Afdol

アフドル

塩酸塩として使用される合成オピオイド。 これは、主にミューオピオイドアゴニストであるオピオイド鎮痛薬である。 それに行為があり、モルヒネのそれらに類似した使用します。 それにまた咳の中心の抑制剤の行為があり、ターミナル肺癌と関連付けられる扱いにくい咳を制御するために与えられるかもしれません。 Afdolはまたオピオイドの薬剤への依存の処置の一部としてメタドン自体の延長された使用が依存で起因するかもしれないが、使用されます。 （マルティンデール、エクストラ薬局方、第30回ed、p1082-3から)

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

アダルト

Afdol®（塩酸Afdol）は、成人の中等度から中等度の重度の痛みの管理のために示されています。

老年医学（65歳以上）)

Afdolを投与した65-75歳の健康な高齢者の被験者は、65歳未満の健康な被験者で観察されたものに匹敵する血漿濃度および除去半減期を有する。 Afdol®この集団における有害事象の可能性が高いため、75歳以上の患者にはより注意深く投与する必要があります。

小児科（18歳以下）)

Afdolの安全性と有効性®小児集団では研究されていません。 したがって、Afdol®錠剤の使用は、18歳未満の患者には推奨されません。

アフドル 麻薬のような鎮痛剤です。

Afdolは、中等度から重度の痛みを治療するために使用されます。

Afdolの延長解放の形態は苦痛の休みなく処置のためです。 Afdolのこのフォームは、痛みのために必要に応じて使用するためのものではありません。

Afdolは次の商品やお薬との不都合がある場合があります

一般的な投薬の考慮事項

Afdol®は、18歳以上の成人に一日一回投与することを目的とした延長放出製剤です。 カプセルは液体で全体を飲み込まなければならず、分割、噛み砕き、溶解または粉砕してはならない。 カプセルを噛んだり、粉砕したり、分割したりすると、afdolの制御されていない送達が、過剰摂取および死に至る可能性がある。

Afdolを投与しないでください®一日あたり300mgを超える用量で。 Afdol®毎日複数回、または他のAfdol製品と同時に使用しないでください。

現在Afdol即時放出製品を使用していない患者

Afdolによる治療を開始®毎日一回100mgの用量で、痛みの軽減と忍容性のバランスを達成するために、五日ごとに100mg単位で必要に応じて滴定します。

現在Afdolの即時放出プロダクトの患者

24時間のAfdol IR用量を計算し、Afdolの総日用量を開始®次に最低の100mgの増分に切り捨てます。 用量は、その後、患者の必要性に応じて個別化され得る。 Afdol®による用量選択の柔軟性に制限があるため、Afdol IR製品を使用している患者の中には、Afdol®に変換できない場合があります。

65歳以上の方

高齢患者（65歳以上）の投与を開始するには、通常、肝臓、腎臓または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下端から慎重に開始する必要があります。 Afdol®この集団で見られる有害事象の頻度が高いため、75歳以上の患者にはさらに注意を払って投与する必要があります。

腎障害を有する患者

線量の強さの限られた供給およびAfdol®の一度毎日の投薬は厳しい腎臓の減損の患者の安全使用に必要な投薬の柔軟性を可能にしない。 Afdolを使用しないでください®クレアチニンクリアランス未満の患者では30mL/分.

肝機能障害のある患者さん

線量の強さの限られた供給およびAfdolの塩酸塩の延長解放のカプセルの一度毎日の投薬は厳しい肝臓の減損の患者の安全使用に必要な投薬の柔軟性 Afdolを使用しないでください®重度の肝障害を有する患者（Child-PughクラスC）。

治療の中止

Afdol®突然中断されると、離脱症状が起こることがあります。 Afdolの臨床経験は、離脱症状がAfdolを先細りすることによって減少する可能性があることを示唆している®.

食べ物の効果

Afdol®食品に関係なく服用することができます。

また見なさい:
Afdolについて教えておくべき最も重要な情報は私ですか？

アレルギーがある場合、薬物やアルコールに中毒したことがある場合、または自殺を試みたことがある場合は、Afdolを服用しないでください。 Afdolを利用している間、afdolを利用しないでください: アルコールまたは通りの薬、麻薬性pain痛薬、鎮静剤または精神安定剤、またはうつ病、不安、または精神疾患のための薬。

発作（痙攣）は、Afdolを服用している一部の人々に発生しています。 Afdolは、発作や頭部外傷、代謝障害の病歴がある場合、または抗うつ薬、筋弛緩薬、麻薬、吐き気や嘔吐の薬などの特定の薬を服用している場合、発作を引き起こす可能性が高い可能性があります。

あなたはこの薬のあまりを使用していると思う場合は、緊急の医師の診察を受けます。 Afdolの過剰摂取は必然的になる可能性があります。

Afdolは習慣形成であるかもしれません それが処方された人によってのみ使用されるべきである. 他の人がそれを得ることができない安全な場所に薬を保管してください。

Afdol錠剤を粉砕しないでください。 この薬は口頭（口で）使用だけのためです。 粉砕された錠剤からの粉末は、吸入または液体で希釈して体内に注入すべきではない。 吸入または注射によるこの薬の使用は、生命を脅かす副作用、過剰摂取、または死を引き起こす可能性があります。

医師の指示に従って、Afdol口腔内崩壊錠を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• 植物の無にかかわらず、口でafdol口腔内を利用してください。
• ブリスターパックを開くには、ブリスターの箔を剥がしてください。 タブレットを箔に押し通さないでください。
• 錠剤を噛んだり、壊したり、分割したりしないでください。
• Afdol口腔内腔を利用するには、薬剤を口の中に入れてください。 それを溶かしてから、唾液で飲み込んでください。 アフドル県内は、水の無い県である。
• あなたがAfdol口腔内崩壊錠の用量を逃し、あなたが定期的にそれを取っている場合は、できるだけ早くそれを取ります。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

あなたの医療提供者にAfdol口腔内崩壊錠の使用方法について質問してください。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

痛みの管理:

延長解放:毎日、休みなく、長期オピオイドの処置を要求するには十分に厳しくおよび代わりとなる処置の選択が不十分である苦痛の管理。

即時放出：オピオイド鎮痛薬を必要とするのに十分な重度の痛みの管理であり、代替治療が不十分である。

使用の制限：代替治療選択肢（例，非オピオイド鎮痛薬）が効果がない、耐容性がない、または痛みの十分な管理を提供するには不十分である患者に使用するためにAfdolを予約する。 Afdol ERは、必要に応じて鎮痛剤として示されていません。

ラベルの使用を離れて

早漏

主にプラセボ対照臨床試験からのデータは、Afdolが早漏の治療に有益である可能性があることを示唆している。

また見なさい:
Afdolには他にどのような人がありますか？

CYP2D6およびCYP3A4阻害剤：CYP2D6および/またはCYP3A4阻害剤、例えばキニジン、フルオキセチン、パロキセチンおよびアミトリプチリン（CYP2D6阻害剤）、およびケトコナゾールおよびエリスロマイシン（CYP3A4阻害剤）の併用投与は、発作およびセロトニン症候群を含む重篤な有害事象のリスクを増加させるAfdolの代謝クリアランスを減少させる可能性がある。

セロトニン作動薬

AfdolおよびSSRIs/SNRIsまたはMAOIsおよびα2-アドレナリン作動性遮断薬の使用を伴うセロトニン症候群の市販後の報告があった。 Afdolがssris、MAOIs、triptans、linezolid（リバーシブルの非選択的MAOIである抗生物質）、リチウム、またはSt.John'S Wortのようなserotonergic神経伝達物質システムに、影響を与えるかもしれない他の薬剤と セロトニン作動性神経伝達物質系に影響を及ぼす薬物とのAfdolの併用治療が臨床的に保証されている場合、特に治療開始および用量の増加中に、患者の注意深い観察が推奨される。

トリプタン

Afdolの作用機序およびセロトニン症候群の可能性に基づいて、Afdolがトリプタンと同時投与される場合には注意が必要である。 Afdolとトリプタンとの併用治療が臨床的に保証されている場合、特に治療開始および用量の増加中に患者の注意深い観察が推奨される。

カルバマゼピンとの使用

服用中の患者さん カルバマゼピン、CYP3A4誘導物質は、Afdolの鎮痛効果を有意に減少させることができる。 カルバマゼピンはAfdol代謝を増加させ、Afdolに関連する発作リスクのために、Afdolとカルバマゼピンの併用投与は推奨されない。

キニジンとの使用

の共同管理 キニジン AfdolによってAfdolの露出の50-60%の増加および50-60%M1露出の減少で起因しました。 これらの所見の臨床的結果は不明である。

ジゴキシンおよびワルファリンとの使用

Afdolの市販後の監視はプロトロンビンの時間の上昇を含むワルファリンの効果のジゴキシンの毒性そして変化のまれなレポートを、明らかにしました。

Afdolに影響を与える他の薬剤のための潜在性

インビトロ ヒト肝臓ミクロソームにおける薬物相互作用研究は、フルオキセチン、パロキセチン、およびアミトリプチリンなどのCYP2D6の阻害剤との併用投与がAfdolの代謝のいくつかの阻害をもたらす可能性があることを示している。

ケトコナゾールやエリスロマイシンなどのCYP3A4阻害剤、またはリファンピンやセントジョンズワートなどの誘導物質をAfdolとともに投与すると、Afdolの代謝に影響を及ぼし、Afdol暴露の変化をもたらす可能性がある。

Afdolが他の薬剤に影響を与える可能性

インビトロ 薬物相互作用の研究ではヒト肝ミクロソームを示すことAfdolによる影響をquinidine新陳代謝も促進します。 インビトロ研究は、Afdolが治療用量で同時に投与された場合、他の薬物のCYP3A4媒介代謝を阻害する可能性は低いことを示している。 Afdolは動物で測定される選ばれた薬剤の新陳代謝のパスの穏やかな誘導物質です。

また見なさい:
Afdolの可能性のある作用は私ですか？

有害な薬剤の反作用の概観

最も一般的に報告されている副作用は、表1.1に示すように、めまい、吐き気、便秘、頭痛、傾眠および嘔吐である。

臨床試験の有害な薬剤の反作用

臨床試験は極めて特殊な条件下で実施されるため、臨床試験で観察される有害反応率は実際に観察された割合を反映していない可能性があり、他の 臨床試験からの有害薬物反応情報は、薬物関連の有害事象を特定し、速度を近似化するのに有用である。

非悪性Pain痛の慢性試験（非滴定試験）におけるAfdol®に対する有害反応の発生率)

Afdol®は、慢性非悪性pain痛の研究において、二重盲検またはオープンラベル延長期間中に550人の患者に投与された. これらの患者のうち、375は65歳以上でした. 表1.1最も頻繁な反応について、副作用の累積発生率を7日、30日、および90日（5％以上7日）報告します). 最も頻繁に報告されたイベントは、中枢神経系および胃腸系にあった. これらの試験における有害経験の全体的な発生率は、Afdol®および活性対照群、コデインを含むアセトアミノフェン、およびコデインを含むアスピリンで. Afdol治療群では、16.8-24.患者の5％がAEのために撤退した、と比較して9.6-11.コデインとのアセトアミノフェンのための6%および18.コデインとアスピリンのための5％

表1.1:非悪性Pain痛の慢性試験におけるAfdol®に対する有害反応の累積発生率

有害反応を有する患者の割合 N=427
	7日まで	30日まで	90日まで
めまい/めまい	26%	31%	33%
吐き気	24%	34%	40%
便秘	24%	38%	46%
頭痛	18%	26%	32%
傾眠	16%	23%	25%
嘔吐	9%	13%	17%
かゆみ	8%	10%	11%
"ＣＮＳＹ"有益有効を有する患者数、示されている数値は、物品関係にかかわらず全ての人である。

発生率1％から5％未満おそらく因果関係: 以下に、臨床試験において1％から5％未満の発生率で発生し、Afdolとの因果関係の可能性がある有害反応を列挙する®存在する。

全体としての体: 倦怠感

心臓血管系: 血管拡張

中枢神経系: 不安、混乱、協調障害、幸福感、縮瞳、緊張、睡眠障害。

胃腸科: 腹部の痛み、食欲不振、鼓腸。

筋骨格系: ハイパートニア

スキン: かぶれてる

スペシャル感覚: 視覚障害。

宇生器: 更年期症状、頻尿、尿閉。

発生率が1％未満で、おそらく因果関係があります: 以下は、臨床試験で1％未満の発生率で発生した、および/または市販後の経験で報告された有害反応を一覧表示しています。

全体としての体: 偶発的な傷害、アレルギー反応、アナフィラキシー、死、自殺傾向、体重減少、セロトニン症候群（精神状態の変化、反射過多、発熱、震え、振戦、激越、発汗、発作および昏睡）。

心臓血管系: 起立性低血圧,失神,頻脈.

中枢神経系: 異常歩行,健忘症,認知機能障害,うつ病,濃度の難しさ,幻覚,知覚異常,発作,振戦.

呼吸器: 呼吸困難

スキン: スティーブンス-ジョンソン症候群/有毒な表皮壊死、蕁麻疹、小胞。

スペシャル感覚: 味覚異常

宇生器: 排尿障害月経障害

その他の有害経験、因果関係は不明

臨床試験中にAfdol®を服用している患者では、他の様々な有害事象がまれに報告され、および/または市販後の経験で報告された。 Afdol®とこれらのイベントとの因果関係は決定されていません。 しかし、最も重要なイベントは、医師への警告情報として以下に記載されています。

心臓血管系: 異常なECG,高血圧,低血圧,心筋虚血,動悸,肺水腫,肺塞栓症.

中枢神経系: 片頭痛、言語障害。

胃腸科: 胃腸出血、肝炎、口内炎、肝不全。

実験室の異常: クレアチニンの増加、肝酵素の上昇、ヘモグロビンの減少、タンパク尿。

感覚: 白内障難聴耳鳴り

塩酸アフドールによる臨床試験または市販後の報告で以前に報告されたその他の有害経験

Afdolプロダクトの使用と報告された不利なイベントは下記のものを含んでいます:アレルギー反応（を含むanaphylaxis、angioneurotic浮腫および蕁麻疹）、徐脈、動乱、薬物依存、薬剤の回収（を含む撹拌、心配、胃腸徴候、hyperkinesia、不眠症、緊張、震え）、多動、hypoactivity、低血圧、喘息および呼吸抑制の悪化. Afdolプロダクトの使用と報告され、因果関係が定められなかった他の不利なでき事は下記のものを含んでいます:集中する難しさ、肝炎、肝不全、肺水腫、Stevens-Johnson

SSRIsおよびMAOIsのような他のserotonergicエージェントと同時に使用されたときAfdolと（徴候が精神状態の変更、hyperreflexia、熱、震えること、震え、撹拌、diaphoresis、捕捉および昏睡状態を含むかもしれない）セロトニンシンドロームはAfdolと報告されました。 Afdol含有製品の使用に関する市販後の経験には、せん妄、縮瞳、散瞳、および言語障害のまれな報告、およびジスキネジーおよびジストニアを含む運動障害の非常にまれな報告が含まれていた。

低血糖の症例は、主に糖尿病、高齢者および腎不全を含む前処分危険因子を有する患者において、Afdolを服用している患者において報告されている。 糖尿病患者にAfdolを処方するときは注意が必要です。 開始時または用量の増加時を含め、血糖値のより頻繁な監視が適切であり得る。

薬物乱用、中毒および依存

Afdolは、モルヒネ型（γ-オピオイド）の精神的および身体的依存を誘発する可能性がある。 薬物を求める行動や薬物を入手するための違法な行動を取ることを含む依存および乱用は、オピオイド依存の既往歴のある患者に限定されない。 薬物乱用の患者の危険はより高いために観察されました。 Afdolは渇望および許容開発と関連付けられます。

Afdol®の安全かつ効果的な使用を支援するためのリスクマネジメントプログラムを確立しました。 以下は、リスク管理プログラムの重要な要素であると考えられています:

1. 広告またはプロモーション活動において、Afdol®のスケジューリング状況を強調または強調しないこと（歯CDSAのスケジュールに記載されていないこと）。
2. すべてのAfdol®広告および販促資料にPAAB承認の公正な残高ステートメントを含める。
3. Afdol®による疼痛管理に関するヘルスケア教育活動には、バランスのとれた証拠に基づく最新の情報が含まれているという保証。 カナダ保健省が承認した患者情報が利益とリスクに関するものであることを医療専門家に知らせ、この情報が電子および/またはハードコピーソースを通じて容易にアクセスできるようにするための合理的な措置を講じること。

禁断症状

Afdol®突然中断されると、離脱症状が起こることがあります。 これらの症状には、不安、発汗、不眠症、厳しさ、痛み、吐き気、振戦、下痢、上気道症状、piloerection、およびまれに幻覚が含まれることがあります。 Afdolであまり頻繁に見られなかった他の症状®中止には、パニック発作、重度の不安、および感覚異常が含まれます。 臨床経験は禁断症状が徴候サポートと結合される薬物の漸進的な、先を細くされた線量の減少に先行しているオピオイド療法の再導入によって取り除かれるかもしれないことを提案する。