Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Clozapine Remedica
Clozapine
FAZACLO est indiqué pour réduire le risque de comportement suicidaire récurrent chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizoaffectif qui sont jugés à risque chronique de récidive du comportement suicidaire, en fonction des antécédents et de l'état clinique récent. Le comportement suicidaire fait référence aux actes d'un patient qui le met en danger de mort.
Tests De Laboratoire Requis Avant L'Initiation Et Pendant Le Traitement
Les comprimés à désintégration orale de FAZACLO doivent être immédiatement placés dans la bouche après avoir retiré le comprimé de la plaquette thermoformée ou du flacon. Le comprimé se désintègre rapidement après sa mise en bouche. On peut laisser les comprimés se désintégrer ou les mâcher. Ils peuvent être avalés avec de la salive. Aucune eau n'est nécessaire pour l'administration.
Les comprimés se détachant par voie orale dans une plaque thermoformée doivent être laissés dans la plaque thermoformée non ouverte jusqu'au moment de l'utilisation. Juste avant l'utilisation, retirez la feuille de la plaque thermoformée et retirez délicatement le comprimé qui se désintègre par voie orale. Ne poussez pas les comprimés à travers la feuille, car cela pourrait endommager le comprimé.
Tests De Laboratoire Requis Avant L'Initiation Et Pendant Le Traitement
Moniteur de diminution de l'efficacité. Envisager d'augmenter la dose de Clozapine Remedica si nécessaire. |
Une neutropénie sévère, ANC inférieure à ( < ) 500 / µL, survit chez un faible pourcentage de patients prenant FAZACLO et est associée à une augmentation du risque d'infections graves et potentiellement mortelles. Risque de neutropénie apparaît plus pendant les 18 premières semaines de traitement, puis diminue. Le mécanisme par lequel FAZACLO provoque la neutropénie est inconnu et n'est pas dose-dépendant.
Trois fois par semaine jusqu'à ANC ≥ 1500 / µL Une fois ANC ≥ 1500 / µL, retour au dernier intervalle de surveillance ANC "Normal Range" du patient** | ||
Traitement et surveillance de FAZACLO chez les Patients atteints de Neutropénie ethnique bénigne (voir Tableau 3)
Hebdomadaire de l'initiation à 6 mois Toutes les 2 semaines de 6 à 12 mois Mensuel après 12 mois | ||
Paramètre de Laboratoire | Et | |||
Chlorpromazine |
Gain De Poids
Le gain de poids s'est produit avec l'utilisation d'antipsychotiques, y compris FAZACLO. Surveiller le poids pendant le traitement par FAZACLO. Le tableau 7 résume les données sur la prise de poids selon la durée d'exposition regroupées à partir de 11 études avec la clozapine et des comparateurs actifs. La durée médiane d'exposition a été respectivement de 609, 728 et 42 jours dans les groupes clozapine, olanzapine et chlorpromazine.
La neutropénie ethnique bénigne (BEN) est une affection observée chez certains groupes ethniques dont les valeurs moyennes de CNA sont inférieures aux plages de laboratoire "standard" pour les neutrophiles. Il est le plus souvent observé chez les personnes d'ascendance africaine( prévalence approximative de 25-50%), certains groupes ethniques du Moyen-Orient et dans d'autres groupes ethniques non caucasiens à la peau plus foncée. BEN est plus fréquent chez les hommes. Les patients atteints de BEN ont un nombre normal de cellules souches hématopoïétiques et une maturation myéloïde, sont en bonne santé et ne souffrent pas d'infections répétées ou graves. Ils ne présentent pas de risque accru de développer une neutropénie induite par Clozapine Remedica. Une évaluation supplémentaire peut être nécessaire pour déterminer si la neutropénie initiale est due à BEN. Envisager une consultation en hématologie avant ou pendant le traitement par Clozapine Remedica si nécessaire
- Voir
71 (54) | ||
7 | ||||
- Hypotension orthostatique, Bradycardie et Syncope.
- Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de Psychose liée à la démence.
- Syndrome Malin des Neuroleptiques.
- Récidive de Psychose et Rebond Cholinergique après Arrêt brutal.
17 | ||
Constipation | ||
4 | ||
20 |
Le tableau 10 résume les effets indésirables rapportés chez les patients traités par clozapine à une fréquence de 2% ou plus dans toutes les études sur clozapine (à l'exclusion de l'étude InterSePT™ de 2 ans). Ces taux ne sont pas ajustés en fonction de la durée d'exposition.
Système de Corps | |
6 | |
3 | |
4 | |
Le tableau 11 résume les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 10% du groupe clozapine ou olanzapine) dans l'étude InterSePT™. Il s'agissait d'une étude de deux ans adéquate et bien contrôlée évaluant l'efficacité de la clozapine par rapport à l'olanzapine dans la réduction du risque de comportement suicidaire chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizoaffectif. Les taux ne sont pas ajustés en fonction de la durée d'exposition.
Tableau 11: Incidence des effets indésirables chez les patients traités par Clozapine ou Olanzapine dans l'étude InterSePT™ (≥10% dans le groupe clozapine ou olanzapine)
Constipation | ||
17% | ||
Dystonie
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la clozapine après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Système Cardiovasculaire
Cholestase, hépatite, ictère, hépatotoxicité, stéatose hépatique, nécrose hépatique, fibrose hépatique, cirrhose hépatique, lésion hépatique (hépatique, cholestatique et mixte) et insuffisance hépatique.
Angioedème, vascularite leucocytoclastique.
Affections de la Peau et des Tissus Sous-Cutanés
Réactions d'hypersensibilité: photosensibilité, vascularite, érythème polymorphe, trouble de la pigmentation de la peau et syndrome de Stevens-Johnson.
Syndrome myasthénique, rhabdomyolyse et lupus érythémateux disséminé.
Aspiration, épanchement pleural, pneumonie, infection des voies respiratoires inférieures.
Augmentation de la créatine phosphokinase, hyperuricémie, hyponatrémie et perte de poids.
Les études cliniques d'électroencéphalogramme (EEG) ont démontré que la clozapine augmente l'activité delta et thêta et ralentit les fréquences alpha dominantes. Une synchronisation améliorée se produit. L'activité des vagues aiguës et les complexes de pointes et de vagues peuvent également se développer. Les patients ont signalé une intensification de l'activité de rêve pendant le traitement par clozapine. Le sommeil paradoxal a été augmenté à 85% du temps de sommeil total. Chez ces patients, le début du sommeil paradoxal s'est produit presque immédiatement après l'endormissement.
Absorption
Métabolisme et Excrétion
-