Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Les préparations topiques de nystatine sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout Vos composants.
Ratio - suspension buvable de nystatine BP contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela doit également être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
Rapport - la suspension buvable de nystatine contient 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sodium par dose de 1 ml. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
rapport - la suspension buvable de nystatine contient de la métabisulfite de sodium (E223), qui peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.
La suspension buvable de nystatine contient du P-hydroxybenzoate de propyle et du P-hydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
rapport - Les préparations orales de nystatine ne doivent pas être utilisées pour traiter les mycoses systémiques.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
Nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour traiter les infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté et les mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou muco-cutanée et pour exclure les infections causées par d'autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas de manque de réponse thérapeutique, les frottis, cultures ou autres méthodes de diagnostic KOH doivent être répétés.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucun essai sur les animaux à long terme n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse: effets tératogènes
Catégorie C Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec aucune préparation topique de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'elles sont utilisées par une femme enceinte ou altérer la capacité de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites pour une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité ont été trouvées dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)
Application gériatrique
Les études cliniques avec rapport nystatine (nystatine) - crème et rapport topique nystatine (nystatine) - poudre ne contenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
le rapport nystatine est généralement bien toléré par tous les groupes d'âge, même lorsqu'il est utilisé pendant de plus longues périodes. Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.
De fortes doses orales de nystatine ont parfois provoqué des diarrhées, des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements. Des éruptions cutanées, y compris de l'urticaire, ont été rarement signalées. Le syndrome de Steven Johnson a été signalé très rarement. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris un œdème facial, ont été rapportés.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
la fréquence des événements indésirables chez les patients présentant des préparations de rapport-nystatine rapportées (nystatine) ® est inférieure à 0,1%. Les événements les plus fréquemment rapportés sont les réactions allergiques, les brûlures, les démangeaisons, les éruptions cutanées, l'eczéma et la douleur pendant l'utilisation. (Voir PRÉCAUTIONS: général.)
Le rapport nystatine est un tétraène macrolide. Il n'y a pas de données pharmacocinétiques car elles ne sont pas absorbées par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la majeure partie de l'utilisation est topique. Il a été démontré que les concentrations inhibitrices de la croissance microbienne se situent entre 3 et 6 mg / l.
La nystatine n'est pas absorbée par la peau intacte ou les muqueuses.
However, we will provide data for each active ingredient