コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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ラダセフェ(セフプロジル)を経口投与します。.
最大5 mg / kg q12h 10。a 皮膚および皮膚構造。b 合併症のない皮膚および皮膚構造の感染症20 mg / kg q24h 10。 乳幼児(6か月〜12歳)。 アッパーアテムウェージ。b 中耳感染症(参照。 適応と使用。 と。 臨床研究。)15 mg / kg q12h 10急性副鼻腔炎(中等度から重度の感染症には高用量を使用する必要があります)7.5 mg / kg q12hまたは15 mg / kg q12h 10。 a 感染症の治療で。 連鎖球菌のpyogenes。 ラダセフェ(セフプロジル)は少なくとも10日間投与する必要があります。.
b 推奨される成人の線量を超えないようにしてください。.
腎障害。
セフプロジルは腎障害のある患者に投与できます。. 以下の投与スケジュールを使用する必要があります。.
クレアチニンクリアランス。 (mL /分)。 | 投与量。 (mg)。 | 投与間隔。 |
30-120。 | 標準。 | 標準。 |
0-29 *。 | 標準の50%。 | 標準。 |
*セフプロジルは血液透析によって部分的に除去されます。したがって、血液透析が完了した後、セフプロジルを投与する必要があります。. |
肝障害。
肝障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
警告。
ラダセフェとのセラピーの前。 (セフプロジル。) 開始されます。, 調べる必要があります。, OBは、Radacefeでの自己裏返しの反応の患者。 (セフプロジル。) 。, セファロスポリン。, この製品ペニシリンを投与する必要がある場合、ペニシリンまたはその他の医薬品が投与されます。, 公式です。, 血清型の責任がβ-LACTAM-ANTIBIOTIKAおよびBISに対して一意であったことペニシリンアレルギー患者の10%は、歴史に表すことができます。ラダセフで本当に反応した場合。 (セフプロジル。) 呼び出し。, 薬を塗ってください。フォーカッシブな急性提出可能性の反応は、アドレナリンおよび他の緊急対策による治療を必要とする場合があります。, 酸素を含む。, ⁇ 暴な液体。, 激しい抗ヒスタミニカ。, コルチコステロイド。, 圧力シャミンとATEMETHER管理。, 臨床の表現方法。 .
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ラダセフ(セフプロジル)を含むほとんどすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌 ⁇ を変化させ、過成長につながります。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮されるべきです。. CDADは抗菌投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、反対しない進行中の抗生物質散布。 C. difficile。 指示され、キャンセルされる場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価を臨床的に開始する必要があります。.
注意。
一般的な。
証明された、または疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にラダセフェ(セフプロジル)を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性細菌を発症するリスクを高めます。.
腎障害が既知または疑われる患者(参照。 投与量と投与。)治療前および治療中に、注意深い臨床観察と適切な臨床検査を実施する必要があります。. これらの患者では、通常の用量と比較して血漿抗生物質濃度が高く、かつ/または長引く可能性があるため、ラダセフェ(セフプロジル)の1日総量を減らす必要があります。. ラダセフェ(セフプロジル)を含むセファロスポリンは、腎機能に影響を与える疑いがあるため、強力な利尿薬で治療された患者に注意して投与する必要があります。.
ラダセフェ(セフプロジル)を長時間使用すると、生い茂った非影響を受けやすい生物につながる可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に超感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.
セフプロジルは、消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある人には注意して処方する必要があります。.
セファロスポリン抗生物質による治療中に、陽性直接クーム検査が報告されています。.
発がん、変異誘発および生殖能力障害。
長期。 in vivo。 -セフプロジルの発がん性を評価するための研究は行われていません。.
セフプロジルはエイムズにいなかった。 サルモネラ。 -または。 大腸菌。 WP2 urvA復帰アッセイは、チャイニーズハムスター卵巣細胞HGPRT前方遺伝子変異アッセイで変異原としてまだ検出されており、チャイニーズハムスター卵巣細胞に染色体異常やラット肝細胞に予定外のDNA合成を誘発しませんでした。 in vitro。 染色体異常は、mg / mに基づいて推奨される人間の最高用量の30倍を超える経口投与されたラットの骨髄細胞で見つかりました。.2観察されなかった。.
受胎能は、mg / mに基づく最高推奨ヒト用量の18.5倍までのセフプロジルの経口投与を与えられた雄または雌ラットで損なわれた。2観察されていません。.
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーB。
ウサギ、マウス、およびラットで、セフプロジルの経口投与量がmg / mに基づく最大1日ヒト投与量(1000 mg)の0.8、8.5、および18.5倍である生殖研究が行われました。2 実行され、胎児に損傷を与えませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
仕事と配達。
セフプロジルは、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中の使用については研究されていません。. これが明らかに必要な場合にのみ、治療を行う必要があります。.
母乳育児の母親。
母乳育児をしている女性に1グラム1回投与した後、母乳中に少量のセフプロジル(用量の0.3%未満)が検出されました。. 24時間にわたる平均値は0.25〜3.3 µg / mLの範囲でした。授乳中の乳児に対するセフプロジルの効果が不明であるため、Radacefe(セフプロジル)を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
(見る。 適応と適用。 と。 投与量と投与。.)
中耳炎の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、6か月から12歳の年齢層で決定されました。. 中耳炎の治療のためのラダセフェ(セフプロジル)の使用は、小児患者におけるセフプロジルに関する適切で十分に管理された研究からの証拠によって証明されています。. (見る。 臨床研究。 .)
⁇ 頭炎/ ⁇ 炎または合併症のない皮膚および皮膚構造の感染症の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、2〜12歳の年齢層で決定されました。. これらの感染症を治療するためのラダセフェ(セフプロジル)の使用は、小児患者におけるセフプロジルに関する適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
急性副鼻腔炎の治療におけるセフプロジルの安全性と有効性は、6か月から12歳の年齢層で決定されました。. これらの年齢層でのラダセフェ(セフプロジル)の使用は、成人のセフプロジルに関する適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
6か月未満の小児患者の安全性と有効性は、中耳炎または急性副鼻腔炎の治療では実証されておらず、 ⁇ 頭炎/ ⁇ 炎または合併症のない皮膚および皮膚構造感染症の治療では2歳未満です。. しかし、新生児における他のセファロスポリン抗生物質の蓄積が報告されています(この年齢層での薬物半減期の延長による)。.
老人病アプリケーション。
臨床試験でラダセフェ(セフプロジル)で治療された4,500人を超える成人のうち、14%が65歳以上、5%が75歳以上でした。. 老人患者が通常の推奨される成人用量を受けたとき、それらの臨床的有効性と安全性は非老人性成人患者の臨床的有効性と安全性に匹敵しました。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いは見られませんでしたが、ラダセフェの影響に対する一部の高齢者のより高い感受性は除外できません(参照)。 臨床薬理学。).
ラダセフェ(セフプロジル)は腎臓で有意に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。. 参照してください。投与量と投与。 腎障害のある患者のための推奨用量。.
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