Candacide

Indication

La prévention et le traitement des candidoses de la cavité buccale, de l'œsophage et de l'intestin.

La suspension fournit également une prophylaxie efficace contre la candidose buccale chez les personnes nées de mères atteintes de candidose vaginale.

Les préparations topiques de nystatine sont indiquées dans le traitement des infections mycotiques cutanées ou mucocutanées causées par Candida albicans et d'autres sensibles Candida espèces.

Ces préparations ne sont pas indiquées pour une utilisation systématique, orale, intravaginale ou ophtalmique.

Posologie

Candidose Orale

Nourrissons (âgés de 1 mois à 2 ans)

1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.

Enfants (>2 ans) et adultes

Pour le traitement des plaies dentaires et des infections buccales chez les enfants (>2 ans) et les adultes causés par candidas albicans. 1 ml de la suspension doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour, il doit être maintenu en contact avec les zones touchées aussi longtemps que possible.

Candidose intestinale

Nourrissons (âgés de 1 mois à 2 ans)

1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.

Adulte

Pour le traitement de la candidose intestinale, 5 ml de la suspension doivent être déposés dans la bouche quatre fois par jour.

Population pédiatrique (>2 ans)

1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.

Pour la prophylaxie, une dose quotidienne totale de 1 million d'unités a été trouvée pour supprimer la prolifération de candidas albicans chez les patients recevant un traitement antibiotique à large spectre.

Pour la prophylaxie chez le nouveau-né, la dose suggérée est de 1 ml une fois par jour.

Plus la suspension hne maintenue en contact avec la zone touchée dans la bouche avant d'avancer, plus les fils effet sérieux important.

L'administration doit être poursuivie pendant 48 heures après la guérison clinique verser prévenir les rechutes.

Aînés

Aucune recommandation posologique ou précaution spécifique.

Si les signes et les symptômes s'aggravent ou persistent (au-delà de 14 jours de traitement), le patient doit être réévalué et un autre traitement doit être envisagé.

Les lésions très humides sont mieux traitées avec la poudre de dépoussiérage topique.

Crème Candacide (nystatine) ®

Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus âgés): Appliquer généreusement sur les zones touchées deux fois par jour ou comme indiqué jusqu'à ce que la guérison soit complète.

Candacide (nystatine) ® poudre topique

Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus âgés): Appliquer sur les lésions candidales deux ou trois fois par jour jusqu'à ce que la guérison soit complète. Pour l'infection fongique des pieds causée par des espèces de Candida, la poudre doit être saupoudrée sur les pieds, ainsi que, dans tous les vêtements de pied.

Les préparations topiques de nystatine sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à vanter de leurs composants.

Candacide suspension buvable BP contenant du saccharose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela devrait également être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.

Candacide suspension buvable contient 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sodium par dose de 1 ml. À prendre en considération par les patients suivant un régime sodique contrôlé.

Candacide suspension buvable contenant du métabisulfite de sodium (E223) qui peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.

Candacide suspension buvable contenant du p-hydroxybenzoate de propyle et du p-hydroxybenzoate de méthyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Les préparations orales de Candacide ne doivent pas être utilisées pour le traitement des mycoses systématiques.

AVERTISSEMENT

Aucune information fournie.

PRÉCAUTION

Général

La nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour le traitement des infections systématiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.

Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être interrompu et les mesures appropriées prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis KOH, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou mucocutanée et pour exclure l'infection causée par d'autres agents pathogènes.

Les Tests De Laboratoire

S'il y a un manque de réponse thérapeutique, des frottis de KOH, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic doivent être répétés.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude à long terme sur l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée verser déterminer la mutagène de la nystatine ou ses effets sur la fécondité masculine ou féminine.

Grossesse: Effets Tératogènes

Catégorie C. Aucune étude sur la reproduction animale n'a été menée avec une préparation topique à base de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peuvent causer des dommages au fœtus lorsqu'elles sont utilisées par une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Les Mères Qui Allaient

On ne sait pas si la nystatine hne excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et l'efficacité ont été établies dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)

Utilisation Gériatrique

Les études cliniques avec la crème Candacide (nystatine) et la poudre topique Candacide (nystatine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.

Candacide est généralement bien toléré par tous les groupes d'âge, même pendant une utilisation prolongée. En cas d'irritation ou de sensibilisation, le traitement doit être interrompu. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.

De fortes doses orales de Candacide ont parfois provoqué des diarrhées, des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements. Éructation cutanée, y compris de l'urticaire ont été rapportés. Le Syndrome de Steven-Johnson a été rapporté très rarement. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris de l'ONU, œdème du visage, ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La fréquence des effets indésirables rapportés chez les patients utilisant des préparations de Candacide (nystatine) ® est inférieure à 0,1%. Les événements les plus courants qui ont été rapportés incluent des réactions allergiques, des brûlures, des démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'eczéma et des douleurs à l'application. (Voir Précautions: général.)

Étant donné que l'absorption du Candacide par le tractus gastro-intestinal est négligeable, un surdosage ou une ingestion accidentelle n'entraîne aucune toxicité systématique. Des doses orales de Candacide supérieures à 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux.

Aucune information fournie.

Le Candacide est un macrolide tétraène. Il n'y a pas de données disponibles sur la pharmacocinétique car il n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la plupart de l'utilisation est topique. Il a été démontré que les concentrations inhibitrices de la croissance microbienne se situaient entre 3 et 6 mg/l.

La nystatine n'est pas absorbée par la peau ou les muqueuses intactes.