%) в форме метаболитов. Экскреция может быть отложена у пациентов с нарушенной функцией почек, но накопление неизмененного препарата не ожидается. Поэтому корректировка дозы при почечной недостаточности не считается необходимой. Нефротоксические эффекты празиквантела или его метаболитов не известны.

Следует соблюдать осторожность при введении обычной рекомендуемой дозы празиквантела пациентам с гепатоспленическим шистосомозом с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс B и C по шкале Чайлд-Пью). Снижение метаболизма празиквантела в печени у этих пациентов может привести к значительно более высоким и длительным концентрациям неметаболизированного празиквантела в плазме (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ / Особые группы населения).

У некоторых пациентов отмечалось минимальное увеличение ферментов печени.

Пациенты, страдающие нарушениями сердца, должны контролироваться во время лечения.

Поскольку Ecotel (praziquantel) может усугубить патологию центральной нервной системы из-за шистосомоза, как правило, этот препарат не следует вводить лицам, сообщившим об эпилепсии в анамнезе, и / или других признаках потенциального поражения центральной нервной системы, таких как подкожные узелки, наводящие на мысль о цистицеркозе.

Когда выясняется, что шистосомоз или инфекция гриппа связаны с цистицеркозом головного мозга, рекомендуется госпитализировать пациента на время лечения.

Мутагенез, канцерогенез

Мутагенные эффекты в тестах на сальмонеллу, обнаруженных одной лабораторией, не были подтверждены в том же тестируемом штамме другими лабораториями. Долгосрочные исследования канцерогенности на крысах и золотых хомяках не выявили канцерогенного эффекта.

Беременность Категория Б

Исследования репродукции были проведены на крысах и кроликах в дозах, в 40 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за празиквантела. Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Увеличение частоты абортов было обнаружено у крыс в три раза по сравнению с однократной терапевтической дозой для человека. Хотя исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Сестринские мамы

Празиквантел появился в молоке кормящих женщин в концентрации около 1/4 от материнской сыворотки, хотя неизвестно, может ли фармакологический эффект возникнуть у детей. Женщины не должны кормить грудью в день лечения Ecotel (praziquantel) и в течение последующих 72 часов.

Педиатрическое использование

Безопасность детей в возрасте до 4 лет не установлена.

Гериатрическое использование

Клинические исследования празиквантела не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых пациентов.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками. Поскольку у пожилых пациентов чаще снижается почечная функция, риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у этих пациентов.

Неблагоприятные события

В общем, Ecotel (praziquantel) очень хорошо переносится. Побочные эффекты обычно легкие и преходящие и не требуют лечения. Следующие побочные эффекты наблюдались в основном в порядке тяжести: недомогание, головная боль, головокружение, дискомфорт в животе с тошнотой или без нее, повышение температуры и, редко, крапивница. Такие симптомы могут, однако, также возникнуть в результате самой инфекции. Такие побочные эффекты могут быть более частыми и / или серьезными у пациентов с тяжелым бременем червя.

Постмаркетинговые отчеты о неблагоприятных событиях

Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось в мировом постмаркетинговом опыте и в публикациях с празиквантелем, включают: боль в животе, аллергическую реакцию (генерализованную гиперчувствительность), включая полисерозит, анорексию, аритмию (включая брадикардию, внематочные ритмы, фибрилляцию желудочков, AV-блока), астению, кровавую диарею, судороги, эозинофилия, зуд, зуд, сонлигия, сонли, сонли, сонли, сонливость, сонливость, сонливость, головокружение и рвота.

У крыс и мышей острый LD50 составлял около 2500 мг / кг. Нет данных о людях. В случае передозировки следует давать быстродействующее слабительное.