Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire,
reflux biliaire-gastrite,
cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique),
hépatite chronique de genèse différente,
cholangite sclérosante primaire,
fibrose kystique — fibrose kystique) - dans le cadre d'une thérapie complexe,
stéatohépatite non alcoolique,
maladie alcoolique du foie,
dyskinésie des voies biliaires.
À l'intérieur. Les enfants et les adultes ayant un poids corporel inférieur à 47 kg, ainsi que les patients qui ne peuvent pas avaler le médicament Ursofalk sous forme de comprimés pelliculés, il est recommandé d'utiliser Ursofalk sous forme de suspension.
Dissolution des calculs biliaires XC. La dose recommandée est de 10 mg / kg / jour.
Capsules
Poids corporel, kg | Nombre de capsules, PCs. |
jusqu'à 60 | 2 |
61–80 | 3 |
81–100 | 4 |
Plus de 100 | 5 |
Suspension pour administration orale
Poids corporel, kg | Nombre de cuillères à mesurer | Quantité appropriée, ml |
5–7 | 0,25 | 1,25 |
8–12 | 0,5 | 2,5 |
13–18 | 0,75 | 3,75 |
19–25 | 1 | 5 |
26–35 | 1,5 | 7,5 |
36–50 | 2 | 10 |
51–65 | 2,5 | 12,5 |
66–80 | 3 | 15 |
81–100 | 4 | 20 |
Plus de 100 | 5 | 25 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg | Nombre de comprimés pelliculés, PCs |
jusqu'à 60 | 1 |
61–80 | 1,5 |
81–100 | 2 |
plus de 100 | 2,5 |
Le médicament doit être pris tous les jours le soir, avant d'aller au lit (les capsules ne sont pas mâchées), lavées avec une petite quantité de liquide.
Durée du traitement - 6-24 mois. Si, après 12 mois de traitement, la taille des pierres ne diminue pas, le traitement doit être arrêté. Pour la prévention de la cholélithiase répétée, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.
L'efficacité du traitement doit être évaluée tous les 6 mois à l'échographie ou à la radiographie. Au cours de l'examen intermédiaire, il convient d'évaluer si les calculs se sont calcifiés au cours de la période écoulée. En cas de calcification des pierres, le traitement doit être arrêté.
Traitement de la gastrite par reflux biliaire
1 Caps./ 1 tasse à mesurer / 0,5 tableau. (250 mg) du médicament Ursofalk tous les jours le soir, avant d'aller au lit (les capsules ne sont pas mâchées), lavées avec une petite quantité d'eau.
Le cours du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.
Traitement de la cirrhose biliaire primitive
La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 3 à 7 capsules./ de 2 à 7 tasses à mesurer / de 1,5 à 3,5 tableau. (environ (14±2) mg/kg d'udhc).
Au cours des 3 premiers mois de traitement, l'utilisation du médicament Ursofalk (capsules, comprimés, pelliculés) doit être divisée en plusieurs réceptions tout au long de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise 1 fois le soir.
Le mode d'application suivant est recommandé:
Capsules
Poids corporel, kg | Dose quotidienne (capsules, PCs.) | Matin | De jour | Le soir |
47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Plus de 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Suspension pour administration orale
Poids corporel, kg | Tasses à mesurer Ursofalk, suspension orale 250 mg / 5 ml | |||
les 3 premiers mois | par la suite | |||
matin | jour | soir | soirée (réception unique) | |
8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Plus de 115 kg | 2 | 2 | 3 | 7 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg | Dose quotidienne, mg / kg | Ursofalk, comprimés pelliculés, 500 mg | |||
les 3 premiers mois | par la suite | ||||
matin | Il est midi | soir | soirée (réception unique) | ||
47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
plus de 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Les capsules doivent être prises régulièrement, sans mâcher, lavées avec une petite quantité de liquide.
L'utilisation d'Ursofalk pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut être poursuivie pendant une durée illimitée.
Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple, des démangeaisons peuvent augmenter. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi en prenant 1 Caps./ 0,5 tabl. tous les jours, puis augmenter progressivement la posologie (en augmentant la dose quotidienne hebdomadaire de 1 Caps./ 0,5 tabl.) jusqu'à ce que le schéma posologique recommandé soit de nouveau atteint.
Traitement symptomatique de l'hépatite chronique de diverses origines. La dose quotidienne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. Durée du traitement - 6-12 mois ou plus.
Cholangite sclérosante primaire. La dose quotidienne est de 12-15 mg / kg, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-30 mg/kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années (voir «instructions Spéciales»).
Fibrose kystique (fibrose kystique). La dose quotidienne de 12-15 mg / kg, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-30 mg/kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années.
Poids corporel supérieur à 10 kg: dosage udhc - 20-25 mg / kg / jour. Le dispositif de mesure est une tasse à mesurer.
Poids corporel, kg | Dose quotidienne d | Nombre de tasses à mesurer de suspension d'Ursofalk 250 mg / 5 ml | |
Matin | Soir | ||
11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
>100 | 4,5 | 4,5 |
Table de conversion
Nombre de tasses à mesurer | Suspension orale, ml | Udhc, mg |
1 | 5 | 250 |
0,75 | 3,75 | 187,5 |
0,5 | 2,5 | 125 |
0,25 | 1,25 | 62,5 |
Les enfants pesant jusqu'à 10 kg tombent très rarement malades. Dans ce cas, une seringue jetable doit être utilisée.
Les doses uniques pour les enfants pesant jusqu'à 10 kg doivent être mesurées avec une seringue, car la tasse à mesurer fournie n'est pas conçue pour des volumes inférieurs à 1,25 ml.Utilisez une seringue jetable de 2 millilitres avec une graduation de 0,1 ml. il Convient de noter que les seringues jetables ne sont pas incluses dans l'emballage
Comment mesurer la dose requise avec une seringue:
1. Avant d'ouvrir le flacon, secouez-le.
2. Verser une petite quantité de suspension dans une tasse à mesurer, qui est inclus dans l'emballage avec la préparation.
3. Tapez dans la seringue un peu plus grand que nécessaire, le volume du médicament.
4. Tapotez vos doigts sur la seringue pour éliminer les bulles d'air de la suspension tapée.
5. Assurez-vous que la seringue contient le volume requis de la suspension, si nécessaire, composez ou abaissez l'excès de volume.
6. Versez délicatement le contenu de la seringue directement dans la bouche du bébé.
Ne pas insérer la seringue dans le flacon. Ne pas verser la suspension inutilisée de la seringue ou de la tasse à mesurer dans le flacon.
Poids corporel jusqu'à 10 kg: dosage udhc — 20 mg/kg/jour. Le dispositif de mesure est une seringue jetable.
Poids corporel, kg | Dose de suspension d'Ursofalk 250 mg / 5 ml, ml | |
Matin | Soir | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1 | 1 |
5,5 | 1,1 | 1,1 |
6 | 1,2 | 1,2 |
6,5 | 1,3 | 1,3 |
7 | 1,4 | 1,4 |
7,5 | 1,5 | 1,5 |
8 | 1,6 | 1,6 |
8,5 | 1,7 | 1,7 |
9 | 1,8 | 1,8 |
9,5 | 1,9 | 1,9 |
10 | 2 | 2 |
Comprimés pelliculés
Poids corporel, kg | Dose quotidienne, mg / kg | Ursofalk, comprimés pelliculés, 500 mg | ||
matin | Il est midi | soir | ||
20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
>110 | 1,5 | 2 | 2 |
Stéatohépatite non alcoolique. La dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6-12 mois ou plus.
Maladie alcoolique du foie. La dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6-12 mois ou plus.
Dyskinésie des voies biliaires. La dose quotidienne moyenne de 10 mg / kg en 2 doses pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, il est recommandé de répéter le traitement.
hypersensibilité aux composants du médicament,
calculs biliaires à rayons x (riches en calcium) ,
vésicule biliaire non fonctionnelle,
maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins,
cirrhose du foie au stade de décompensation,
troubles exprimés de la fonction rénale, hépatique, pancréatique.
Pour suspension orale et comprimés pelliculés, en option
violation de la contractilité de la vésicule biliaire,
blocage des voies biliaires (blocage du canal biliaire commun ou du canal vésiculaire),
épisodes fréquents de coliques biliaires,
insuffisance hépatique et/ou rénale sévère.
Population pédiatrique. Portoentérostomie infructueuse ou cas d'absence de restauration du courant normal de la bile chez les enfants atteints d'atrésie des voies biliaires.
Pour les capsules et les comprimés pelliculés, en option
Les enfants de moins de 3 ans, ainsi que les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés, il est recommandé d'utiliser le médicament Ursofalk sous forme de suspension.
Pour les comprimés pelliculés, en option
des enfants avant l'âge de 3 ans.
L'évaluation des événements indésirables est basée sur la classification suivante: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100–<1/10), rarement (≥1/1000–<1/100), rarement (≥1/10000–<1/1000), très rarement (<1/10000).
Du tractus gastro-intestinal: souvent-selles non formées ou diarrhée, dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive très rarement — douleur aiguë dans la partie supérieure droite de l'abdomen.
Du foie et des voies biliaires: très rarement-calcination des calculs biliaires. Dans le traitement des stades prononcés de la cirrhose biliaire primitive, très rarement — décompensation de la cirrhose du foie, qui disparaît après le retrait du médicament.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement-urticaire.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans la présente Description est aggravé ou si le patient a remarqué d'autres effets secondaires non mentionnés dans la Description, vous devez en informer le médecin.
Signes: diarrhée. En règle générale, d'autres symptômes de surdosage sont peu probables, car avec l'augmentation de la dose, l'absorption d'UDCA diminue et, par conséquent, une plus grande quantité est libérée dans les matières fécales.
Traitement: symptomatique, visant à reconstituer le volume de liquide et à rétablir l'équilibre électrolytique. Il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques en cas de surdosage.
Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Réduit la synthèse de HC dans le foie, l'absorption dans l'intestin et la concentration dans la bile, augmente la solubilité de HC dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente la teneur en acides biliaires, provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, augmente l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémique. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs XC dans l'application entérale, réduit la saturation de la bile XC, ce qui contribue à la mobilisation de XC à partir de calculs biliaires. A un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie: réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes, affecte le nombre de lymphocytes T, la formation d'IL-2, réduit le nombre d'éosinophiles
Population pédiatrique
Fibrose kystique (fibrose kystique). Selon les rapports cliniques, il existe de nombreuses années d'expérience (jusqu'à 10 ans ou plus) dans le traitement de l'UDCA chez les patients pédiatriques atteints de maladie hépatobiliaire associée à la fibrose kystique (CFAHD). Il existe des preuves que la thérapie udhc peut réduire la prolifération des voies biliaires, ralentir le développement des lésions détectées lors de l'examen histologique et même favoriser le développement inverse des modifications du système hépatobiliaire dans le cas où la thérapie commence à un stade précoce CFAHD. Afin d'optimiser l'efficacité du traitement, le traitement par udhc doit être commencé le plus tôt possible après le diagnostic CFAHD.
Après ingestion, l'UDCA est rapidement absorbé dans le jéjunum et la partie proximale de l'iléon par diffusion passive, et dans la partie distale de l'iléon par transport actif. Environ 60-80% du volume reçu est absorbé. Après absorption, l'udhc est presque complètement conjugué dans le foie avec de la glycine et de la taurine et excrété dans la bile. Lors du premier passage à travers le foie, jusqu'à 60% est métabolisé.
Selon la dose quotidienne, le type de maladie et l'état du foie, une quantité plus ou moins importante d'UDCA s'accumule dans la bile. Dans le même temps, il y a une diminution relative de la teneur en autres acides biliaires plus lipophiles.
Sous l'action des bactéries intestinales, l'udhc se désintègre partiellement pour former de l'acide 7-céto-lithocholique et lithocholique. L'acide lithocholique est hépatotoxique, chez certaines espèces animales, il provoque des dommages au parenchyme hépatique. Dans le corps humain, il n'est absorbé qu'en petites quantités. Au cours du métabolisme, il est sulfaté dans le foie, en raison de quoi il est neutralisé avant même que son excrétion dans la bile se produise et est excrété du corps avec des matières fécales. La demi-vie de l'udhc est comprise entre 3,5 et 5,8 jours.
La colestiramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'UDCA dans l'intestin et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est toujours nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre Ursofalka.
Udhc peut améliorer l'absorption de la cyclosporine de l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, ajuster sa dose.
Dans certains cas, Ursofalk peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine.
Dans une étude clinique impliquant des volontaires sains, l'utilisation simultanée d'UDCA (500 mg/jour) et de rosuvastatine (20 mg/jour) a entraîné une légère augmentation du taux de rosuvastatine dans le plasma sanguin. La signification clinique de cette interaction, incl.par rapport à d'autres statines, est inconnue.
Il a été démontré que chez des volontaires sains, l'UDCA réduisait le Cmax et AUC BCC-nitrendipine. En cas d'utilisation simultanée de nitrendipine et d'udhc, une surveillance étroite est recommandée. Une augmentation de la dose de nitrendipine peut être nécessaire.
Il existe également des rapports d'interaction avec la dapson, ce qui a entraîné une diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier. Ces observations, ainsi que les données des expériences in vitro, suggèrent que l'udhc est capable d'induire des isoenzymes du système cytochrome P450 CYP3A. Cependant, dans une étude planifiée d'interaction avec le budésonide, qui est un substrat connu du cytochrome P450 CYP3A, l'induction n'a pas été notée.
Les hormones œstrogéniques et les médicaments anticoagulants, tels que le clofibrate, augmentent la sécrétion de CX dans le foie et peuvent donc stimuler la formation de calculs biliaires, ce qui nivelle l'effet de l'UDCA, qui est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires.
- Moyens empêchant la formation et favorisant la dissolution des concrétions
- Hépatoprotecteurs
- Cholérétiques et préparations de bile
A05aa02 acide Ursodésoxycholique
However, we will provide data for each active ingredient