Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Bromday
Forme Di Dosaggio E Dosaggi
Soluzione oftalmica topica: bromfenac 0,09%.
Bromday (soluzione oftalmica bromfenac) 0,09% viene fornito in una plastica LDPE bianca spremere bottiglia con un 15 mm LDPE bianco contagocce-punta e 15 mm polipropilene grigio cap come segue:
1,7 ml in un contenitore da 7,5 ml (NDC 67425-999- 17)
Storage
Conservare a 155 ° -255 ° C (595° -77°F).
Prodotto per: Pharmaceuticals Pharmaceuticals, Inc. Irvine, CA 92618. Manufactured Di: Bausch
Bromday (bromfenac ophthalmic solution) 0,09% è indicato per il trattamento dell'infiammazione postoperatoria e la riduzione del dolore oculare in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.
Dosaggio Raccomandato
Per il trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a estrazione della cataratta, una goccia di soluzione oftalmica Bromday (bromfenac ophthalmic solution) deve essere applicata agli occhi colpiti una volta al giorno a partire da 1 giorno prima dell'intervento di cataratta, continuato il giorno dell'intervento chirurgico e attraverso i primi 14 giorni del periodo postoperatorio.
Utilizzare con altri farmaci oftalmici topici
Bromday (bromfenac ophthalmic solution) soluzione oftalmica può essere somministrato in combinazione con altri farmaci oftalmici topici come Alfa-agonisti, beta-bloccanti, inibitori dell'anidrasi carbonica, cicloplegici e midriatics. Le gocce devono essere somministrate ad almeno 5 minuti di distanza.
Nessuno.
AVVERTIMENTO
Incluso come parte del PRECAUZIONE sezione.
PRECAUZIONE
Reazioni Allergiche Al Solfito
Contiene solfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, tra cui sintomi anafilattici ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in certe persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è Sconosciuto e probabilmente basso. La sensibilità al solfito è visto più frequentemente in asmatico che in persone non asmatiche.
Guarigione lenta o ritardata
Tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei topici (FANS) possono rallentare o ritardare la guarigione. I corticosteroidi attuali inoltre sono conosciuti per rallentare o ritardare la guarigione. L'uso concomitante di fans topici e steroidi topici può aumentare il potenziale di problemi di guarigione.
Potenziale di sensibilità incrociata
Esiste il potenziale per la sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico, ai derivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS. Pertanto, si deve usare cautela nel trattamento di individui che hanno precedentemente mostrato sensibilità a questi farmaci.
Aumento Del Tempo Di Sanguinamento
Con alcuni fans, esiste il potenziale per un aumento del tempo di sanguinamento dovuto all'interferenza con l'aggregazione piastrinica. Ci sono state segnalazioni che i fans applicati per via oculare possono causare un aumento del sanguinamento dei tessuti oculari (comprese leph) in concomitanza con la chirurgia oculare.
Si raccomanda di usare la soluzione oftalmica Bromday (bromfenac ophthalmic solution) con cautela nei pazienti con tendenze emorragiche note o che stanno assumendo altri farmaci che possono prolungare il tempo di sanguinamento.
Cheratite e reazioni corneali
L'uso di fans topici può causare cheratite. In alcuni pazienti sensibili, l ' uso continuato di fans topici può provocare disgregazione epiteliale, assottigliamento corneale, erosione corneale, ulcerazione corneale o perforazione corneale. Questi eventi possono essere vista minaccioso. I pazienti con evidenza di disgregazione epiteliale corneale devono interrompere immediatamente l'uso di fans topici e devono essere attentamente monitorati per la salute della cornea.
Esperienza Post-marketing con i Fans topici suggerisce che i pazienti con una complicata oculare interventi di chirurgia corneale denervazione, difetti epiteliali corneali, diabete mellito, malattie oculari di superficie (ad esempio, la sindrome dell'occhio secco), l'artrite reumatoide, o ripetere oculare interventi all'interno di un breve periodo di tempo può essere al rischio aumentato per corneale eventi avversi che possono diventare di vista minaccioso. I fans topici devono essere usati con cautela in questi pazienti.
L'esperienza post-marketing con i fans topici suggerisce anche che l'uso più di 24 ore prima dell'intervento chirurgico o l'uso oltre i 14 giorni dopo l'intervento chirurgico può aumentare il rischio del paziente per l'insorgenza e la gravità degli eventi avversi corneali.
Usura Delle Lenti A Contatto
Bromday (soluzione oftalmica di bromfenac) non deve essere somministrato mentre si indossano le lenti a contatto
Tossicologia Non Clinica
Carcinogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Studi di cancerogenicità a lungo termine in ratti e topi trattati con dosi orali di bromfenac fino a 0,6 mg/kg/die (900 volte la dose oftalmica umana raccomandata [rode] di 1,67 meg/kg in 60 kg persona su base mg/kg/, assumendo il 100% assorbito) e 5 mg/kg/die (7500 volte rode), rispettivamente, non hanno rivelato aumenti significativi dell'incidenza tumorale.
Bromfenac non ha mostrato potenziale mutageno in vari studi di mutagenicità, inclusi i test di mutazione inversa, aberrazione cromosomica e micronucleo.
Bromfenac non ha alterato la fertilità quando somministrato per via orale a ratti maschi e femmine a dosi fino a 0,9 mg/kg/die e 0,3 mg/kg/die, rispettivamente (1300 E 450 volte Rodi, rispettivamente).
Uso In Popolazioni Specifiche
Gravidanza
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria C. Studi sulla riproduzione condotti nei ratti a dosi orali fino a 0,9 mg / kg / die (1300 volte la dose oftalmica umana raccomandata [Rod]) e nei conigli a dosi orali fino a 7,5 mg/kg/die (11.000 volte rod) non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità dovuta al bromfenac. Tuttavia, 0,9 mg / kg / die nei ratti hanno causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e riduzione della crescita postnatale. Le conigliette gravide trattate con 7,5 mg / kg / die hanno causato un aumento della perdita post-impianto.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Effetti Non Teratogeni
A causa degli effetti noti dei farmaci che inibiscono la biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), l'uso della soluzione oftalmica Bromday (bromfenac ophthalmic solution) durante la gravidanza tardiva deve essere evitato.
allatta
Si deve usare cautela quando Bromday (soluzione oftalmica di bromfenac) viene somministrato a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Uso Geriatrico
Non ci sono prove che i profili di efficacia o sicurezza per Bromday (bromfenac ophthalmic solution) differiscano nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni rispetto ai pazienti adulti più giovani.
COLLATERALE
Esperienza Negli Studi Clinici
Le esperienze avverse più comunemente segnalate riportate dopo l'uso di bromfenac dopo l'intervento di cataratta includono: sensazione anomala nell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare (incluso bruciore/bruciore), dolore oculare, prurito oculare, arrossamento oculare, mal di testa e irite. Questi eventi sono stati riportati nel 2-7% dei pazienti.
Esperienza Post-Marketing
I seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-marketing di bromfenac soluzione oftalmica 0,09% nella pratica clinica. Poiché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è possibile effettuare stime della frequenza. Gli eventi, che sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione, possibile nesso causale con l'attualità
bromfenac soluzione oftalmica 0,09% o una combinazione di questi fattori, includono erosione corneale, perforazione corneale, assottigliamento corneale e ripartizione epiteliale,
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Nessuna informazione fornita.
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria C. Studi sulla riproduzione condotti nei ratti a dosi orali fino a 0,9 mg / kg / die (1300 volte la dose oftalmica umana raccomandata [Rod]) e nei conigli a dosi orali fino a 7,5 mg/kg/die (11.000 volte rod) non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità dovuta al bromfenac. Tuttavia, 0,9 mg / kg / die nei ratti hanno causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e riduzione della crescita postnatale. Le conigliette gravide trattate con 7,5 mg / kg / die hanno causato un aumento della perdita post-impianto.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Effetti Non Teratogeni
A causa degli effetti noti dei farmaci che inibiscono la biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), l'uso della soluzione oftalmica Bromday (bromfenac ophthalmic solution) durante la gravidanza tardiva deve essere evitato.
Esperienza Negli Studi Clinici
Le esperienze avverse più comunemente segnalate riportate dopo l'uso di bromfenac dopo l'intervento di cataratta includono: sensazione anomala nell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare (incluso bruciore/bruciore), dolore oculare, prurito oculare, arrossamento oculare, mal di testa e irite. Questi eventi sono stati riportati nel 2-7% dei pazienti.
Esperienza Post-Marketing
I seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-marketing di bromfenac soluzione oftalmica 0,09% nella pratica clinica. Poiché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è possibile effettuare stime della frequenza. Gli eventi, che sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione, possibile nesso causale con l'attualità
bromfenac soluzione oftalmica 0,09% o una combinazione di questi fattori, includono erosione corneale, perforazione corneale, assottigliamento corneale e ripartizione epiteliale,
Nessuna informazione fornita.
La concentrazione plasmatica di bromfenac dopo somministrazione oculare dello 0,09% di Bromday (soluzione oftalmica di bromfenac) nell'uomo non è nota. Sulla base della dose massima proposta di una goccia all'occhio (0,045 mg) e delle Informazioni farmacocinetiche provenienti da altre vie di somministrazione, si stima che la concentrazione sistemica di bromfenac sia inferiore al limite di quantificazione (50 ng/mL) allo steady-state nell'uomo.
9/2010
However, we will provide data for each active ingredient