Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Clozapine
Schizophrénie Résistante au traitement
Lors de la reprise de FAZACLO chez les patients qui ont arrêté FAZACLO (c.-à-d. 2 jours ou plus depuis la dernière dose), recommencer avec 12,5 mg une fois par jour ou deux fois par jour. Ceci est nécessaire pour minimiser le risque d'hypertension, de bradycardie et de syncope. Si cette dose est bien tolérée, la dose peut être augmentée à la dose précédemment thérapeutique plus rapidement que recommandé pour le traitement initial.
Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires chez les patients ayant pris simultanément: des inhibiteurs puissants du CYP1A2 (p. ex. fluvoxamine, ciprofloxacine ou énoxacine), des inhibiteurs modérés ou faibles du CYP1A2 (p. ex. contraceptifs oraux ou caféine), des inhibiteurs du CYP2D6 ou du CYP3A4 (p. ex. cimétidine, escitalopram, érythromycine, paroxétine, bupropion, fluoxétine, quinidine, duloxétine, terbinafine ou sertraline), inducteurs du CYP3A4 (p. ex. phénytoïne, carbamazépine, millepertuis et rifampine) ou inducteurs du CYP1A2 (p. ex. tabagisme) (tableau 1).
Il peut être nécessaire de réduire la dose de clozapine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative, ou chez les métaboliseurs pauvres du CYP2D6.
Nouveau recours après un ANC inférieur à 500 / µL (Neutropénie sévère)
L'éosinophilie
et (%) | ||||
Chlorpromazine | ||||
Signifiant | |||||||
Obtenir un CBC, y compris la valeur ANC, avant de commencer le traitement par la clozapine pour s'assurer de la présence d'un nombre normal de neutrophiles à l'inclusion (égal ou supérieur à 1500 / µL) et pour permettre des comparaisons ultérieures. Les patients de la population générale ayant un ANC égal ou supérieur à ( ≥ ) 1500 / µL sont considérés dans la plage normale (tableau 2) et sont admissibles à initier un traitement. Une surveillance ANC hebdomadaire est nécessaire pour tous les patients pendant les 6 premiers mois de traitement. Si le PNA d'un patient reste égal ou supérieur à 1500 / µL pendant les 6 premiers mois de traitement, la fréquence de surveillance peut être réduite à toutes les 2 semaines pendant les 6 mois suivants. Si l'ANC reste égal ou supérieur à 1500 / µL pendant les 6 premiers mois de traitement continu, la fréquence de surveillance de l'ANC peut être réduite à une fois toutes les 4 semaines par la suite
- Fièvre: Interroger la clozapine par mesure de précaution chez tout patient qui développe de la fièvre, définie comme une température de 38,5°C [101,3°F] ou plus, et obtenir un niveau de ANC. La fièvre hne souvent le premier signe d'infections neutropéniques.
Limite (100 à 125 mg/dL) à élevée (≥126 mg / dL) | ||||
13 (7) | ||
- Hypotension orthostatique, Bradycardie et Syncope.
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
(N=126) (%) | ||
Tachycardie | ||
Hypotension | 13 | |
Tableau 10: Effets indésirables (≥2%) rapportés chez les patients traités par Clozapine (N = 842) dans toutes les études sur Clozapine (à l'exclusion de l'étude InterSePT™ de 2 ans)
N = 842 | |
39 | |
3 | |
Insomnie | |
6 | |
3 | |
Vertiges (à l'exclusion des vertiges) | ||
Effet de classe: Des symptômes de dystonie, des contractions anormales prolongées des groupes musculaires, peuvent survenir chez les personnes sensibles au cours des premiers jours de traitement. Les symptômes dystoniques comprennent: spasme des muscles du cou, progressant parfois vers une oppression de la gorge, difficulté à avaler, difficulté à respirer et/ou saillie de la langue. Bien que ces symptômes puissent survenir à faibles doses, ils surviennent plus fréquemment et avec une plus grande sévérité avec une puissance élevée et à des doses plus élevées de médicaments antipsychotiques de première génération. Un risque élevé de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les groupes d'âge plus jeunes.
Système Nerveux Central
Délire, EEG anormal, myoclonie, paresthésie, cataplexie possible, état de mal épileptique, symptômes obsessionnels compulsifs et réactions indésirables de rebond cholinergique après l'arrêt du traitement.
Système Cardiovasculaire
Fibrillation auriculaire ou ventriculaire, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, Torsades de Pointes, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque et œdème périorbitaire.
Pseudophéochromocytome.
Système Hépatobiliaire
Angioedème, vascularite leucocytoclastique.
Réactions d'hypersensibilité: photosensibilité, vascularite, érythème polymorphe, trouble de la pigmentation de la peau et syndrome de Stevens-Johnson.
Troubles du Système Musculo-Squelettique et du Tissu Conjonctif
Syndrome myasthénique, rhabdomyolyse et lupus érythémateux disséminé.
Système Respiratoire
Système Hémique et Lymphatique
Glaucome à angle étroit.
Divers
Augmentation de la créatine phosphokinase, hyperuricémie, hyponatrémie et perte de poids.
La clozapine a démontré une affinité de liaison aux récepteurs suivants: histamine H1 (Ki 1,1 nM), adrénergique a1A (Ki 1,6 nM), sérotonine 5-HT6 (Ki 4 nM), sérotonine 5-HT2A (Ki 5,4 nM), muscarinique M1 (Ki 6,2 nM), sérotonine 5-HT7 (Ki 6,3 nM), sérotonine 5-HT2C (Ki 9,4 nM), dopamine a2A (Ki 90 nM), sérotonine 5-HT3 (Ki 95 nM), sérotonine 5HT1A (Ki 120 nM), dopamine D2 (Ki 160 nM), dopamine D1 (Ki 270 nM), dopamine D5 (Ki 454 nM) et dopamine D3 (Ki 555 nM).
Une comparaison de l'administration d'une dose unique et d'une dose multiple de clozapine a démontré que la demi-vie d'élimination augmentait significativement après administration multiple par rapport à celle après administration d'une dose unique, suggérant la possibilité d'une pharmacocinétique concentration-dépendante. Cependant, à l'état d'équilibre, des changements approximativement proportionnels à la dose par rapport à l'ASC (aire sous la courbe), aux concentrations plasmatiques maximales et minimales de clozapine ont été observés après l'administration de 37,5, 75 et 150 mg deux fois par jour.