Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Indications
la prévention et le traitement des infections à Candida de la cavité buccale, de l'œsophage et du tractus intestinal.
la suspension fournit également une prophylaxie efficace contre la candidose orale chez les mères atteintes de candidose vaginale.
Les préparations topiques de nystatine sont utilisées dans le traitement des infections mycotiques cutanées ou muco-cutanées Candida albicans et autres vulnérables Candida - Espèce indiquée.
ces préparations ne sont pas indiquées pour une utilisation systémique, orale, intravaginale ou ophtalmique.
Posologie
Candidose orale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Enfants (> 2 ans) et adultes
Pour le traitement des ulcères de prothèse et des infections buccales chez les enfants (> 2 ans) et les adultes par candidas albicans être causé. 1 ml de suspension doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour; il doit être maintenu en contact avec les zones affectées aussi longtemps que possible.
Candidose intestinale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Adultes
Pour traiter la candidose intestinale, 5 ml de suspension doivent être jetés dans la bouche quatre fois par jour.
Population pédiatrique (> 2 ans)
1 ml doit être laissé tomber dans la bouche quatre fois par jour.
Une dose quotidienne totale de 1 million d'unités a été trouvée pour la prophylaxie afin de supprimer le surpeuplement des candidas albicans chez les patients recevant une antibiothérapie à large spectre.
Pour la prophylaxie chez le nouveau-né, la dose recommandée est de 1 ml une fois par jour.
Plus la suspension reste en contact avec la zone affectée dans la bouche avant d'avaler, plus votre effet est important.
L'administration doit se poursuivre 48 heures après la guérison clinique pour éviter une rechute.
Personnes âgées
Aucune recommandation ou précaution posologique spécifique.
Si les signes et symptômes s'aggravent ou persistent (au-delà de 14 jours de traitement), le patient doit être réévalué et une thérapie alternative envisagée.
Les lésions très humides sont mieux traitées avec la poudre de poussière topique.
Crème multi-couche (nystatine) ®
Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus âgés): Appliquer deux fois par jour ou comme indiqué jusqu'à guérison complète dans les zones affectées.
Multilind (nystatine) ® Poudre topique
Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus âgés): Appliquer sur les lésions de Candida deux ou trois fois par jour jusqu'à la fin de la guérison. Dans les infections fongiques des pieds causées par les espèces de Candida, la poudre doit être pollinisée à la fois sur les pieds et pendant toute l'usure des pieds.
Les préparations topiques de nystatine sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout Vos composants.
La suspension buvable multi-écluse BP contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela doit également être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
La suspension buvable multi-éclaire contient 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de sodium par dose de 1 ml. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
La suspension buvable multiligne contient de la métabisulfite de sodium (E223), qui peut rarement provoquer de graves réactions d'hypersensibilité et un bronchospasme.
La suspension buvable multi-couche contient du P-hydroxybenzoate de propyle et du P-hydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Les préparations orales multi-écluses ne doivent pas être utilisées pour traiter les mycoses systémiques.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
Nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour traiter les infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté et les mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou muco-cutanée et pour exclure les infections causées par d'autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas de manque de réponse thérapeutique, les frottis, cultures ou autres méthodes de diagnostic KOH doivent être répétés.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucun essai sur les animaux à long terme n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène de la nystatine. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse: effets tératogènes
Catégorie C Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec aucune préparation topique de nystatine. On ne sait pas non plus si ces préparations peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'elles sont utilisées par une femme enceinte ou altérer la capacité de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites pour une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité ont été trouvées dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)
Application gériatrique
Essais cliniques La crème multi-encombrement (nystatine) et la poudre topique multi-encombrement (nystatine) ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
Sans objet.
Multilind est généralement bien toléré par tous les groupes d'âge, même avec une utilisation plus longue. Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.
De fortes doses orales de Multilind ont parfois provoqué des diarrhées, des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements. Des éruptions cutanées, y compris de l'urticaire, ont été rarement signalées. Le syndrome de Steven Johnson a été signalé très rarement. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris un œdème facial, ont été rapportés.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
la fréquence des événements indésirables chez les patients présentant des préparations de Multilind rapportées (nystatine) ® est inférieure à 0,1%. Les événements les plus fréquemment rapportés sont les réactions allergiques, les brûlures, les démangeaisons, les éruptions cutanées, l'eczéma et la douleur pendant l'utilisation. (Voir PRÉCAUTIONS: général.)
Étant donné que l'absorption de la multiligne du tractus gastro-intestinal est négligeable, une surdose ou une ingestion accidentelle ne provoque pas de toxicité systémique. Des doses orales de Multilind sur 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux.
Aucune information disponible.
Classe pharmacothérapeutique: antifongiques à usage topique, code ATC: D01AA01
Multilind est un mélange de polyènes antifongiques provoqué par la croissance de certaines souches de Streptomyces noursei ou être fabriqué de toute autre manière. Il se compose en grande partie de Multilind A1.
Multilind travaille contre une variété de levures et de champignons ressemblant à des levures, y compris Candida albicans.
Multilind est un tétraène macrolide. Il n'y a pas de données pharmacocinétiques car elles ne sont pas absorbées par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la majeure partie de l'utilisation est topique. Il a été démontré que les concentrations inhibitrices de la croissance microbienne se situent entre 3 et 6 mg / l.
La nystatine n'est pas absorbée par la peau intacte ou les muqueuses.
Aucun essai à long terme sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène de Multilind. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de Multilind ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Sans objet.
Bien agiter avant utilisation.
la dilution n'est pas recommandée car cela peut réduire l'efficacité thérapeutique.
les drogues ou déchets non utilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient
