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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
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警告。
プライスフィルとのセラピーの前に。 (セフプロジル。) 起訴されています。, 患者さんがプライスフィルに対して以前の過敏反応を起こしたかどうかを判断するために、慎重な調査を行う必要があります。 (セフプロジル。) 。, セファロスポリン。, ペニシリン。, または他の薬。この製品がペニシリン感受性患者に提供される場合。, β-ラクタム抗体による交差感度は明確に文書化されており、ペニシリンアレルギーの病歴のある患者の最大10%で発症する可能性があるため、注意は行使されるべきです。 Pricefilに対するアレルギー反応の場合。 (セフプロジル。) オカー。, 薬を含まないでください。深刻な急性過敏性反応は、エピネフリンおよび他の緊急対策による治療を必要とする場合があります。, 酸素を含む。, 激しいフルーズ。, 激しい抗ヒスタミン薬。, コルチコステロイド。, プレス機。, そして航空管理。, 臨床的に示されるように.
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、Pricefil(セフプロジル)を含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は反対されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
注意。
一般的な。
細菌感染が証明または強く疑われる場合、または予防的適応症がない場合にプライスフィル(セフプロジル)を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
腎障害が既知または疑われる患者(参照。 投与量と投与。)、注意深い臨床観察と適切な実験室研究は、治療の前と最中に行われるべきです。. これらの患者では、通常の用量から血漿抗生物質濃度が高く、および/または長引く可能性があるため、プライスフィル(セフプロジル)の1日の総用量を減らす必要があります。. Pricefil(セフプロジル)を含むセファロスポリンは、強力な利尿薬による同時治療を受けている患者に注意して投与する必要があります。これらの薬剤は腎機能に悪影響を与える疑いがあるためです。.
Pricefil(セフプロジル)を長期間使用すると、影響を受けない生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に過剰感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.
セフプロジルは、消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある人に注意して処方する必要があります。.
セファロスポリン抗生物質による治療中に、クームスの陽性検査が報告されています。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
長期。 in vivo。 セフプロジルの発がん性を評価するための研究は行われていません。.
セフプロジルはどちらのエイムスでも変異原性があるとは認められなかった。 サルモネラ。 または。 大腸菌。 WP2 urvA復帰アッセイまたはチャイニーズハムスター卵巣細胞HGPRT前方遺伝子変異アッセイであり、チャイニーズハムスター卵巣細胞に染色体異常やラット肝細胞に予定外のDNA合成を誘発しませんでした。 in vitro。 染色体異常は、mg / mに基づいて推奨される最高ヒト用量の30倍以上経口投与されたラットの骨髄細胞では観察されませんでした。.2.
受胎能の障害は、mg / mに基づく最高推奨ヒト用量の18.5倍までのセフプロジルの経口投与を受けた雄または雌ラットでは観察されなかった。2.
妊娠。
催奇形性効果:妊娠カテゴリーB。
生殖研究は、mg / mに基づく最大1日ヒト用量(1000 mg)の0.8、8.5、および18.5倍のセフプロジルの経口用量を使用して、ウサギ、マウス、およびラットで行われました。2、そして胎児に害を与えていないことを明らかにしました。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
労働と配達。
セフプロジルは、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中の使用については研究されていません。. 治療は、明確に必要な場合にのみ行う必要があります。.
授乳中の母親。
授乳中の女性に1グラム1回投与した後、母乳中に少量のセフプロジル(用量の0.3%未満)が検出されました。. 24時間にわたる平均レベルは0.25〜3.3 ⁇ µg/ mLの範囲でした。授乳中の乳児に対するセフプロジルの効果は不明であるため、Pricefil(cefprozil)を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
(見る。 適応と使用法。 と。 投与量と投与。.)
中耳炎の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、6か月から12歳の年齢層で確立されています。. 中耳炎の治療のためのプライスフィル(セフプロジル)の使用は、小児患者におけるセフプロジルの適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。. (見る。 臨床研究.)
⁇ 頭炎/ ⁇ 炎または合併症のない皮膚および皮膚構造感染症の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、2〜12歳の年齢層で確立されています。. これらの感染症の治療のためのプライスフィル(セフプロジル)の使用は、小児患者におけるセフプロジルの適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
急性副鼻腔炎の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、6か月から12歳の年齢層で確立されています。. これらの年齢層でのPricefil(セフプロジル)の使用は、成人におけるセフプロジルの適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
中耳炎または急性副鼻腔炎の治療では6か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。 ⁇ 頭炎/ ⁇ 炎または合併症のない皮膚および皮膚構造感染症の治療では2歳未満です。. しかし、新生児における他のセファロスポリン抗生物質の蓄積(この年齢層での薬物半減期の延長による)が報告されています。.
老人用。
臨床試験でプライスフィル(セフプロジル)で治療された4500人を超える成人のうち、14%が65歳以上、5%が75歳以上でした。. 老人患者が通常の推奨される成人用量を受けたとき、それらの臨床的有効性と安全性は、非老人成人患者の臨床的有効性と安全性に匹敵しました。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していませんが、プライスフィルの影響に対する一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません(参照)。 臨床薬理学。).
プライスフィル(セフプロジル)は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。. 見る。 投与量と投与。 腎機能障害のある患者への推奨投与量。.
セフプロジルに対する副作用は、他の経口投与されたセファロスポリンで観察されたものと同様です。. セフプロジルは通常、対照臨床試験で忍容性が良好でした。. 患者の約2%が有害事象のためにセフプロジル療法を中止しました。.
セフプロジルで治療された患者で観察される最も一般的な副作用は次のとおりです。
消化管:。 下 ⁇ (2.9%)、吐き気(3.5%)、 ⁇ 吐(1%)、腹痛(1%)。.
肝胆道:AST(SGOT)(2%)、ALT(SGPT)(2%)、アルカリホスファターゼ(0.2%)、ビリルビン値(<0.1%)の上昇。. 一部のペニシリンおよび他のいくつかのセファロスポリン抗生物質と同様に、胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ はめったに報告されていません。.
過敏症:。 発疹(0.9%)、じんま疹(0.1%)。. このような反応は、大人よりも子供でより頻繁に報告されています。. 徴候と症状は通常、治療開始の数日後に発生し、治療中止後数日以内に治まります。.
CNS:。 めまい(1%)、多動、頭痛、緊張、不眠症、混乱、傾眠はまれに報告されています(<1%)。. すべてリバーシブルでした。.
造血:。 白血球数の減少(0.2%)、好酸球増加症(2.3%)。.
腎臓:。 BUNの上昇(0.1%)、血清クレアチニン(0.1%)。.
その他:。 おむつ発疹と超感染(1.5%)、性器 ⁇ と ⁇ 炎(1.6%)。.
以下の有害事象は、プライスフィル(セフプロジル)との確立された因果関係に関係なく、市販後調査中にほとんど報告されていません:アナフィラキシー、血管性浮腫、大腸炎(偽膜性大腸炎を含む)、多形紅斑、発熱、反応のような血清病、スティーブンス-ジョンソン症候群、および血小板減少症。.
セファロスポリンクラスの段落。
セフプロジルで治療された患者で観察された上記の副作用に加えて、以下の副作用と変更された臨床検査がセファロスポリンクラスの抗生物質について報告されています:
再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、腎機能障害、中毒性表皮壊死症、有毒な腎症、プロトロンビン時間の延長、クームス陽性検査、LDHの上昇、汎血球減少症、好中球減少症、無 ⁇ 粒球症。.
いくつかのセファロスポリンは、特に腎障害のある患者において、投与量が減らされなかった場合に発作の誘発に関与している。. (見る。 投与量と投与。 と。 過剰摂取。)薬物療法に関連する発作が発生した場合、薬物は中止されるべきです。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.
セフプロジルの単回5000 mg / kg経口投与は、成人、離乳、または新生児ラット、または成体マウスで死亡率または毒性の兆候を引き起こさなかった。. 3000 mg / kgの単回経口投与は、カニクイザルに下 ⁇ と食欲不振を引き起こしましたが、死亡はありませんでした。.
セフプロジルは主に腎臓によって排除されます。. 重度の過剰摂取の場合、特に腎機能が低下している患者では、血液透析が体からのセフプロジルの除去に役立ちます。.
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