Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Capsules de gélatine solides et opaques, taille No. 00; étui blanc avec capuchon orange.
Le contenu des gélules - poudre granulaire et granulés de couleur blanche ou presque blanche.
dissolution des petits et moyens calculs de cholestérol avec une vésicule biliaire fonctionnelle;
cirrhose biliaire primaire en l'absence de signes de décompensation (thérapie symptomatique) ;
hépatite chronique de diverses genèses;
cholangite sclérosante primaire;
fibrose kystique (mukovizidose);
stéthohepatite non alcoolisée;
maladie de l'alcool dans le foie;
discinésie des pistes de pointe.
À l'intérieur.
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol
La dose recommandée (approximative) est de 10 mg d'UDHK par 1 kg / jour. Le médicament doit être pris tous les jours le soir, avant le coucher (les capsules ne sont pas mâchées), en buvant avec une petite quantité de liquide.
Pour la dissolution des calculs biliaires, il faut généralement 6 à 24 mois. Si après 12 mois de traitement la taille des pierres ne diminue pas, le traitement doit être arrêté.
L'efficacité du traitement doit être évaluée tous les 6 mois par échographie ou radiographie. Une enquête intermédiaire devrait évaluer si la dislocation de la pierre s'est produite au cours de la dernière période. En cas de stockage, le traitement doit être interrompu.
Pour la prévention des choléliases répétées, la préparation est recommandée pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.
Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primaire
La dose quotidienne dépend de la masse du corps et est de 1 à 3 caps. (500 mg) (environ 10 à 15 mg d'UDHK par 1 kg) en 2 à 3 doses des 3 premiers mois de traitement. Après avoir amélioré les performances fonctionnelles du foie, la dose quotidienne peut être utilisée 1 fois le soir. La durée du traitement n'est pas limitée. Dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement (les démangeaisons peuvent augmenter). Dans ce cas, vous devez réduire la dose quotidienne (jusqu'à 250 mg), puis l'augmenter progressivement (en augmentant la dose quotidienne chaque semaine) jusqu'à ce que le régime posologique recommandé soit atteint.
Hépatite chronique de diverses genèses, stéthapohepatite non alcoolique et maladie hépatique alcoolique
La dose quotidienne moyenne est de 10 à 15 mg d'UDHK par 1 kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.
Cholangite sclérosante primaire
12–15 mg / kg / jour (jusqu'à 20 mg / kg) en 2–3 doses. Durée d'utilisation - de 6 mois à plusieurs années.
Fibrose kystique (mukovizidose)
20-30 mg / kg / jour à 2-3 réception. Durée d'utilisation - de 6 mois à plusieurs années.
Diskinésie des pistes de pointe
La dose quotidienne moyenne est de 10 mg d'UDHK par 1 kg en 2 doses pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, le traitement doit être répété.
Le mode de dosage est déterminé par le médecin.
Calcul de la quantité quotidienne de gélules en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament de 1 kg
| Poids corporel, kg | 10 mg / kg / jour, bouchons. | 12 mg / kg / jour, bouchons. | 15 mg / kg / jour, bouchons. | 20 mg / kg / jour, bouchons. | 30 mg / kg / jour, bouchons. |
| 34–35 | – | 1 | 1 | – | 2 |
| 36–40 | 1 | 1 | 1 | – | – |
| 41–45 | 1 | 1 | – | 2 | – |
| 45-50 | 1 | 1 | – | 2 | 3 |
| 51–55 | 1 | – | – | 2 | – |
| 56–60 | 1 | – | 2 | – | – |
| 61–65 | – | – | 2 | – | 4 |
| 66–70 | – | – | 2 | 3 | 4 |
| 71–75 | – | 2 | – | 3 | – |
| 76–80 | – | 2 | – | 3 | 5 |
| 81–85 | – | 2 | – | – | 5 |
| 86–90 | 2 | 2 | – | – | – |
| 91–95 | 2 | – | 3 | 4 | – |
| 96-100 | 2 | – | 3 | 4 | 6 |
| 101-105 | 2 | – | 3 | 4 | – |
| 105–110 | 2 | – | – | – | – |
Enfants à partir de 3 ans
La dose est sélectionnée individuellement (sur la base de 10 à 20 mg / kg).
hypersensibilité aux composants du médicament ou d'autres acides biliaires;
Pierres de galles positives aux rayons X (calcium élevé);
altération de la vésicule biliaire et de la réduction du débit biliaire;
occlusion des voies biliaires;
épisodes fréquents de coliques biliaires;
cirrhose du foie au stade de la décompensation;
insuffisance hépatique prononcée;
insuffisance rénale prononcée;
portoentérostomie exécutée sans succès ou cas de manque de restauration de l'écoulement biliaire normal chez les enfants atteints d'atrésie de voies de pointe;
enfance jusqu'à 3 ans (pour formes posologiques solides).
Avec prudence : maladie du calculs biliaires; maladies hépatiques cholestatiques (voir. "Instructions spéciales").
Il est conseillé aux enfants de moins de 3 ans, ainsi qu'aux patients ayant des difficultés à avaler des formes posologiques solides, d'utiliser des médicaments UDHK sous forme de suspension.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Diarrhée, nausées, douleur dans la région épigastrique et hypochondrium droit, calcination des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, réactions allergiques.
Dans le traitement de la cirrhose biliaire primaire, une décompensation transitoire de la cirrhose peut être observée, qui disparaît après l'abolition du médicament.
Aucun cas de surdosage n'a été identifié.
Traitement: symptomatique.
L'hépatoprotecteur a également un effet diurétique. Réduit la synthèse des X dans le foie, l'absorption des X dans les intestins et la concentration dans la bile, augmente la solubilité des X dans le système de reproduction de la bile, stimule la formation et la sélection de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente la teneur en acides biliaires; provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, augmente l'activité de la lipase et a un effet hypoglycémique. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs de cholestérol lors de l'utilisation entérale, réduit la saturation de la bile X, ce qui aide à mobiliser les X des calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie: réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes, affecte la quantité de lymphocytes T, la formation d'IL-2 et réduit le nombre d'éosinophiles.
L'UDHK est absorbé dans l'intestin grêle en raison de la diffusion passive (environ 90%) et dans l'iliaque - par le transport actif. Après avoir été pris en une seule dose (500 mg) Cmax dans le sérum sanguin après 30, 60, 90 min est 3,8; 5,5; 3,7 mmol / l respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est élevée (jusqu'à 96–99%). Il pénètre dans la barrière placentaire. Avec l'apport systématique d'UDHK, l'acide biliaire principal du sérum sanguin devient (48% de l'acide biliaire total). L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'UDHK dans la bile.
Métabolisé dans le foie (client au passage initial à travers le foie) en conjugués taurine et glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés en bile. Environ 50 à 70% de la dose totale est rejetée par les intestins. Une petite quantité d'UDHK non compliquée entre dans le côlon, où elle est divisée par des bactéries (7-déshydroxylées); l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon, mais sulfaté dans le foie et rapidement excrété sous forme de sulfolithocholyllicine ou de sulfolithocholithique conjugué.
- Hépatoprotecteur [Hépatoprotecteurs]
- Hépatoprotecteur [Produits durs et préparations biliaires]
La colestramine, le cholestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou une mucite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'UDHK dans les intestins et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre le médicament Ursodes®.
UDHK peut améliorer l'absorption de la cyclosporine des intestins. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster sa dose si nécessaire.
Dans certains cas, Ursodes® peut réduire l'aspiration de ciprofloxacine.
Les médicaments hypolypidémiques (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile X et peuvent réduire la capacité de dissoudre les nodules de bile cholestérol.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Ursodes®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
| Capsules | 1 capsules. |
| substance active : | |
| UDHK | 500 mg |
| substances auxiliaires : croscarmellose sodique (prémellose) - 16 mg; hydroxipropylméthylcellulose (hypromellose) - 14 mg; stéarate de magnésium - 5 mg | |
| enveloppe de capsule | |
| bâtiment: dioxyde de titane - 2%; gélatine - jusqu'à 100% | |
| couvercle : dioxyde de titane - 1,7434%; colorant "Sunny sunset" jaune - 0,4183%; gélatine - jusqu'à 100% |
Capsules, 500 mg. 10 caps chacun. dans l'emballage des cellules de contour. 30, 50 caps chacun. boîte polymère ou disquette polymère.
Chaque pot, bouteille ou 1, 3, 5 emballages de cellules de contour sont placés dans un emballage en carton.
Selon la recette.
Prendre le médicament Ursodes® doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin. Pendant les 3 premiers mois de traitement, les indicateurs fonctionnels du foie (transaminase, SHF et GGTP) dans le sérum sanguin doivent être surveillés toutes les 4 semaines, puis tous les 3 mois.
La surveillance de ces paramètres vous permet d'identifier une altération de la fonction hépatique au début. Cela s'applique également aux patients aux stades tardifs de la cirrhose biliaire primaire. De plus, il est si possible de déterminer rapidement si un patient atteint de cirrhose biliaire primaire réagit au traitement.
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol. Afin d'évaluer les progrès du traitement et de détecter en temps opportun les signes de calcinose des pierres, la vésicule biliaire doit être visualisée (cholécystographie périorale) avec un examen de gradation en position debout et allongée sur le dos (UZI) 6 à 10 mois après le début de l'étude. Si la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée sur les rayons X ou en cas de calcinose en pierre, de faible contraction de la vésicule biliaire ou de crises coliques fréquentes, préparation d'Ursodes® ne doit pas être appliqué.
Traitement des patients aux stades tardifs de la cirrhose biliaire primaire. Les cas de décompensation de la cirrhose du foie étaient extrêmement rares. Après l'arrêt du traitement, une régression des manifestations de décompensation a été notée.
Thérapie à long terme avec des doses élevées d'UDHK (28–30 mg / kg / jour) peut conduire au développement d'effets secondaires graves chez les patients atteints de cholangite sclérosée primaire. Chez les patients diarrhéiques, la posologie du médicament doit être réduite. Avec une diarrhée omniprésente, le traitement doit être interrompu.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. Non détecté.
- E84.8 Fibrose kystique avec d'autres manifestations
- K70 Maladie alcoolique du foie
- K73.9 Hépatite chronique non spécifiée
- K74.3 Biliarose primaire
- K76.0. Dégénérescence hépatique grasse non classée dans les autres positions
- Maladie de Gallstone K80 [cholélite]
- K82.8.0 * Dyskinésie des traces de vésicule biliaire et de galle
- K83.0 Holangit
