Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Voltaren Ophthalmic 0,1% (1 mg / mL) soluzione sterile Consegna in bottiglia bianca in polietilene a bassa densità (LDPE) con contagocce LDPE Chiusura in pizzo e grigio polipropilene. Il riempimento da 5 ml è fornito in una dimensione di 10 ml Bottiglia.
Bottiglie da 5 ml NDR 0065-xxxxx-xx
Negozio da 15 ° C a 25 ° C (da 59 ° a 77 ° F).
solo nel contenitore originale non aperto.
Alcon Made in Canada. Realizzato per: Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134, USA .
Voltaren Ophthalmic è usato per trattare infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a estrazione di cataratta e per il sollievo temporaneo del dolore e della fotofobia nei pazienti sotto Chirurgia refrattiva della cornea.
Chirurgia della cataratta
Una goccia di Voltaren Ophthalmic dovrebbe essere sul occhio interessato, 4 volte al giorno, a partire da 24 ore dopo l'intervento di cataratta e Continua durante le prime 2 settimane della fase postoperatoria.
Chirurgia corneale rifrattiva
Una o due gocce di Voltaren Ophthalmic devono essere applicate l'occhio operativo entro un'ora prima dell'intervento corneale di rifrazione. Dentro Una goccia o due devono essere applicati al chirurgo 15 minuti dopo l'operazione Occhio e sequel 4 volte al giorno per un massimo di 3 giorni.
Voltaren Ophthalmic è controindicato nei pazienti che ipersensibile a qualsiasi parte del farmaco.
AVVERTENZE
La stabilità rifrattiva dei pazienti che contraggono una cornea non sono state trovate procedure di rifrazione e trattate con voltar. I pazienti devono essere monitorati per un anno dopo questa impostazione. Con alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei, ce ne sono potenziali aumento del tempo di sanguinamento a causa di disturbi dell'aggregazione piastrinica. Là è stato segnalato per essere usato farmaci antinfiammatori ocularmente non steroidei può causare un aumento del sanguinamento del tessuto oculare (inclusi gli ifemi) in Connessione con chirurgia oculare.
Esiste il potenziale per la sensibilità crociata Acido acetilsalicilico, derivati dell'acido fenilacetico e altri non steroidei agenti antinfiammatori. Pertanto, si deve usare cautela nel trattamento delle persone che in precedenza ha mostrato sensibilità a questi farmaci.
PRECAUZIONI
generale
Tutti i farmaci antinfiammatori topici non steroidei (FANS) può rallentare o ritardare la guarigione. È noto anche che i corticosteroidi topici rallentano o Ritardare la guarigione. L'uso simultaneo di FANS topici e steroidi topici può aumentare il potenziale di problemi di guarigione.
L'uso di FANS topici può portare alla cheratite. In alcuni i pazienti sensibili che hanno continuato a utilizzare FANS topici possono portare a epiteliali Degradazione, assottigliamento della cornea, infiltrati della cornea, erosione della cornea Ulcerazione e perforazione corneale. Questi eventi possono minacciare la sua vista. I pazienti con segni di degradazione epiteliale cornea devono essere immediati impostare l'uso di FANS topici e deve essere attentamente monitorato per la cornea Salute.
L'esperienza post-marketing con gli attuali FANS lo suggerisce Pazienti con complicata chirurgia oculare, denervazione corneale, difetti epiteliali cornea, diabete mellito, malattie della superficie oculare (Z., Sindrome dell'occhio secco), artrite reumatoide o chirurgia oculare ripetuta all'interno di uno un breve periodo può avere un aumentato rischio di effetti collaterali corneali può minacciare la vista. I FANS topici devono essere usati con cautela questi pazienti.
Suggerisce anche l'esperienza post-marketing con FANS topici utilizzato più di 24 ore prima dell'operazione o 14 giorni dopo l'operazione può aumentare il rischio del paziente di questo e la grave infiammazione del corneale anl.
Si raccomanda che le voltars oftalmiche, come altre FANS usati con cautela nei pazienti con tendenze emorragiche note o che ricevere altri farmaci che possono prolungare il tempo di sanguinamento. Uso di la stessa bottiglia per entrambi gli occhi non è consigliata con colliri topici che lo sono viene utilizzato in relazione all'operazione.
I risultati della sperimentazione clinica mostrano che i voltsar L'oftalmico non ha alcun effetto significativo sulla pressione oculare. Tuttavia, sondaggi la pressione intraoculare può verificarsi dopo un intervento di cataratta.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi di carcinogenicità a lungo termine su ratti trattati con voltari dosi orali fino a 2 mg / kg / die (circa 500 volte l'attualità umana Dose oftalmica) non ha mostrato aumenti significativi dell'incidenza del tumore. Un bambino di 2 anni studio di cancerogenicità nei topi con volt orali fino a 2 mg / kg / giorno non ha mostrato potenziale oncogenico. Voltaren non ha mostrato mutageno Potenziale in vari studi di mutagenicità incluso il test di Ames. Voltaren somministrato a ratti maschi e femmine a 4 mg / kg / die (circa 1000 volte la dose oftalmica topica umana) non ha avuto alcun effetto sulla fertilità.
Applicazione geriatrica
Nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia osservato tra pazienti adulti più anziani e più giovani.
Gravidanza
Categoria di gravidanza effetti teratogeni C
Studi sulla riproduzione nei topi a dosi orali fino a 5.000 volte (20 mg / kg / die) e nei ratti e nei conigli per via orale Dosi fino a 2.500 volte (10 mg / kg / die) la dose topica umana non ha prodotto Indicazioni di teratogenicità dovuta a voltari nonostante l'induzione della materna Tossicità e tossicità fetale. Dosi tossiche materne sono state associate nei ratti con distochia, gravidanza prolungata, riduzione del peso fetale e della crescita e ridotta sopravvivenza del feto. Voltaren ha dimostrato di attraversare la barriera della placenta nei topi e nei ratti. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivo della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente richiesto.
effetti non teratogeni
A causa degli effetti noti della biosintesi delle prostaglandine farmaci inibitori sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), dovrebbe essere l'uso di voltars oftalmici durante la gravidanza tardiva evitare.
Donne che allattano al seno
Non è noto se la somministrazione oftalmica topica di Voltar oftalmico potrebbe portare a un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. Perché molti farmaci vengono escreti nell'uomo pertanto, è necessario decidere se interrompere l'assistenza o fermare il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per il Madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non lo erano stabilito.
Effetti collaterali
Occapezzo
Sono stati segnalati bruciori e pungiglioni temporanei circa il 15% dei pazienti negli studi con voltari Oftalmico. Negli studi sulla chirurgia della cataratta, la cheratite è stata trovata fino al 28% del Pazienti sottoposti a Voltaren oftalmica, sebbene cheratite in molti di questi casi è stato inizialmente determinato prima dell'inizio del trattamento. Aumento intraoculare La pressione dopo l'intervento di cataratta era di circa il 15% del Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta. Flusso lacrimale, sono stati segnalati reclami circa il 30% dei casi studio sottoposti a chirurgia di incisione refrattiva. Il i seguenti effetti indesiderati erano circa il 10% o meno del Pazienti: visione anormale, aumento della PIO acuta, visione offuscata, congiuntivite depositi corneali, edema corneale, opacità corneale, lesioni corneali, scarico, Gonfiore delle palpebre, dolore agli occhi, iniezione (arrossamento), irite, irritazione, prurito, disturbo del flusso lacrimale e allergia agli occhi.
Sistemico
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nel 3% o meno da pazienti: dolore addominale, astenia, brividi, vertigini, edema facciale , Febbre, mal di testa, insonnia, nausea, dolore, rinite, infezione virale e Vomito.
Pratica clinica
Le seguenti reazioni sono state identificate durante uso post-marketing della soluzione oftalmica di sodio diclofenac topica, 0,1% in pratica clinica. Perché vieni volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Le reazioni che hanno sono stati selezionati per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione possibile relazione causale con la soluzione oftalmica di sodio diclofenac topica, Lo 0,1% o una combinazione di questi fattori include l'erosione della pelle del corno, la cornea Infiltrati, perforazione corneale, assottigliamento della cornea, ulcere corneali e degrado epiteliale (vedi PRECAUZIONI, generale).
Interazioni con MEDICINALI
Nessuna informazione fornita.
Categoria di gravidanza effetti teratogeni C
Studi sulla riproduzione nei topi a dosi orali fino a 5.000 volte (20 mg / kg / die) e nei ratti e nei conigli per via orale Dosi fino a 2.500 volte (10 mg / kg / die) la dose topica umana non ha prodotto Indicazioni di teratogenicità dovuta a voltari nonostante l'induzione della materna Tossicità e tossicità fetale. Dosi tossiche materne sono state associate nei ratti con distochia, gravidanza prolungata, riduzione del peso fetale e della crescita e ridotta sopravvivenza del feto. Voltaren ha dimostrato di attraversare la barriera della placenta nei topi e nei ratti. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivo della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente richiesto.
effetti non teratogeni
A causa degli effetti noti della biosintesi delle prostaglandine farmaci inibitori sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), dovrebbe essere l'uso di voltars oftalmici durante la gravidanza tardiva evitare.
Occapezzo
Sono stati segnalati bruciori e pungiglioni temporanei circa il 15% dei pazienti negli studi con voltari Oftalmico. Negli studi sulla chirurgia della cataratta, la cheratite è stata trovata fino al 28% del Pazienti sottoposti a Voltaren oftalmica, sebbene cheratite in molti di questi casi è stato inizialmente determinato prima dell'inizio del trattamento. Aumento intraoculare La pressione dopo l'intervento di cataratta era di circa il 15% del Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta. Flusso lacrimale, sono stati segnalati reclami circa il 30% dei casi studio sottoposti a chirurgia di incisione refrattiva. Il i seguenti effetti indesiderati erano circa il 10% o meno del Pazienti: visione anormale, aumento della PIO acuta, visione offuscata, congiuntivite depositi corneali, edema corneale, opacità corneale, lesioni corneali, scarico, Gonfiore delle palpebre, dolore agli occhi, iniezione (arrossamento), irite, irritazione, prurito, disturbo del flusso lacrimale e allergia agli occhi.
Sistemico
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nel 3% o meno da pazienti: dolore addominale, astenia, brividi, vertigini, edema facciale , Febbre, mal di testa, insonnia, nausea, dolore, rinite, infezione virale e Vomito.
Pratica clinica
Le seguenti reazioni sono state identificate durante uso post-marketing della soluzione oftalmica di sodio diclofenac topica, 0,1% in pratica clinica. Perché vieni volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Le reazioni che hanno sono stati selezionati per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione possibile relazione causale con la soluzione oftalmica di sodio diclofenac topica, Lo 0,1% o una combinazione di questi fattori include l'erosione della pelle del corno, la cornea Infiltrati, perforazione corneale, assottigliamento della cornea, ulcere corneali e degrado epiteliale (vedi PRECAUZIONI, generale).
Il sovradosaggio di solito non causa problemi acuti. Se Voltar oftalmico viene assunto accidentalmente, i liquidi devono essere diluiti Droga.
diclofenac sodico è uno dei numerosi acidi fenilacetici questo ha proprietà antinfiammatorie e antidolorifiche studi farmacologici. Si ritiene che inibisca l'enzima cicloossigenasi che è essenziale per la biosintesi delle prostaglandine.
Test sugli animali
Le prostaglandine sono state mostrate in molti modelli animali in giro Mediatori di alcuni tipi di infiammazione intraoculare. Effettuato in studi Gli occhi degli animali, le prostaglandine hanno dimostrato di produrre disturbi del Barriera dell'acqua acquosa nel sangue, vasodilatazione, aumento della permeabilità vascolare Leucocitosi e aumento della pressione intraoculare.
I risultati di uno studio di biodisponibilità hanno mostrato che il plasma livello di diclofenac dopo instillazione oculare di due gocce di voltari Oftalmico per ogni occhio era al di sotto del limite di quantificazione (10 ng / mL) Periodo di 4 ore. Questo studio suggerisce che l'eventuale assorbimento sistemico limitato si verifica con Voltaren Ophthalmic.
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