Cefium

セフィウム

セフプロジル

Cefium（cefprozil）は穏やかの患者の処置のために次リストされている条件で指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる伝染を緩和するために示されま:

上気道

咽頭炎/扁桃炎 によるもの 化膿レンサ球菌.

注:リウマチ熱の予防法を含む連鎖球菌の伝染の処置そして防止の選択の通常の薬剤は、筋肉内のルートによって与えられるペニシリンです。 Cefprozilは根絶で一般に有効のです 化膿レンサ球菌 しかし、鼻咽頭からは、その後のリウマチ熱予防におけるセフプロジルの有効性を確立する実質的なデータは現時点では入手できない。

中耳炎 によるもの 肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌 （β-ラクタマーゼ産生株を含む）、および モラクセラ（ブランハメラ）カタラーリス （β-ラクタマーゼ産生株を含む）。 （参照 臨床研究.)

メモ: Β-ラクタマーゼ産生生物による中耳炎の治療において，セフプロジルは特定のβ-ラクタマーゼ阻害剤を含む製品で観察されたものよりも幾分低い細菌学的根絶率を有していた。 セフプロジルの使用を考慮する際には、特定の地理的領域における共通微生物の感受性パターンおよびβ-ラクタマーゼ阻害剤を含む製品による毒性の可能性の増加に対して、より低い全体的な除菌率をバランスさせるべきである。

急性副鼻腔炎 によるもの 肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌 （β-ラクタマーゼ産生株を含む）、および モラクセラ（ブランハメラ）カタラーリス （β-ラクタマーゼ産生株を含む）。

下気道

急性気管支炎の二次的細菌感染および慢性気管支炎の急性細菌増悪 によるもの 肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌 （β-ラクタマーゼ産生株を含む）、および モラクセラ（ブランハメラ）カタラーリス （β-ラクタマーゼ産生株を含む）。

皮および皮の構造

複雑でない皮および皮構造の伝染 によるもの 黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む）および 化膿レンサ球菌. 膿瘍は通常、外科的排水を必要とする。

薬剤耐性菌の発生を減らし、セフィウム（セフプロジル）および他の抗菌薬の有効性を維持するために、セフィウム（セフプロジル）は、感受性のある細菌によって引き起こされることが証明されているか、または強く疑われる感染症を治療または予防するためにのみ使用されるべきである。 培養および感受性情報が利用可能な場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。

セフィウム（セフプロジル）は経口投与される。

腎障害

セフプロジルは、腎機能障害を有する患者に投与することができる。 次の適量スケジュールは使用されるべきです。

肝障害

肝機能障害のある患者には投与量の調整は必要ありません。

セフィウム（セフプロジル）は、セファロスポリンクラスの抗生物質に対する既知のアレルギーを有する患者には禁忌である。

警告

セフィウム（セフプロジル）による治療が開始される前に、患者がセフィウム（セフプロジル）、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する以前の過敏反応を有しているかどうかを判断するために注意深い調査を行うべきである。. このプロダクトがペニシリン敏感な患者に与えられるべきならβラクタムの抗生物質間の交差感受性ははっきり文書化され、ペニシリンのアレルギーの歴史の患者の10%までに起こるかもしれないので注意が行使されるべきです. セフィウム（セフプロジル）に対するアレルギー反応が起こった場合は、薬剤を中止してください. 深刻な急性過敏症反応は、臨床的に示されているように、エピネフリンおよび酸素、静脈内液、静脈内抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、昇圧アミン、および気道管理を含む他の緊急措置による治療を必要とすることがあります

クロストリジウム 関連する下痢（CDAD）は、セフィウム（セフプロジル）を含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす C.ディフィシル.

C.ディフィシル cdadの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 のハイパートキシン産生株 C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。

CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗生物質使用は、 C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル また，臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。

注意事項

一般

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にセフィウム（セフプロジル）を処方することは、患者に利益をもたらすこと

既知または疑わしい腎障害を有する患者では（参照 適量および管理）、注意深い臨床観察および適切な実験室の調査は療法の前にそしての間に行われるべきです。 高いおよび/または延長された血しょう抗生の集中が通常の線量からのそのような個人で起こることができるのでCefium（cefprozil）の総一日の線量はこれらの患者 これらのエージェントが不利に腎機能に影響を与えることが疑われるのでcefium（cefprozil）を含むセファロスポリンは、有効なdiureticsとの並行した処置を受けている患者に注意して与えられるべきです。

セフィウム（セフプロジル）の長期使用は、非可視生物の過増殖をもたらす可能性がある。 患者の注意深い観察は不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。

セフプロジルは、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。

セファロスポリン抗生物質による治療中に直接クームス検査が陽性であることが報告されている。

発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害

長期 インビボ セフプロジルの発癌性を評価するための研究は行われていない。

セフプロジルは、いずれかのエイムズで変異原性であることが見出されませんでした サルモネラ属 または 大腸菌（e.coli) WP2urvAリバーションアッセイまたはチャイニーズハムスター卵巣細胞HGPRT前方遺伝子変異アッセイおよびそれはチャイニーズハムスター卵巣細胞またはラット肝細胞における予定外のDNA合成の染色体異常を誘導しませんでした in vitro. 染色体異常は、mg/mに基づいて30倍以上の最高推奨ヒト用量で経口投与されたラットからの骨髄細胞では観察されなかった².

受胎能の減損はmg/mに基づいて最も高い推薦された人間の線量18.5倍までcefprozilの口頭線量を与えられた男性かメスのラットで観察されませんでし².

妊娠

催奇形性の影響：妊娠カテゴリーb

再生の調査は0.8、8.5、および18.5倍のmg/mに基づいて最高の毎日の人間の線量（1000mg）のcefprozilの口頭線量を使用してウサギ、マウスおよびラットで行われ²、そして胎児への害を明らかにしませんでした。 しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

労働および配達

Cefprozilは労働および配達の間に使用のために調査されませんでした。 処理される場合が必要と考えます。

授乳中の母親

少量のセフプロジル（用量の<0.3％）は、授乳中の女性への単一の1グラム用量の投与後にヒト乳中に検出されている。 24時間にわたる平均レベルは0.25から3.3μg/mLの範囲であった。 授乳中の乳児に対するセフプロジルの効果が不明であるため、セフィウム（セフプロジル）を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

小児用

（参照 徴候および使用法 そして 適量および管理.)

中耳炎の治療におけるセフプロジルの安全性および有効性は、6ヶ月から12歳の年齢層に確立されている。 中耳炎の治療のためのセフィウム（セフプロジル）の使用は、小児患者におけるセフプロジルの適切かつ十分に制御された研究からの証拠によって （参照 臨床研究。)

咽頭炎/扁桃炎または複雑でない皮膚および皮膚構造感染症の治療におけるセフプロジルの安全性および有効性は、2-12歳の年齢層に確立されて これらの感染症の治療のためのセフィウム（セフプロジル）の使用は、小児患者におけるセフプロジルの適切かつ十分に制御された研究からの証拠

急性副鼻腔炎の治療におけるセフプロジルの安全性および有効性は、6ヶ月から12歳の年齢層に確立されている。 これらの年齢層におけるセフィウム（セフプロジル）の使用は、成人におけるセフプロジルの適切かつ十分に制御された研究からの証拠によって支

6ヶ月以下の小児患者における安全性と有効性は、中耳炎または急性副鼻腔炎の治療のために確立されていない、または咽頭炎/扁桃炎または合併症のない皮膚および皮膚構造感染症の治療のための2年以下である。 しかし、新生児における他のセファロスポリン抗生物質の蓄積（この年齢層における薬物半減期の延長に起因する）が報告されている。

高齢者の使用

臨床試験でセフィウム（セフプロジル）で治療された4500人以上の成人のうち、14％は65歳以上であり、5％は75歳以上であった。 老年患者が通常の推奨成人用量を受けたとき、その臨床的有効性および安全性は、非老人成人患者の臨床的有効性および安全性に匹敵した。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、セフィウムの効果に対するいくつかの高齢者のより大きな 臨床薬理学).

セフィウム（セフプロジル）は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため，用量選択には注意が必要であり，腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある。 見る 適量および管理 腎機能障害を有する患者のための推奨事項の投与のために。

Cefprozilへの不利な反作用は他の経口投与されたセファロスポリンと観察されるそれらに類似しています。 Cefprozilは通常制御された臨床試験でよく容認されました。 患者のおよそ2%は有害事象によるcefprozil療法を中断しました。

セフプロジルで治療された患者で観察される最も一般的な副作用は次のとおりです:

胃腸: 下痢（2.9％）、吐き気（3.5％）、嘔吐（1％）、および腹痛（1％）。

肝胆道：AST（SGOT）（2％）、ALT（SGPT）（2％）、アルカリホスファターゼ（0.2％）、およびビリルビン値（<0.1％）の上昇。 あるペニシリンおよび他のあるセファロスポリンの抗生物質と同じように、胆汁うっ滞性黄疸はまれに報告されませんでした。

過敏症: 発疹（0.9％）、蕁麻疹（0.1％）。 このような反応は、成人よりも小児でより頻繁に報告されている。 徴候および症状は、通常、治療開始後数日で起こり、治療中止後数日以内に治まる。

CNS: めまい（1％）、多動、頭痛、緊張、不眠症、混乱、傾眠はめったに報告されていません（<1％）。 すべて可逆的である。

造血系: 白血球数（0.2％）、eos球増加症（2.3％）の減少。

腎: 上昇したBUN（0.1％）、血清クレアチニン（0.1％）。

その他: おむつかぶれおよび重感染（1.5％）、性器かゆみおよび膣炎（1.6％）。

アナフィラキシー、血管性浮腫、大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）、多形性紅斑、発熱、血清病状反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、血小板減少症などの有害事象は、市販後のサーベイランス中に確立された因果関係にかかわらず、ほとんど報告されていません。

セファロスポリンクラスパラグラフ

セフプロジルで治療された患者で観察された上記の有害反応に加えて、セファロスポリンクラスの抗生物質については、以下の有害反応および変更された実験室試験が報告されている。:

再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、腎機能障害、毒性表皮壊死症、毒性腎症、プロトロンビン時間の延長、クームステスト陽性、LDH上昇、汎血球減少症、neut球減少症、無ran粒球症。

いくつかのセファロスポリンは、特に投与量が減少しなかった腎障害を有する患者において、発作の誘発に関与している。 （参照 適量および管理 そして オーバードーゼージ.）薬物療法に伴う発作が起こった場合は、薬剤を中止する必要があります。 抗けいれん療法は臨床的に示されれば与えることができます。

セフプロジルの単一の5000mg/kg経口用量は、成人、離乳、または新生児ラット、または成人マウスにおける死亡率または毒性の徴候を引き起こさなかった。 3000mg/kgの単回経口投与量は、カニクイザルの下痢および食欲不振を引き起こしたが、死亡率はなかった。

セフプロジルは主に腎臓によって排除される。 重度の過量投与の場合、特に腎機能の低下した患者では、血液透析は体内からのセフプロジルの除去を助けるでしょう。