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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Clozapine Mylan
Clozapine
L'efficacité de la clozapine dans la schizophrénie résistante au traitement a été démontrée au cours d'une étude randomisée de 6 semaines, en double aveugle et contrôlée par un actif, comparant la clozapine et la chlorpromazine chez des patients ayant échoué à d'autres antipsychotiques.
section.
PRÉCAUTION
Une Neutropénie Sévère
Trois fois par semaine jusqu'à ANC ≥ 1500 / µL Une fois ANC ≥ 1500 / µL, retour au dernier intervalle de surveillance ANC "Normal Range" du patient** | ||
Traitement et surveillance de FAZACLO chez les Patients atteints de Neutropénie ethnique bénigne (voir Tableau 3)
- Syndrome Malin des Neuroleptiques (NMS) et fièvre sous
Hypotension Orthostatique, Bradycardie Et Syncope
Utilisez FAZACLO avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire (antécédents d'infarctus du myocarde ou d'ischémie, insuffisance cardiaque ou anomalies de la conduction), une maladie cérébrovasculaire et des affections prédisposant les patients à l'hypertension (par exemple, utilisation concomitante d'antihypertenseurs, déshydratation et hypovolémie).
PRÉCAUTION
- Fièvre: Interroger Clozapine Mylan par mesure de précaution chez tout patient qui développe de la fièvre, définie comme une température de 38,5°C [101,3°F] ou plus, et obtenir un niveau de ANC. La fièvre hne souvent le premier signe d'infections neutropéniques.
Myocardite Et Cardiomyopathie
L'éosinophilie
Dyslipidémie
- Hypotension orthostatique, Bradycardie et Syncope.
- Saisie.
- Myocardite et cardiomyopathie.
- Fièvre.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 5%) au cours des essais cliniques sur la clozapine étaient les suivants: réactions du SNC, y compris sédation, vertiges/vertiges, céphalées et tremblements, réactions cardiovasculaires, y compris tachycardie, hypotension et syncope, réactions du système nerveux autonome, y compris hypersalivation, transpiration, sécheresse de la bouche et troubles visuels, réactions gastro-intestinales, y compris constipation et nausées, et fièvre. Le tableau 9 résume les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 5%) chez les patients traités par la clozapine (par rapport aux patients traités par la chlorpromazine) dans l'étude pivot de 6 semaines contrôlée sur la schizophrénie résistante au traitement
Effets Indésirables | ||
14 | ||
38 | ||
Sécheresse de la bouche |
N = 842 | |
Agitation | |
Confusion | |
4 | |
Constipation | |
Diarrhée | |
Des Troubles Visuels | |
2 | |
Leucopénie / Diminution du WBC / Neutropénie | |
5 | |
N=477% Déclarant | ||
56% | ||
Système Nerveux Central
Système Cardiovasculaire
Pseudophéochromocytome.
Cholestase, hépatite, ictère, hépatotoxicité, stéatose hépatique, nécrose hépatique, fibrose hépatique, cirrhose hépatique, lésion hépatique (hépatique, cholestatique et mixte) et insuffisance hépatique.
Troubles Du Système Immunitaire
Néphrite interstitielle aiguë, énurésie nocturne, priapisme et insuffisance rénale.
Système Hémique et Lymphatique
Divers
Augmentation de la créatine phosphokinase, hyperuricémie, hyponatrémie et perte de poids.
Les signes et symptômes les plus fréquemment rapportés associés à un surdosage en clozapine sont: sédation, délire, coma, tachycardie, hypotension, dépression ou insuffisance respiratoire et hypersalivation. Il y a des rapports de pneumonie d'aspiration, d'arythmies cardiaques et de convulsions. Des surdoses mortelles ont été rapportées avec la clozapine, généralement à des doses supérieures à 2500 mg. Il y a également de l'ue des rapports de patients se rétablissant de surdoses bien supérieures à 4.g.
La clozapine a démontré une affinité de liaison aux récepteurs suivants: histamine H1 (Ki 1,1 nM), adrénergique a1A (Ki 1,6 nM), sérotonine 5-HT6 (Ki 4 nM), sérotonine 5-HT2A (Ki 5,4 nM), muscarinique M1 (Ki 6,2 nM), sérotonine 5-HT7 (Ki 6,3 nM), sérotonine 5-HT2C (Ki 9,4 nM), dopamine a2A (Ki 90 nM), sérotonine 5-HT3 (Ki 95 nM), sérotonine 5HT1A (Ki 120 nM), dopamine D2 (Ki 160 nM), dopamine D1 (Ki 270 nM), dopamine D5 (Ki 454 nM) et dopamine D3 (Ki 555 nM).
La clozapine provoque peu ou pas d'élévation de la prolactine.
Les études cliniques d'électroencéphalogramme (EEG) ont démontré que la clozapine augmente l'activité delta et thêta et ralentit les fréquences alpha dominantes. Une synchronisation améliorée se produit. L'activité des vagues aiguës et les complexes de pointes et de vagues peuvent également se développer. Les patients ont signalé une intensification de l'activité de rêve pendant le traitement par clozapine. Le sommeil paradoxal a été augmenté à 85% du temps de sommeil total. Chez ces patients, le début du sommeil paradoxal s'est produit presque immédiatement après l'endormissement.
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