Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Clozarem
La dose initiale est de 12,5 mg une fois par jour ou deux fois par jour. La dose quotidienne totale peut être augmentée par tranches de 25 mg à 50 mg par jour, si elle est bien tolérée, pour atteindre une dose cible de 300 mg à 450 mg par jour (administrée en doses fractionnées) à la fin de 2 semaines. Par la suite, la dose peut être augmentée une fois par semaine ou deux fois par semaine, par incréments allant jusqu'à 100 mg. La dose maximale est de 900 mg par jour. Verser minimiser le risque d'hypotension orthostatique, de bradycardie et de la syncope, il est nécessaire d'utiliser cette faible dose initiale, l'onu calendrier de titrage progressif et des doses divisées
La Reprise Du Traitement
Tests De Laboratoire Requis Avant L'Initiation Et Pendant Le Traitement
Les comprimés se détachant par voie orale dans une plaque thermoformée doivent être laissés dans la plaque thermoformée non ouverte jusqu'au moment de l'utilisation. Juste avant l'utilisation, retirez la feuille de la plaque thermoformée et retirez délicatement le comprimé qui se désintègre par voie orale. Ne poussez pas les comprimés à travers la feuille, car cela pourrait endommager le comprimé.
La Reprise Du Traitement
Inclus en tant que partie de la
Si un patient doit faire l'objet d'un nouveau recours, le clinicien doit tenir compte des seuils indiqués dans les tableaux 2 et 3, des antécédents médicaux et psychiatriques du patient, d'une discussion avec le patient et son soignant sur les avantages et les risques de FAZACLO rechallenge, ainsi que de la gravité et des caractéristiques de l'épisode neutropénique.
Programme Clozapine REMS
De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante www.clozapinerems.com ou 1-844-267-8678.
Hypotension Orthostatique, Bradycardie Et Syncope
Une hypotension, une bradycardie, une syncope et un arrêt cardiaque sont survenus avec le traitement par clozapine. Le risque est le plus élevé pendant la période de titration initiale, en particulier avec une augmentation rapide de la dose. Ces réactions peuvent se produire avec la première dose, à des doses aussi faibles que 12,5 mg. Du du ces réactions peuvent être fatales. Le syndrome est compatible avec la bradycardie réflexion à médiation neurale (RMNB).
Un allongement de l'intervalle QT, des Torsades de Pointes et d'autres arythmies ventriculaires potentiellement mortelles, un arrêt cardiaque et une mort subite sont survenus avec le traitement par la clozapine. Lors de la prescription de FAZACLO, tenez compte de la présence de facteurs de risque supplémentaires d'allongement de l'QT et de réactions cardiovasculaires graves. Les conditions qui augmentent ces risques sont les suivantes: antécédents d'allongement du QT, syndrome du QT long, antécédents familiaux de syndrome du QT long ou de mort cardiaque subite, arythmie cardiaque significative, infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque non compensée, traitement par d'autres médicaments provoquant un allongement du QT, traitement par des médicaments inhibant le métabolisme du FAZACLO et anomalies électriques
Paramètre de Laboratoire | ||||
184 | ||
Deux algorithmes de gestion distincts sont fournis ci-dessous, le premier pour les patients de la population générale, et le second pour les patients identifiés comme ayant une neutropénie initiale.
Plage normale (≥1500 / µL) | ||
Neutropénie de BEN (500 à 999 / µL)* | ||
Nouveau recours après un ANC inférieur à 500 / µL (Neutropénie sévère)
On ne sait pas si l'utilisation concomitante d'autres médicaments connus pour causer une neutropénie augmente le risque ou la gravité de la neutropénie induite par Clozarem. Il n'y a pas de justification scientifique solide pour éviter le traitement par Clozarem chez les patients traités simultanément avec ces médicaments. Si Clozarem est utilisé en même temps qu'un agent connu verse causante une neutropénie (p. ex., certains agents chimiothérapeutiques), envisagent de surveiller les patients de plus près que les recommandations de traitement fournies dans les tableaux 2 et 3. Consultez l'oncologue traitant chez les patients recevant une stratégie nationale pour l'administration de la chimiothérapie concomitante
Hypotension Orthostatique, Bradycardie Et Syncope
Myocardite Et Cardiomyopathie
Allongement de L'Intervalle QT
Avant de commencer le traitement par Clozarem, effectuez un examen physique minutieux, des antécédents médicaux et des antécédents médicaux concomitants. Envisagez d'obtenir un ECG de base et un panneau de chimie sérique. Corriger les anomalies électrolytiques. Arrêtez Clozarem si l'intervalle QTc dépasse 500 msec. Si les patients présentent des symptômes compatibles avec des Torsades de Pointes ou d'autres arythmies (par exemple, syncope, présyncope, vertiges ou palpitations), obtenir une évaluation cardiaque et intermédiaire Clozarem.
Chlorpromazine |
0.7 | |||||||
0.9 | |||||||
12 | |||||||
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 5%) au cours des essais cliniques sur la clozapine étaient les suivants: réactions du SNC, y compris sédation, vertiges/vertiges, céphalées et tremblements, réactions cardiovasculaires, y compris tachycardie, hypotension et syncope, réactions du système nerveux autonome, y compris hypersalivation, transpiration, sécheresse de la bouche et troubles visuels, réactions gastro-intestinales, y compris constipation et nausées, et fièvre. Le tableau 9 résume les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 5%) chez les patients traités par la clozapine (par rapport aux patients traités par la chlorpromazine) dans l'étude pivot de 6 semaines contrôlée sur la schizophrénie résistante au traitement
Chlorpromazine | ||
17 | ||
10 | ||
Le tableau 10 résume les effets indésirables rapportés chez les patients traités par clozapine à une fréquence de 2% ou plus dans toutes les études sur clozapine (à l'exclusion de l'étude InterSePT™ de 2 ans). Ces taux ne sont pas ajustés en fonction de la durée d'exposition.
39 | |
Rigidité | |
Diarrhée | |
Les Anomalies Urinaires | |
Fièvre | |
8% |
Dystonie
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la clozapine après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Système Nerveux Central
Délire, EEG anormal, myoclonie, paresthésie, cataplexie possible, état de mal épileptique, symptômes obsessionnels compulsifs et réactions indésirables de rebond cholinergique après l'arrêt du traitement.
Pseudophéochromocytome.
Système Hépatobiliaire
Cholestase, hépatite, ictère, hépatotoxicité, stéatose hépatique, nécrose hépatique, fibrose hépatique, cirrhose hépatique, lésion hépatique (hépatique, cholestatique et mixte) et insuffisance hépatique.
Troubles Du Système Immunitaire
Appareil Génito-Urinaire
Troubles du Système Musculo-Squelettique et du Tissu Conjonctif
Aspiration, épanchement pleural, pneumonie, infection des voies respiratoires inférieures.
Les Troubles De La Vision
Glaucome à angle étroit.
Prise En Charge Du Surdosage
La clozapine a démontré une affinité de liaison aux récepteurs suivants: histamine H1 (Ki 1,1 nM), adrénergique a1A (Ki 1,6 nM), sérotonine 5-HT6 (Ki 4 nM), sérotonine 5-HT2A (Ki 5,4 nM), muscarinique M1 (Ki 6,2 nM), sérotonine 5-HT7 (Ki 6,3 nM), sérotonine 5-HT2C (Ki 9,4 nM), dopamine a2A (Ki 90 nM), sérotonine 5-HT3 (Ki 95 nM), sérotonine 5HT1A (Ki 120 nM), dopamine D2 (Ki 160 nM), dopamine D1 (Ki 270 nM), dopamine D5 (Ki 454 nM) et dopamine D3 (Ki 555 nM).
Les études cliniques d'électroencéphalogramme (EEG) ont démontré que la clozapine augmente l'activité delta et thêta et ralentit les fréquences alpha dominantes. Une synchronisation améliorée se produit. L'activité des vagues aiguës et les complexes de pointes et de vagues peuvent également se développer. Les patients ont signalé une intensification de l'activité de rêve pendant le traitement par clozapine. Le sommeil paradoxal a été augmenté à 85% du temps de sommeil total. Chez ces patients, le début du sommeil paradoxal s'est produit presque immédiatement après l'endormissement.
La Cmax, ss moyenne de clozapine dans des conditions mâchées pour Clozarem 200 mg comprimés était d'environ 86% que pour 2 x 100 mg comprimés Clozarem dans des conditions non mâchées, tandis que les valeurs ASCss et Cmin,ss étaient similaires entre les conditions mâchées et non mâchées.