Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Indications
Prévention et traitement des infections candides de la cavité buccale, de l'œsophage et du tractus intestinal.
La suspension fournit également une prophylaxie efficace contre la candidose orale chez les mères atteintes de candidose vaginale.
Les préparations topiques de nystatine sont indiquées dans le traitement des infections mycotiques cutanées ou muco-cutanées causées par Candida albicans et autres sensibles Candida espèce.
Ces préparations ne sont pas indiquées pour une utilisation systémique, orale, intravaginale ou ophtalmique.
Posologie
Candidose orale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Enfants (> 2 ans) et adultes
Pour le traitement des plaies dentaires et des infections buccales chez les enfants (> 2 ans) et les adultes causées par candidas albicans 1 ml de suspension doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour; il doit être maintenu en contact avec les zones affectées aussi longtemps que possible.
Candidose intestinale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Adultes
Pour le traitement de la candidose intestinale, 5 ml de la suspension doivent être déposés dans la bouche quatre fois par jour.
Population pédiatrique (> 2 ans)
1 ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Pour la prophylaxie, une posologie quotidienne totale de 1 million d'unités a été trouvée pour supprimer la prolifération de candidas albicans chez les patients recevant une antibiothérapie à large spectre.
Pour la prophylaxie chez le nouveau-né, la dose suggérée est de 1 ml une fois par jour.
Plus la suspension est maintenue en contact avec la zone affectée dans la bouche avant d'avaler, plus son effet sera important.
L'administration doit être poursuivie pendant 48 heures après la guérison clinique pour éviter une rechute.
Personnes âgées
Aucune recommandation ou précaution posologique spécifique.
Si les signes et symptômes s'aggravent ou persistent (au-delà de 14 jours de traitement), le patient doit être réévalué et une thérapie alternative doit être envisagée.
Les lésions très humides sont mieux traitées avec la poudre à épousseter topique.
Crème de dystatine (nystatine) ®
Adultes et patients pédiatriques (néonates et plus âgés): Appliquer généreusement sur les zones affectées deux fois par jour ou comme indiqué jusqu'à la fin de la guérison.
Tystatine (nystatine) ® Poudre topique
Adultes et patients pédiatriques (néonates et plus âgés): Appliquer sur les lésions candides deux ou trois fois par jour jusqu'à la fin de la guérison. Pour l'infection fongique des pieds causée par l'espèce Candida, la poudre doit être saupoudrée sur les pieds ainsi que dans toute l'usure des pieds.
Les préparations topiques de nystatine sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout de leurs composants.
Tystatin Oral Suspension BP contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela doit également être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
La suspension buvable de tystatine contient 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sodium par dose de 1 ml. À prendre en considération par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
La suspension buvable de tystatine contient du métabisulfite de sodium (E223) qui peut rarement provoquer de graves réactions d'hypersensibilité et un bronchospasme.
La suspension buvable de tystatine contient du p-hydroxybenzoate de propyle et du p-hydroxybenzoate de méthyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Les préparations orales de tystatine ne doivent pas être utilisées pour le traitement des mycoses systémiques.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
Général
Nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour le traitement des infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être interrompu et les mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic KOH pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou muco-cutanée et pour exclure une infection causée par d'autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas de manque de réponse thérapeutique, les frottis, cultures ou autres méthodes de diagnostic KOH doivent être répétés.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse: effets tératogènes
Catégorie C Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec aucune préparation topique de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peuvent nuire au fœtus lorsqu'elles sont utilisées par une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites pour une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité ont été établies dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)
Utilisation gériatrique
Les études cliniques avec la crème de tystatine (nystatine) et la poudre topique de tystatine (nystatine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.
Sans objet.
La tystatine est généralement bien tolérée par tous les groupes d'âge, même pendant une utilisation prolongée. Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être interrompu. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.
De fortes doses orales de tystatine ont parfois produit de la diarrhée, des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements. Des éruptions cutanées, y compris de l'urticaire, ont été rarement signalées. Le syndrome de Steven-Johnson a été signalé très rarement. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris un œdème facial, ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La fréquence des événements indésirables rapportés chez les patients utilisant des préparations de tystatine (nystatine) ® est inférieure à 0,1%. Les événements les plus courants signalés comprennent les réactions allergiques, les brûlures, les démangeaisons, les éruptions cutanées, l'eczéma et les douleurs à l'application. (Voir PRÉCAUTIONS: Généralités.)
Étant donné que l'absorption de la tystatine du tractus gastro-intestinal est négligeable, un surdosage ou une ingestion accidentelle ne provoque aucune toxicité systémique. Des doses orales de tystatine de plus de 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux.
Aucune information fournie.
Classe pharmacothérapeutique: Antifongiques à usage topique, code ATC: D01AA01
La tystatine est un mélange de polyènes antifongiques produits par la croissance de certaines souches de Streptomyces noursei, ou par tout autre moyen. Il se compose en grande partie de la tystatine A1.
La tystatine est active contre une large gamme de levures et de champignons ressemblant à des levures, y compris Candida albicans.
La tystatine est un macrolide tétraène. Il n'y a pas de données disponibles sur la pharmacocinétique car elle n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la majeure partie de l'utilisation est topique. Il a été démontré que les concentrations inhibitrices de la croissance microbienne se situent entre 3 et 6 mg / l.
La nystatine n'est pas absorbée par la peau intacte ou les muqueuses.
Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la tystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la tystatine ou son effet sur la fertilité masculine ou féminine.
Sans objet.
Bien agiter avant utilisation.
La dilution n'est pas recommandée car cela peut réduire l'efficacité thérapeutique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient
