DuoNeb

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) est fourni sous forme de solution stérile de 3 ml pour la nébulisation en basse densité stérile flacons unidoses en polyéthylène. Conserver en poche jusqu'au moment de l'utilisation. Fourni dans cartons comme indiqué ci-dessous.

NDC 49502-672-30 30 flacons par carton / 5 flacons par pochette en aluminium

NDC 49502-672-60 60 flacons par carton / 5 flacons par pochette en aluminium

Conserver entre 2 ° C et 25 ° C (36 ° F et 77 ° F). Protéger de la lumière.

DEY®, Napa, CA 94558. FÉV 09

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) est indiqué pour le traitement du bronchospasme associé à la MPOC chez les patients nécessitant plus d'un bronchodilatateur.

La dose recommandée de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) est d'un flacon de 3 ml administré 4 fois par jour via nébulisation avec jusqu'à 2 doses supplémentaires de 3 ml autorisées par jour, si nécessaire. Sécurité et efficacité de doses supplémentaires ou fréquence d'administration accrue de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) au-delà de ces directives n'a pas été étudié et l'innocuité et l'efficacité de doses supplémentaires de sulfate d'albutérol ou de bromure d'ipratropium en plus du les doses recommandées de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) n'ont pas été étudiées.

L'utilisation de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) peut être poursuivie comme indiqué médicalement pour contrôler les récidives épisodes de bronchospasme. Si un régime auparavant efficace ne fournit pas le un soulagement habituel, un avis médical doit être demandé immédiatement, car c'est souvent le cas un signe d'aggravation de la MPOC, qui nécessiterait une réévaluation du traitement.

Un nébuliseur Pari-LC-Plus ™ (avec masque facial ou embout buccal) connecté un compresseur PRONEB ™ a été utilisé pour livrer DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) à chaque patient en un Étude clinique américaine. L'innocuité et l'efficacité de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) délivré par d'autres nébuliseurs et les compresseurs n'ont pas été établis.

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit être administré via un nébuliseur à réaction connecté à un compresseur d'air avec un débit d'air adéquat, équipé d'un embout buccal ou d'un masque facial approprié.

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un de ses composants, ou à l'atropine et ses dérivés.

AVERTISSEMENTS

Bronchospasme paradoxal

Dans l'étude clinique de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), aucun bronchospasme paradoxal n'a été observé. Cependant, un bronchospasme paradoxal a été observé avec l'ipratropium inhalé les produits à base de bromure et d'albutérol peuvent mettre la vie en danger. Si cela se produit, DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif instauré.

Ne dépassez pas la dose recommandée

Des décès ont été signalés en association avec une utilisation excessive de l'inhalation produits contenant des amines sympathomimétiques et avec l'utilisation domestique des nébuliseurs.

Effet cardiovasculaire

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), comme d'autres agonistes bêta adrénergiques, peut produire une signification clinique effet cardiovasculaire chez certains patients tel que mesuré par le pouls, la pression artérielle et / ou symptômes. Bien que de tels effets soient rares pour DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) comme recommandé les doses, si elles surviennent, le médicament devra peut-être être arrêté. De plus, bêta des agonistes auraient produit des changements ECG, tels que l'aplatissement du Onde en T, allongement de l'intervalle QTc et dépression du segment ST. Le clinique l'importance de ces résultats est inconnue. Par conséquent, DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), comme les autres sympathomimétiques les amines doivent être utilisées avec prudence chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires en particulier insuffisance coronarienne, arythmies cardiaques et hypertension.

Réactions d'hypersensibilité immédiate

Réactions d'hypersensibilité immédiate à l'albutérol et / ou au bromure d'ipratropium peut survenir après l'administration de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) comme en témoignent de rares cas de urticaire, œdème de Quincke, éruption cutanée, prurit, œdème oropharyngé, bronchospasme, et anaphylaxie.

PRÉCAUTIONS

Général

1. Effets observés avec les médicaments sympathomimétiques: Comme pour tous les produits contenant les amines sympathomimétiques, DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints troubles cardiovasculaires, en particulier insuffisance coronarienne, arythmies cardiaques et l'hypertension; chez les patients souffrant de troubles convulsifs, d'hyperthyroïdie ou diabète sucré; et chez les patients qui sont exceptionnellement sensibles à la sympathomimétique amines. De fortes doses d'albutérol intraveineux auraient aggravé diabète sucré et acidocétose préexistants. De plus, les β-agonistes peut provoquer une diminution du potassium sérique chez certains patients, éventuellement jusqu'à manœuvre intracellulaire. La diminution est généralement transitoire, ne nécessitant pas de supplémentation.
2. Effets observés avec les médicaments anticholinergiques: En raison de la présence d'ipratropium bromure de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), il doit être utilisé avec prudence chez les patients à angle étroit glaucome, hypertrophie prostatique ou obstruction du cou de la vessie.
3. Utilisation dans les maladies hépatiques ou rénales: DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) n'a pas été étudié chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale. Il doit être utilisé avec prudence dans ces derniers populations de patients.

Informations pour les patients

L'action de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) devrait durer jusqu'à 5 heures. DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) ne doit pas être utilisé davantage fréquemment que recommandé. Les patients doivent être informés de ne pas augmenter le dose ou fréquence de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) sans consulter leur professionnel de la santé. Si les symptômes s'aggravent, les patients doivent être invités à consulter un médecin.

Les patients doivent éviter d'exposer leurs yeux sur ce produit comme papillaire temporaire dilatation, vision trouble, douleur oculaire ou précipitation ou aggravation de l'angle étroit un glaucome peut se produire et, par conséquent, une technique de nébulisation appropriée doit être assurée en particulier si un masque est utilisé.

Si une patiente tombe enceinte ou commence à allaiter sous DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), elle le devrait contacter leur professionnel de la santé au sujet de l'utilisation de DuoNeb.

Voir l'illustré Instruction d'utilisation du patient dans l'encart du produit.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Sulfate d'Albuterol

Dans une étude de 2 ans chez des rats Sprague-Dawley, le sulfate d'albutérol a provoqué une importante augmentation liée à la dose de l'incidence des léiomyomes bénins du mésovarium à des doses alimentaires de 2 mg / kg et plus (environ égales au maximum recommandé dose quotidienne d'inhalation pour les adultes en mg / m²). Dans une autre étude, ceci l'effet a été bloqué par la co-administration de propranolol, un bêta-adrénergique non sélectif antagoniste.

Dans une étude de 18 mois sur des souris CD-1, le sulfate d'albutérol n'a montré aucune preuve de tumorigénicité à des doses alimentaires allant jusqu'à 500 mg / kg (environ 140 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²). Dans une étude de 22 mois sur des hamsters dorés, le sulfate d'albutérol n'a montré aucune preuve de tumorigénicité à des doses alimentaires allant jusqu'à 50 mg / kg (environ 20 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²).

Le sulfate d'Albuterol n'était pas mutagène dans le test d'Ames ou un test de mutation dans levure. Le sulfate d'Albutérol n'était pas clastogène dans un test des lymphocytes périphériques humains ou dans un test micronucléaire de souris de souche AH1.

Les études de reproduction chez le rat n'ont démontré aucune preuve d'altération de la fertilité à des doses orales de sulfate d'albutérol jusqu'à 50 mg / kg (environ 25 fois le dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²).

Bromure d'ipratropium

Dans des études de 2 ans sur des rats Sprague-Dawley et des souris CD-1, le bromure d'ipratropium n'a montré aucun signe de tumorigénicité à des doses orales allant jusqu'à 6 mg / kg (environ 15 fois et 8 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes chez le rat et la souris respectivement, en mg / m²).

Le bromure d'ipratropium n'était pas mutagène dans le test d'Ames et le létal dominant de la souris test. Le bromure d'ipratropium n'était pas clastogène dans un test micronucléaire de souris.

Une étude de reproduction chez le rat a démontré une conception réduite et une augmentation résorptions lorsque le bromure d'ipratropium a été administré par voie orale à une dose de 90 mg / kg (environ 240 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²). Ces effets n'ont pas été observés avec une dose de 50 mg / kg (environ 140 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²).

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Sulfate d'Albuterol

Catégorie de grossesse C Le sulfate d'Albuterol s'est révélé tératogène. souris. Une étude chez des souris CD-1 ayant reçu du sulfate d'albutérol par voie sous-cutanée a montré une formation de fente palatine chez 5 des 111 (4,5%) fœtus à 0,25 mg / kg (moins que le maximum dose d'inhalation quotidienne recommandée pour les adultes en mg / m²) et en 10 de 108 (9,3%) fœtus à 2,5 mg / kg (environ égal au maximum recommandé dose quotidienne d'inhalation pour les adultes en mg / m²). Le médicament n'a pas induit formation de fente palatine lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée à une dose de 0,025 mg / kg (moins que la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base). La formation de palais moucheté s'est également produite dans 22 des 72 fœtus (30,5%) femelles traitées par voie sous-cutanée avec 2,5 mg / kg d'isoprotérénol (contrôle positif).

Une étude de reproduction chez des lapins Stride a révélé une cranioschisis dans 7 des 19 (37%) fœtus lorsque l'albutérol a été administré par voie orale à une dose de 50 mg / kg (environ 55 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base).

Une étude dans laquelle des rates gravides ont reçu une dose de sulfate d'albutérol radiomarqué a démontré que le matériel lié à la drogue est transféré de la circulation maternelle au fœtus.

Au cours de l'expérience marketing mondiale, diverses anomalies congénitales, notamment des défauts de fente palatine et de membre ont été rapportés chez la progéniture des patients traité avec de l'albutérol. Certaines mères prenaient plusieurs médicaments pendant leurs grossesses. Parce qu'aucun schéma cohérent de défauts ne peut être discerné une relation entre l'utilisation de l'albutérol et les anomalies congénitales n'a pas été établie.

Bromure d'ipratropium

Catégorie de grossesse B. Études de reproduction chez des souris CD-1, des rats Sprague-Dawley et les lapins de Nouvelle-Zélande n'ont démontré aucun signe de tératogénicité à des doses orales jusqu'à 10, 100 et 125 mg / kg, respectivement (environ 15, 270 et 680 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²). Les études de reproduction chez le rat et le lapin n'ont démontré aucun signe de tératogénicité à des doses d'inhalation allant jusqu'à 1,5 et 1,8 mg / kg, respectivement (environ 4 et 10 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base). Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) sulfate d'albutérol ou bromure d'ipratropium chez la femme enceinte. DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit l'être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le potentiel risque pour le fœtus.

Travail et livraison

Il a été démontré que le sulfate d'albutérol oral retarde la main-d'œuvre prématurée dans certains rapports. En raison du potentiel de l'albutérol à interférer avec la contractilité utérine, l'utilisation de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) pendant le travail doit être limitée aux patients chez qui le les avantages l'emportent clairement sur les risques.

Mères infirmières

On ne sait pas si les composants de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) sont excrétés dans le lait maternel. Bien que les bases quaternaires insolubles dans les lipides passent dans le lait maternel, c'est peu probable ce bromure d'ipratropium atteindrait le nourrisson dans une mesure importante, en particulier lorsqu'il est pris comme une solution nébulisée. En raison du potentiel de tumorigénicité montré pour le sulfate d'albutérol chez certains animaux, il convient de décider si d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) chez les patients de moins de 18 ans l'ont fait pas établi.

Utilisation gériatrique

Sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), 62% l'étaient 65 ans et plus, tandis que 19% avaient 75 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité ou une efficacité a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certains plus âgés les individus ne peuvent être exclus.

EFFETS CÔTÉ

Des informations sur les effets indésirables concernant DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) ont été dérivées des 12 semaines essai clinique contrôlé.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES S'ÉCHAPPANT EN ≥ 1% DE ≥ 1 GROUPE (S) DE TRAITEMENT ET O THE LE TRAITEMENT DE COMBINAISON A MONTRÉ LE PÉRCENTAGE LE PLUS ÉLEVÉ

Effets indésirables supplémentaires rapportés chez plus de 1% des patients traités DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) comprenait la constipation et les altérations vocales.

Dans l'essai clinique, il y avait une incidence de 0,3% de type allergique possible réactions, y compris éruption cutanée, prurit et urticaire.

Informations supplémentaires dérivées de la littérature publiée sur l'utilisation de le sulfate d'albutérol et le bromure d'ipratropium seuls ou en combinaison comprennent précipitation ou aggravation du glaucome à angle étroit, douleur oculaire aiguë, floue vision, bronchospasme paradoxal, respiration sifflante, exacerbation des symptômes de la MPOC, somnolence, douleur, bouffées vasomotrices, infection des voies respiratoires supérieures, palpitations, perversion gustative, fréquence cardiaque élevée, sinusite, maux de dos, maux de gorge et acidose métabolique. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement par une population incertaine taille, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

INTERACTIONS DE DROGUES

Agents anticholinergiques

Bien que le bromure d'ipratropium soit absorbé de manière minimale dans la circulation systémique il existe un certain potentiel d'interaction additive avec une utilisation concomitante médicaments anticholinergiques. La prudence est donc recommandée dans la co-administration de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) avec d'autres médicaments ayant des propriétés anticholinergiques.

Agents β-adrénergiques

La prudence est recommandée dans la co-administration de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) et d'autres sympathomimétiques agents en raison du risque accru d'effets cardiovasculaires indésirables.

Agents bloquant les récepteurs β

Ces agents et le sulfate d'albutérol inhibent l'effet les uns des autres. Récepteur β les agents bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des voies respiratoires hyperréactives et s'ils sont utilisés, des agents sélectifs β1 relativement sélectifs sont recommandés.

Diurétiques

L'électrocardiogramme (ECG) change et / ou l'hypokaliémie qui peut en résulter l'administration de diurétiques non épargnants au potassium (tels que la boucle ou le thiazide diurétiques) peut être gravement aggravé par les β-agonistes, en particulier lorsque cela est recommandé la dose de l'agoniste β est dépassée. Bien que la signification clinique de ces effets ne sont pas connus, la prudence est recommandée dans la co-administration de β-agoniste des médicaments tels que DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol), avec des diurétiques non épargnants de potassium.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase ou antidépresseurs tricycliques

DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit être administré avec une extrême prudence aux patients traités avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques, ou à l'intérieur de 2 semaines d'arrêt de ces agents à cause de l'action du sulfate d'albutérol sur le système cardiovasculaire peut être potentialisé.

Sulfate d'Albuterol

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Sulfate d'Albuterol

Catégorie de grossesse C Le sulfate d'Albuterol s'est révélé tératogène. souris. Une étude chez des souris CD-1 ayant reçu du sulfate d'albutérol par voie sous-cutanée a montré une formation de fente palatine chez 5 des 111 (4,5%) fœtus à 0,25 mg / kg (moins que le maximum dose d'inhalation quotidienne recommandée pour les adultes en mg / m²) et en 10 de 108 (9,3%) fœtus à 2,5 mg / kg (environ égal au maximum recommandé dose quotidienne d'inhalation pour les adultes en mg / m²). Le médicament n'a pas induit formation de fente palatine lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée à une dose de 0,025 mg / kg (moins que la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base). La formation de palais moucheté s'est également produite dans 22 des 72 fœtus (30,5%) femelles traitées par voie sous-cutanée avec 2,5 mg / kg d'isoprotérénol (contrôle positif).

Une étude de reproduction chez des lapins Stride a révélé une cranioschisis dans 7 des 19 (37%) fœtus lorsque l'albutérol a été administré par voie orale à une dose de 50 mg / kg (environ 55 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base).

Une étude dans laquelle des rates gravides ont reçu une dose de sulfate d'albutérol radiomarqué a démontré que le matériel lié à la drogue est transféré de la circulation maternelle au fœtus.

Au cours de l'expérience marketing mondiale, diverses anomalies congénitales, notamment des défauts de fente palatine et de membre ont été rapportés chez la progéniture des patients traité avec de l'albutérol. Certaines mères prenaient plusieurs médicaments pendant leurs grossesses. Parce qu'aucun schéma cohérent de défauts ne peut être discerné une relation entre l'utilisation de l'albutérol et les anomalies congénitales n'a pas été établie.

Bromure d'ipratropium

Catégorie de grossesse B. Études de reproduction chez des souris CD-1, des rats Sprague-Dawley et les lapins de Nouvelle-Zélande n'ont démontré aucun signe de tératogénicité à des doses orales jusqu'à 10, 100 et 125 mg / kg, respectivement (environ 15, 270 et 680 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m²). Les études de reproduction chez le rat et le lapin n'ont démontré aucun signe de tératogénicité à des doses d'inhalation allant jusqu'à 1,5 et 1,8 mg / kg, respectivement (environ 4 et 10 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation pour les adultes en mg / m² base). Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) sulfate d'albutérol ou bromure d'ipratropium chez la femme enceinte. DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) doit l'être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le potentiel risque pour le fœtus.

Des informations sur les effets indésirables concernant DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) ont été dérivées des 12 semaines essai clinique contrôlé.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES S'ÉCHAPPANT EN ≥ 1% DE ≥ 1 GROUPE (S) DE TRAITEMENT ET O THE LE TRAITEMENT DE COMBINAISON A MONTRÉ LE PÉRCENTAGE LE PLUS ÉLEVÉ

Effets indésirables supplémentaires rapportés chez plus de 1% des patients traités DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) comprenait la constipation et les altérations vocales.

Dans l'essai clinique, il y avait une incidence de 0,3% de type allergique possible réactions, y compris éruption cutanée, prurit et urticaire.

Informations supplémentaires dérivées de la littérature publiée sur l'utilisation de le sulfate d'albutérol et le bromure d'ipratropium seuls ou en combinaison comprennent précipitation ou aggravation du glaucome à angle étroit, douleur oculaire aiguë, floue vision, bronchospasme paradoxal, respiration sifflante, exacerbation des symptômes de la MPOC, somnolence, douleur, bouffées vasomotrices, infection des voies respiratoires supérieures, palpitations, perversion gustative, fréquence cardiaque élevée, sinusite, maux de dos, maux de gorge et acidose métabolique. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement par une population incertaine taille, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Les effets d'un surdosage avec DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) devraient être liés principalement au sulfate d'albutérol, car le bromure d'ipratropium n'est pas bien absorbé par voie systémique après administration orale ou aérosol. Les symptômes attendus avec surdosage sont ceux d'une stimulation et / ou d'une occurrence ou d'une exagération bêta-adrénergiques excessives de symptômes tels que convulsions, angine de poitrine, hypertension ou hypotension, tachycardie avec des taux allant jusqu'à 200 battements par minute, arythmie, nervosité, maux de tête, tremblements bouche sèche, palpitations, nausées, étourdissements, fatigue, malaise, insomnie et exagération des effets pharmacologiques énumérés dans les RÉACTIONS INDÉSIRABLES. L'hypokaliémie peut également se produire. Comme pour tous les médicaments aérosols sympathomimétiques, arrêt cardiaque et même la mort peut être associée à un abus de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol). Le traitement consiste à arrêter de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) avec un traitement symptomatique approprié. L'utilisation judicieuse de un bloqueur cardiosélectif des récepteurs bêta peut être envisagé, en gardant à l'esprit cela ces médicaments peuvent produire du bronchospasme. Les preuves sont insuffisantes déterminer si la dialyse est bénéfique pour le surdosage de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol).

La dose létale médiane orale de sulfate d'albutérol chez la souris est supérieure à 2000 mg / kg (environ 540 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) en mg / m²). La dose létale médiane sous-cutanée d'albutérol le sulfate chez les rats matures et les petits jeunes rats est d'environ 450 et 2000 mg / kg respectivement (environ 240 et 1100 fois le maximum recommandé quotidiennement dose par inhalation de DuoNeb (bromure d'ipratropium et sulfate d'albutérol) en mg / m², respectivement). L'inhalation la dose létale médiane n'a pas été déterminée chez les animaux. La médiane orale mortelle la dose de bromure d'ipratropium chez la souris, le rat et le chien est supérieure à 1000 mg / kg environ 1700 mg / kg et environ 400 mg / kg, respectivement (environ 1400, 4600 et 3600 fois la dose quotidienne maximale recommandée par inhalation adultes en mg / m², respectivement).