Brutel

Brutel

Praziquantel

Brutel (praziquantel) показан следующим для лечения передачи: все виды шистосомоза (например, Кроводычащее насекомое маконги, дышащее кровью насекомое японикум, дышащее сланцами насекомое мансони А также Гематобий шистосомозЗаражение Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini (одобрение этого показания было основано на исследованиях, в которых два вида не различались)。

Рекомендуемые дозы для лечения шистосомоза: 20 мг / кг массы тела Три раза в день для ежедневного лечения с интервалами от 4 часов до 6 часов。 Рекомендуемые дозы для клонорхиаза и описторхиаза: 25 мг / кг массы тела Три раза в день для ежедневного лечения с интервалами от 4 часов до 6 часов。 Таблетки не следует смывать водой во время еды。 Сегмент планшетов Вы можете узнать его уста, чтобы вы могли способствовать горечи。

Брутель (praziquantel) противопоказан пациентам, которые ранее имели гиперчувствительность к лекарству или эксципиенту。 Цистицеркоз глаз не следует лечить этой смесью, так как он может вызвать необратимое повреждение из-за уничтожения паразитов в глазу。

Совместное введение с мощным индуктором цитохрома P450 (P450), таким как рифампин, так как терапевтически эффективные уровни празиквантела в крови могут быть не достигнуты Примечание: взаимодействие с наркотиками). У пациентов, получающих рифампин, которым требуется немедленное лечение шистосомоза, следует рассмотреть альтернативные препараты для лечения шистосомоза。 Однако, если требуется лечение празиквантелем, рифампин следует прекратить за 4 недели до введения празиквантела。 Лечение рифампином может быть возобновлено на следующий день после завершения лечения празиквантелем (см Примечание: взаимодействие с наркотиками).

警告

Терапевтически эффективные уровни Brutel (praziquantel) могут не достигаться при совместном введении с сильными индукторами P450, такими как рифампин (см. Ниже) 禁忌).

Запись

一般

Около 80% дозы празиквантела выводится с почками и почти исключительно (> 99%) в форме метаболитов。 Пациенты с почечной недостаточностью могут задерживать дренаж, но нельзя ожидать неизменного накопления лекарств。 Поэтому коррекция дозы при повреждении почек не считается необходимой。 Нефротоксическое действие празиквантела или его метаболитов неизвестно。

Следует соблюдать осторожность при назначении обычной рекомендуемой дозы празиквантела пациентам с плецистосомозом печени с повреждениями печени от умеренной до тяжелой степени (класс B и C по шкале Чайлд-Пью)。 Снижение метаболизма празиквантела с помощью рычагов этих пациентов может быть значительно выше и с большей вероятностью вызвать неметаболизированный празиквантел (см Клиническая фармакология / специальное население).

У некоторых пациентов отмечалось минимальное увеличение ферментов печени。

Пациенты, страдающие нарушениями сердца, должны контролироваться во время лечения。

В целом, этим препаратом управляют люди, сообщающие об истории эклампсии и других признаках потенциальных вмешательств центральной нервной системы, таких как подкожные стержни, вызванные цистицеркозом, поскольку Brutel (praziquantel) может усугубить патологию центральной нервной системы из-за шистосомоза. Не должно быть。

Консультирует госпитализацию пациентов по поводу продолжительности лечения при шистосомозе или печени ?? передача связана с церебральным цистицеркозом。

Мутагенез, канцерогенез

Мутагенные эффекты в тестах на сальмонеллу, обнаруженных в одной лаборатории, не были подтверждены в том же тестируемом штамме в другой лаборатории。 Долгосрочные исследования канцерогенности на крысах и золотых хомяках не выявили канцерогенных эффектов。

Беременность категории б

Репродуктивные исследования проводились в дозах до 40 раз больше, чем у крыс и кроликов, и не выявили признаков фертильности или вреда, причиненного плодом празиквантелем。 Тем не менее, беременные женщины не имеют надлежащих и хорошо контролируемых исследований。 У крыс увеличение частоты абортов наблюдалось в три раза по сравнению с однократной терапевтической дозой для человека。 Хотя репродуктивные исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, когда это явно необходимо。

Кормящая мама

Празиквантел появился в молоке кормящих женщин в концентрациях около 1/4 материнской сыворотки, но неясно, могут ли фармакологические эффекты возникать у детей。 Женщин не следует кормить грудью в течение дня лечения Брутелем (празиквантелем) и последующих 72 часов。

Для детей

Безопасность детей до 4 лет не установлена。

Использование старика

Клиническое испытание Pladicantel не включало достаточное количество субъектов, чтобы определить, будут ли субъекты старше 65 лет по-разному реагировать на более молодых субъектов。 Другой зарегистрированный клинический опыт не выявляет различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую восприимчивость к некоторым пожилым пациентам。

Известно, что этот препарат эффективно выводится почками。 Пожилые пациенты могут снизить функцию почек, поэтому риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у этих пациентов。

Неблагоприятное событие

Брутель (praziquantel) обычно очень хорошо переносится。 Побочные эффекты обычно легкие и преходящие и не требуют лечения。 Побочные эффекты, такие как усталость, головная боль, головокружение, дискомфорт в животе с тошнотой или без нее, повышенные температуры и редко крапивница, обычно наблюдались в порядке тяжести。 Однако такие симптомы также могут быть вызваны самой инфекцией。 Такие побочные эффекты могут быть более частыми и / или серьезными у пациентов с тяжелым бременем червя。

Постмаркетинговые отчеты о неблагоприятных событиях

Глобальный постмаркетинговый опыт и другие побочные эффекты, о которых сообщалось в публикации Praziquantel, включают боль в животе, аллергические реакции, включая множественный миелит (системная гиперчувствительность), потерю аппетита, аритмии (брадикардия, эктопические ритмы, фибрилляция желудочков, включая AV-блоки), астения, кровавая диарея, судороги, мышечные боли, зуд, сонли。

У крыс и мышей острый LD50 составлял приблизительно 2500 мг / кг。 У людей нет данных。 В случае передозировки следует давать слабительные быстрого действия。

-