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Nistat

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Nistat

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Option de traitement: Infection, Oral Cavity

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Nistat

Qu'est-ce que Nistat ? Aperçu et Faits Essentiels

Caractéristique Description
Principe Actif Nystatine
Présentations Comprimés oraux, suspension, crème, poudre
Classe Pharmacologique Antifongique (Macrolide polyène)
Indication Courante Maîtrise des infections mycotiques localisées
Origine Naturelle (dérivée de la bactérie Streptomyces noursei)

Quel Type de Médicament est Nistat ?

Nistat est un médicament antifongique dont le principe actif est la Nystatine, un agent de la classe des macrolides polyènes utilisé pour maîtriser les infections causées par des champignons et levures qui y sont sensibles. Le composé actif, la Nystatine, est classé comme macrolide polyène, ce qui reflète sa structure chimique complexe et son origine naturelle distinctive : il est synthétisé par la bactérie Streptomyces noursei. Cette origine spécifique permet de différencier la Nystatine des agents antifongiques purement synthétiques. La Nystatine est cliniquement reconnue pour son profil d'innocuité et son efficacité confirmée.


Composition et Formes de Nistat

Ce médicament est un produit à ingrédient unique, ne contenant que le principe actif Nystatine. Il est préparé sous de multiples formes optimisées pour une application localisée. Nistat est disponible sous forme de comprimés oraux et de suspension buvable pour traiter les infections affectant la bouche ou le tube digestif, ainsi que sous diverses préparations topiques, comme la crème et la poudre, destinées à un usage externe. Cette stratégie de formulation est un facteur clé, car la Nystatine présente une absorption systémique minimale : elle agit principalement au site de contact. Les diverses présentations sont adaptées pour cibler des groupes de patients courants, notamment ceux souffrant de candidose oropharyngée ou de candidose cutanée, délivrant ainsi l'agent thérapeutique directement là où il est nécessaire.


But Thérapeutique Général de la Nystatine

Le but thérapeutique général de la Nystatine est de neutraliser la croissance et la viabilité des cellules fongiques responsables d'infections localisées. Cette action antifongique est étayée par des études pharmacologiques qui confirment que la Nystatine cible et perturbe sélectivement la structure physique de la membrane cellulaire fongique. Le composé y parvient en se liant à l'ergostérol, un élément essentiel présent dans les cellules fongiques, initiant ainsi un effet à la fois fongistatique et fongicide. Ce mécanisme assure une réponse ciblée contre les pathogènes fongiques, procurant un soulagement efficace de l'inconfort associé aux proliférations localisées de levures et de champignons.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Nistat ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Nistat (Nystatine) est principalement défini par son absorption systémique négligeable, ce qui implique que les effets indésirables sont majoritairement localisés au site d'application. Les documents réglementaires classent les effets secondaires selon leur fréquence et le système corporel affecté, offrant ainsi une compréhension structurée des risques potentiels.


Réactions Indésirables Officielles et Classifications

Les événements indésirables sont souvent observés au niveau du système des Troubles Gastro-intestinaux pour les formes orales (suspension, comprimés) et du système des Troubles de la Peau et des Tissus Sous-cutanés pour les formes topiques.

Classification Exemples de Réactions
Fréquents Nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, irritation locale.
Rares / Très Rares Réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), angio-œdème (gonflement), tachycardie (accélération du rythme cardiaque) et bronchospasme.

Sécurité et Restrictions Spécifiques à la Population

Nistat est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à la Nystatine, le principe actif, ou à tout autre composant de la formulation. Cette restriction s'applique à toutes les formes du médicament, quelle que soit la voie d'administration.

En raison d'une exposition systémique minimale, un ajustement de la dose n'est généralement pas requis pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Cependant, les notes de sécurité officielles précisent que les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent occasionnellement développer des concentrations mesurables de Nystatine dans le plasma.

Le médicament n'est pas indiqué pour le traitement des mycoses systémiques (infections fongiques internes généralisées). Il est également documenté que les symptômes gastro-intestinaux peuvent être plus perceptibles avec des doses orales élevées.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter de l'Aide

Manifestations Documentées de Surdosage

Le profil réglementaire officiel de Nistat (Nystatine) est caractérisé par son absorption négligeable par le tube digestif. En conséquence, un surdosage ou une ingestion accidentelle est documenté comme ne provoquant aucune toxicité systémique. Les manifestations cliniques rapportées dans l'étiquetage officiel se limitent à des effets gastro-intestinaux localisés.

Les symptômes signalés après l'ingestion de doses élevées incluent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des troubles ou une détresse gastro-intestinale générale. Plus précisément, des doses orales dépassant 5 millions d'unités par jour ont été associées à ces manifestations localisées. Les documents officiels ne font état d'aucun rapport d'effets toxiques graves ou de conséquences systémiques engageant le pronostic vital.

Mesures d'Urgence Requises par les Autorités

Une action immédiate est requise si un surdosage est suspecté. Conformément aux instructions réglementaires, les individus doivent solliciter des soins médicaux d'urgence ou appeler un centre antipoison immédiatement.

Il est impératif de contacter les services médicaux d'urgence si la personne ayant pris un surdosage s'est effondrée, a eu une crise convulsive, éprouve des difficultés à respirer ou ne peut être réveillée. Le traitement du surdosage est généralement décrit comme de soutien et symptomatique, et aucun antidote spécifique n'est mentionné dans les informations de prescription officielles.

Une considération pharmacocinétique note que chez les patients présentant une insuffisance rénale sous-jacente, des concentrations plasmatiques significatives de Nystatine peuvent occasionnellement survenir suite à la thérapie orale, un point mentionné dans les documents réglementaires concernant l'exposition systémique.

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Utilisations thérapeutiques de Nistat

Selon l'aperçu de NIH MedlinePlus sur ce médicament, Nistat est couramment utilisé pour aider au traitement des infections fongiques de l'intérieur de la bouche et du revêtement du tube digestif. Ce médicament s'applique à des domaines thérapeutiques variés impliquant des agents pathogènes fongiques.

Portée Thérapeutique et Atténuation des Symptômes

Ce médicament est principalement utilisé pour la prise en charge des infections fongiques superficielles causées par l'espèce Candida dans des zones localisées. Il est pertinent dans le cadre de troubles se manifestant par des épisodes aigus, aidant à gérer les symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs. Le champ thérapeutique inclut les infections de la bouche et de la gorge (muguet buccal), de la peau (candidose cutanée), ainsi que certaines infections gastro-intestinales à levures.

En aidant à contrôler l'infection localisée et à atténuer les symptômes prononcés, Nistat apporte un soulagement de soutien lorsque les symptômes interfèrent avec les activités routinières. Il contribue à alléger la charge symptomatique globale et soutient les patients lors des périodes de grand inconfort.

« Apporte un soutien au patient pendant les épisodes difficiles en facilitant le soulagement de la détresse associée. »

Fait Rapide : Pertinence pour la Gestion de l'Irritation et de la Douleur (Le médicament est généralement considéré comme pertinent pour gérer les symptômes qui nuisent au fonctionnement quotidien, tels que ceux qui affectent la capacité à manger ou à parler.)

Soutien à la Stabilité Fonctionnelle

En contribuant à la gestion de l'infection locale et en apaisant les symptômes prononcés, Nistat soutient le bien-être général durant les phases symptomatiques. Ceci est utile dans les situations exigeant une assistance symptomatique complémentaire et contribue à maintenir une sensation de stabilité lorsque les symptômes sont les plus perceptibles.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Cette section décrit les critères officiels d'éligibilité et de non-éligibilité à la Nystatine, basés strictement sur les documents réglementaires faisant autorité.

Contre-indications et Restrictions

La Nystatine est contre-indiquée et ne doit pas être utilisée chez les personnes ayant des antécédents connus d'hypersensibilité ou de réaction allergique à la nystatine ou à tout composant de la formulation.

Populations dont l'utilisation est limitée :

  • Il est strictement contre-indiqué dans le traitement des mycoses systémiques (infections fongiques internes généralisées), car le médicament n'est que faiblement absorbé dans la circulation sanguine. Son utilisation est limitée aux infections locales ou topiques.
  • L'utilisation des formes orales solides (telles que les pastilles ou les comprimés) est généralement limitée ou déconseillée chez les enfants jusqu'à 5 ans en raison du risque d'étouffement ou d'aspiration ; la suspension buvable est généralement utilisée à la place.
  • La prudence est de mise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent un traitement oral conventionnel, car des taux plasmatiques significatifs peuvent parfois survenir.

Utilisation dans les états physiologiques

  • Grossesse : La Nystatine est généralement classée dans la catégorie de grossesse C (Pregnancy Category C). Elle ne doit être administrée à une personne enceinte que si cela est clairement nécessaire et que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
  • Allaitement : La prudence est recommandée chez les mères qui allaitent car on ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de Nistat avec d'autres médicaments et produits

Portée de l'Interaction

Catégorie Information Réglementaire Officielle
Catégories de produits médicamenteux avec interactions documentées Organismes probiotiques/suppléments contenant des levures vivantes ; certains produits tissulaires allogéniques cultivés spécifiques.
Médicaments interagissant spécifiques (si explicitement listés) Substances contenant Saccharomyces boulardii ou préparations similaires de levures vivantes.
Base mécanistique des interactions (si mentionnée sur l'étiquette) Antagonisme local (Conflit pharmacodynamique) : L'activité antifongique réduit directement la viabilité des produits fongiques/levures vivantes co-administrés. Dégradation physique : L'agent peut interférer avec la structure de certains produits biologiques cultivés.
Restrictions liées aux interactions Contre-indication pour la co-administration locale avec certains produits tissulaires allogéniques cultivés spécifiques.

Classifications des Interactions (Niveau Élevé)

Classification Information Réglementaire Officielle
Classification de la gravité de l'interaction (selon les documents officiels) Contre-indiquée (avec des produits tissulaires cultivés spécifiques) ; Antagonisme local cliniquement pertinent (avec les levures probiotiques) ; Aucune interaction connue pour les interactions médicamenteuses systémiques.
Contraintes de contexte de l'interaction (selon les documents officiels) Les interactions sont limitées au site d'administration local.

Structure des Interactions Documentées

Les documents réglementaires officiels stipulent qu'aucune interaction cliniquement significative impliquant le métabolisme systémique, comme celles médiées par les enzymes CYP ou les transporteurs de médicaments, n'est connue.Cela est directement lié à la propriété pharmacocinétique fondamentale de Nistat, à savoir son absorption systémique négligeable. Les seules préoccupations d'interaction documentées sont de nature locale, y compris une contre-indication formelle pour l'utilisation locale concomitante avec certains produits tissulaires allogéniques cultivés spécifiques. De plus, l'action antifongique directe de Nistat peut entraîner une réduction de l'effet pour les suppléments probiotiques co-administrés qui contiennent des organismes de levures vivantes. Aucune interaction avec la nourriture ou l'alcool n'est officiellement connue ou documentée dans l'étiquetage réglementaire.

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Mécanisme d’action

Perturbation Directe de la Structure Cellulaire Fongique

Le mécanisme d'action est défini par une interaction physique et directe avec la cellule fongique. La molécule du médicament, un macrolide polyène, présente une grande affinité pour l'ergostérol, qui est le stérol principal de la membrane cellulaire fongique. Cette liaison initie la formation d'agrégats de molécules qui s'insèrent dans la membrane, ce qui crée des canaux ou des pores perméables aux ions. Cette interaction est classée comme un effet ionophore, qui compromet immédiatement l'intégrité structurelle de la frontière cellulaire.


Cascade Mécanistique et Action Localisée

Cette perturbation de la membrane déclenche une cascade d'événements qui commence par la fuite incontrôlée (efflux) des ions potassium (K^+) et d'autres petites molécules essentielles hors de la cellule. Cette perte du contenu cellulaire, ainsi que l'effondrement du gradient électrochimique et de l'équilibre osmotique qui en résultent, compromettent la viabilité de la cellule fongique. Cela conduit directement à la mort de la cellule fongique par lyse (éclatement). Étant donné que le médicament n'est que très faiblement absorbé dans la circulation systémique, son action mécanistique est entièrement localisée, ce qui assure une réduction contrôlée de la charge pathogène fongique au niveau du site de contact.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Nistat : Directives Officielles d'Administration

L'administration de Nistat (Nystatine) est strictement localisée, conformément aux directives réglementaires. Les modes d'utilisation et les posologies varient en fonction de la formulation approuvée et du site d'application.

Programmes de Posologie et Voies d'Administration

Voie d'Administration Dose Standard Adulte Fréquence
Suspension Orale 400 000 à 600 000 unités par dose Quatre fois par jour (q.i.d.)
Comprimés Oraux (Intestinaux) 500 000 à 1 000 000 unités par dose Trois fois par jour (t.i.d.)
Crème/Pommade Topique Appliquer sur les zones affectées Deux fois par jour (b.i.d.)

Instructions Procédurales et Spécifiques aux Populations

Technique d'Administration Orale

Pour la suspension orale, le médicament doit être bien agité avant la mesure. Les instructions officielles exigent de placer environ la moitié de la dose dans chaque côté de la bouche. La préparation doit être retenue dans la bouche aussi longtemps que possible (par exemple, rincer ou gargariser) avant d'avaler, ou de laisser les comprimés ou pastilles se dissoudre lentement afin de maximiser le contact local.

Durée du Traitement

Le traitement doit être poursuivi pendant un minimum de 48 heures après la disparition clinique des symptômes pour garantir l'éradication de l'infection. Les préparations topiques sont généralement appliquées jusqu'à ce que la guérison soit complète.

Règles de Posologie Pédiatrique

La posologie spécifique pour les nourrissons est définie par les organismes de réglementation : 200 000 unités (2 mL) quatre fois par jour pour les nourrissons, avec une dose plus faible de 100 000 unités (1 mL) quatre fois par jour pour les nouveau-nés prématurés et de faible poids. Chez les nourrissons, l'alimentation doit être évitée pendant 5 à 10 minutes après l'administration pour que le médicament reste en contact avec la zone infectée.

Oubli d'une Dose

Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que l'on s'en souvient. S'il est presque l'heure de la dose suivante prévue, il faut sauter la dose manquée pour revenir au schéma régulier. Il ne faut jamais prendre de double dose.

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Données cliniques récentes

Données issues de la recherche : Aperçu des études cliniques sur la Nystatine


Preuves d'utilisation dans la candidose oropharyngée (Muguet buccal)

Le paysage de la recherche pour le traitement de la candidose orale repose principalement sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) de courte durée et des revues systématiques. La Nystatine a été évaluée au sein de divers groupes de patients, incluant les nourrissons, les enfants, les adultes porteurs de prothèses dentaires et les personnes immunodéprimées. Les études ont ciblé des résultats liés à l'inconfort physique, comme la résolution visible des lésions buccales et l'état de la présence fongique (guérison mycologique).

Les résultats décrivent une association entre l'utilisation et des changements mesurables de l'état des symptômes et des lésions, par rapport à un placebo ou un contrôle non actif. Cependant, dans les études impliquant des groupes à haut risque, comme les adultes sévèrement immunodéprimés, les mesures de l'élimination fongique ont été comparées à celles rapportées pour des agents plus récents à action systémique. La qualité des preuves varie d'une étude à l'autre, et de nombreux essais originaux présentent des échantillons de taille modeste.

Preuves d'utilisation dans la candidose cutanée (Infection fongique de la peau)

Pour la candidose cutanée, les preuves soutenant les formes topiques de la Nystatine proviennent de l'expérience clinique, d'évaluations réglementaires historiques et d'études comparatives. La recherche a porté sur des affections dont les symptômes peuvent varier en intensité, comme les rougeurs et les irritations. Les principaux résultats examinés étaient les réponses cliniques et le statut mycologique.

Lacunes et incertitudes persistantes dans la recherche

Malgré sa longue histoire d'utilisation, la base de données de la recherche présente plusieurs limites. Il y a un manque de preuves comparatives sous la forme d'ECR modernes et à grande échelle comparant directement et rigoureusement la Nystatine à tous les antifongiques topiques et systémiques actuellement disponibles. La recherche indique toujours une lacune concernant le dosage et la durée optimaux de l'utilisation de la Nystatine pour le traitement et la prophylaxie, les données d'essais comparatifs définitifs restant limitées. De plus, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et il existe peu d'informations sur les résultats liés à la persistance de la présence fongique une fois le traitement terminé.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur la Nystatine (FAQ)

Q : En quoi l'utilisation de la Nystatine diffère-t-elle des autres antifongiques courants ?

La différence essentielle décrite dans l'information produit officielle est que la Nystatine n'est pas absorbée dans la circulation sanguine de manière significative. Le médicament agit de manière locale, uniquement au site de contact. C'est pourquoi elle est utilisée pour les infections des muqueuses ou de la peau et non pour les mycoses internes généralisées. Les études et les documents officiels indiquent également que la Nystatine est souvent utilisée comme traitement local de première intention pour certaines infections.


Q : La Nystatine est-elle destinée à un usage à court terme ou à une gestion à long terme ?

Les documents réglementaires officiels guident principalement l'utilisation de la Nystatine pour un usage à court terme afin de traiter les infections aiguës, par exemple pour un cycle d'environ une semaine. Cependant, l'information produit précise qu'elle est bien tolérée même lors d'un traitement prolongé chez certaines populations. Les données indiquent également qu'elle est parfois prescrite en prophylaxie (usage préventif) dans des contextes cliniques spécifiques à haut risque.


Q : La Nystatine peut-elle être écrasée ou mélangée à de la nourriture si une personne a du mal à avaler les comprimés ?

Les instructions officielles précisent que la forme de suspension buvable ne doit pas être mélangée à de la nourriture ou à d'autres boissons. Quant aux formes solides, comme les pastilles ou les comprimés, il est indiqué qu'elles doivent être maintenues dans la bouche et dissoutes lentement pour assurer un contact adéquat du médicament. L'information réglementaire ne fournit pas d'instructions pour écraser les comprimés.


Q : La Nystatine est-elle parfois prescrite à titre préventif chez les patients à haut risque ?

Oui. La documentation officielle et les études cliniques confirment que la Nystatine est utilisée en prophylaxie, c'est-à-dire en traitement préventif, dans certains groupes à haut risque. Cet usage est typiquement observé chez des patients soumis à des traitements médicaux intensifs spécifiques ou chez les nouveau-nés de faible poids.


Q : La Nystatine est-elle considérée comme un médicament générique ou de marque ?

Les sources officielles confirment que l'ingrédient actif, la nystatine, est disponible à la fois sous forme générique et sous diverses marques commerciales. Cela signifie que la Nystatine peut être fournie soit comme produit générique, soit comme préparation spécifique déposée.


Q : Quel est le délai habituel pour que la Nystatine commence à montrer des signes d'efficacité ?

Les informations citées par les autorités réglementaires suggèrent que les personnes utilisant la forme liquide orale peuvent commencer à remarquer des signes d'amélioration après environ deux jours d'utilisation constante.


Q : Que se passe-t-il si l'infection semble réapparaître après l'arrêt de la Nystatine ?

La durée du traitement est établie dans les documents réglementaires pour assurer l'éradication complète de l'infection fongique. Arrêter le traitement trop tôt ou sauter des doses augmente le risque que l'infection ne soit pas complètement traitée, entraînant la possibilité d'une récidive.


Q : Les sources officielles décrivent-elles la Nystatine comme un traitement de première intention pour ses principales indications ?

La littérature clinique citée dans les examens réglementaires indique que la Nystatine est généralement considérée comme le médicament de première intention pour le traitement de la candidose orale non compliquée (muguet buccal). Cette désignation est basée sur son efficacité et son absorption minimale.


Q : Est-il documenté que la Nystatine peut provoquer des sensations de vertiges ou de somnolence ?

Les vertiges et la somnolence ne sont pas répertoriés comme des effets secondaires fréquents dans l'information officielle du produit. Cependant, les documents réglementaires les énumèrent comme des symptômes rares et graves potentiels pouvant survenir dans le cadre d'une réaction allergique sérieuse au médicament.


Q : Est-il possible que la Nystatine interagisse avec des produits à base de plantes ou des compléments alimentaires ?

L'information officielle sur les interactions documente spécifiquement l'antagonisme local qui peut se produire avec les probiotiques à levures vivantes, car l'action antifongique de la Nystatine peut réduire leur effet. Les documents réglementaires incluent une directive générale selon laquelle tout professionnel de la santé doit être informé de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les compléments et les produits à base de plantes qu'une personne prend.


Q : Pourquoi certaines personnes signalent-elles un mauvais goût ou une irritation buccale lors de la prise de Nystatine sous forme liquide ?

L'information sur les effets indésirables citée par les autorités réglementaires répertorie les effets secondaires fréquents qui peuvent survenir au site d'administration. Ces événements rapportés incluent l'irritation orale, un goût métallique et la sécheresse buccale.


Q : La Nystatine contient-elle des allergènes courants comme le gluten ou le lactose ?

Les documents officiels fournissent une liste des ingrédients inactifs (excipients) pour chaque formulation, qui comprennent généralement des éléments comme le saccharose, des arômes et des conservateurs. Ces listes ne contiennent pas toujours de déclarations explicites "sans gluten" ou "sans lactose", mais les ingrédients sont détaillés dans l'étiquetage réglementaire.


Q : Existe-t-il des avertissements spécifiques liés à l'utilisation de machinerie lourde pendant un traitement à la Nystatine ?

L'information officielle destinée aux patients stipule que, puisque le médicament n'est que minimalement absorbé dans la circulation sanguine, la Nystatine n'affecte généralement pas la capacité d'une personne à conduire ou à utiliser des machines.


Q : Pourquoi la Nystatine est-elle parfois prescrite lorsqu'un patient prend également un antibiotique ?

Les sources officielles notent qu'un facteur de risque clé pour développer l'infection fongique que la Nystatine traite (la candidose) est un traitement antibiotique récent. Par conséquent, la Nystatine peut être prescrite à ce moment-là, soit pour traiter une infection fongique secondaire existante, soit pour aider à prévenir son apparition.


Q : Quels sont les signes indiquant que la Nystatine pourrait ne pas fonctionner comme prévu ?

L'information destinée aux patients indique qu'il faut contacter un professionnel de la santé si la condition traitée ne s'est pas améliorée dans les 7 jours ou si les symptômes s'aggravent à tout moment pendant le traitement.

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Comment Nistat doit-il être conservé et éliminé ?

Les produits à base de Nystatine doivent être conservés selon des conditions réglementaires spécifiques pour maintenir leur stabilité.

Conditions de Conservation

  • Température : Conserver à une Température Ambiante Contrôlée (20 C à 25 C).
  • Manipulation et Protection : Ne pas congeler la suspension buvable et la protéger de la lumière. Éviter toute chaleur excessive pour toutes les formes.
  • Récipient : Maintenir le récipient hermétiquement fermé et conserver la suspension dans un récipient résistant à la lumière.
  • Sécurité Enfant : Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Élimination

Toute Nystatine non utilisée ou périmée doit être éliminée conformément aux exigences locales en vigueur. Les directives réglementaires déconseillent de jeter le médicament dans les eaux usées ou les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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