Brutel

ブルーテル

プラジカンテル

Brutel（praziquantel）は伝染の処置のために下記のものによる示されます:住血吸虫のすべての種（例えば, 住血吸虫メコンギ、住血吸虫ジャポニカム、住血吸虫マンソニ そして 住血吸虫ヘマトビウムClonorchis sinensis/Opisthorchis viverrini（この適応症の承認は、二つの種が区別されなかった研究に基づいていた）による感染。

住血吸虫症の治療に推奨される投与量は次のとおりです：20mg/kg体重一日の治療として一日三回、4時間以上6時間以下の間隔で。 Clonorchiasisおよびopisthorchiasisのための推奨用量は次のとおりです：25mg/kg体重一日の治療として一日三回、4時間以上6時間以下の間隔で。 錠剤は、食事中に水で洗い流されないようにする必要があります。 のタブレットのセグメントその口の中を知ることができるので苦味を推進できるgaggingやされている。

Brutel（praziquantel）は、以前に薬物または賦形剤のいずれかに対して過敏症を示していた患者には禁忌である。 目内の寄生虫の破壊により不可逆損傷を引き起こすかもしれないので目のcysticercosisはこの混合物と扱われてはなりません。

プラジカンテルの治療的に有効な血中濃度が達成されない可能性があるため、リファンピンなどの強力なシトクロムP450（P450）誘導物質との同時投与 注意事項：薬物相互作用). 住血吸虫症のための即時治療を必要とするリファンピンを受けている患者では、住血吸虫症のための代替薬を考慮すべきである。 しかし、プラジカンテルによる治療が必要な場合は、プラジカンテル投与の4週間前にリファンピンを中止する必要があります。 リファンピンによる治療は、プラジカンテル治療が完了した翌日に再開することができます（参照 注意事項：薬物相互作用).

警告

Brutel（praziquantel）の治療上有効なレベルはリファンピンのような強いP450誘導物質と同時に管理されたとき達成されないかもしれません（参照して下さい 禁忌).

注意事項

一般

プラジカンテルの用量の約80％が腎臓に排泄され、ほぼ独占的に（>99％）代謝産物の形で排泄される。 腎機能障害を有する患者では排せつが遅れる可能性があるが，未変化の薬物の蓄積は期待できない。 したがって、腎障害のための用量調整は必要とはみなされない。 プラジカンテルまたはその代謝産物の腎毒性効果は知られていない。

中等度から重度の肝障害（Child-PughクラスBおよびC）を有する肝pl住血吸虫症患者への通常の推奨用量のプラジカンテルの投与には注意が必要である。 これらの患者のレバーによるpraziquantelの減らされた新陳代謝はunmetabolized praziquantelのかなりより高く、より長続きがする血しょう集中の原因となるかもしれません（参照 臨床薬理学/特殊集団).

一部の患者では、肝酵素の最小限の増加が報告されている。

心臓不規則性に苦しむ患者は処置の間に監視されるべきです。

Brutel（praziquantel）が住血吸虫症による中枢神経系の病理学を悪化できるので一般にこの薬剤はcysticercosisの示唆するsubcutaneous小節のような潜在的な中枢神経系介入の癲癇や他の印の歴史を報告する個人に管理されるべきではないです。

住血吸虫症または肝蛭の伝染が大脳のcysticercosisと関連付けられるためにあるとき処置の持続期間のための患者を入院させることを助言します。

突然変異誘発、発癌

ある研究室で発見されたサルモネラ菌試験における変異原性効果は、他の研究室で同じ試験株で確認されていない。 ラットおよびゴールデンハムスターにおける長期発癌性試験は発癌性効果を明らかにしなかった。

妊娠カテゴリーb

生殖の調査は線量でラットおよびウサギで人間の線量40倍まで行われ、praziquantelによる胎児に損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんでした。 しかし、妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 ラットでは単一ヒト治療用量の三倍で中絶率の増加が認められた。 動物の生殖の調査が人間の応答の予測常にではない間、この薬剤ははっきり必要とされたときだけ妊娠の間に使用されるべきです。

授乳中の母親

プラジカンテルは、授乳中の女性の乳中に母体血清の約1/4の濃度で現れたが、薬理学的効果が小児に起こりやすいかどうかは分かっていない。 女性はBrutel（praziquantel）治療の日とその後の72時間の間に看護すべきではありません。

小児用

4歳未満の子供の安全性は確立されていません。

老人の使用

プラジカンテルの臨床試験では、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていなかった。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の反応の違いを特定していないが、一部の高齢患者のより大きな感受性を排除することはできない。

この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されるために知られています。 高齢の患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、この薬剤に対する毒性反応のリスクはこれらの患者でより大きくなる可能性がある。

有害事象

一般的にBrutel（praziquantel）は非常によく耐容されます。 副作用は通常軽度および一時的で、処置を要求しません。 倦怠感、頭痛、めまい、吐き気の有無にかかわらず腹部不快感、温度上昇、まれに蕁麻疹などの副作用が一般的に重症度の順に観察された。 しかし、このような症状は、感染自体に起因する可能性もあります。 そのような副作用は重いみみずの重荷の患者でより頻繁でかつ/または深刻であるかもしれません。

マーケティング後の有害事象報告

世界的な市販後の経験とプラジカンテルの出版物から報告されたその他の有害事象には、腹痛、多発性脊髄炎を含むアレルギー反応（全身性過敏症）、食欲不振、不整脈（徐脈、異所性リズム、心室細動、AVブロックを含む）、無力症、血まみれの下痢、けいれん、eos球増加症、筋肉痛、掻痒、傾眠、めまいおよび嘔吐が含まれる。

ラットおよびマウスでは、急性LD50は約2,500mg/kgであった。 人間にはデータはありません。 過剰摂取の場合には、速効性の下剤を与えるべきである。

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