Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Nystatin suspension buvable BP
Chaque ml contient 100 000 UI de nystatine.
Substance auxiliaire (E) avec effet connu:
contient également 0,2 g de saccharose; 0,3 mmol (1,3 mg) de sodium; 0,046 w. -% propyl-P-hydroxybenzoate; 0,18 w. -% p-hydroxybenzoate de méthyle et 0,091 wt. -% de métabisulfite de sodium.
Suspension orale.
Indikationen
Prävention und Behandlung von Candida-Infektionen der Mundhöhle, der Speiseröhre und des Darmtraktes.
die suspension bietet auch eine wirksame Prophylaxe gegen orale Candidose bei Müttern mit vaginaler Candidose.
Posologie
Candidose orale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Enfants (> 2 ans) et adultes
Pour le traitement des ulcères de prothèse et des infections buccales chez les enfants (> 2 ans) et les adultes par candidas albicans être causé. 1 ml de suspension doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour; il doit être maintenu en contact avec les zones affectées aussi longtemps que possible.
Candidose intestinale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Adultes
Pour traiter la candidose intestinale, 5 ml de suspension doivent être jetés dans la bouche quatre fois par jour.
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Une dose quotidienne totale de 1 million d'unités a été trouvée pour la prophylaxie afin de supprimer le surpeuplement des candidas albicans chez les patients recevant une antibiothérapie à large spectre.
Pour la prophylaxie chez le nouveau-né, la dose recommandée est de 1 ml une fois par jour.
Plus la suspension reste en contact avec la zone affectée dans la bouche avant d'avaler, plus votre effet est important.
L'administration doit se poursuivre 48 heures après la guérison clinique pour éviter une rechute.
Personnes âgées
Aucune recommandation ou précaution posologique spécifique.
Si les signes et symptômes s'aggravent ou persistent (au-delà de 14 jours de traitement), le patient doit être réévalué et une thérapie alternative envisagée.
La suspension buvable de nystatine BP contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela doit également être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
La suspension buvable de nystatine contient 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sodium par dose de 1 ml. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
La suspension buvable de nystatine contient de la métabisulfite de sodium (E223), qui peut rarement provoquer de graves réactions d'hypersensibilité et un bronchospasme.
La suspension buvable de nystatine contient du propyl-P-hydroxybenzoate et du méthyl-P-hydroxybenzoate, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Les préparations orales de nystatine ne doivent pas être utilisées pour traiter les mycoses systémiques.
aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Grossesse
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la nystatine.
On ne sait pas si la nystatine peut causer des dommages fœtaux ou altérer la capacité de reproduction lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte; cependant, l'absorption de la nystatine du tractus gastro-intestinal est négligeable. La nystatine ne doit être prescrite pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques possibles.
Allaitement maternel
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. Bien que l'absorption gastro-intestinale soit insignifiante, il convient d'être prudent lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Sans objet.
La nystatine est généralement bien tolérée par tous les groupes d'âge, même avec une utilisation prolongée. Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.
De fortes doses orales de nystatine ont parfois provoqué des diarrhées, des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements. Des éruptions cutanées, y compris de l'urticaire, ont été rarement signalées. Le syndrome de Steven Johnson a été signalé très rarement. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris un œdème facial, ont été rapportés.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'absorption de la nystatine du tractus gastro-intestinal étant négligeable, une surdose ou une ingestion accidentelle ne provoque pas de toxicité systémique. Des doses orales de nystatine de plus de 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux.
Classe pharmacothérapeutique: antifongiques à usage topique, code ATC: D01AA01
La nystatine est un mélange de polyènes antifongiques provoqué par la croissance de certaines souches de Streptomyces noursei ou être fabriqué de toute autre manière. Il se compose en grande partie de nystatine A1.
Nystatin travaille contre une variété de levures et de champignons ressemblant à des levures, y compris Candida albicans.
La nystatine est un macrolide TETRAEN. Il n'y a pas de données pharmacocinétiques car elles ne sont pas absorbées par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la majeure partie de l'utilisation est topique. Les concentrations inhibitrices de la croissance microbienne se sont révélées être de l'ordre de 3 à 6 mg / l.
Aucun essai à long terme sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Natriumcarboxymethylcellulose, methyl-P-hydroxybenzoat (E218), propyl-P-hydroxybenzoat (E216), Natriummetabisulfit (E223), Saccharose, saccharin-Natrium, Natriumcitrat, permasealanisgeschmack, gereinigtes Wasser.
Sans objet.
36 mois.
éviter la congélation fraîche du stockage.
Bouteille en verre ambré de 30g avec un:
i) capuchon en plastique de résine phénolique et doublure en mélange enduit de papier d'aluminium ou
ii) casquette à l'épreuve des enfants.
Conditionnement: 30 ml
Bien agiter avant utilisation.
la dilution n'est pas recommandée car cela peut réduire l'efficacité thérapeutique.
les drogues ou déchets non utilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Sandoz Limited
Frimley Business Park ,
Frimley ,
Camberley ,
Surrey
GU16 7SR ,
Royaume-Uni.
PL 04416/0161
1er mai 2007
01.03.2017
