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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Clozapine
Avant de commencer le traitement par Clozapine Copad, un ANC de base doit être obtenu. La CNA de référence doit être d'au moins 1500 / µL pour la population générale et d'au moins 1000 / µL pour les patients présentant une Neutropénie ethnique bénigne (BEN) documentée. Verser continuer le traitement, l'ANC doit être surveillé régulièrement.
Hypersensibilité
Une Neutropénie Sévère
Si l'éosinophilie se développe pendant le traitement par FAZACLO, évaluer rapidement les signes et symptômes de réactions systémiques, tels qu'une éruption cutanée ou d'autres symptômes allergiques, une myocardite ou une autre maladie spécifique à un organe associé à l'éosinophilie. Si une maladie systématique liée à la clozapine est suspectée, cesser immédiatement FAZACLO.
53 (27) | ||||
Concentration initiale de cholestérol Total (mg / dL) | ||
Clozapine | ||||
Soyez prudent lors de l'administration de Clozapine Copad à des patients ayant des antécédents de convulsions ou d'autres facteurs de risque prédisposants aux convulsions (par exemple, traumatisme crânien ou autre pathologie du SNC, utilisation de médicaments abaissant le seuil de convulsions ou abus d'alcool). En raison du risque important de convulsions associé à l'utilisation de Clozapine Copad, mettre en garde les patients contre toute activité où une perte soudaine de conscience pourrait entraîner un risque grave pour eux-mêmes ou pour les autres (p. ex., conduire une automobile, utiliser des machines complexes, nager, grimper).
L'éosinophilie
Allongement de L'Intervalle QT
Changements Métaboliques
Limite (≥150 mg/dL et < 200 mg / dL) à élevée (≥200 mg / dL) | ||||
Un gain de poids s'est produit avec l'utilisation d'antipsychotiques, y compris la Clozapine Copad. Surveiller le poids pendant le traitement par Clozapine Copad. Le tableau 7 résume les données sur la prise de poids selon la durée d'exposition regroupées à partir de 11 études avec la clozapine et des comparateurs actifs. La durée médiane d'exposition a été respectivement de 609, 728 et 42 jours dans les groupes clozapine, olanzapine et chlorpromazine.
- Saisie.
- Changements métaboliques (Hyperglycémie et Diabète Sucré, Dyslipidémie et Prise de poids).
- Interférence avec les Performances cognitives et motrices.
Effets Indésirables | Chlorpromazine | |
14 | ||
38 | ||
10 | ||
39 | |
Syncope | |
3 | |
9 | |
Le tableau 11 résume les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 10% du groupe clozapine ou olanzapine) dans l'étude InterSePT™. Il s'agissait d'une étude de deux ans adéquate et bien contrôlée évaluant l'efficacité de la clozapine par rapport à l'olanzapine dans la réduction du risque de comportement suicidaire chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizoaffectif. Les taux ne sont pas ajustés en fonction de la durée d'exposition.
6% | ||
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la clozapine après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Système Nerveux Central
Délire, EEG anormal, myoclonie, paresthésie, cataplexie possible, état de mal épileptique, symptômes obsessionnels compulsifs et réactions indésirables de rebond cholinergique après l'arrêt du traitement.
Pseudophéochromocytome.
Pancréatite aiguë, dysphagie, gonflement des glandes salivaires.
Cholestase, hépatite, ictère, hépatotoxicité, stéatose hépatique, nécrose hépatique, fibrose hépatique, cirrhose hépatique, lésion hépatique (hépatique, cholestatique et mixte) et insuffisance hépatique.
Angioedème, vascularite leucocytoclastique.
Réactions d'hypersensibilité: photosensibilité, vascularite, érythème polymorphe, trouble de la pigmentation de la peau et syndrome de Stevens-Johnson.
Système Respiratoire
Aspiration, épanchement pleural, pneumonie, infection des voies respiratoires inférieures.
Glaucome à angle étroit.
Augmentation de la créatine phosphokinase, hyperuricémie, hyponatrémie et perte de poids.
La Cmax, ss moyenne de la clozapine dans des conditions mâchées pour les comprimés de FAZACLO 200 mg était d'environ 86% de celle pour les comprimés de FAZACLO 2 x 100 mg dans des conditions non mâchées, tandis que les valeurs ASCss et Cmin,ss étaient similaires entre les conditions mâchées et non mâchées.
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